Tevanat
Tevanat: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Tevanate
ATX kods: M05BA04
Aktīvā sastāvdaļa: alendronskābe (alendronskābe)
Ražotājs: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Izraēla)
Apraksts un foto atjaunināts: 20.11.2018
Cenas aptiekās: no 542 rubļiem.
Pērciet
Tevanat ir kaulu rezorbcijas inhibitors.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma Tevanata - tabletes: apaļas, plakanas, slīpas, gandrīz baltas vai baltas, ar gravējumu "T" vienā pusē (deva 10 mg: blisteros pa 10 gab., Kartona kastē 3 blisteri; deva 70 mg: blisteros pa 4 gab., kartona kastē 1 vai 3 blisteri).
Vienas Tevanat tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: alendronskābe (nātrija alendronāta monohidrāta formā) - 10 vai 70 mg;
- palīgkomponenti: mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrijs, magnija stearāts.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Alendronskābe pieder aminobisfosfonātu grupai. Lokalizēta kaulu rezorbcijas perēkļos, viela pazemina galveno rezorbcijas procesā iesaistīto šūnu - osteoklastu aktivitāti, tādējādi kavējot kaulu iznīcināšanu. Tā kā rezorbcija un jaunu kaulu audu veidošanās ir savstarpēji saistītas, samazinās arī kaulu remonts, bet tas notiek mazākā mērā nekā iznīcināšana. Tā rezultātā tiek atjaunots pozitīvs līdzsvars un notiek pakāpeniska kaulu masas palielināšanās.
Nātrija alendronāts stimulē mugurkaula un citu skeleta elementu kaulu minerālā blīvuma palielināšanos un veicina normālas histoloģiskas struktūras veidošanos kaulu atjaunošanas laikā.
Farmakokinētika
- absorbcija: ja zāles lieto iekšķīgi tukšā dūšā 2 stundas pirms brokastīm devā no 5 līdz 70 mg, nātrija alendronāta biopieejamība vīriešiem ir 0,6%, sievietēm - 0,64%. Ja zāles lieto tukšā dūšā 1–1,5 stundas pirms brokastīm, alendronskābes biopieejamība samazinās par aptuveni 40%. Pēc apelsīnu sulas un kafijas dzeršanas biopieejamība samazinās par aptuveni 60%. Aktīvās vielas koncentrācijas līmenis asins plazmā pēc perorālas zāļu terapeitiskās devas ievadīšanas ir mazāks par iespējamās noteikšanas robežu (mazāks par 5 ng / ml);
- izplatība: aptuveni 78% alendronskābes saistās ar asins plazmas olbaltumvielām. Viela tiek sadalīta mīkstos audos, pēc tam to ātri pārdala kaulu audos, kur to fiksē vai izdalās caur nierēm;
- vielmaiņa: alendronskābe netiek biotransformēta;
- izvadīšana: zāles izdalās nemainītas, izdaloties, alendronāta nātrija koncentrācija asins plazmā strauji samazinās, un viela no kauliem izdalās ārkārtīgi lēni. Galīgais T 1/2 (pussabrukšanas periods) ir vairāk nekā 10 gadi.
Lietošanas indikācijas
Tevanat ir paredzēts lietošanai pēcmenopauzes osteoporozes gadījumā (lai samazinātu augšstilba kakla lūzumu un mugurkaula saspiešanas lūzumu attīstības risku), kā arī osteoporozes gadījumā, ko izraisa glikokortikosteroīdu lietošana.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- apstākļi, kam raksturīga lēna pārtikas kustība caur barības vadu (ieskaitot kardijas ahalāziju vai barības vada striktūru);
- zems asins plazmas kalcija līmenis;
- smaga nieru disfunkcija (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 35 ml / min);
- nespēja sēdēt vai piecelties taisni 30 minūtes vai ilgāk;
- smagi minerālu vielmaiņas traucējumi;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- bērnība;
- palielināta individuālā jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Tevanat lietošana prasa piesardzību kuņģa-zarnu trakta (GIT) slimībās akūtā fāzē (ieskaitot disfāgiju, gastrītu, ezofagītu, gastroezofageālā refluksa slimību, kuņģa čūlu un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu, duodenītu), kā arī nesen (iepriekšējā gadā) kuņģa-zarnu trakta slimības ķirurģiskas iejaukšanās kuņģa-zarnu trakta augšdaļā (izņemot piloroplastiku), kā arī ar D vitamīna deficītu.
Norādījumi par Tevanat lietošanu: metode un devas
Tevanat tabletes lieto iekšķīgi, norijot veselas, uzdzerot 200 ml ūdens, vismaz 30 minūtes pirms pirmās ēdienreizes, dzērienus vai citas zāles. Zāles jālieto kopā ar tīru ūdeni, jo citi dzērieni (ieskaitot minerālūdeni), kā arī pārtika un daži medikamenti var samazināt aktīvās vielas biopieejamību. Nešķīdiniet un nekošļājiet tabletes.
Ieteicamā deva ir viena 10 mg tablete vienu reizi dienā vai viena 70 mg tablete reizi nedēļā.
Pēc Tevanat lietošanas vismaz 30 minūtes jāuztur vertikālā stāvoklī (sēdus vai stāvus). Jūs nevarat lietot tableti no rīta pirms izkāpšanas no gultas vai pirms gulētiešanas.
Blakus efekti
Sistēmiskas un orgānu blakusparādības un to biežums atbilstoši Pasaules Veselības organizācijas klasifikācijai [ļoti bieži (≥1 / 10), bieži (≥1 / 100 līdz <1/10), reti (≥1 / 1000 līdz < 1/100), reti (≥1 / 10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), biežums nav zināms (nevar noteikt, jo nav pietiekamu datu)]:
- Kuņģa-zarnu trakts: bieži - dispepsija, sāpes vēderā, aizcietējums, caureja, skābs atraugas, meteorisms, disfāgija, gastrīts, barības vada gļotādas čūla, kuņģa čūla; reti - slikta dūša, vemšana, ezofagīts, gastrīts, barības vada erozija, kuņģa čūlas (arī tās, ko sarežģī asiņošana); reti - orofaringeāla gļotādas čūla, barības vada striktūra, barības vada perforācija, asiņošana no augšējā kuņģa-zarnu trakta (cēloņsakarība ar alendronskābes lietošanu nav noteikta);
- muskuļu un skeleta sistēma: bieži - sāpes locītavās, muskuļos un kaulos, krampji; reti - žokļa osteonekroze (parasti pacientiem ar vēzi, bet ir bijuši gadījumi, kad pacienti tiek ārstēti ar osteoporozi); biežums nav zināms - ar traumu saistīts vai ar traumu nesaistīts proksimālā augšstilba kaula stresa lūzums;
- vielmaiņa: reti - hipofosfatēmija, simptomātiska hipokalciēmija (parasti saistīta ar predisponējošiem apstākļiem);
- centrālā nervu sistēma: bieži - reibonis, galvassāpes, garšas pasliktināšanās;
- maņu orgāni: reti - sklerīts, episklerīts, uveīts;
- alerģiskas reakcijas: reti - nieze, izsitumi, eritēma; reti - nātrene, izsitumi (saistīti ar fotosensitivitāti), angioneirotiskā tūska; ļoti reti - smagas ādas reakcijas, tai skaitā Stīvensa-Džonsona sindroms (multiformā eritēma) un Ljela sindroms (toksiska epidermas nekrolīze);
- citi: reti - slikta pašsajūta, mialģija, drudzis un citi pārejoši simptomi, kas līdzīgi slimības akūtās fāzes simptomiem (parasti terapijas sākumā).
Pārdozēšana
Tevanat pārdozēšanas gadījumā var rasties šādi simptomi: grēmas, caureja, hipofosfatēmija, ezofagīts, hipokalciēmija, kuņģa-zarnu trakta gļotādas erozīvi un čūlas bojājumi.
Ārstēšanu veido piens vai antacīds, kas satur kalciju alendronskābes saistīšanai. Vemšana nav ieteicama, jo pastāv barības vada gļotādas kairinājuma risks. Pacientam jābūt vertikālā stāvoklī.
Speciālas instrukcijas
Ārstēšanas laikā ar Tevanat ir stingri jāievēro ieteicamā lietošanas un dozēšanas metode, lai nodrošinātu normālu zāļu uzsūkšanos un samazinātu nevēlamu reakciju rašanās risku.
Gadījumā, ja pacients ir aizmirsis iedzert tableti, tā ir jādzer nākamās dienas rītā un jāturpina lietot vienu tableti 1 reizi nedēļā dienā, kas tika izvēlēta no paša terapijas sākuma. Nelietojiet divas tabletes vienā dienā.
Bisfosfonātu uzsūkšanās ievērojami samazinās, vienlaicīgi lietojot pārtiku.
Pacientam jābūt informētam par iespējamo barības vada bojājuma risku, ja netiek ievēroti lietošanas ieteikumi, nepieciešamība pārtraukt Tevanat lietošanu un konsultēties ar ārstu, ja rodas sāpes rīšanas laikā, disfāgija, grēmas, sāpes krūtīs, kā arī jebkādas barības vada blakusparādību pazīmes. …
Bareta sindroma gadījumā ārstēšana ar Tevanat jāuzsāk, rūpīgi izvērtējot saistību starp paredzamo ieguvumu un iespējamo barības vada vēža risku.
Dažos gadījumos pacientiem ar vēzi, kuri saņem bisfosfonātus (galvenokārt intravenozi), ir bijuši žokļa osteonekrozes gadījumi, kas parasti saistīti ar zoba izraušanu un / vai vietēju infekciju (ieskaitot osteomielītu). Lielākā daļa šo pacientu saņēma arī kortikosteroīdus un ķīmijterapiju. Ir arī ziņojumi par žokļa osteonekrozi osteoporozes slimniekiem, kuri lieto perorālos bisfosfonātus. Tādēļ, ja pastāv saistīti riska faktori (piemēram, vēzis, staru terapija, ķīmijterapija, kortikosteroīdu terapija, slikta mutes dobuma higiēna), pirms Tevanat lietošanas jāpārbauda zobārsts ar atbilstošu zobu ārstēšanu. Pacientiem, kuri lieto bifosfonātus, ieteicams pēc iespējas izvairīties no invazīvām zobārstniecības procedūrām. Ar žokļa osteonekrozi terapijas laikā ar alendronskābi zobu ķirurģiskas procedūras var izraisīt stāvokļa komplikāciju. Ja ir nepieciešams veikt ķirurģiskas iejaukšanās, jāpatur prātā, ka nav datu par žokļa osteonekrozes attīstības riska samazināšanu pēc bisfosfonātu lietošanas pārtraukšanas. Veicot tikšanās un ieteikumus, ārstējošajam ārstam jābalstās uz individuālu pacienta ieguvuma un riska attiecības novērtējumu. Veicot tikšanās un ieteikumus, ārstējošajam ārstam jābalstās uz individuālu pacienta ieguvuma un riska attiecības novērtējumu. Veicot receptes un ieteikumus, ārstējošajam ārstam jābalstās uz individuālu pacienta ieguvuma un riska attiecības novērtējumu.
Pacientiem ar hipokalciēmiju, hipoparatireozi un D hipovitamīnozi pirms Tevanat terapijas uzsākšanas jāveic koriģējoša minerālvielu metabolisma traucējumu ārstēšana. Tā kā alendronskābei ir pozitīva ietekme uz kaulu minerālo blīvumu, terapijas laikā var novērot asimptomātisku nelielu fosfora un kalcija līmeņa pazemināšanos serumā. Ir ziņojumi par atsevišķiem simptomātiskas hipokalciēmijas gadījumiem, dažreiz ar smagu gaitu, parasti pacientiem ar noslieci uz to (piemēram, hipoparatireoze, kalcija malabsorbcija, D vitamīna deficīts).
Terapijas laikā ar Tevanat, īpaši vienlaikus ar glikokortikosteroīdiem, ir ārkārtīgi svarīgi nodrošināt, ka D vitamīns un kalcijs tiek piegādāti organismam pietiekamā daudzumā ar pārtiku vai zāļu formā.
Ir ziņots par proksimālā augšstilba kaula stresa lūzumu gadījumiem ilgstošas terapijas laikā ar Tevanat (no 18 mēnešiem līdz 10 gadiem), kas radušies minimālas traumas rezultātā vai bez tās. Daži pacienti vispirms izjuta sāpes augšstilba proksimālajā daļā, kas saglabājās vairākas nedēļas līdz vairākus mēnešus, pēc tam šis simptoms beidzās ar augšstilba kaula lūzumu. Divpusēji lūzumi bija bieži. Tādēļ viena augšstilba kaula pacienta lūzuma gadījumā rūpīgi jāuzrauga otra augšstilba kaula stāvoklis.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Saskaņā ar instrukcijām Tevanat neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un citus sarežģītus mehānismus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības un zīdīšanas laikā Tevanat iecelšana ir aizliegta.
Bērnības lietošana
Tevanat netiek izmantots pediatrijā.
Ar nieru darbības traucējumiem
Smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 35 ml / min) ir kontrindikācija Tevanat lietošanai.
Mērenas un vieglas nieru disfunkcijas (kreatinīna klīrenss pārsniedz 35 ml / min) gadījumā devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem Tevanat deva nav jāpielāgo.
Zāļu mijiedarbība
- estrogēna preparāti (kopīga lietošana, bet ne vienlaicīga lietošana): to darbība un blakusparādību attīstība nemainās;
- prednizolons: klīniski nozīmīgas izmaiņas alendronskābes biopieejamībā nav novērotas;
- nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi: palielinātas alendronskābes blakusparādības kuņģa-zarnu traktā;
- pārtika, dzērieni, kas satur kalciju (ieskaitot minerālūdeni), pārtikas piedevas, antacīdi un citas zāles iekšķīgai lietošanai: iespējami alendronskābes absorbcijas pasliktināšanās. Šajā sakarā alendronskābe jālieto kopā ar jebkuru ēdienu, kalciju saturošiem dzērieniem, citiem iekšķīgi lietojamiem medikamentiem ar intervālu vismaz 30 minūtes.
Analogi
Tevanat analogi ir: Alendrokern, Alendronat, Alendronat Pliva, Ostalon, Osterepar, Strongos, Fosamax un citi.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Tevanat
Pārskatos par Tevanate lietotāji atzīmē, ka zāļu lietošanas ietekme nenotiek nekavējoties, bet ilgstoši (vismaz 6 mēnešus). Jaunie nelabvēlīgie notikumi no kuņģa-zarnu trakta daudziem liek atteikties no ārstēšanas vai vairākus mēnešus veikt piespiedu pārtraukumus un pēc tam atkal turpināt terapiju. Tādas blakusparādības kā grēmas, atraugas, smaguma pakāpe kuņģī, sāpes locītavās un muskuļos lielākajai daļai pacientu rodas dažādā mērā, īpaši ilgstoši lietojot Tevanat.
Tevanat cena aptiekās
Tevanat cena par vienu iepakojumu ir aptuveni: 4 tabletes - 700 rubļi, 12 tabletes - 2050 rubļi.
Tevanat: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Tevanat 70 mg tabletes 4 gab. 542 r Pērciet |
|
Tevanat 70 mg tabletes 12 gab. 1738 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
