Koaksils
Coaxil: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Zāļu mijiedarbība
- 11. Analogi
- 12. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 13. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 14. Atsauksmes
- 15. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Coaxil
ATX kods: N06AX14
Aktīvā sastāvdaļa: tianeptīns (tianeptīns)
Producents: Les Laboratoires Servier (Francija)
Apraksts un foto atjauninājums: 13.08.2019
Coaxil ir antidepresants.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - tabletes: ovālas, apvalkotas baltas (blisteros pa 30 gab., 1 blisteris kartona kastē ar pirmo atvēršanas kontroli).
Coaxil aktīvā sastāvdaļa ir nātrija tianeptīns: vienā tabletē - 12,5 mg.
Palīgkomponenti: mannīts, talks, magnija stearāts, kukurūzas ciete.
Korpusa sastāvs: baltais bišu vasks, nātrija karmeloze, glicerila monoleāts, titāna dioksīds, nātrija bikarbonāts, polisorbāts 80, etilceluloze, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, talks, saharoze, povidons.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Tianeptīns pieder antidepresantiem, kas pieder triciklisko atvasinājumu grupai. Eksperimenti, kas veikti ar laboratorijas dzīvniekiem, parādīja, ka šī viela stimulē hipokampā lokalizētu piramīdveida šūnu spontānu darbību un palielina to atjaunošanās ātrumu pēc funkcionālas nomākšanas. Tianeptīns aktivizē serotonīna atkārtotu uzņemšanu neironos hipokampā un smadzeņu garozā. Zāles klīniskā efekta raksturs uz garastāvokļa traucējumiem norāda uz tā vidējo stāvokli bipolārajā klasifikācijā starp stimulējošiem un sedatīviem antidepresantiem.
Pacientiem, kuri lieto tianeptīnu, somatisko simptomu (īpaši no kuņģa-zarnu trakta) smagums samazinās, piemēram, slikta dūša, drudzis, sirds sirdsklauves, muskuļu sāpes un epigastriskas sāpes, ko izraisa garastāvokļa traucējumi un nemiers. Tianeptīns neietekmē holīnerģisko sistēmu (tam nav raksturīga holīnerģiska darbība), spēju koncentrēties un gulēt.
Farmakokinētika
Tianeptīns ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas kuņģa-zarnu traktā, un tā izplatīšanās ātrums visā ķermenī ir augsts. To raksturo augsta olbaltumvielu saistīšanās pakāpe (aptuveni 94%).
Coaxil aktīvā sastāvdaļa aktīvi piedalās vielmaiņas procesos aknās, ieskaitot oksidāciju un N-demetilēšanu. Tianeptīna pusperiods ir aptuveni 2,5 stundas. Zāles izdalās ar urīnu, un apmēram 8% izdalās nemainītā veidā, un galvenā daļa izdalās metabolītu veidā.
Gados vecākiem pacientiem un tiem, kas cieš no nieru mazspējas, pusperiods tiek palielināts par 1 stundu. Ir pierādīts, ka tianeptīna farmakokinētiskie parametri pacientiem ar hronisku alkoholismu, ieskaitot diagnosticētu aknu cirozi, būtiski nemainās.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Coaxil lieto depresijas stāvokļu ārstēšanai.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- Glikozes-galaktozes malabsorbcija, saharozes-izomaltāzes deficīts un fruktozes nepanesība;
- Vecums līdz 18 gadiem;
- Neselektīvo monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoru vienlaicīga lietošana, kā arī 2 nedēļu periods pēc to atcelšanas;
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Coaxil jālieto piesardzīgi, ārstējot pacientus, kuriem anamnēzē ir bijusi atkarība no narkotikām un alkohola.
Coaxil lietošanas instrukcija: metode un devas
Tabletes jālieto iekšķīgi 1 gab. pirms ēšanas 3 reizes dienā (no rīta, pēcpusdienā un vakarā).
Gados vecākiem cilvēkiem Coaxil lietošanas biežums tiek samazināts līdz 2 reizēm.
Blakus efekti
Blakusparādību biežums:
- Bieži - ≥1 / 100, bet <1/10;
- Retāk - ≥1 / 1000, bet <1/100;
- Reti - ≥1 / 10 000, bet <1/1000;
- Biežums nav zināms - dati no pēcreģistrācijas lietošanas pieredzes.
Coaxil iespējamās nevēlamās sekas:
- Aknu un žultsceļu sistēma: biežums nav zināms - palielināta aknu enzīmu aktivitāte, hepatīts (ārkārtīgi retos gadījumos - smagā formā);
- Gremošanas sistēma: bieži - sāpes epigastrijā un vēderā, sausa mute, aizcietējums, slikta dūša, vemšana, meteorisms;
- Sirds un asinsvadu sistēma: bieži - asiņu pieplūdums sejas ādā, sāpes krūtīs, ekstrasistolija, tahikardija;
- Elpošanas sistēma: bieži - elpas trūkums;
- Psihiski traucējumi: bieži - "murgi"; reti ar narkotiku lietošanu - atkarība no narkotikām (īpaši pacientiem līdz 50 gadu vecumam, kuriem anamnēzē ir bijusi atkarība no alkohola / narkotikām); biežums nav zināms - domas par pašnāvību un uzvedība (arī drīz pēc Coaxil atcelšanas), halucinācijas, apjukums;
- Centrālā nervu sistēma: bieži - galvassāpes, reibonis, trīce, miegainība vai bezmiegs, ģībonis (lipotimija); biežums nav zināms - diskinēzija, ekstrapiramidāli traucējumi;
- Saistaudi un muskuļu un skeleta sistēmas: bieži - sāpes jostas rajonā, mialģija;
- Vielmaiņas traucējumi un slimības, kas radušās uz šī fona: bieži - anoreksija; biežums nav zināms - hiponatriēmija;
- Āda: reti - eritematozi vai makulopapulāri izsitumi, nieze, nātrene; biežums nav zināms - pūtītes; ārkārtīgi reti - bullozs dermatīts;
- Citi: bieži - vienreizēja sajūta kaklā, astēnija.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas klīniskā pieredze (maksimālā uzņemtā deva bija 2250 mg vienreiz) ļāva noteikt šādas Coaxil sekas: sausa mute, miegainība, neskaidra apziņa, krampji un elpošanas mazspēja (galvenokārt, ja tianeptīnu kombinē ar alkoholiskajiem dzērieniem).
Šajā gadījumā ieteicams atcelt zāles un rūpīgi uzraudzīt pacienta stāvokli. Ja parādās draudoši simptomi, jāveic kuņģa skalošana (ja Coaxil tika lietots ne agrāk kā 2 stundas pirms pacienta ievietošanas slimnīcā) vai pacientam jāievada aktivētā ogle (ja zāles tika lietotas agrāk nekā iepriekš norādīts laiks). Tas arī uzrauga homeostāzes rādītājus, nieru darbību, kā arī elpošanas un sirds un asinsvadu sistēmu funkcijas. Ja nepieciešams, tiek nozīmēta simptomātiska terapija (piemēram, nieru disfunkcijas un vielmaiņas traucējumu korekcija, kā arī mākslīgā ventilācija). Šobrīd nav noteikti specifiski tianeptīna antidoti.
Speciālas instrukcijas
Depresīvos stāvokļos ir liela pašnāvības domu un uzvedības iespējamība, paškaitēšanas mēģinājumi. Šis risks saglabājas, līdz parādās acīmredzama remisija. Šī iemesla dēļ visiem pacientiem, kuri tiek ārstēti, jābūt stingrā medicīniskā uzraudzībā, līdz stāvoklis ievērojami uzlabojas (tas var ilgt vairākas nedēļas). Saskaņā ar klīnisko pieredzi pašnāvības risks var palielināties remisijas sākuma stadijā.
Pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijuši gadījumi, kas saistīti ar pašnāvību, kā arī pacientiem, kuriem pirms terapijas uzsākšanas bija nodomi par pašnāvību, visu terapijas laiku vajadzētu būt īpaši rūpīgā medicīniskā uzraudzībā.
Antidepresantu zāļu klīnisko pētījumu meta-analīze pacientiem ar garīgiem traucējumiem liecina, ka jauniešiem līdz 25 gadu vecumam palielinās pašnāvnieciskas uzvedības risks.
Visi pacienti, kuriem tiek nozīmēts Coaxil, jāinformē par nepieciešamību nekavējoties konsultēties ar ārstu pasliktināšanās, neparastas uzvedības vai pašnāvniecisku domu parādīšanās gadījumā.
Ja ir nepieciešams veikt ķirurģisku iejaukšanos, izmantojot vispārēju anestēziju, zāles jāatceļ 24-48 stundas pirms. Ārkārtas operācijas gadījumā operācija jāveic stingri kontrolējot pacienta stāvokli.
Tāpat kā citas psihotropās zāles, arī Coaxil nevajadzētu atcelt pēkšņi, deva jāsamazina pakāpeniski 7-14 dienu laikā.
Ir aizliegts patstāvīgi pārsniegt ārsta noteikto devu. Lai izvairītos no devas palielināšanas, pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijusi atkarība no alkohola / narkotikām, jābūt īpaši uzraudzībā.
Dažos gadījumos Coaxil ietekmē reakciju ātrumu un spēju koncentrēties, tādēļ, vadot transportlīdzekli un veicot potenciāli bīstamas darbības, jābūt uzmanīgiem.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības laikā Coaxil nav ieteicams lietot. Šajā periodā ir vēlams saglabāt garīgo līdzsvaru. Ja tam nepieciešama ārstēšana ar narkotikām, ir atļauts sākt vai turpināt jau sāktu terapiju (monoterapija joprojām ir vēlama).
Pētījumu rezultāti par Coaxil lietošanu laboratorijas dzīvniekiem izskatās diezgan iepriecinoši, taču pieredze par zāļu lietošanu cilvēkiem joprojām nav pietiekama. Ja vitālām indikācijām grūtniecības laikā ir jāuzsāk vai jāturpina ārstēšana ar Coaxil, pārraugot jaundzimušā stāvokli, jāņem vērā zāļu farmakoloģiskās īpašības.
Tā kā tricikliskie antidepresanti ir mātes pienā, zīdīšana terapijas laikā ir kontrindicēta. Klīnisko datu, kas apraksta tianeptīna ietekmi uz auglību cilvēkiem, līdz šim trūkst.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot MAO inhibitorus, ir iespējama strauja asinsspiediena paaugstināšanās, krampji, sabrukums, hipertermija un nāve. Tādēļ Coaxil var lietot ne agrāk kā 2 nedēļas pēc to atcelšanas.
Vienlaicīga mianserīna iecelšana ir nevēlama, jo eksperimentu laikā tika konstatēts antagonistisks efekts.
Ārstēšanas laikā ieteicams atturēties no etanola lietošanas.
Analogi
Koaksila analogi ir: Lotosonic, Azafen, Amitriptyline.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C, bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Atbrīvots tikai slimnīcām.
Atsauksmes par Coaxil
Gandrīz visas narkologu atstātās atsauksmes par Coaxil ir pozitīvas. To aktīvi lieto depresijas stāvokļu ārstēšanā. Pacientu viedokļi ir pretrunīgi. Daži atzīmē, ka ārstēšanas laikā viņi piedzīvoja enerģijas pieplūdumu un "radoša lidojuma" stāvokli. Citi saka, ka narkotiku lietošanas laikā viņi cieta no miegainības un apātijas. Dažās atsauksmēs minēts, ka gastroenteroloģisko slimību saasināšanās tika novērota kā blakusparādība, kas saistīta ar Coaxil stimulējošo iedarbību.
Coaxil cena aptiekās
Pašlaik Coaxil cena nav zināma, jo zāles nav pieejamas pārdošanai.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
