Haileflokss
Haileflox: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Hileflox
ATX kods: J01MA12
Aktīvā sastāvdaļa: levofloksacīns (levofloksacīns)
Ražotājs: HiGlance Laboratories Pvt. SIA (Indija)
Apraksts un foto atjauninājums: 22.11.2018
Cenas aptiekās: no 318 rubļiem.
Pērciet
Haileflox ir pretmikrobu līdzeklis - fluorhinolons.
Izlaiduma forma un sastāvs
Haileflox zāļu forma ir apvalkotās tabletes:
- 250 mg katra: no oranžas līdz gaiši oranžai, abpusēji izliekta, apaļa (blisteros pa 3, 5, 7 vai 10 gab., Kartona kastē 1 blisteris pa 3, 5, 7 vai 10 gab., 2 blisteri pa 5 gab.., 5 blisteri pa 5 gab., 10 blisteri pa 3, 5, 7 vai 10 gab.);
- 500 un 750 mg katra: no oranžas līdz gaiši oranžai, abpusēji izliekta, ovāla, ar līniju vienā pusē (blisteros pa 5, 7 vai 10 gab., Kartona kastē pa 1 blisterim pa 5, 7 vai 10 gab. 2 blisteri pa 5 gab., 10 blisteri pa 5, 7 vai 10 gab.).
1 tabletes sastāvs (attiecīgi 250/500/750 mg katrā):
- aktīvā viela: levofloksacīna hemihidrāts - 260 / 520,15 / 780,26 (atbilst levofloksacīna saturam 250/500/750 mg);
- palīgkomponenti: nātrija karboksimetilciete, magnija stearāts, attīrīts talks, propilparahidroksibenzoāts, metilparahidroksibenzoāts, povidons K30, mikrokristāliskā celuloze, kukurūzas ciete;
- plēves apvalks: saulrieta dzeltenā krāsa, titāna dioksīds; makrogols 6000; talka pūderis; hipromeloze.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Levofloksacīns ir sintētisks plaša spektra fluorhinolons. Viela nomāc dezoksiribonukleīnskābes (DNS) sintēzi, izjauc DNS pārtraukumu sašūšanu un pārspīlēšanu, nomāc topoizomerāzi II (DNS girāzi) un topoizomerāzi IV, veicina dziļas morfoloģiskas izmaiņas jutīgo mikroorganismu membrānās, šūnu sieniņās un citoplazmā.
Levofloksacīns ir aktīvs pret lielāko daļu mikroorganismu celmu, kas ietver:
- aerobie grampozitīvie mikroorganismi: Streptococcus spp. (ieskaitot uz penicilīnu uzņēmīgus / rezistentus Streptococcus viridans celmus, uz penicilīnu uzņēmīgus / vidēji jutīgus / rezistentus Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, C un G grupas Streptococcus celmus), Staphylococcus spp. (koagulāzes negatīvie un leikotoksīnus saturošie meticilīnam uzņēmīgi / vidēji uzņēmīgi celmi, ieskaitot uzņēmīgi pret meticilīnu Staphylococcus epidermidis un Staphylococcus aureus celmi), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (ieskaitot Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae;
- aerobie gramnegatīvie mikroorganismi: Salmonella spp., Serratia spp. (ieskaitot Serratia marcescens), Pseudomonas spp. (ieskaitot Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (ieskaitot Providencia stuartii un Providencia rettgeri), Proteus spp. (ieskaitot Proteus vulgaris un Proteus mirabilis), Pasteurella spp. (ieskaitot Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis un Pasteurella canis), Neisseria spp. (ieskaitot Neisseria meningitidis, penicilināzi ražojošus / neražojošus Neisseria gonorrhoeae celmus), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (beta-laktamāzi ražojošus / neražojošus celmus), Klebsiella spp. (ieskaitot Klebsiella pneumoniae un Klebsiella oxytoca), Helicobacter pylori, Haemophilus spp. (ieskaitot Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi un ampicilīnam uzņēmīgus / rezistentus Haemophilus influenzae celmus),Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (ieskaitot Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans un Enterobacter aerogenes), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (ieskaitot Acinetobacter baumannii);
- anaerobi mikroorganismi: Veilonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis;
- citi mikroorganismi: Ureaplasma urealyticum, Rickettsia spp., Mycoplasma spp. (ieskaitot Mycoplasma pneumoniae un Mycoplasma hominis), Mycobacterium spp. (ieskaitot Mycobacterium tuberculosis un Mycobacterium leprae), Legionella pneumophila, Chlamydia spp. (ieskaitot Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci un Chlamydia pneumoniae), Bartonella spp.
Mikroorganismi, kas ir izturīgi pret levofloksacīnu, ir:
- aerobie grampozitīvie mikroorganismi: Staphylococcus spp. (pret koagulāzi negatīvie meticilīnrezistenti celmi, ieskaitot Staphylococcus aureus pret meticilīnu rezistentos celmus), Corynebacterium jeikeium;
- aerobie gramnegatīvie mikroorganismi: Alcaligenes ksilosoksidāni;
- citi mikroorganismi: Mycobacterium avium.
Farmakokinētika
Levofloksacīna raksturojums:
- uzsūkšanās: ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas pēc iekšķīgas lietošanas no kuņģa-zarnu trakta; ēdiena uzņemšana maz ietekmē absorbcijas ātrumu un pilnīgumu; biopieejamība ir 99%; maksimālā koncentrācija asins plazmā (Cmax) tiek sasniegta pēc 1-2 stundām, un levofloksacīna devai 250/500/750 mg attiecīgi ir 2,8 / 5,2 / 8 μg uz 1 ml;
- sadalījums: absorbētās vielas daudzums ir tieši proporcionāls pieņemtajai vienreizējai vai daudzkārtējai devai; pēc 48 stundām pēc ievadīšanas tiek panākta līdzsvara koncentrācija plazmā; vidējais izkliedes tilpums (Vd) svārstās no 74 līdz 112 litriem; saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 30-40%; tas labi iekļūst audos un orgānos: polimorfonukleāri leikocīti, uroģenitālās sistēmas orgāni, alveolu makrofāgi (koncentrācija plaušu audos 2-5 reizes pārsniedz plazmā esošo), krēpas, bronhu gļotāda, plaušas;
- vielmaiņa: notiek ierobežota vielmaiņa aknās (deacetilēšana un / vai oksidēšana);
- izvadīšana: izdalās galvenokārt caur nierēm caurulīšu sekrēcijas un glomerulārās filtrācijas ceļā; pussabrukšanas periods (T1 / 2) ir no 6 līdz 8 stundām; desmetil- un N-oksīda metabolītu veidā izdalās mazāk nekā 5% no uzņemtās devas; 70% no devas, kas iekšķīgi lietota 24 stundu laikā, neizmainīta veidā tiek izvadīta caur nierēm un 87% - 48 stundu laikā; 72 stundu laikā 4% no devas izdalās zarnās.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Haileflox lieto, lai ārstētu šādas vieglas un vidēji smagas infekcijas un iekaisuma patoloģijas, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret levofloksacīnu:
- akūts bakteriāls sinusīts;
- hroniska bronhīta, pneimonijas (apakšējo elpceļu infekciju) saasināšanās;
- nieru un urīnceļu infekcijas, ieskaitot akūtu pielonefrītu;
- furunkuli, abscess, supurējošas ateromas (ādas un mīksto audu infekcijas);
- hronisks bakteriāls prostatīts;
- intraabdomināla infekcija (kombinēta ārstēšana ar antibiotikām, kas ietekmē anaerobo mikrofloru);
- tuberkuloze (zāļu rezistentu formu kompleksa terapija).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- epilepsija;
- cīpslu bojājumu vēsture, kuru attīstība bija hinolonu lietošana;
- vecums līdz 18 gadiem;
- grūtniecība;
- laktācijas periods;
- individuāla neiecietība pret zālēs esošajiem komponentiem, citiem fluorhinoloniem (ieskaitot anamnēzi).
Relatīvs (slimības / apstākļi, kuru klātbūtnē Hailefloksas iecelšana prasa piesardzību):
- glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts;
- vecāka gadagājuma cilvēkiem.
Norādījumi par Haileflox lietošanu: metode un devas
Haileflox tabletes lieto iekšķīgi, bez košļājamās, pirms ēšanas vai starp ēdienreizēm, uzdzerot ūdeni (pietiekams daudzums).
Ieteicamās devas pieaugušajiem ar normālu nieru darbību [kreatinīna klīrenss (CC)> 50 ml 1 minūtē]:
- slimnīcas pneimonija: Haileflox 750 mg vienu reizi dienā 7-14 dienas;
- sabiedrībā iegūta pneimonija: 500 mg 1-2 reizes dienā 7–14 dienas; par sabiedrībā iegūtu pneimoniju, ko izraisa Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumonia - 750 mg dienā 5 dienas;
- akūta hroniska bronhīta bakteriāla saasināšanās: Haileflox 500 mg vienu reizi dienā 7 dienas;
- akūts bakteriāls sinusīts: 500 mg dienā 10-14 dienas vai 750 mg dienā 5 dienas;
- nekomplicētas urīnceļu infekcijas: 250 mg dienā 3 dienas;
- sarežģītas urīnceļu infekcijas, ieskaitot akūtu pielonefrītu: 750 mg dienā; Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Klebsiella pneimonijas, Enterococcus cloacae, Enterococcus faecalis un Escherichia coli izraisīta akūta pielonefrīta izraisītu urīnceļu infekciju ārstēšanā - 250 mg dienā 10 dienas;
- nekomplicētas ādas un zemādas audu infekcijas: 500 mg dienā 7-10 dienas;
- sarežģītas ādas un zemādas audu infekcijas: Haileflox 750 mg vienu reizi dienā 7-14 dienas;
- hronisks bakteriāls prostatīts: 500 mg dienā 28 dienas;
- intraabdomināla infekcija (kombinācijā ar antibakteriāliem līdzekļiem, kas iedarbojas uz anaerobo mikrofloru): Haileflox 500 mg vienu reizi dienā 7-14 dienas;
- tuberkuloze (kā daļa no zāļu rezistentu formu kompleksās terapijas): 500 mg 1-2 reizes dienā līdz 3 mēnešiem.
Haileflox devas korekcija pieaugušiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (CC <50 ml minūtē):
- deva normālai nieru funkcijai - 750 mg ik pēc 24 stundām; CC no 20 līdz 49 ml 1 minūtē - 750 mg ik pēc 48 stundām; sākotnējā deva ar QC no 10 līdz 19 ml 1 minūtē - 750 mg, pēc tam - 500 mg ik pēc 48 stundām; sākotnējā deva CC <10 ml vienā minūtē, ieskaitot hronisku ambulatoro peritoneālo dialīzi vai hemodialīzi - 750 mg, pēc tam - 500 mg ik pēc 48 stundām;
- deva normālai nieru funkcijai - 500 mg ik pēc 24 stundām; sākotnējā QC deva no 20 līdz 49 ml minūtē ir 500 mg, pēc tam 250 mg ik pēc 24 stundām; sākotnējā QC deva ir no 10 līdz 19 ml minūtē - 500 mg, pēc tam - 250 mg ik pēc 48 stundām; sākotnējā deva CC <10 ml 1 minūtes laikā, ieskaitot hronisku ambulatoro peritoneālo dialīzi vai hemodialīzi - 500 mg, pēc tam 250 mg ik pēc 48 stundām;
- deva normālai nieru funkcijai - 250 mg ik pēc 24 stundām; QC no 20 līdz 49 ml 1 minūtē - deva nav jāpielāgo; CC no 10 līdz 19 ml 1 minūtē - 250 mg ik pēc 48 stundām; dozēšanas režīma pielāgošana nav nepieciešama nekomplicētu urīnceļu infekciju gadījumā; CC <10 ml vienā minūtē, ieskaitot hronisku ambulatoro peritoneālo dialīzi vai hemodialīzi - nav informācijas par devu režīma korekciju.
Haileflox devas pacientiem ar pavājinātu aknu darbību netiek koriģētas, jo levofloksacīna metabolisma pakāpe aknās ir ierobežota.
Blakus efekti
- nervu sistēma: krampji, kustību traucējumi, depresija, apjukums, halucinācijas, bailes, parestēzija, trauksme, trīce, bezmiegs, miegainība, vājums, reibonis, galvassāpes;
- maņu orgāni: taustes un garšas jutības, smakas, dzirdes, redzes pārkāpums;
- sirds un asinsvadu sistēma: priekškambaru mirdzēšana, QT intervāla pagarināšanās, tahikardija, asinsvadu sabrukums, pazemināts asinsspiediens;
- gremošanas sistēma: disbioze, hepatīts, hiperbilirubinēmija, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, pseidomembranozais kolīts, sāpes vēderā, samazināta ēstgriba, gremošanas traucējumi, caureja (ieskaitot asinis), slikta dūša, vemšana;
- vielmaiņa: hipoglikēmija (nervozitāte, drebuļi, pastiprināta svīšana, palielināta apetīte);
- muskuļu un skeleta sistēma: cīpslas iekaisums, cīpslu plīsums, rabdomiolīze, mialģija, muskuļu vājums, artralģija;
- urīnceļu sistēma: akūta nieru mazspēja, intersticiāls nefrīts, hiperkreatininēmija;
- asinsrades orgāni: asinsizplūdumi, pancitopēnija, trombocitopēnija, agranulocitoze, neitropēnija, leikopēnija, hemolītiskā anēmija, eozinofilija;
- alerģiskas reakcijas: vaskulīts, alerģisks pneimonīts, anafilaktiskais šoks, aizdusa, bronhu spazmas, Ljela sindroms, nātrene, Stīvensa-Džonsona sindroms, gļotādu un ādas tūska, hiperēmija un ādas nieze;
- citi: superinfekcijas attīstība, pastāvīgs drudzis, porfīrijas saasināšanās, astēnija, fotosensitivitāte.
Pārdozēšana
Galvenie simptomi: krampji, reibonis, apjukums, QT intervāla pagarināšanās, kuņģa-zarnu trakta gļotādu erozīvi bojājumi, slikta dūša.
Terapija: kuņģa skalošana, simptomātiska ārstēšana (ja nepieciešams).
Speciālas instrukcijas
Haileflox terapiju ieteicams turpināt vismaz 2-3 dienas pēc ķermeņa temperatūras normalizācijas.
Ja tiek veikta kombinēta ārstēšana ar sukralfātu, magniju saturošiem vai alumīniju saturošiem antacīdiem līdzekļiem un citiem līdzekļiem, kas ietver cinku, dzelzi vai kalciju, levofloksacīnu lieto vismaz 2 stundas pirms vai pēc 2 stundām pēc to lietošanas.
Saistībā ar iespējamo fotosensibilizācijas attīstību zāļu lietošanas laikā un 5 dienas pēc tās atcelšanas ir svarīgi izvairīties no saules un mākslīgā ultravioletā starojuma. Fototoksicitātes gadījumā ārstēšana ar Haileflox tiek pārtraukta.
Terapija ir nekavējoties jāpārtrauc, kad parādās pseidomembranozā kolīta un tendinīta simptomi.
Jāpatur prātā, ka, ja anamnēzē ir smadzeņu bojājumi (smaga trauma, insults), var attīstīties krampji; ar glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu - hemolītiskās reakcijas.
Pacientiem ar cukura diabētu Haileflox lietošanas laikā ir rūpīgi jāuzrauga glikozes koncentrācija asinīs.
Kombinētas varfarīna lietošanas gadījumos ir jānovēro asiņošanas pazīmes, protrombīna laiks, starptautiskā normalizētā attiecība un citi antikoagulācijas testi.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Pacientiem jābūt piesardzīgiem, vadot transportlīdzekļus un veicot potenciāli bīstamas darbības, jo Haileflox lietošanas laikā var būt traucēta koncentrēšanās spēja un psihomotorisko reakciju ātrums.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Haileflox ir kontrindicēts lietošanai grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Zāļu lietošana ir kontrindicēta bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Piesardzīgi Haileflox tiek nozīmēts gados vecākiem pacientiem, jo, lietojot zāles, viņiem ir paaugstināts risks vienlaicīgi samazināt nieru darbību.
Zāļu mijiedarbība
Levofloksacīna ietekme uz zālēm / vielām kombinētā terapijā:
- ciklosporīns: palielina tā pusperiodu;
- varfarīns: pastiprina tā antikoagulantu iedarbību.
Zāļu / vielu ietekme uz levofloksacīnu kombinētā ārstēšanā:
- sukralfāts, dzelzs preparāti, magniju un alumīniju saturoši antacīdi, nomācot zarnu kustības zāles: mazina tā iedarbību;
- zāles, kas bloķē cauruļveida sekrēciju, cimetidīns: palēnina tā izdalīšanos.
Vienlaicīgi lietojot levofloksacīnu ar teofilīnu vai nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, predispozīcijas pacientiem palielinās krampju risks; ar glikokortikosteroīdiem - cīpslu plīsuma risks; ar hipoglikemizējošiem līdzekļiem - ir iespējamas izmaiņas glikozes koncentrācijā asinīs, ieskaitot hipoglikēmiju un hiperglikēmiju.
Analogi
Haileflox analogi ir Eleflox, Fleksid, Tavanik, Signicef, Roflox-Scan, Oftaquix, MAKLEVO, Lefsan, Levofloxacin, Levotek, Ivatsin, Glevo, Ashlev.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma, temperatūrā no 8 līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Haileflox
Saskaņā ar atsauksmēm Haileflox ir efektīvs medikaments bronhīta un divpusēja sinusīta ārstēšanā, kā arī prostatīta kompleksā ārstēšanā. Starp trūkumiem daudzi atzīmē blakusparādību attīstību cīpslu un locītavu sāpju formā, trīci, ķermeņa sāpes, esošo simptomu saasināšanos.
Haileflox cena aptiekās
Aptuvenā Haileflox 500 mg (5 tabletes vienā iepakojumā) cena ir 439 rubļi. Haileflox 750 mg tablešu (5 gabali vienā iepakojumā) izmaksas ir 689 rubļi.
Haileflox: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Haileflox 500 mg apvalkotās tabletes 5 gab. RUB 318 Pērciet |
|
Haileflox tabletes p.p. 500mg 5 gab. 366 r Pērciet |
|
Haileflox 750 mg apvalkotās tabletes 5 gab. RUB 550 Pērciet |
|
Haileflox tabletes p.p. 750mg 5 gab. 695 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
