Ultravists
Ultravist: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Ultravists
ATX kods: V08AB05
Aktīvā sastāvdaļa: jopromīds (jopromīds)
Ražotājs: Bayer Schering Pharma AG (Vācija)
Apraksts un foto atjauninājums: 19.07.2018
Ultravist ir radiopakainas nejonizētas zāles intrakavitārai (i.v.) un intravaskulārai (i.v.) ievadīšanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Ultravist ir pieejams injekciju šķīduma formā: dzidrs šķidrums bez piemaisījumiem (240 mg / ml: 10 vai 50 ml stikla flakonos, 10 flakoni kartona kastē; 300 mg / ml: stikla flakonos - 10, 20, 50, 100 vai 200 ml, kartona kastē 10 pudeles; 500 ml, kartona kastē 8 pudeles; 100 vai 150 ml plastmasas kārtridžos, 5 kārtridži kartona kastēs, kartona kastē 2 iepakojumi; 370 mg / ml: stiklā pudeles - 30, 50, 100 vai 200 ml, kartona kastē 10 pudeles; katra 500 ml, 8 pudeles kartona kastē; 100 vai 150 ml plastmasas kārtridžos, 5 kārtridži kartona kastēs, kartona kastē 2 iepakojumi un Ultravist lietošanas instrukcijas).
Aktīvā sastāvdaļa ir jopromīds, tā saturs 1 ml šķīduma var būt:
- 499 mg (ziņā joda - 240 mg): osmolalitāte - 0.48 osm / kg H 2 O pie 37 ° C temperatūrā viskozitāte - 4,9 mPa x s jeb 2,8 mPa x s pie 20 ° C vai 37 ° C, attiecīgi, blīvums - 1263 mg / ml vai 1255 mg / ml attiecīgi 20 ° C vai 37 ° C temperatūrā, pH (skābums) - 6,5–8;
- 623 mg (joda izteiksmē - 300 mg): osmolalitāte - 0,59 osm / kg H 2 O 37 ° C temperatūrā, viskozitāte - 8,9 mPa x s vai 4,7 mPa x s 20 ° C vai 37 ° temperatūrā C, attiecīgi, blīvums - 1328 mg / ml vai 1322 mg / ml attiecīgi 20 ° C vai 37 ° C temperatūrā, pH - 6,5–8;
- 769 mg (ziņā joda - 370 mg): osmolalitāte - 0.77 osm / kg H 2 O pie 37 ° C temperatūrā viskozitāte - 22 mPa x S vai 10 mPa x s 20 ° C vai 37 ° C temperatūrā, attiecīgi, blīvums - attiecīgi 1409 mg / ml vai 1399 mg / ml 20 ° C vai 37 ° C temperatūrā, pH - 6,5-8.
Palīgkomponenti: nātrija kalcija edetāts, 10% sālsskābe, trometamols, ūdens injekcijām.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Ultravist ir nejonizēts trijodēts rentgenstaru kontrastviela ar nelielu molāro masu, kas paredzēta diagnostikas pētījumiem. Attēla kontrasts pēc šķīduma injekcijas tiek palielināts, jo jods absorbē rentgena starus.
Farmakokinētika
Pēc šķīduma ievadīšanas i / s notiek ļoti straujš jopromīda sadalījums starpšūnu telpā.
T 1/2 (pusperiods) izplatīšanas fāzē ir 3 minūtes.
Joda saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām koncentrācijā 1,2 mg / ml ir 0,7-1,1%. Jopromīds nešķērso neskarto asins-smadzeņu barjeru (BBB); ir iespējama nenozīmīga iekļūšana caur placentas barjeru.
Tika konstatēts, ka pēc intravenozas bolus (iv) šķīduma, kas satur 300 mg / ml joda, ievadīšanas pēc 1–5 minūtēm asins plazmā atrodami 22–34% no ievadītās devas. Pēc ievadīšanas zem smadzeņu apvalka maksimālā joda koncentrācija (C max) plazmā tiek sasniegta pēc 228 minūtēm un ir 4,5% no ievadītās devas.
Jopromīda metabolīti netika atrasti.
Ar normālu nieru darbību T 1/2 ir apmēram 120 minūtes neatkarīgi no ievadītā daudzuma. Ja Ultravist lieto diagnostikas devās, tas tiek izvadīts no organisma ar glomerulārās filtrācijas palīdzību. Pēc šķīduma ievadīšanas caur nierēm aptuveni 18% no ievadītās devas izdalās 30 minūšu laikā, pēc 180 minūtēm - 60%, pēc dienas - 92%. Kopējais klīrenss, ieviešot šķīdumu, kas satur 150 mg / ml joda, ir 110 ml / min, 370 mg / ml joda ir 103 ml / min.
Pēc zāļu ievadīšanas jostas mielogrāfijai trīs dienu laikā notiek gandrīz pilnīga tā eliminācija.
Nieru slimības beigu stadijā dialīzi var izmantot, lai novērstu nejonu kontrastvielas.
Aknu darbības traucējumi neietekmē zāļu izvadīšanu.
Lietošanas indikācijas
Ultravist lietošana ir paredzēta tikai attēla kontrasta uzlabošanai diagnostikas pētījumos, piemēram, datortomogrāfijā (CT), endoskopiskajā retrogrādajā holangiopankreatogrāfijā (ERCP), intravenozajā urogrāfijā, artrogrāfijā, arteriogrāfijā un venogrāfijā, ieskaitot intravenozo vai intraarteriālo digitālās atņemšanas angiogrāfiju (CSA), kā arī citu ķermeņa dobumu pētījumi.
Turklāt subarahnoidālās telpas pārbaudei izmanto injekcijas šķīdumu, kas satur 240 mg / ml joda.
Šķīdumam, kas satur 370 mg joda 1 ml, ir īpašas priekšrocības angiokardiogrāfijā.
Subarahnoidālās telpas pētījumiem nav ieteicams lietot šķīdumus ar joda koncentrāciju 300 mg / ml vai 370 mg / ml.
Kontrindikācijas
Ultravist lietošanai nav absolūtu kontrindikāciju.
Visos kontrastvielas ievadīšanas veidos jāievēro piesardzība, pārbaudot pacientus ar pavājinātu vairogdziedzera darbību, grūtniecības un zīdīšanas laikā, vecumā, smagos klīniskos apstākļos, paaugstinātu jutību pret zāļu sastāvdaļām (īpaši smagu sirds un asinsvadu patoloģiju gadījumā). Jāpatur prātā, ka īpaša piesardzība ir nepieciešama, ieviešot / ievadot.
Intravenozi ievadot kontrastvielu, īpaša uzmanība un piesardzība nepieciešama pacientiem ar šādām slimībām un apstākļiem:
- nieru bojājumi: nefrotoksicitāte (ir pārejoši nieru darbības traucējumi, var rasties, lietojot jopromīdu); retos gadījumos - akūta nieru mazspēja (riska faktori ir: dehidratācija, iepriekšēja nieru mazspēja, cukura diabēts, multiplā mieloma vai paraproteinēmija, lielu un / vai atkārtotu Ultravist devu ievadīšana);
- sirds un asinsvadu patoloģijas: smaga sirds slimība vai smaga koronāro artēriju slimība (palielināts klīniski nozīmīgu hemodinamikas traucējumu un aritmiju attīstības risks), vārstuļu sirds slimība un plaušu hipertensija (smagu hemodinamikas traucējumu iespējamība), sirds mazspēja (plaušu tūskas risks), išēmiskas izmaiņas uz elektrokardiogrammas (EKG) un smagām aritmijas formām, īpaši vecumdienās vai ar sirds patoloģiju anamnēzē;
- centrālās nervu sistēmas (CNS) slimības: krampji vai centrālās nervu sistēmas slimības anamnēzē (palielinās neiroloģisku komplikāciju vai krampju attīstības risks);
- feohromocitoma: pastāv risks saslimt ar hipertensīvu krīzi, tādēļ ir ieteicama premedikācija ar alfa blokatoriem;
- autoimūnas slimības: smagu vaskulīta formu vai Stīvensa-Džonsona sindromam līdzīga sindroma risks;
- myasthenia gravis: zāļu lietošana var palielināt myasthenia gravis simptomu smagumu;
- akūta vai hroniska alkoholisma forma: paaugstināts centrālās nervu sistēmas reakciju attīstības risks, pateicoties paaugstinātai BBB caurlaidībai un atvieglotai jopromīda iekļūšanai smadzeņu audos.
Piesardzīgi, Ultravist jālieto zem smadzeņu apvalka injekcijām pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijuši krampji (sakarā ar lielu krampju iespējamību).
Grūtniecība ir kontrindikācija histerosalpingogrāfijai.
Jāpatur prātā, ka, lietojot ERCP vai histerosalpingogrāfiju pacientiem ar žults ceļu vai olvadu iekaisumu, pēc pētījuma palielinās nevēlamo reakciju risks.
Ultravist, lietošanas instrukcija: metode un devas
Injekciju šķīdums ir paredzēts intravenozai un intravenozai ievadīšanai.
Procedūrai izmantojiet šķīdumu, kas sasildīts līdz ķermeņa temperatūrai.
Šķīdumu nevajadzētu injicēt, ja, vizuāli pārbaudot pudeli, tiek atklāts tās integritātes pārkāpums, būtiskas zāļu krāsas izmaiņas (piena apduļķošanās), redzamu daļiņu klātbūtne tajā nogulsņu vai kristālu suspensijas veidā.
Kontrastvielu ievadīšana jāveic, izmantojot automātisko inžektoru vai citus īpašus instrumentus, vienlaikus saglabājot sterilitāti. Zāles jāievelk šļircē vai infuzomātā tieši pirms ievadīšanas.
Lai caurdurtu flakona gumijas aizbāzni un šķīduma komplektu, ieteicams izmantot kanulas ar gariem uzgaļiem, kuru diametrs nepārsniedz 18 G (Gauge vai Gage skala) (labākās tiek uzskatītas par marķētām kanilēm ar Nocore-Admix tipa sānu atveri). Jūs varat veikt tikai vienu gumijas aizbāžņa punkciju, tādējādi samazinot mikrodaļiņu iekļūšanu no korķa šķīdumā.
Flakonus ar tilpumu 200 un 500 ml zāļu ieteicams lietot tikai intravaskulārai ievadīšanai. Pēc pudeles atvēršanas šķīdums ir piemērots lietošanai 10 stundu laikā.
Kārtridžos esošais šķīdums jālieto stingri saskaņā ar instrukcijām, kas pievienotas kasetņu lietošanas aprīkojumam. Neizlietotā šķīduma atlikums flakonā vai kārtridžā ir jāiznīcina.
Ir vēlams intravenozi ievadīt kontrastvielu guļus stāvoklī.
Deva tiek noteikta, ņemot vērā vecumu, ķermeņa svaru, risināmo klīnisko problēmu, pētījumu metodiku, izmeklēšanas zonu un tehnisko aprīkojumu.
Pacienta vispārējā sliktajā stāvoklī vai smagas nieru un / vai sirds un asinsvadu mazspējas gadījumā jāizmanto mazākā efektīvā deva. Šiem pacientiem ieteicams rūpīgi pārbaudīt nieru darbību vismaz trīs dienas pēc pārbaudes.
Starp atsevišķām zāļu injekcijām jāveic pārtraukums, lai dotu ķermenim laiku šķidruma izvadīšanai no intersticiālas telpas un normalizēt paaugstinātu seruma osmolalitāti.
Ja pieaugušajiem ir jāpārsniedz kopējā 300-350 ml deva, ir norādīta ūdens vai elektrolītu ievadīšana.
Ieteicamā deva vienai injekcijai parastajai angiogrāfijai pacientiem ar vidēju vecumu un ķermeņa masu 70 kg:
- aortas arkas angiogrāfija: joda koncentrācija šķīdumā 300 mg / ml - 50-80 ml;
- vēdera aortogrāfija: joda koncentrācija 300 mg / ml - 40-60 ml;
- krūšu aortogrāfija: joda koncentrācija 300 mg / ml vai 370 mg / ml - 50-80 ml;
- sirds kambaru angiokardiogrāfija: joda koncentrācija 370 mg / ml - 40-60 ml;
- selektīva angiogrāfija: joda koncentrācija 300 mg / ml - 6-15 ml;
- koronārā angiogrāfija: joda koncentrācija 370 mg / ml - 5–8 ml;
- apakšējo ekstremitāšu arteriogrāfija: joda koncentrācija 300 mg / ml - 20-30 ml;
- augšējo ekstremitāšu arteriogrāfija: joda koncentrācija 300 mg / ml - 8-12 ml;
- augšējo ekstremitāšu venogrāfija: joda koncentrācija 240 mg / ml - 50-60 ml, 300 mg / ml - 15-30 ml;
- apakšējo ekstremitāšu venogrāfija: joda koncentrācija 240 mg / ml - 50-80 ml, 300 mg / ml - 30-60 ml.
Pieaugušajiem lielu trauku CSA (digitālā atņemšanas angiogrāfija) izmanto 30-60 ml šķīduma, kas satur 300 mg / ml vai 370 mg / ml joda. Zāles injicē elkoņa kaula vēnā kā bolus ar ātrumu 8–12 ml sekundē vai caur katetru vena cava ar ātrumu 10–20 ml sekundē. Lai samazinātu vēnas sienas saskares laiku ar kontrastvielu, tūlīt pēc Ultravist ievadīšanas tiek parādīta ātra izotoniskā nātrija hlorīda šķīduma bolus ievadīšana.
Intraarteriālās CSA gadījumā tiek parādīta zemākas šķīduma koncentrācijas un zemākas zāļu devas lietošana nekā ar parasto angiogrāfiju.
Datortomogrāfijai ir vēlams injicēt šķīdumu vēnā kā bolus, izmantojot automātisko injektoru. Tikai lēnas skenēšanas laikā, lai nodrošinātu relatīvi nemainīgu joda koncentrāciju asinīs, apmēram puse no devas jāievada bolus veidā, bet pārējā daļa - 120 - 360 sekundes.
Viena elpas aizture ar spirālveida un daudzslāņu CT nodrošina lielu datu apjomu. Optimālais diagnostikas efekts tiek sasniegts, izmantojot automātisko inžektoru un rūpīgi kontrolējot laika intervālu no šķīduma ievadīšanas sākuma līdz skenēšanas sākumam.
Ieteicamā deva galvaskausa KT pieaugušajiem:
- joda koncentrācija šķīdumā ir 240 mg / ml: ar ātrumu 1-2,5 ml uz 1 kg svara;
- joda koncentrācija 300 mg / ml: 1-2 ml uz 1 kg svara;
- joda koncentrācija 370 mg / ml: 1–1,5 ml uz 1 kg svara.
Ieteicamā deva IV urogrāfijai, ņemot vērā pacienta vecumu:
- jaundzimušajiem (līdz 1 mēneša vecumam): ar ātrumu 1200 mg joda uz 1 kg svara. Tas ir līdzvērtīgs preparāta daudzumam, kura joda koncentrācija ir 240 mg / ml uz 1 kg svara - 5 ml, 300 mg / ml - 4 ml, 370 mg / ml - 3,2 ml;
- vecums no 1 mēneša līdz diviem gadiem: pamatojoties uz 1000 mg joda uz 1 kg svara. Tas ir līdzvērtīgs preparāta daudzumam ar joda koncentrāciju 240 mg / ml uz 1 kg ķermeņa svara - 4,2 ml, 300 mg / ml - 3 ml, 370 mg / ml - 2,7 ml;
- vecums no 2 līdz 11 gadiem: ar ātrumu 500 mg joda uz 1 kg svara. Tas ir līdzvērtīgs preparāta daudzumam ar joda koncentrāciju 240 mg / ml uz 1 kg svara - 2,1 ml, 300 mg / ml - 1,5 ml, 370 mg / ml - 1,4 ml;
- bērni vecāki par 11 gadiem un pieaugušie: ar ātrumu 300 mg joda uz 1 kg svara. Tas ir līdzvērtīgs preparāta daudzumam, kura joda koncentrācija ir 240 mg / ml uz 1 kg svara - 1,3 ml, 300 mg / ml - 1 ml, 370 mg / ml - 0,8 ml.
Dažos gadījumos, ja rodas nepieciešamība pieaugušiem pacientiem, ir atļauts palielināt norādītās devas.
Pēc Ultravist ieviešanas sākuma attēlveidošana jāveic ar šādiem noteikumiem:
- nieru parenhīma: 3-5 minūtes šķīdumam ar joda koncentrāciju 300 mg / ml un 370 mg / ml un 5-10 minūtes šķīdumam ar joda koncentrāciju 240 mg / ml (ja to ievada 1-2 minūšu laikā);
- nieru iegurņa un urīnizvadkanālu vizualizācija: 8–15 minūtes šķīdumam ar joda koncentrāciju 300 mg / ml un 370 mg / ml un 12–20 minūtes šķīdumam ar joda koncentrāciju 240 mg / ml (ja ievada 1-2 minūšu laikā).
Jāpatur prātā, ka jo jaunāks pacients, jo agrāk attēls ir jāuzņem. Pacientiem ar traucētu nieru darbību, jaundzimušajiem un zīdaiņiem attēlveidošana vēlāk var uzlabot urīnceļu vizualizāciju.
Vēlams ievietot zem smadzeņu apvalka fluoroskopiskā kontrolē un aprīkojuma klātbūtnē, kas ļauj ierakstīt attēlu visās projekcijās, nemainot pacienta ķermeņa stāvokli.
Mielogrāfijai ieteicamā deva ir 12,5 ml šķīduma ar joda koncentrāciju 240 mg / ml, kas atbilst kopējai joda devai 3000 mg un ir maksimālā deva vienam pētījumam.
Pēc pētījuma kontrastviela jānovirza jostasvietai. Lai to izdarītu, pacientam jānodrošina vertikāls sēdus stāvoklis vai 6 stundas jāpaceļ galva 15 ° no gultas līmeņa.
Ultravist drošība un efektivitāte mielogrāfijas laikā bērniem nav pierādīta.
Kontrastvielas ievadīšana ķermeņa dobumā jāveic fluoroskopijas kontrolē.
Ieteicamā deva intravenozai ievadīšanai pieaugušiem pacientiem:
- artrogrāfija: 5-15 ml joda koncentrācijā 240 mg / ml, 300 mg / ml vai 370 mg / ml šķīdumā;
- histerosalpingogrāfija: 10–25 ml šķīduma ar joda koncentrāciju 240 mg / ml;
- endoskopiskā retrograde holangiopankreatogrāfija un citu ķermeņa dobumu pētījumi: deva ir atkarīga no vizualizētās struktūras lieluma un klīniskās problēmas, kas tiek risināta.
Blakus efekti
- no ķermeņa daļas kopumā: bieži - siltuma vai sāpju sajūta; reti - drebuļi, savārgums, ģībonis, pastiprināta svīšana; reti - ķermeņa temperatūras izmaiņas, bālums;
- no nervu sistēmas: bieži - galvassāpes; reti - trauksme, reibonis; reti - apjukums, miegainība, parestēzija, bailes, uzbudinājums, hipestēzija, amnēzija, trīce, runas traucējumi, samaņas zudums, krampji, parēze, paralīze, smadzeņu išēmija vai sirdslēkme, pārejoša garozas aklums, insults, koma;
- no gremošanas sistēmas: bieži - slikta dūša; reti - garšas pārkāpums, vemšana; reti - kuņģa sāpes, disfāgija, rīkles kairinājums, caureja, siekalu dziedzeru pietūkums;
- alerģiskas reakcijas: reti - nieze, izsitumi, nātrene, eritēma, anafilaktoīdas reakcijas, paaugstinātas jutības reakcijas; reti - asinsvadu tūska, anafilaktiskais šoks (ieskaitot nāvējoša iznākuma gadījumus), gļotādas un ādas sindroms (ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu, Lila sindromu);
- no redzes orgāna puses: reti - redzes traucējumi, neskaidra redze; reti - asarošana, konjunktivīts;
- no dzirdes orgāna: reti - dzirdes traucējumi;
- no endokrīnās sistēmas: reti - tireotoksiska krīze, vairogdziedzera funkcionālie traucējumi;
- no elpošanas sistēmas: reti - klepus, šķaudīšana; reti - elpas trūkums, iesnas, gļotādu tūska, sejas, mēles, balsenes un / vai rīkles tūska, bronhiālā astma, bronhu spazmas, disfonija, balsenes vai rīkles spazmas, elpošanas mazspēja, plaušu tūska, elpošanas apstāšanās;
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - vazodilatācija, aritmija; reti - sāpes krūtīs, sirdsklauves, sasprindzinājums, asinsspiediena (BP) paaugstināšanās vai pazemināšanās, bradikardija, tahikardija, sirds mazspēja, miokarda išēmija vai infarkts, asinsvadu spazmas, cianozes, trombembolijas, šoks, sirds apstāšanās;
- no urīnceļu sistēmas: reti - funkcionāli nieru darbības traucējumi; reti - akūta nieru mazspēja;
- lokālas reakcijas: reti - lokālas sāpes, tūska, neliels drudzis, audu bojājumi un iekaisums ekstravasālas ievadīšanas laikā.
Turklāt, ņemot vērā nejonu kontrasta šķīduma ieviešanu smadzeņu smadzeņu apvalkā, var parādīties šādas nevēlamas parādības:
- bieži: neiralģija, meningisms;
- reti: grūtības urinēt;
- reti: sāpes injekcijas vietā, mugurā un / vai ekstremitātēs, slikta dūša, vemšana, paraplēģija, aseptisks meningīts, psihoze, izmaiņas elektroencefalogrāfijā, galvassāpes.
Līdztekus visiem lietošanas veidiem raksturīgajām blakusparādībām ERCP laikā bieži notiek aizkuņģa dziedzera enzīmu līmeņa paaugstināšanās un retos gadījumos pankreatīts.
Veicot intravaskulāru injekciju, visbiežāk rodas sāpes, slikta dūša, vemšana un drudzis.
Pārdozēšana
Simptomi: uz intravaskulāras ievadīšanas fona - nieru mazspējas attīstības risks, ūdens un elektrolītu līdzsvara pārkāpums, plaušu un sirds un asinsvadu sistēmas komplikāciju parādīšanās; uz šķīduma ieviešanas fona zem smadzeņu oderes - nopietnu neiroloģisku komplikāciju attīstības risks.
Ārstēšana: intravaskulāras pārdozēšanas ārstēšanai galvenā uzmanība jāpievērš ķermeņa vitālo funkciju uzturēšanai, ieskaitot nieru darbību, kā arī rūpīgai šķidruma un elektrolītu līmeņa kontrolei. Lai kompensētu ūdeni un elektrolītus, tiek norādīts infūzijas mērķis. Jopromīda noņemšanai var izmantot dialīzi. Nieru funkcijas uzraudzība jāturpina trīs dienas.
Pārdozēšanas gadījumā, ievadot kontrastvielu šķīdumu zem smadzeņu membrānām, rūpīgi jāuzrauga pacienta stāvoklis, lai savlaicīgi atklātu centrālās nervu sistēmas pārkāpumus. Pazīmes, kas izpaužas šajā gadījumā, ietver arvien lielāku refleksu pieaugumu, toniski-klonisko muskuļu sasprindzinājumu. Smagos gadījumos pārkāpumi tiek izteikti, un tos var pavadīt vispārēji krampji, hipertermija, elpošanas nomākums vai stupors. Novērošanai vajadzētu ilgt vismaz 12 stundas no palielinātas devas lietošanas brīža.
Speciālas instrukcijas
Neēdiet 2 stundas pirms rentgena kontrasta pētījuma. Pirms un pēc Ultravist ievadīšanas pacientiem jālieto pietiekams daudzums šķidruma.
Īpaši uzmanīgi jānosaka jopromīda deva jaundzimušajiem un zīdaiņiem. Ir jāņem vērā viņu ķermeņa lielā jutība pret elektrolītu līdzsvara traucējumiem vai hemodinamikas traucējumiem.
Pirms procedūras, ja nepieciešams, ir atļauts izrakstīt nomierinošu līdzekli, lai novērstu trauksmi un bailes, kas negatīvi ietekmē kontrastvielas izraisīto reakciju intensitāti un blakusparādību risku.
Lai samazinātu viskozitāti, paredzētā šķīduma deva pirms ievadīšanas termostātā jāsasilda līdz 37 ° C, tas atvieglos šķīduma ievadīšanu un nodrošinās tā labu panesamību.
Iepriekš nav ieteicams veikt jutīguma pārbaudi, izmantojot nelielu daudzumu zāļu. Tam nav prognostiskās vērtības, bet tas var izraisīt nopietnas blakusparādības.
Blakusparādības, ieviešot nejonu zāles, ir reti sastopamas, salīdzinot ar jonu zālēm, un tām parasti ir vieglas, pārejošas un mērenas pazīmes. Tomēr to neparedzamības dēļ jāievēro piesardzība, ievadot jopromīdu pacientiem ar paaugstinātu jutību pret kontrastvielām, kas satur jodu, anamnēzē ir bronhiālā astma, alerģiskas slimības un smagas sirds un asinsvadu slimības. Sakarā ar iespēju attīstīt smagas vai pat letālas blakusparādības, ir rūpīgi jāuzrauga pacienta stāvoklis gan pētījuma laikā, gan pēc tā pabeigšanas.
Ja rodas paaugstinātas jutības reakcijas, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāveic atbilstoši pasākumi. Lai saņemtu ārkārtas palīdzību, birojā jābūt ventilatoram, endotraheālās endotrahejas caurulei un atbilstošiem medikamentiem. Kontrastvielu intravenozai ievadīšanai ieteicams izmantot elastīgu katetru, steidzamos gadījumos tas ļaus jums veikt ārkārtas pasākumus.
Premedikācijai ieteicams lietot glikokortikosteroīdus.
Pirms testēšanas jānovērtē vairogdziedzera darbība. Pacientiem ar konstatētu hipertireoīdismu vai goiteru pirms Ultravist ievadīšanas ir rūpīgi jāizvērtē ieguvumi un riska pakāpe, jo jodu saturošs kontrastviela viņiem var izraisīt hipertireozi vai tireotoksisku krīzi.
Ievadot zāles gados vecākiem cilvēkiem, jāņem vērā liela nevēlamo reakciju iespējamība ar vecumu saistītu asinsvadu patoloģiju un neiroloģisku traucējumu dēļ.
Lai novērstu lielu zāļu daudzumu iekļūšanu smadzeņu kambaros, jāveic pilnīga kontrastvielas aspirācija. Pēc mielogrāfijas pacientam nepieciešams vairāk kustēties vai sasprindzināt muskuļus, tas paātrinās kontrastvielas sajaukšanas procesu ar bioloģiskiem šķidrumiem no citām ķermeņa daļām.
Pēc procedūras pacientiem stingri jāievēro visi ārsta norādījumi.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības laikā visi rentgena izmeklējumi ar vai bez kontrastvielām jāveic tikai pēc rūpīgas ieguvumu un risku novērtēšanas. Ja iespējams, ieteicams izvairīties no šāda veida pētījumiem, un steidzamas nepieciešamības gadījumā tos vajadzētu veikt uzmanīgi.
Nav informācijas par Ultravist drošību zīdīšanas laikā. Neliela zāļu izdalīšanās mātes pienā liecina par mazu bīstamības iespējamību zīdaiņiem. Neskatoties uz to, ja nepieciešams ievadīt jopromīdu, ieteicams pārtraukt zīdīšanu 24 stundas pēc procedūras.
Bērnības lietošana
Ultravist drošība un efektivitāte mielogrāfijas laikā bērniem nav pierādīta.
Ieteicamā deva intravenozai urogrāfijai bērniem (devas vērtības tiek norādītas uz 1 kg ķermeņa svara):
- jaundzimušie (līdz 1 dzīves mēnesim): pamatojoties uz 1200 mg joda uz 1 kg svara, šķīdumam ar joda koncentrāciju 240 mg / ml tas ir 5 ml, 300 mg / ml - 4 ml, 370 mg / ml - 3,2 ml;
- vecums no 1 mēneša līdz 2 gadiem: pamatojoties uz 1000 mg joda uz 1 kg svara, šķīdumam ar joda koncentrāciju 240 mg / ml tas ir 4,2 ml, 300 mg / ml - 3 ml, 370 mg / ml - 2, 7 ml;
- vecums no 2 līdz 11 gadiem: pamatojoties uz 500 mg joda uz 1 kg svara, šķīdumam ar joda koncentrāciju 240 mg / ml tas ir 2,1 ml, 300 mg / ml - 1,5 ml, 370 mg / ml - 1,4 ml;
- vecums no 11 līdz 18 gadiem: pamatojoties uz 300 mg joda uz 1 kg svara, šķīdumam ar joda koncentrāciju 240 mg / ml tas ir 1,3 ml, 300 mg / ml - 1 ml, 370 mg / ml - 0, 8 ml.
Jo jaunāks bērns, jo agrāk attēls ir jāuzņem. Pirmo attēlu ieteicams uzņemt 2-3 minūtes pēc šķīduma injekcijas. Zīdaiņiem, ieskaitot jaundzimušos, un ar nieru darbības traucējumiem, attēlveidošana vēlāk uzlabo urīnceļu vizualizāciju.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pirms un pēc pētījuma, izmantojot Ultravist, pacientiem jānodrošina pietiekama hidratācija, izmantojot intravaskulāru infūziju, lai nieres pilnībā noņemtu kontrastvielu.
Šajā periodā jāizslēdz nefrotoksisko un perorālo holecistogrāfisko zāļu lietošana, nieru artēriju angioplastika, arteriālās asinsrites ierobežošana nierēs un lielākas ķirurģiskas operācijas, lai neradītu papildu slogu nierēm.
Otro pētījumu ar kontrastvielas ievadīšanu nevajadzētu veikt, kamēr nieru funkcija nav atjaunota sākotnējā līmenī.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem kontrastviela jālieto piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
Biguanīdu lietošana intravaskulāras Ultravist ievadīšanas laikā var izraisīt laktātacidozes attīstību uz biguanīdu kumulācijas fona. Lai novērstu šo komplikāciju, biguanīdu lietošana jāpārtrauc 48 stundas pirms rentgenstaru kontrasta pētījuma un jāatsāk tikai pēc nieru funkcijas atjaunošanas, bet ne agrāk kā 48 stundas pēc kontrastvielu šķīduma ievadīšanas.
Antipsihotiskie līdzekļi vai antidepresanti var pazemināt krampju slieksni, taču to vienlaicīga lietošana ar Ultravist palielina kontrastvielu nevēlamu notikumu risku.
Ārstējot paaugstinātas jutības reakcijas, jāpatur prātā, ka pacientiem, kuri lieto beta blokatorus, var būt rezistence pret zālēm ar beta-agonistisku iedarbību.
Ņemot vērā iepriekšējo terapiju ar vairākām nedēļām ar interleikīnu-2, palielinās novēlotas atbildes reakcijas uz Ultravist risks.
Jopromīda ieviešana palīdz mazināt vairogdziedzera spēju absorbēt tirotropos izotopus, tāpēc vairāku nedēļu laikā pēc rentgena kontrasta pētījuma samazinās to efektivitāte vairogdziedzera slimību diagnostikā un ārstēšanā.
Analogi
Ultravist analogi ir: Visipak, Hexabrix, Yogeksol, Iopromid, Iomeron, Iopamiro, Jodixanol, Iopromid TR.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C vietā, kas pasargāta no rentgena un gaismas.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Ultravist
Pacientu un ārstu atsauksmes par Ultravist ir pozitīvas. Eksperti atzīmē kontrastvielas efektivitāti arteriogrāfijā, venogrāfijā, datortomogrāfijā. Zāļu ieviešana nodrošina pietiekamu orgānu necaurredzamību, kas uzlabo kontrastu un atvieglo pašu diagnozi. Zāles pacienti viegli panes, tām ir zema toksicitāte, reti izraisa alerģiskas reakcijas.
Ultravist cena aptiekās
Ultravist cena var būt:
- 10 flakoni pa 100 ml katrs ar joda koncentrāciju 300 mg / ml - no 15 355 rubļiem;
- 10 flakoni pa 50 ml katrs ar joda koncentrāciju 300 mg / ml - no 7916 rubļiem;
- 10 flakoni pa 50 ml katrs ar joda koncentrāciju 370 mg / ml - no 12 293 rubļiem;
10 flakoni pa 30 ml ar joda koncentrāciju 370 mg / ml - no 8003 rubļiem.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!