Selectra
Selektra: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Selectra
ATX kods: N06AB10
Aktīvā sastāvdaļa: escitaloprams (escitaloprams)
Ražotājs: Actavis Ltd. (Malta)
Apraksts un foto atjauninājums: 21.11.2018
Cenas aptiekās: no 975 rubļiem.
Pērciet
Selectra ir antidepresants.
Izlaiduma forma un sastāvs
Selektra zāļu forma - apvalkotās tabletes: abpusēji izliektas, baltas, apaļas (5 mg) vai ovālas (10, 15 un 20 mg) tabletes, vienā pusē iegravēts “E”; uz 10, 15 un 20 mg tabletēm ir sānu riski un riski otrā pusē (10 un 14 gab. blisteros, kartona kastē 1, 2 vai 3 blisteri pa 10 tabletēm vai 1, 2 vai 4 blisteri ar 14 tabletēm; iepakojums slimnīcām - kartona kastes ar 10 blisteriem).
1 tabletes Selektra sastāvs:
- aktīvā viela: escitaloprama oksalāts - 6,39 mg, 12,78 mg, 19,17 mg vai 25,56 mg, kas atbilst escitaloprāma bāzes saturam, attiecīgi 5 mg, 10 mg, 15 mg vai 20 mg;
- palīgkomponenti: nātrija kroskarmeloze, magnija stearāts, talks, sālīšana SMCC®90 / HD90 (silīcija dioksīds un mikrokristāliskā celuloze);
- plēves pārklājuma sastāvs: opadry white (Opadry 03F28446 White), kas satur makrogolu 6000, titāna dioksīdu un hipromelozi 6cP.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Selektra aktīvā sastāvdaļa ir escitaloprams - antidepresants, selektīvs serotonīna atpakaļsaistes inhibitors (SSRI). Serotonīna atpakaļsaistes kavēšanas dēļ šī neirotransmitera koncentrācija palielinās sinaptiskajā spraugā, un tā ietekme uz postsinaptisko receptoru vietām tiek pastiprināta un pagarināta.
Escitaloprams praktiski nesaistās vai tikai nedaudz saistās ar dažiem receptoriem, ieskaitot H 1 -histamīnu, opiātu, benzodiazepīnu, muskarīna holīnerģisko, dopamīna D 1 un D 2, serotonīna 5-HT 1A un 5-HT 2, α 1 -, α 2 - un β-adrenerģisks.
Farmakokinētika
Pārtikas uzņemšana neietekmē escitaloprāma uzsūkšanos. Vielas biopieejamība ir aptuveni 80%. Maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek novērota vidēji 4 stundas pēc Selektra lietošanas. Šķietamais izkliedes tilpums ir 12–26 l / kg.
Zāles aknās tiek metabolizētas par farmakoloģiski aktīviem didemetilētiem un demetilētiem metabolītiem. Escitaloprams un tā galvenie metabolīti par 80% saistās ar asins olbaltumvielām. Daļēji izdalās glikuronīdu veidā.
Ilgstoši lietojot Selektra, aktīvo metabolītu vidējā koncentrācija ir: demetilēts - 28–31%, didemetilēts - mazāk nekā 5% no escitaloprāma koncentrācijas.
Escitaloprama biotransformācijā par demetilētu metabolītu galvenokārt tiek iesaistīts citohroms CYP2C19. Zināmā mērā var būt iesaistīti arī izoenzīmi CYP3A4 un CYP2D6. Pacientiem ar vāju CYP2C19 aktivitāti ir iespējams 2 reizes palielināt escitaloprāma koncentrāciju, salīdzinot ar pacientiem, kuriem ir augsta šī enzīma aktivitāte. Tajā pašā laikā šajā gadījumā netika konstatētas būtiskas izmaiņas escitaloprama koncentrācijā.
Zāles klīrenss ir aptuveni 0,6 l / min. Escitaloprama pussabrukšanas periods pēc atkārtotas lietošanas ir aptuveni 30 stundas, galveno metabolītu gadījumā šis periods ir ilgāks.
Zāles izdalās caur aknām (vielmaiņas ceļu) un nierēm.
Escitalopramam raksturīga lineāra kinētika. Lietojot Selektra dienas devā 10 mg, līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta aptuveni nedēļas laikā un ir 20–125 nmol / l (vidēji 50 nmol / l).
Pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, zāles izdalās lēnāk nekā jaunākiem pacientiem. Turklāt, salīdzinot ar jauniem veseliem brīvprātīgajiem, vecāka gadagājuma cilvēkiem AUC (platība zem koncentrācijas-laika farmakokinētikas līknes) ir par 50% augstāka.
Lietošanas indikācijas
- panikas traucējumi, ieskaitot agorafobiju;
- jebkura smaguma depresijas traucējumi.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- vecums līdz 18 gadiem;
- grūtniecības un zīdīšanas periods;
- vienlaicīga monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAO) lietošana;
- paaugstinātas jutības klātbūtne pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Relatīvs (Selektru jālieto piesardzīgi):
- depresija ar pašnāvības mēģinājumiem;
- mānijas traucējumi;
- hipomanija;
- farmakoloģiski nekontrolēta epilepsija;
- asiņošanas tendence;
- aknu ciroze;
- smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss zem 30 ml / min);
- diabēts;
- vecāka gadagājuma vecums;
- vienlaikus lietojot etanolu, zāles, kas pazemina krampju slieksni vai izraisa hiponatrēmiju, zāles, kas metabolizētas, piedaloties CYP2C19 sistēmai.
Norādījumi Selektra lietošanai: metode un devas
Selektra tabletes jālieto iekšķīgi 1 reizi dienā neatkarīgi no ēdienreizēm.
Depresijas traucējumu gadījumā parasti tiek nozīmēti 10 mg zāļu, ja nepieciešams, devu palielina līdz 20 mg. Terapeitiskais efekts attīstās 2-4 nedēļu laikā, taču, lai nostiprinātu iegūto efektu, ieteicams turpināt ārstēšanu vismaz 6 mēnešus pēc depresijas simptomu izzušanas.
Ar panikas traucējumiem pirmās nedēļas laikā tiek nozīmēti 5 mg, pēc tam dienas deva tiek palielināta līdz 10 mg. Ja nepieciešams, dienas devu ir iespējams palielināt līdz 20 mg. Terapeitiskais efekts attīstās 3 mēnešu laikā, ārstēšana turpinās vairākus mēnešus.
Gados vecākiem pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, Selektra devu parasti samazina 2 reizes, tas ir, ieteicamā dienas deva ir 5 mg, maksimālā pieļaujamā deva ir 10 mg.
Pacientiem ar pavājinātu aknu darbību un pacientiem ar vāju izoenzīma CYP2C19 aktivitāti pirmajās divās nedēļās zāles tiek nozīmētas dienas devā 5 mg, pēc tam, ja nepieciešams, tās tiek palielinātas līdz 10 mg.
Lai izvairītos no abstinences sindroma rašanās terapijas beigās, Selektra deva jāsamazina pakāpeniski 1-2 nedēļu laikā.
Blakus efekti
- no centrālās nervu sistēmas: kustību traucējumi, trīce, krampji, bezmiegs vai miegainība, vājums, reibonis, uzbudinājums, halucinācijas, panikas lēkmes, apjukums, paaugstināta uzbudināmība, trauksme, redzes traucējumi, depersonalizācija, mānijas traucējumi, serotonīna sindroms (trīce, mioklonuss, uzbudinājums, hipertermija);
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: ortostatiska hipotensija;
- no uroģenitālās sistēmas: urīna aizture, anorgazmija (sievietēm), traucēta ejakulācija, samazināts libido, impotence;
- no endokrīnās sistēmas: galaktoreja, samazināta antidiurētiskā hormona (ADH) sekrēcija;
- no gremošanas sistēmas: garšas traucējumi, sausa mute, caureja, aizcietējums, apetītes zudums, slikta dūša, vemšana;
- ādas un alerģiskas reakcijas: purpura, nieze, izsitumi uz ādas, ekhimoze, angioneirotiskā tūska, anafilaktiskas reakcijas;
- laboratorijas parametri: aknu funkcijas laboratorisko parametru izmaiņas, hiponatriēmija;
- citi: artralģija, mialģija, hipertermija, pārmērīga svīšana, sinusīts; pēkšņas zāļu lietošanas pārtraukšanas gadījumā pēc ilgstošas lietošanas - abstinences sindroms (galvassāpes, reibonis, slikta dūša).
Blakusparādības visbiežāk tiek novērotas 1-2 nedēļas pēc Selektra lietošanas. Turpinot terapiju, blakusparādību intensitāte samazinās, tās notiek retāk.
Pārdozēšana
Simptomi: miegainība, reibonis, apziņas apmākšanās, uzbudinājums, krampji, hipokaliēmija, metaboliskā acidoze, rabdomiolīze, vemšana, elpošanas nomākums, tahikardija, aritmijas, izmaiņas elektrokardiogrammā (QT intervāla pagarināšanās, QRS kompleksa paplašināšanās, S-T segmenta un viļņa izmaiņas. T); ļoti reti - akūta nieru mazspēja.
Escitalopramam nav specifiska antidota. Ieteicama kuņģa skalošana, adekvāta skābekļa padeve un simptomātiska terapija. Ir nepieciešams kontrolēt elpošanas un sirds un asinsvadu funkcijas.
Speciālas instrukcijas
Ārstēšanas sākumā dažiem pacientiem var palielināties trauksme. Šī paradoksālā reakcija parasti izzūd 2 nedēļu laikā. Lai izvairītos no šī efekta rašanās, ieteicams sākt ārstēšanu ar minimālu devu.
Depresiju raksturo pašnāvības risks, kas saglabājas līdz būtiskam stāvokļa uzlabojumam, spontāni vai uz antidepresantu terapijas fona. Šajā sakarā pacienti, kuri saņem antidepresantu terapiju, ir rūpīgi jānovēro, īpaši terapijas sākumposmā.
Ir atsevišķi gadījumi ar paaugstinātu pašnāvības izpausmju (domu un uzvedības) risku jauniešiem līdz 24 gadu vecumam, kuri saņēma narkotikas no SSRI grupas.
Ja krampji attīstās uz escitaloprama lietošanas fona, zāles tiek atceltas. Selektru nav ieteicams lietot pacientiem ar nekontrolētu epilepsiju. Ārstēšanas laikā pacienti ar kontrolētiem krampjiem rūpīgi jānovēro. Ja palielinās krampju biežums, zāļu lietošana tiek pārtraukta.
Escitaloprams jālieto piesardzīgi pacientiem ar anamnēzē māniju / hipomaniju. Mānijas stāvokļa attīstības gadījumā Selectr tiek atcelts.
Zāles var ietekmēt glikozes līmeni asinīs, tāpēc pacientiem ar cukura diabētu var rasties hipoglikēmija vai hiperglikēmija, kam būs nepieciešama insulīna un / vai perorālo hipoglikēmisko zāļu devas pielāgošana.
Escitaloprams var izraisīt zemādas asinsizplūdumu veidošanos (purpura un ekhimoze), tādēļ tas jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem ir nosliece uz asiņošanu, kā arī pacientiem, kuri lieto perorālos antikoagulantus vai zāles, kas ietekmē asins recēšanu.
Lietojot escitalopramu, retos gadījumos rodas hiponatriēmija, kas, iespējams, ir saistīta ar ADH sekrēcijas pārkāpumu un pazūd pēc terapijas pārtraukšanas. Piesardzība jāievēro, parakstot Selektra pacientiem ar hiponatriēmijas attīstības risku. To skaitā ir gados vecāki cilvēki, pacienti ar aknu cirozi un pacienti, kuri lieto zāles, kas var izraisīt hiponatriēmijas attīstību.
Ierobežotās pieredzes dēļ escitaloprams jālieto piesardzīgi kopā ar elektrokonvulsīvo terapiju.
Tādu simptomu kā trīce, hipertermija, mioklonuss un uzbudinājums pacientam rodas pamats aizdomām, ka viņam ir serotonīna sindroms. Šajā gadījumā Selektru nekavējoties atceļ un tiek nozīmēta simptomātiska terapija.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Antidepresanta Selectra lietošanas laikā pacientiem ieteicams atturēties no potenciāli bīstamu darbību veikšanas, kurām nepieciešama reakcijas ātrums un pastiprināta uzmanība.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Saskaņā ar instrukcijām Selektra ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Selektra nelieto, lai ārstētu bērnus un pusaudžus līdz 18 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Ar nieru mazspēju ar vieglu vai vidēju smagumu deva nav jāpielāgo.
Pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml / min) Selectra jālieto piesardzīgi. Ārstēšanu ieteicams sākt ar minimālo terapeitisko devu, pakāpeniski palielinot to atkarībā no zāļu iedarbības tolerances un smaguma pakāpes.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Selektra deva tiek samazināta (sākotnējā dienas deva ir 5 mg, ja nepieciešams, to palielina līdz 10 mg).
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, zāļu deva parasti tiek samazināta (sākotnējā ieteicamā dienas deva ir 5 mg, ja nepieciešams, to palielina līdz 10 mg).
Zāļu mijiedarbība
- MAO inhibitori: pastāv augsts nopietnu mijiedarbības reakciju, tostarp serotonīna sindroma, attīstības risks. Selektru var ordinēt ne agrāk kā 14 dienas pēc neatgriezenisku MOA inhibitoru atcelšanas, 1 dienu pēc atgriezenisko MAO A tipa inhibitoru (piemēram, moklobemīda) atcelšanas. Neselektīvus MAO inhibitorus var ordinēt ne agrāk kā 7 dienas pēc escitaloprāma lietošanas pārtraukšanas;
- serotonīnerģiskie līdzekļi (piemēram, sumatriptāns, tramadols, citi triptāni): ir iespējama serotonīna sindroma attīstība;
- zāles, kas pazemina krampju slieksni, piemēram, antipsihotiskie līdzekļi (fenotiazīni, tioksantēna un butirofenona atvasinājumi), tricikliskie antidepresanti, tramadols, meflokvīns, citi SSRI: to iedarbība var pastiprināties;
- triptofāns: tā iedarbība ir pastiprināta, ieskaitot serotonīnerģisko;
- Asinszāle: iespējama blakusparādību skaita palielināšanās;
- litijs: tā toksiskā iedarbība ir pastiprināta;
- antikoagulanti un citas zāles, kas ietekmē asins recēšanu (piemēram, tiklopidīns, dipiridamols, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, acetilsalicilskābe, fenotiazīni, netipiski antipsihotiskie līdzekļi, lielākā daļa triciklisko antidepresantu): var rasties asiņošanas traucējumi (jākontrolē asins recēšana).
Escitaloprams nenonāk farmakokinētiskā un farmakodinamiskā mijiedarbībā ar etanolu. Tomēr Selektra, kā arī citu psihotropo zāļu lietošanas laikā nav ieteicams lietot alkoholiskos dzērienus.
Ieteikumi, kuriem jāpievērš uzmanība
Escitaloprama koncentrāciju asins plazmā var palielināt ar zālēm, kas inhibē citohromu CYP2C19 (piemēram, omeprazols), tādēļ, tos vienlaikus lietojot, jāievēro piesardzība un, ja nepieciešams, jāsamazina Selektra deva.
Pacienti, kuri saņem lielas escitaloprama devas vienlaikus ar spēcīgu citohromu CYP1A2, CYP2D6 un CYP3A4 inhibitoru, piemēram, cimetidīna, lielām devām, jāārstē ar īpašu piesardzību.
Jāievēro piesardzība, vienlaikus lietojot zāles, kuras tiek metabolizētas, piedaloties CYP2D6 izoenzīmam un kurām ir zems terapeitiskais indekss, piemēram, propafenons, flekainīds, metoprolols (lieto sirds mazspējas gadījumā), galvenokārt metabolizē CYP2D6 un iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu, piemēram, antidepresantus (klomipramīns, desipramīns, nortriptilīns), antipsihotiskie līdzekļi (tioridazīns, risperidons, haloperidols). Izrakstot šādas kombinācijas, ir iespējams palielināt escitaloprama koncentrāciju asins plazmā, tāpēc var būt nepieciešama devas pielāgošana.
Lietojot kopā, escitaloprams divkāršo desipramīna un metoprolola koncentrāciju, kas jāņem vērā, izvēloties devas.
Ieteicams būt piesardzīgam, izrakstot Selektra kombinācijā ar zālēm, kuras metabolizē CYP2C19, jo escitaloprams var inhibēt šo fermentu.
Analogi
Selektra analogi ir: Lenuxin, Miracitol, Sancipam, Tsipralex, Elicea, EISIPI, Escitalopram, Escitalopram Canon, Escitalopram-Teva, Escitalopram Sandoz.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 25 ° C.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Selektr
Saskaņā ar atsauksmēm Selectra ir efektīvs antidepresants. Tās trūkumi ietver palielinātu trauksmi pirmajā ārstēšanas nedēļā, tāpēc ieteicams sākt ārstēšanu ar minimālo 5 mg devu, pakāpeniski to palielinot. Daži pacienti ziņo par blakusparādību attīstību, ieskaitot stipras sāpes vēderā, galvassāpes, garastāvokļa pasliktināšanos un apātiju, kuru dēļ ārstēšana bija jāpārtrauc.
Selectra cena aptiekās
Atkarībā no aptieku tīkla, Selectra cena 10 mg devā svārstās no 700 līdz 990 rubļiem blisterim ar 28 tabletēm, 1560–1800 rubļu blisterim ar 56 tabletēm.
Selektra: cenas tiešsaistes aptiekās
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
Selektra 10 mg apvalkotās tabletes 28 gab. RUB 975 Pērciet |
Selektra tabletes p.o. 10mg 28 gab. 1032 RUB Pērciet |
Selektra 10 mg apvalkotās tabletes 56 gab. 1701 RUB Pērciet |
Selektra tabletes p.o. 10mg 56 gab. 1868 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!