Grasspress
Travapress: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Travapress
ATX kods: S01EE04
Aktīvā sastāvdaļa: travoprosts (Travoprost)
Ražotājs: K. O. Rompharm Company S. R. L. (CO Rompharm Company SRL) (Rumānija)
Apraksts un foto atjauninājums: 18.02.2020
Cenas aptiekās: no 413 rubļiem.
Pērciet
Travapress ir pretglaukomas līdzeklis, sintētisks prostaglandīna F 2 alfa sintētisks analogs.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ir pieejamas acu pilienu veidā: dzidrs, bezkrāsains šķidrums (2,5 ml polietilēna pilinātājpudelēs, kartona kastē 1 pilinātāja pudele un instrukcijas par Travapress lietošanu).
1 ml pilienu satur:
- aktīvā viela: travoprosts - 40 mcg;
- palīgkomponenti: trometamols, borskābe, dinātrija edetāta dihidrāts, makrogola glicerilhidroksistearāts (Cremophor RH40), benzalkonija hlorīds, mannīts, 1M nātrija hidroksīda šķīdums vai 1M sālsskābes šķīdums, attīrīts ūdens.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Travapress ir zāles pret glaukomu, kuras aktīvā viela ir travoprosts, sintētisks prostaglandīna F 2α analogs, ļoti selektīvs FP prostaglandīnu receptoru pilnīgs agonists. Intraokulārā spiediena samazināšanās rodas ūdens humora aizplūšanas palielināšanās rezultātā caur trabekulāro tīklu un uveosklerālajiem traktātiem.
Pēc iepilināšanas klīniskais efekts tiek novērots apmēram pēc 2 stundām, maksimālais efekts rodas pēc 12 stundām. Vienreizēja zāļu lietošana veicina ievērojamu intraokulārā spiediena pazemināšanos, kas ilgst 24 stundas.
Farmakokinētika
Pēc iepilināšanas travoprosts uzsūcas caur acs radzeni un hidrolīzes ceļā tiek biotransformēts par brīvu skābes travoprostu (vielas bioloģiski aktīvo formu). Travoprosta brīvās skābes maksimālā koncentrācija (C max) asins plazmā tiek sasniegta 10–30 minūšu laikā, tā ir 25 pg / ml vai mazāk.
Travoprosta brīvās skābes eliminācija no plazmas notiek ātri, 60 minūšu laikā pēc ievadīšanas tā līmenis ir mazāks par 10 pg / ml, tas ir, zem noteikšanas sliekšņa. Šajā sakarā travoprosta brīvās skābes pusperiods (T 1/2) nav noteikts.
Galvenais travoprosta un travoprosta brīvās skābes eliminācijas ceļš ir vielmaiņa. Sistēmiskā metabolisma ceļi ir paralēli endogēnā prostaglandīna F 2α metabolisma ceļiem, kuriem raksturīga dubultās saites 13-14 samazināšanās, 15-hidroksilgrupas oksidēšana un augšējās sānu ķēdes saites beta-oksidatīvā šķelšana.
Brīvās skābes travoprosts un tā metabolīti tiek izvadīti galvenokārt caur nierēm.
Jebkuras smaguma pakāpes aknu darbības traucējumu un nieru darbības traucējumu gadījumā, ja kreatinīna klīrenss (CC) ir mazāks par 14 ml / min, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lietošanas indikācijas
Travapress acu pilienu lietošana ir paredzēta paaugstināta acs iekšējā spiediena samazināšanai, tostarp atvērta leņķa glaukomas gadījumā.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- grūtniecības periods;
- zīdīšana;
- vecums līdz 18 gadiem;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Travapress jālieto piesardzīgi, ja ir akūts redzes orgāna iekaisums, afakija, lēcas aizmugurējās kapsulas plīsums, esošais cistiskās makulas tūskas attīstības risks, kā arī pacientiem ar priekšējās kameras intraokulāro lēcu un / vai irīta un uveīta riska faktoriem.
Travapress, lietošanas instrukcija: metode un devas
Acu pilieni Travapress lieto lokāli, ievadot konjunktīvas maisiņā.
Pēc iepilināšanas ir nepieciešams izspiest nasolacrimal kanālu, nospiežot ar pirkstu acs iekšējā stūra zonā. Šie pasākumi samazinās zāļu sistēmisko blakusparādību rašanās risku.
Ieteicamā deva: 1 piliens 1 reizi dienā (vakarā).
Ja nejauši izlaižat nākamo pilienu injekciju, nākamo devu nevar dubultot, ārstēšana jāturpina kā parasti.
Ja Travapress tiek nozīmēts kopā ar citiem oftalmoloģiskiem līdzekļiem, lai samazinātu acs iekšējo spiedienu, intervālam starp to ievadīšanu acs konjunktīvas maisiņā jābūt 5 minūtēm vai ilgāk.
Gadījumos, kad Travapress tiek nozīmēts citu pretglaukomas zāļu aizstāšanai, to lietošana jāsāk nākamajā dienā pēc iepriekšējo oftalmoloģisko zāļu atcelšanas.
Pēc atvēršanas pudeles saturs paliek stabils 28 dienas.
Blakus efekti
Saskaņā ar klīnisko pētījumu rezultātiem, vispārējais blakusparādību raksturojums parādīja, ka starp visbiežāk sastopamajiem Travapress nevēlamajiem notikumiem ir konjunktīvas injekcija un varavīksnenes palielināta pigmentācija.
Tālāk aprakstītās blakusparādības ir sagrupētas pēc šādas klasifikācijas: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (no ≥ 1/100 līdz <1/10); reti (no ≥ 1/1000 līdz <1/100); reti (no ≥ 1/10 000 līdz <1/1000); ārkārtīgi reti (<1/10 000, ieskaitot atsevišķus gadījumus); biežums nav noteikts (pieejamie dati neļauj noteikt nevēlamo blakusparādību rašanās biežumu).
Iespējamās blakusparādības no sistēmām un orgāniem, lietojot Travapress acu pilienus:
- no redzes orgāna puses: ļoti bieži - konjunktīvas injekcija; bieži - nieze acī, sausas acs sindroms, acu sāpes, diskomforts acīs, varavīksnenes hiperpigmentācija, acu kairinājums; reti - asarošana, izdalījumi no acīm, fotofobija, radzenes erozija, plakstiņu nieze, uveīts, irīts, keratīts, punktveida keratīts, blefarīts, acu plakstiņu eritēma, periorbitāla reģiona tūska, neskaidra redze, redzes asuma samazināšanās, konjunktivīta krampji, ektropropija krāsas izmaiņas un / vai pastiprināta skropstu augšana, acs priekšējās kameras iekaisums, astenopija, katarakta; reti - konjunktīvas tūska, fotopsija, plakstiņu ekzēma, acu iekaisums, varavīksnes apļu parādīšanās ap gaismas avotiem, konjunktīvas folikuloze, meibomīts, acu hipestēzija, pigmenta dispersija acs priekšējā kamerā, skropstu sabiezēšana, midriāze; frekvence nav noteikta - krītoši acs āboli,makulas tūska;
- no nervu sistēmas: reti - galvassāpes, reibonis, redzes lauku zudums; reti - disgeizija;
- no imūnsistēmas puses: reti - paaugstinātas jutības reakcijas, sezonālas alerģijas, paaugstināta jutība pret citām zālēm;
- no gremošanas sistēmas: reti - sausa mute, aizcietējums, kuņģa-zarnu trakta traucējumi, kuņģa čūlu saasināšanās; biežums nav noteikts - slikta dūša, sāpes vēderā, caureja;
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - sirdsklauves; reti - neregulāra sirdsdarbība, samazināta sirdsdarbība (sirdsdarbība), pazemināts diastoliskais asinsspiediens (BP), paaugstināts sistoliskais asinsspiediens, hipertensija, hipotensija; biežums nav noteikts - sāpes krūtīs, tahikardija, bradikardija;
- no dzirdes orgāna un labirinta puses: biežums nav noteikts - troksnis ausīs, vertigo;
- no elpošanas sistēmas: reti - aizlikts deguns, aizdusa, iekaisis kakls, astma; reti - klepus, sāpes orofarneksā, traucēta elpošanas funkcija, disfonija; biežums nav noteikts - bronhiālās astmas simptomu saasināšanās;
- no ādas un zemādas tauku puses: reti - ādas krāsas maiņa, palielināta ādas pigmentācija periorbitālā reģionā, hipertrichoze, izmaiņas vellus matu struktūrā; reti - izsitumi, alerģisks dermatīts, eritēma, kontaktdermatīts, madaroze, vellus matu krāsa; biežums nav noteikts - nieze, traucēta vellu matu augšana;
- no urīnceļu sistēmas: biežums nav noteikts - urīna nesaturēšana, dizūrija;
- no muskuļu un skeleta sistēmas: reti - muskuļu un skeleta sistēmas sāpes; biežums nav noteikts - artralģija;
- psihiski traucējumi: biežums nav noteikts - trauksme, depresija;
- infekcijas un parazitāras slimības: reti - herpetisks keratīts, acu infekcijas (ko izraisa Herpes simplex);
- laboratorijas parametri: biežums nav noteikts - PSA (prostatas specifiskā antigēna) līmeņa paaugstināšanās;
- citi: reti - slikta pašsajūta; reti astēnija.
Pārdozēšana
Ja Travapressa lokāli lieto devā, kas ievērojami pārsniedz ieteicamo devu, zāļu toksicitāte ir maz ticama.
Ārstēšana: vietējas pārdozēšanas gadījumā nekavējoties izskalojiet acis ar siltu ūdeni.
Nejaušas Travapress norīšanas gadījumā iekšpusē ir rūpīgi jāuzrauga pacienta stāvoklis. Ja nepieciešams, ir norādīta atbalstoša un simptomātiska terapija.
Speciālas instrukcijas
Pacienti jāinformē par Travapressa spēju izraisīt neatgriezeniskas acu krāsas izmaiņas pakāpeniska pigmenta granulu - melanosomu - skaita pieauguma dēļ melanocītos. Šo efektu var novērot pacientiem ar varavīksnenes brūnu krāsu, bet visbiežāk to var redzēt ar jauktu varavīksnenes krāsu (pelēkbrūna, zili brūna, zaļa brūna vai dzeltenbrūna). Brūnā pigmentācija parasti koncentrējas ap skolēnu uz varavīksnenes perifēriju, visa varavīksnene vai tās daļa kļūst intensīvāka brūna. Acu varavīksnenes krāsas izmaiņas var palikt neredzamas ilgu laiku, jo zāļu iedarbība uz melanocītiem ir lēna. Jāpatur prātā, ka, ārstējot tikai vienu aci, pastāv pastāvīgas heterohromijas attīstības risks. Pēc travoprosta lietošanas pārtraukšanas vairs nav novērota varavīksnenes brūnās pigmentācijas palielināšanās. Dažreiz uz Travapress lietošanas fona plakstiņu āda un / vai periorbitāla zona iegūst tumšāku krāsu.
Klīnisko pētījumu rezultāti liecina, ka aptuveni pusei pacientu pakāpeniski mainās acs skropstu struktūra, kurā tika ievadīti pilieni. Izmaiņas var ietvert skropstu garuma, biezuma, daudzuma un pigmentācijas palielināšanos. Šīs Travapress blakusparādības ilgtermiņa sekas nav zināmas.
Nav pieredzes par travoprosta lietošanu neovaskulāras, slēgta leņķa, šaura leņķa vai iedzimtas glaukomas, acs iekaisuma slimību gadījumā. Turklāt jāņem vērā tikai ierobežota pieredze par tā lietošanu pseidoeksfoliatīvas vai pigmentāras glaukomas, acu patoloģiju, ko izraisa vairogdziedzera disfunkcija, un glaukomas ārstēšanā pacientiem ar pseidofakiju.
Travoprosta bioloģiskās aktivitātes un transdermālās absorbcijas spējas dēļ nedrīkst pieļaut, ka tas nonāk saskarē ar ādu.
Pirms Travapress iepilināšanas kontaktlēcas jānoņem un jāuzstāda ne agrāk kā 15 minūtes pēc procedūras.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Ārstēšanas laikā ar Travapress pacientiem ieteicams būt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekļus vai sarežģītus mehānismus. Iespējamo redzes traucējumu (ieskaitot neskaidru redzi) dēļ pēc zāļu iepilināšanas jums jāgaida, līdz vizuālās uztveres skaidrība tiek atjaunota.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Travapress lietošana ir kontrindicēta grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Travoprosta ietekme uz auglību nav noteikta.
Ņemot vērā zāļu augsto toksicitāti un spēju absorbēties caur ādu, nedrīkst pieļaut jebkādu pilienu tiešu saskari ar ādu grūtniecības vai plānošanas laikā. Ja nokļūstat ar pilieniem uz ādas, nekavējoties noskalojiet to ar tekošu ūdeni.
Bērnības lietošana
Travapress iecelšana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam ir kontrindicēta.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot Travapress ar citām zālēm, klīniski nozīmīga mijiedarbība nav noteikta.
Analogi
Travapress analogi ir Travapress Duo, Travatan, Travaxal, Travoprost-Optic, Oftan Timolol, Timolol-AKOS, Arutimol, Kuzimolol, Timoptik, Niolol, Ocupres-E, Okumed, Oftensin, Ksalatamax, Xotanatan, Azotar.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Travapress
Pašlaik nav pacientu vai speciālistu atsauksmes par Travapress.
Travapress cena aptiekās
Acu pilienu Travapress cena par 1 pilinātāja pudeli (2,5 ml) var būt 413-629 rubļi.
Travapress: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Travapress 0,04 mg / ml acu pilieni 2,5 ml 1 gab. 413 r Pērciet |
|
Travapress duets 0,04 mg / ml + 5 mg / ml acu pilieni 2,5 ml 1 gab. RUB 516 Pērciet |
|
Travapress duo acu pilieni 5mg + 0,04mg pudele 2,5ml RUB 520 Pērciet |
|
Travapress acu pilieni 0,04 mg / ml RUB 530 Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
