Pregabalīns - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Analogi, Sastāvs

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Pregabalīns

Pregabalīns: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Pregabalin

ATX kods: N03AX16

Aktīvā sastāvdaļa: pregabalīns (pregabalīns)

Ražotājs: GEROPHARM, LLC (Krievija); Izvarino Pharma, LLC (Krievija); Dongbang Futures Tech & Life Co Ltd (Dongbang Future Tech & Life Co., Ltd.) (Koreja)

Apraksts un foto atjauninājums: 19.10.2018

Pregabalīns ir zāles sistēmiskai lietošanai, kam piemīt pretkrampju un pretsāpju iedarbība.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāļu devu forma - kapsulas: želatīnveida, cietas, pildītas ar pulveri vai sablīvētu pulvera masu no gandrīz baltas līdz baltai:

• deva 25 mg - kapsulas Nr. 4, korpuss ir balts vai gandrīz balts ar dzeltenīgu nokrāsu, vāciņa krāsa ir no zaļas līdz tumši zaļai;
• deva 75 mg - kapsulas Nr. 4, korpuss ir balts vai gandrīz balts ar dzeltenīgu nokrāsu, vāciņa krāsa ir zila; korpuss balts, vāciņa krāsa no sarkanbrūnas līdz tumši sarkanbrūnai;
• deva 100 mg - kapsulas Nr. 4, korpuss un vāks ir balti vai gandrīz balti ar dzeltenīgu nokrāsu;
• deva 150 mg - kapsulas Nr. 2, korpuss un vāciņš ir balti vai gandrīz balti ar dzeltenīgu nokrāsu;
• deva 300 mg - kapsulas Nr. 0, korpuss un vāks ir balti vai gandrīz balti ar dzeltenīgu nokrāsu; korpuss ir balts, vāciņa krāsa ir no sarkanbrūnas līdz tumši sarkanbrūnai.

Kapsulas (1)

Pregabalīna sastāvs:

• aktīvā viela: pregabalīns - 25, 75, 100, 150 vai 300 mg;
• palīgkomponenti: koloidālais silīcija dioksīds, kalcija karbonāts, magnija stearāts, nātrija laurilsulfāts, kartupeļu ciete, talks;
• kapsulas vāciņš: titāna dioksīds, želatīns, devai 25 mg - indigokarmīns un dzeltenais dzelzs oksīda krāsviela, devai 75 mg - indigokarmīns;
• kapsulas korpuss: želatīns, titāna dioksīds.

Iepakojums: 10 gab. kontūrveida šūnu iepakojumos, 30 vai 60 gab. plastmasas burkās vai stikla pudelēs; kartona kastē 1 pudele / kārba vai 1-6 šūnu kontūras iepakojumi.

Kapsulas (2)

Pregabalīna sastāvs:

• aktīvā viela: pregabalīns - 75, 150 vai 300 mg;
• palīgkomponenti: kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, talks;
• kapsulas vāciņš: želatīns; devai 75 mg un 300 mg - dzelzs krāsviela sarkanais dioksīds E172; devai 150 mg - titāna dioksīds;
• kapsulas korpuss: želatīns, titāna dioksīds.

Iepakojums: 14 gab. blistera sloksnes iepakojumos, kas izgatavoti no polivinilhlorīda plēves un alumīnija folijas; kartona kastē 1, 2 vai 4 iepakojumi, šūnu kontūra.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Zāles aktīvā sastāvdaļa ir pregabalīns, γ-aminosviestskābes analogs [(S) -3- (aminometil) -5-metilheksānskābe].

Ir pierādīts, ka pregabalīns, neatgriezeniski aizstājot [3H] -gapapentīnu, saistās ar α2-delta proteīnu, kas ir CNS (centrālās nervu sistēmas) papildu sprieguma kontrolētu kalcija kanālu apakšvienība. Varbūt šāda veida saistīšanās veicina zāļu pretsāpju un pretkrampju iedarbības izpausmi.

Pregabalīna darbības mehānisms, ja to lieto atbilstoši indikācijām:

• neiropātiskas sāpes: tiek atzīmēta terapijas efektivitāte pacientiem ar postherpetisku neiralģiju un diabētisko neiropātiju; zāļu iedarbība un blakusparādību risks nav atkarīgs no lietošanas biežuma un kursa ilguma, piemēram, Pregabalin lietošana 2 reizes dienā kursam līdz 13 nedēļām un 3 reizes dienā līdz 8 nedēļām kopumā ir vienlīdz efektīva; ārstēšanas kursa laikā, kas ilga 13 nedēļas, pirmās nedēļas laikā sāpes samazinājās, un šī ietekme saglabājās līdz kursa beigām; 35% no tiem, kas saņēma pregabalīnu, un 18% no tiem, kuri saņēma placebo, sāpju indekss samazinājās par 50%;
• fibromialģija: lietojot pregabalīna dienas devas 300-600 mg, tiek novērots izteikts sāpju simptomu samazinājums, kas saistīts ar fibromialģiju; dienas devu 450 un 600 mg klīniskā efektivitāte ir salīdzināma, bet 600 mg devā zāles parasti ir sliktāk panesamas; zāļu lietošana arī ievērojami uzlabo pacientu funkcionālo aktivitāti un samazina miega traucējumu smagumu, savukārt 600 mg dienas devā zāles miegu uzlabo izteiktāk, salīdzinot ar 300-450 mg devu;
• epilepsija: 12 terapijas nedēļu laikā zāļu iedarbība un blakusparādību rašanās risks nav atkarīgs no ievadīšanas biežuma (2 vai 3 reizes dienā), krampju biežums sāk samazināties no pirmās ievadīšanas nedēļas;
• ģeneralizēts trauksmes traucējums: simptomu izpausme sāk samazināties no pirmās terapijas nedēļas; zāļu lietošana 8 nedēļas samazināja Hamiltona trauksmes skalas (HAM-A) simptomus par 50% 52% pacientu, kuri lietoja pregabalīnu, un 38% pacientu, kuri saņēma placebo.

Farmakokinētika

Pregabalīna farmakokinētiskie rādītāji veseliem brīvprātīgajiem, pacientiem ar epilepsiju, kuri saņem pretepilepsijas terapiju, un pacientiem, kuri to saņem hronisku sāpju sindromu mazināšanai, līdzsvara stāvoklī.

Specifikācijas:

• uzsūkšanās: tukšā dūšā pregabalīns ātri uzsūcas, Cmax (maksimālā koncentrācija plazmā) tiek sasniegta pēc 1 stundas, gan lietojot vienu devu, gan atkārtoti ievadot; vielas perorālā biopieejamība nav atkarīga no devas un ir ≥ 90%; atkārtotas lietošanas gadījumā līdzsvara koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 24–48 stundām. Kapsulu lietošana pēc ēdienreizes samazina Cmax vērtību par 25–30%, un Tmax (laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai) palielinās līdz 2,5 stundām, savukārt ēdiena uzņemšana klīniski nozīmīgi neietekmē vielas kopējo absorbciju;
• sadalījums: pēc perorālas Pregabalīna lietošanas tā Vp (šķietamais izkliedes tilpums) ir aptuveni 0,56 l / kg, tas nesaistās ar plazmas olbaltumvielām; pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši, ka žurkām, pelēm un pērtiķiem pregabalīns iekļūst asins-smadzeņu barjerā, turklāt eksperimentos ar žurkām atklājās tā iekļūšana placentā un laktācijas laikā mātes pienā;
• vielmaiņa: pregabalīns praktiski nepiedalās vielmaiņas procesos, un līdz 98% urīnā nosaka nemainītu. Galvenais metabolīts ir N-metilēts atvasinājums, kas urīnā atrodams ne vairāk kā 0,9% no aktīvās vielas devas; preklīniskie pētījumi neatklāja pregabalīna S-enantiomera racemizācijas pazīmes par R-enantiomēru;
• Izdalīšanās: viela galvenokārt izdalās nemainīta ar nierēm, vidējais eliminācijas pusperiods ir ~ 6,3 stundas; pregabalīna plazmas un nieru klīrenss ir tieši proporcionāls, tādēļ ar nieru darbības traucējumiem un hemodialīzes laikā nepieciešama devas pielāgošana.

Ieteicamo dienas devu diapazonā pregabalīna farmakokinētika atklāj lineāru raksturu, atšķirība starp atsevišķām personām ir nenozīmīga, mazāk nekā 20%. Atkārtoti lietojot zāles, tās farmakokinētiskās īpašības var aprēķināt, pamatojoties uz datiem pēc vienas devas uzņemšanas, tāpēc nav nepieciešams regulāri kontrolēt vielas koncentrāciju.

Lietošanas indikācijas

Pregabalīnu ieteicams lietot pieaugušiem pacientiem ar šādām slimībām:

• neiropātiskas sāpes;
• fibromialģija;
• ģeneralizēts trauksmes traucējums;
• epilepsija (ja nepieciešama papildu ārstēšana pacientiem ar daļējiem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās).

Kontrindikācijas

Absolūts:

• galaktozes nepanesība, laktāzes deficīts, glikozes / galaktozes malabsorbcija - kapsulām (2), kas satur laktozi;
• bērni un pusaudži līdz 17 gadu vecumam;
• paaugstināta individuālā jutība pret aktīvo vielu vai citām zāļu sastāvdaļām.

Relatīvās kontrindikācijas: Pregabalīns tiek nozīmēts piesardzīgi nieru darbības traucējumu, sirds mazspējas gadījumā un pacientiem, kuriem anamnēzē ir atkarība no narkotikām.

Norādījumi par pregabalīna lietošanu: metode un devas

Pregabalīna kapsulas lieto iekšķīgi, neatkarīgi no uztura.

Ieteicamā deva: 150-600 mg dienā, sadalot 2-3 devās.

Terapija pēc indikācijām:

• neiropātiskas sāpes: sākotnējā dienas deva - 150 mg; pēc 3-7 dienām dienas devu atkarībā no zāļu panesamības un sasniegtā rezultāta var palielināt līdz 300 mg, bet vēl pēc 7 dienām, ja nepieciešams, līdz maksimālajai dienas devai - 600 mg;
• epilepsija: sākotnējā dienas deva - 150 mg; pēc 7 dienām, atkarībā no zāļu panesamības un sasniegtā rezultāta, dienas devu var palielināt līdz 300 mg, bet vēl pēc 7 dienām, ja nepieciešams, līdz maksimālajai dienas devai - 600 mg;
• fibromialģija: sākotnējā dienas deva - 150 mg lieto 2 reizes dienā, 75 mg; atkarībā no zāļu tolerances un sasniegtā rezultāta dienas devu var palielināt līdz 300 mg, lietojot 2 reizes dienā, 150 mg; ja nav pozitīva rezultāta, dienas devu palielina līdz 450 mg, lietojot 2 reizes dienā pa 225 mg, un pēc vēl 7 dienām, ja nepieciešams, līdz maksimālajai dienas devai 600 mg; dienas deva 600 mg nesniedz papildu priekšrocības, bet pacienti to sliktāk panes;
• ģeneralizēts trauksmes traucējums: sākotnējā dienas deva - 150 mg; pēc 7 dienām, atkarībā no zāļu panesamības un sasniegtā rezultāta, dienas devu var palielināt līdz 300 mg, vēl pēc 7 dienām, ja nepieciešams, palielināt līdz 450 mg, un, ja nav pozitīva terapeitiskā efekta, pēc 7 dienām - līdz maksimālajai dienas devai - 600 mg.

Ārstēšanas laikā ir regulāri jānovērtē tā turpināšanas piemērotība. Ja nepieciešams pārtraukt terapiju ar Pregabalin, ieteicams to darīt pakāpeniski, vismaz 7 dienas.

Nieru darbības traucējumu gadījumā Pregabalīna deva tiek izvēlēta individuāli, ņemot vērā CC (kreatinīna klīrenss), ko aprēķina, izmantojot īpašu formulu: CC (ml / min) = [(140 - vecums gados) × ķermeņa svars kg] / 72 × seruma kreatinīns (mg / dl) (sievietēm × 0,85).

Pregabalīna devas (mg / dienā) izvēle atkarībā no nieru mazspējas pakāpes:

• CC ≥60: sākuma deva - 150; maksimālā deva ir 600; uzņemšanas biežums - 2-3 reizes;
• CC ≥30, bet <60: sākuma deva - 75; maksimālā deva ir 300; uzņemšanas biežums - 2-3 reizes;
• CC ≥15, bet <30: sākuma deva - 25-50; maksimālā deva ir 150; uzņemšanas biežums - 1-2 reizes;
• CC <15: sākuma deva - 25; maksimālā deva ir 75; uzņemšanas biežums - 1 reizi;
• papildu deva pēc dialīzes: sākuma deva - 25; maksimālā deva ir 100; uzņemšanas biežums - vienreiz.

Pēc nākamās devas izlaišanas tā jālieto pēc iespējas ātrāk, bet ne tad, kad ir pienācis nākamās devas laiks.

Blakus efekti

Pregabalin lietošanas laikā visbiežāk sastopamās blakusparādības ir reibonis un miegainība, un tās parasti ir vieglas vai vidēji smagas. Terapijas pārtraukšana, atkarībā no šo efektu subjektīvās tolerances, bija nepieciešama 4% pacientu ar reiboni un 3% ar miegainību. Citas blakusparādības, kuru dēļ zāles jāpārtrauc, ir apjukums, ataksija, astēnija, perifēra tūska, neskaidra redze, traucēta uzmanība un koordinācija.

Blakusparādību rašanās biežums pēc orgānu sistēmām, ko nosaka pēc nevēlamo blakusparādību skaita klīnisko novērojumu masīvā, neatkarīgi no cēloņsakarības novērtējuma (izmantotā skala: ļoti bieži -> 0,1; bieži - ≥ 0,01, bet <0, 1; reti - ≥0,001, bet <0,01; reti - <0,001):

• infekcijas un iebrukumi: bieži - nazofaringīts;
• asinis un limfātiskā sistēma: reti - neitropēnija;
• vielmaiņas procesi un uzturs: bieži - palielināta apetīte; reti - hipoglikēmija, anoreksija;
• psihiski traucējumi: bieži - apjukums, eiforija, aizkaitināmība, bezmiegs, depresija, samazināts libido, apātija, dezorientācija, panikas lēkme; reti - trauksme, halucinācijas, trauksmains uzbudinājums, agresivitāte, nomākts / pacilāts garastāvoklis, garastāvokļa svārstības, trauksmaini sapņi, depersonalizācija, grūtības atrast vārdus, anorgasmija, paaugstināts libido, palielināts bezmiegs; reti - disinhibīcija;
• neiroloģiski traucējumi: ļoti bieži - miegainība, reibonis, galvassāpes; bieži - atmiņas traucējumi, amnēzija, koordinācijas traucējumi, ataksija, dizartrija, trīce, uzmanības traucējumi, hipestēzija, parestēzija, nelīdzsvarotība, sedācija, letarģija, ageusia; reti - ģībonis, psihomotoriska uzbudinājums, mioklonuss, diskinēzija, tīšs trīce, ortostatisks reibonis, runas traucējumi, nistagms, samazināti refleksi, dedzinoša sajūta uz gļotādām un uz ādas, hiperestēzija, kognitīvie traucējumi, samaņas zudums; reti - patoloģisks nejutīgums, disgrāfija, hipokinēzija, krampji, parosmija;
• redzes orgāns: bieži - diplopija, neskaidra redze; reti - redzes traucējumi, redzes lauka defekts, perifērās redzes zudums, acu pietūkums, acu sāpes, astenopija, fotopsija, pastiprināta asarošana, sausu acu sindroms, acu kairinājums; reti - redzamo objektu svārstības (oscilopsija), redzes uztveres dziļuma izmaiņas, keratīts, šķielēšana, midriāze, palielināts vizuālās uztveres spilgtums, redzes zudums;
• dzirdes orgāns un vestibulārā aparatūra: bieži - vertigo; reti - hiperakūzija;
• sirds un asinsvadu sistēma: reti - tahikardija, sinusa bradikardija, 1. pakāpes atrioventrikulārā blokāde, hroniska sirds mazspēja; reti - sinusa aritmija, sinusa tahikardija, QT intervāla pagarināšanās;
• asinsvadu traucējumi: reti - hipertensija, hipotensija, ādas pietvīkums, karstuma viļņi, aukstas ekstremitātes;
• elpošanas sistēma: bieži - deguna gļotādas sausums; reti - deguna asiņošana, elpas trūkums, klepus, iesnas, aizlikts deguns, krākšana; reti - sasprindzinājuma sajūta kaklā, plaušu tūska;
• gremošanas sistēma: bieži - vemšana, meteorisms, aizcietējums, vēdera uzpūšanās, slikta dūša, sausa mute, caureja; reti - siekalu dziedzeru hipersekrēcija, gastroezofageāls reflukss, samazināta mutes gļotādas jutība; reti - pankreatīts, ascīts, mēles tūska, disfāgija;
• āda un zemādas audi: reti - nātrene, papulāri izsitumi, pārmērīga svīšana, nieze, sejas tūska; reti - Stīvensa-Džonsona sindroms, auksti sviedri;
• muskuļu un skeleta sistēma: bieži - muskuļu spazmas mugurkaula kakla daļā, artralģija, muskuļu krampji, muguras sāpes, sāpes ekstremitātēs; reti - mialģija, locītavu pietūkums, muskuļu krampji, muskuļu stīvums, kakla sāpes; reti - rabdomiolīze;
• urīnceļu sistēma: reti - dizūrija, urīna nesaturēšana; bieži - oligurija, nieru mazspēja, urīna aizture;
• reproduktīvā sistēma: bieži - erektilās disfunkcijas, sāpes piena dziedzeru rajonā; reti - aizkavēta ejakulācija, seksuāla disfunkcija, dismenoreja; reti - amenoreja, piena dziedzeru palielināšanās, izdalījumi no piena dziedzeriem, ginekomastija;
• vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: bieži - kritieni, gaitas traucējumi, perifēra tūska, dzērums, slikta pašsajūta, nogurums; reti - sāpes, ģeneralizēta tūska, drudzis, sasprindzinājums krūtīs, slāpes, vispārējs nespēks, drebuļi, savārgums;
• laboratorijas un instrumentālo pētījumu dati: bieži - ķermeņa masas palielināšanās, kreatinīna koncentrācijas palielināšanās asinīs; reti - paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte - CF (kreatīna fosfokināze), ALAT (alanīna aminotransferāze), AKE (aspartāta aminotransferāze); izmaiņas asins skaitļos - glikozes koncentrācijas palielināšanās, trombocītu un kālija skaita samazināšanās; svara zudums; reti - leikocītu skaita samazināšanās asinīs;
• imūnsistēma: reti - paaugstinātas jutības reakcijas; reti - angioneirotiskā tūska, alerģiskas reakcijas.

Pārdozēšana

Pārdozējot Pregabalin (līdz 15 g), tika reģistrētas tikai tās blakusparādības, kas uzskaitītas nodaļā "Blakusparādības". Pēc reģistrācijas visbiežāk tika novērota miegainība, depresija, afektīvi traucējumi, apjukums, trauksme, uzbudinājums; retos gadījumos - koma.

Pārdozēšanas ārstēšana: kuņģa skalošana, atbalstoša terapija, ja nepieciešams - hemodialīze.

Speciālas instrukcijas

Pacientiem ar cukura diabētu un svara pieaugumu pregabalīna terapijas laikā var būt nepieciešama hipoglikēmisko zāļu devas pielāgošana.

Attīstoties angioneirotiskās tūskas simptomiem (sejas tūska, augšējo elpceļu audu tūska, periorāla tūska), zāles ir jāatceļ.

Pretepilepsijas līdzekļi, tostarp Pregabalīns, var palielināt domu par pašnāvību vai uzvedības risku. Tādēļ pacienti, kuri saņem šīs zāles, ir rūpīgi jāuzrauga, vai nav depresijas, pašnāvniecisku domu un pašnāvnieciskas uzvedības rašanās vai saasināšanās.

Vienlaicīga pregabalīna lietošana ar opioīdiem var izraisīt aizcietējumus, īpaši gados vecākiem pacientiem, tāpēc to novēršanai ieteicams veikt profilaktiskus pasākumus.

Nomācot krampju aktivitāti, dati par monoterapijas ar pregabalīnu ieteicamību ar iespēju atcelt citus pretkrampju līdzekļus nav pietiekami. Krampju, tostarp status epilepticus, kā arī nelielu epilepsijas lēkmju attīstības gadījumi tika reģistrēti terapijas laikā ar Pregabalin vai tūlīt pēc tās pabeigšanas.

Klīniskajos pētījumos par neskaidru redzi pacientiem, kas ārstēti ar Pregabalin, ziņots biežāk nekā ar placebo. Turpinot terapiju, redze normalizējās. Tajā pašā laikā dibena izmaiņu biežums pacientiem, kuri saņēma placebo, bija lielāks. Par visām redzes orgāna izmaiņām nekavējoties jāziņo ārstam, īpaši pacientiem, kuri jau ir oftalmologa kontrolē. Zāļu atcelšana var izraisīt tādu nevēlamu reakciju izzušanu kā neskaidra vai redzes zudums un citi redzes orgāna traucējumi.

Nieru mazspējas attīstība tika novērota, lietojot Pregabalin, dažos gadījumos pēc tā atcelšanas nieru darbība tika atjaunota.

Pēc Pregabalin lietošanas pārtraukšanas ir iespējamas šādas blakusparādības: galvassāpes, bezmiegs, paaugstināta uzbudināmība, trauksme, gripai līdzīgs sindroms, sāpes, krampji, depresija, hiperhidroze, slikta dūša, caureja. Nevēlamo blakusparādību dēļ placebo un pregabalīna lietošanas pārtraukšanas rādītāji bija attiecīgi 7% un 14%. Pamatojoties uz pieejamajiem datiem, var secināt, ka abstinences sindroma biežums un smagums var būt atkarīgs no saņemtās devas.

Pēcreģistrācijas pētījumu laikā ir ziņots par pregabalīna ļaunprātīgas izmantošanas gadījumiem, tāpat kā jebkuru citu zāļu lietošanu, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu. Šajā sakarā ir nepieciešams rūpīgi novērtēt pacienta vēsturi par narkotiku lietošanu, kā arī uzraudzīt viņu, lai novērtētu devu pārkāpumu iespējamību un atkarības no narkotikām parādīšanos (piemēram, rezistences pret pregabalīnu attīstība, nepamatota tā devas palielināšana, pacienta papildinošā uzvedība).

Starp Pregabalīna terapiju un sirds mazspējas attīstību nebija acīmredzamas saistības. Neskatoties uz to, pēcreģistrācijas pētījumu laikā dažiem pacientiem tika reģistrēti hroniskas sirds mazspējas attīstības gadījumi. Tā kā nebija klīniski izteiktu sirds vai asinsvadu slimību pazīmju, nebija saistības starp perifēro tūsku un sirds un asinsvadu komplikācijām, piemēram, paaugstinātu asinsspiedienu vai hronisku sirds mazspēju. Šādas reakcijas galvenokārt novēroja gados vecākiem pacientiem ar traucētu sirds darbību, kuri saņēma neiropātijas zāļu terapiju. Tādēļ šīs kategorijas pacientiem Pregabalin jālieto piesardzīgi. Pēc tā atcelšanas šādas reakcijas var izzust pašas no sevis.

Ārstējot centrālās neiropātiskas sāpes, kas saistītas ar muguras smadzeņu traumu, tiek reģistrēts vispārējs blakusparādību biežuma pieaugums, kā arī centrālās nervu sistēmas blakusparādību, īpaši miegainības, skaita pieaugums. Tomēr šādas reakcijas var būt Pregabalīna un citu paralēli lietotu zāļu (piemēram, antispastisku) iedarbības summēšanas efekta sekas. Šie apstākļi jāņem vērā, parakstot zāles šai indikācijai.

Ir bijuši encefalopātijas gadījumi, galvenokārt pacientiem ar vienlaicīgām slimībām, kas var izraisīt šī stāvokļa attīstību.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Saskaņā ar instrukcijām, Pregabalīns var izraisīt reiboni un miegainību, apstākļus, kas ietekmē potenciāli bīstamu darba veidu izpildi, kam nepieciešams lielāks psihomotorisko reakciju ātrums un paaugstināta koncentrēšanās. Kamēr nav noskaidrots šīs ietekmes uz pacientiem apmērs, viņiem nevajadzētu izmantot izsmalcinātu aprīkojumu, vadīt automašīnu vai iesaistīties citās līdzīgās aktivitātēs.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Nav pietiekamu datu par Pregabalin lietošanu grūtniecēm. Pētījumos ar dzīvniekiem tika atklāta zāļu toksiskā ietekme uz reproduktīvo funkciju. Tādēļ grūtniecības laikā Pregabalin var lietot tikai tad, ja ieguvums mātei ir ievērojami lielāks nekā iespējamais risks auglim. Ārstēšanas laikā reproduktīvā vecuma sievietēm jāizmanto uzticamas kontracepcijas metodes.

Tā kā pregabalīns izdalās mātes pienā un nav zināms par tā lietošanas drošību jaundzimušajiem, zāļu terapijas laikā zīdīšana nav ieteicama. Zīdīšana jāpārtrauc vai jāpārtrauc lietot pregabalīnu.

Bērnības lietošana

Bērniem un pusaudžiem līdz 17 gadu vecumam Pregabalin lietošana nav ieteicama, jo nav pierādīta zāļu efektivitāte un drošība šai vecuma grupai.

Ar nieru darbības traucējumiem

Tā kā pregabalīna klīrenss ir tieši proporcionāls kreatinīna klīrensam, tā kā viela galvenokārt izdalās caur nierēm, pacientiem ar nieru mazspēju ieteicams samazināt tā devu. Ņemot vērā vielas efektīvu izņemšanu no plazmas hemodialīzes laikā (4 stundu ilga hemodialīzes sesija samazina pregabalīna koncentrāciju plazmā par ~ 50%), pēc procedūras nepieciešama papildu zāļu deva.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Pregabalīns praktiski nav pakļauts metabolismam, tas ar urīnu tiek izvadīts nemainīts, tāpēc īpaši pētījumi par zāļu farmakokinētiku aknu mazspējas gadījumā nav veikti. Tiek pieņemts, ka aknu darbības stāvoklis būtiski neietekmē vielas koncentrāciju plazmā. Pregabalīna deva pacientiem ar aknu slimībām nav jāpielāgo.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Sakarā ar ar vecumu saistīto CC samazināšanos, Pregabalīna klīrenss attiecīgi samazinās, tāpēc gados vecākiem cilvēkiem, īpaši ar nieru darbības traucējumiem, var būt nepieciešams samazināt devu.

Ārstēšanas blakusparādības, piemēram, miegainība un reibonis, palielina nejaušu ievainojumu risku vecākiem pacientiem. Saskaņā ar pēcreģistrācijas lietošanas datiem tika konstatēti arī kognitīvo funkciju zudumi / apjukums un pasliktināšanās. Šajā sakarā vecumdienās Pregabalin terapijas laikā jāievēro īpaša piesardzība, līdz tiek veikts visaptverošs iespējamo blakusparādību novērtējums.

Zāļu mijiedarbība

Pregabalīna farmakokinētiskā mijiedarbība ar citām zālēm / vielām ir maz ticama, jo to izdalās caur nierēm nemainītā veidā, tā metabolizējas minimāli (mazāk nekā 2% devas izdalās caur nierēm kā metabolīti), neinhibē citu zāļu metabolismu in vitro, nesaistās ar plazmas olbaltumvielām …

Izveidota mijiedarbība:

• karbamazepīns, fenitoīns, valproīnskābe, gabapentīns, lamotrigīns, lorazepāms, oksikodons, etanols: nav klīniski nozīmīgas farmakokinētiskās mijiedarbības pazīmju ar pregabalīnu;
• perorālas hipoglikemizējošas vielas, insulīns, diurētiskie līdzekļi, fenobarbitāls, tiagabīns, topiramāts: tiem nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz Pregabalīna klīrensu;
• perorālie kontracepcijas līdzekļi (noretisterons / etinilestradiols): abu zāļu līdzsvara farmakokinētika nemainās;
• citas zāles, kas nomāc centrālo nervu sistēmu: ir iespējama elpošanas mazspēja, līdz pat komai;
• oksikodons, lorazepāms vai etanols (atkārtoti lietojot): nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz elpošanu; iespējams, ka pregabalīns pastiprina oksikodona radītos kognitīvos un motoriskos traucējumus un saasina etanola un lorazepāma iedarbību.

Analogi

Pregabalīna analogi ir: Algerika, Prabegin, Lyrica, Prigabilon, Replica, Pregabalin Zentiva, Pregabalin-SZ utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Pregabalin

Pārskati par Pregabalin ir galvenokārt pozitīvi; terapijas sākumā zāles efektīvi novērš slimību simptomus. Bet daudzi pacienti atzīmē, ka, ilgstoši lietojot, tā iedarbība pakāpeniski samazinās. Terapijai pievienotās galvenās blakusparādības - miegainība un letarģija lielākajai daļai pacientu ir pārejošas. Tiek atzīmēts, ka katrā gadījumā zāles darbojas individuāli, tāpēc tikai ārstējošajam ārstam jāsniedz visi ieteikumi par tā lietošanu.

Pregabalīna cena aptiekās

Pregabalīns ir iekļauts to zāļu sarakstā, kuras pacientiem var izrakstīt bez maksas.

Pregabalīna cena aptiekās:

• kapsulas devā 75 mg: 14 gab. iepakojumā - no 251 rubļa; 56 gab. iepakojumā - no 773 rubļiem;
• kapsulas devā 150 mg: 14 gab. iepakojumā - no 265 rubļiem; 56 gab. iepakojumā - no 1150 rubļiem;
• kapsulas 300 mg devā: 14 gab. iepakojumā - no 300 rubļiem; 56 gab. iepakojumā - no 1646 rubļiem.

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!