Ursodez
Ursodez: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Aknu darbības traucējumu gadījumā
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Ursodez
ATX kods: A05AA02
Aktīvā sastāvdaļa: Ursodeoksiholskābe (Ursodeoksiholskābe)
Ražotājs: SEVERNAYA ZVEZDA (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 22.10.2018
Cenas aptiekās: no 469 rubļiem.
Pērciet
Ursodez ir hepatoprotektīvs līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma Ursodez - kapsulas: želatīniskas, ar necaurspīdīgu cietu struktūru; izmērs Nr. 0 - balts, kapsulas iekšpusē pulveris ir gandrīz balts vai balts; izmērs nr. 00 - balts korpuss un oranža vāciņš, kapsulas saturs - gandrīz baltas vai baltas krāsas granulas un granulēts pulveris [izmērs Nr. 0 (katrs 0,25 g): 10 gab. kontūrveida acheikova iepakojumā, kartona kastē 4, 5, 6, 9, 10 vai 12 iepakojumos; 40, 50, 60, 100 vai 120 gab. polimēra kannā vai polimēra pudelē, kartona kastē 1 kārba vai pudele; izmērs Nr. 00 (katrs 0,5 g): 10 gab. kontūrveida acheikova iepakojumā, kartona kastē 1, 3 vai 5 iepakojumi; 30 vai 50 gab. polimēra pudelē vai polimēra kārbā, kartona kastē 1 pudele vai bundža].
1 kapsula satur:
- aktīvā viela: ursodeoksiholskābe - 0,25 g vai 0,5 g;
- palīgkomponenti: izmērs Nr. 0 - ciete 1500 (iepriekš želatinizēta ciete), magnija stearāts, aerosils (koloidālais silīcija dioksīds); izmērs Nr. 00 - kroskarmelozes nātrijs (primeloze), magnija stearāts, hipromeloze (hidroksipropilmetilceluloze);
- apvalka sastāvs: želatīns, titāna dioksīds.
Turklāt kapsulu vāciņa Nr. 00 sastāvā ir saulrieta dzeltenā krāsviela.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Ursodeoksiholskābe ir hepatoprotektors ar choleretic, holelitholytic un imūnmodulējošu iedarbību.
Zāļu choleretic aktivitāte ir saistīta ar holesterīna sintēzes samazināšanos aknās, tās absorbciju zarnās un koncentrācijas līmeņa pazemināšanos žulti. Palielinot holesterīna šķīdību žults sistēmā, ursodeoksiholskābe stimulē žults veidošanos un izvadīšanu, samazinot tā litogenitāti un palielinot žultsskābju saturu. Veicina paaugstinātu kuņģa un aizkuņģa dziedzera sekrēciju, palielina lipāzes aktivitāti.
Ir hipoglikēmiska iedarbība.
Zāles daļēji vai pilnībā izšķīdina holesterīna akmeņus, samazina žults piesātinājumu ar holesterīnu, kas noved pie holesterīna mobilizācijas no žultsakmeņiem.
Zāles imūnmodulējošā aktivitāte izpaužas kā dažu antigēnu ekspresijas samazināšanās hepatocītu membrānā, eozinofilu skaita samazināšanās, ursodeoksiholskābes ietekme uz interleikīna-2 veidošanos un T-limfocītu skaits.
Farmakokinētika
Pasīvās difūzijas dēļ no tievās zarnas apmēram 90% ursodeoksiholskābes uzsūcas; aktīvā transportā zāles uzsūcas no ileuma. Maksimālā koncentrācija (Cmax) asins serumā pēc vienas 0,5 g devas pēc 0,5, 1 un 1,5 stundām ir 3,8; Attiecīgi 5,5 un 3,7 mmol / l.
Ursodeoksiholskābei ir augsta saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām, tā sasniedz 96–99%. Pārvar placentas barjeru. Sistemātiski lietojot, tas ir 48% no kopējā žultsskābju daudzuma asins serumā. Ursodez terapeitiskais efekts ir atkarīgs no tā koncentrācijas līmeņa žulti.
Zāļu vielmaiņa notiek aknās. Iegūtie taurīna un glicīna konjugāti tiek izdalīti žults.
Aptuveni 50–70% zāļu izdalās no kopējās devas ar žulti, maza daļa neuzsūcās aktīvās vielas nonāk resnajā zarnā. Tur baktēriju sadalīšanās rezultātā (7-dehidroksilēšana) veidojas litoholskābe, kas zināmā mērā tiek absorbēta no resnās zarnas. Litoholskābe tiek sulfāta aknās, pēc tam ātri izdalās sulfolitoholiltaurīnskābes vai sulfolitoholilglicīna konjugāta formā.
Lietošanas indikācijas
- žultsceļu diskinēzija;
- mazas un vidējas frakcijas holesterīna akmeņu izšķīdināšana ar funkcionējošu žultspūsli;
- dažādas izcelsmes hronisks hepatīts;
- žultsceļu refluksa gastrīts;
- primārās žultsceļu cirozes simptomātiska terapija, ja nav dekompensācijas pazīmju;
- primārais sklerozējošais holangīts;
- cistiskā fibroze (cistiskā fibroze);
- alkohola aknu slimība;
- bezalkoholiskais steatohepatīts.
Kontrindikācijas
- aknu ciroze dekompensācijas stadijā;
- augsti kalcija žultsakmeņi (rentgenstaru pozitīvi);
- nedarbojas žultspūslis;
- smaga nieru un / vai aknu disfunkcija;
- akūta žultspūšļa, žults ceļu, zarnu iekaisuma slimību stadija;
- smagi aizkuņģa dziedzera funkcionālie traucējumi;
- grūtniecības periods;
- zīdīšana;
- vecums līdz 3 gadiem;
- pieaugušie un bērni, kas sver līdz 34 kg;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Piešķirot Ursodez pacientiem ar holelitiāzi, holestātiskām aknu slimībām, jāievēro piesardzība.
Norādījumi par Ursodez lietošanu: metode un devas
Ursodez kapsulas lieto iekšķīgi, norij veselas un nomazgā ar nedaudz ūdens.
Devu un ārstēšanas kursu ārsts nosaka, pamatojoties uz klīniskajām indikācijām.
Ieteicamā Ursodez dienas deva:
- holesterīna žultsakmeņu izšķīšana: ar ātrumu 0,01 g ursodeoksiholskābes uz 1 kg pacienta ķermeņa svara 1 reizi dienā (pirms gulētiešanas vakarā). Ārstēšanas ilgums ir no 6 līdz 24 mēnešiem. Ja pēc 12 ārstēšanas mēnešiem nav terapeitiska efekta (akmeņu lieluma samazināšanās), turpmāka zāļu lietošana jāpārtrauc. Ārstēšanas efektivitāti novērtē ik pēc 6 mēnešiem, pamatojoties uz ultraskaņas skenēšanas (ultraskaņas) vai radiogrāfijas rezultātiem. Starppārbaudes laikā tiek novērtēta akmeņu struktūra. Ja pagājušajā periodā akmeņi ir pārkaļķojušies, ārstēšana jāpārtrauc. Pēc pilnīgas akmeņu izšķīšanas zāļu lietošana jāturpina vairākus mēnešus, lai novērstu atkārtotu holelitiāzi;
- žultsceļu refluksa gastrīts: 0,25 g 1 reizi dienā vakarā pirms gulētiešanas. Ārstēšanas kurss ir no 0,5 līdz 6 mēnešiem, ja nepieciešams - līdz 24 mēnešiem;
- simptomātiska primārās žultsceļu cirozes terapija: ar ātrumu 0,01-0,015 g uz 1 kg ķermeņa svara, pirmo trīs mēnešu laikā dienas deva tiek sadalīta 2-3 devās. Pēc aknu darbības rādītāju uzlabošanās vakarā varat pāriet uz vienu devu. Ārstēšanas kursa ilgums nav ierobežots. Ja ārstēšanas sākumā klīniskie simptomi pasliktinās (pastiprināta niezes formā), dienas deva jāsamazina līdz 0,25 g un jāturpina ārstēšana, pakāpeniski palielinot to, līdz tiek sasniegta iepriekš ieteiktā deva;
- bezalkoholiskais steatohepatīts, dažādas izcelsmes hronisks hepatīts, aknu alkohola slimība: 0,01–0,015 g uz 1 kg svara 2-3 devās, ārstēšanu turpina 6–12 mēnešus vai ilgāk;
- primārais sklerozējošais holangīts: 0,012–0,015 g uz 1 kg svara 2-3 devās. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 0,02 g uz 1 kg dienā. Kursu ilgums - no 6 mēnešiem vai ilgāk;
- cistiskā fibroze: 0,02–0,03 g uz 1 kg svara 2-3 devās. Ilgstoša ārstēšana - no 6 mēnešiem vai ilgāk;
- žults ceļu diskinēzija: vidēji 0,01 g uz 1 kg svara saņemto devu sadala 2 devās. Ārstēšanas kurss ir 0,5–2 mēneši. Ja nepieciešams, tiek norādīts terapijas kursa atkārtojums.
Tā kā Ursodez dienas deva tiek noteikta, pamatojoties uz noteiktu devu uz 1 kg pacienta svara, rezultāts ir skaitlis, kas ne vienmēr ir visas kapsulas reizinājums ar 0,25 g devu. Tāpēc ieteicams noapaļot rezultātu un izrakstot zāles lietot šādas dienas devas:
- 0,01 g uz 1 kg svara: pacientam, kas sver 34–35 kg, - 0,25 g; 36-60 kg - 0,5 g; 61–85 kg - 0,75 g; 86-110 kg - 1 g;
- 0,012 g uz 1 kg svara: 34-50 kg - 0,5 g; 51–70 kg - 0,75 g; 71–90 kg - 1 g; 91-110 kg - 1,25 g;
- 0,015 g uz 1 kg svara: 34–40 kg - 0,5 g; 41–55 kg - 0,75 g; 56–70 kg - 1 g; 71–90 kg - 1,25 g; 90-105 kg - 1,5 g; 106-110 kg - 1,75 g;
- 0,02 g uz 1 kg: 34–40 kg - 0,75 g; 41–55 kg - 1 g; 56–65 kg - 1,25 g; 66-80 kg - 1,5 g; 81-90 kg - 1,75 g; 91-105 kg - 2 g; 106-110 kg - 2,25 g;
- 0,03 g uz 1 kg svara: 34–35 kg - 1 g; 36–45 kg - 1,25 g; 46-50 kg - 1,5 g; 51-60 kg - 1,75 g; 61–70 kg - 2 g; 71-75 kg - 2,25 g; 76–85 kg - 2,5 g; 86–95 kg - 2,75 g; 96-100 kg - 3 g, 101-110 kg - 3,25 g.
Bērnu, kas vecāki par 3 gadiem, ārstēšanai devu režīms tiek noteikts individuāli; ieteicams lietot 0,01–0,02 g uz 1 kg dienā.
Blakus efekti
- no gremošanas sistēmas: sāpes labajā hipohondrijā un (vai) epigastrālajā reģionā, caureja, slikta dūša, žultsakmeņu pārkaļķošanās, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte; iespējams (pacientiem ar primāru žults cirozi) - pārejoša aknu cirozes dekompensācija (pazūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas);
- citi: alerģiskas reakcijas.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas simptomi nav noteikti.
Ursodez pārdozēšanas gadījumā ir paredzēta simptomātiska terapija.
Speciālas instrukcijas
Ārstēšana ar Ursodez jāveic ārsta uzraudzībā.
Katru mēnesi pirmajos trīs terapijas mēnešos tiek veikta aknu funkcionālo parametru (transamināžu, sārmainās fosfatāzes, gamma-glutamiltransferāzes) stāvokļa pārbaude asins serumā. Turpmāka kontrole jāveic 1 reizi 3 mēnešos, lai agrīnās stadijās identificētu patoloģiskas aknu funkcijas. Balstoties uz pētījumu rezultātiem pacientiem ar primāru žultsceļu cirozi, tiek noteikta atbildes reakcija uz ārstēšanu.
Lai novērtētu ārstēšanas efektivitāti un savlaicīgi atklātu akmeņu pārkaļķošanās pazīmes 6–10 mēnešus pēc ārstēšanas sākuma, nepieciešams veikt žultspūšļa pētījumu, izmantojot perorālo holecistogrāfiju un necaurredzamību ultraskaņu stāvus un guļus stāvoklī. Ja nav iespējams vizualizēt žultspūsli uz rentgena stariem, kā arī ar akmeņu pārkaļķošanos, biežiem kolikas uzbrukumiem, zemu žultspūšļa kontraktilitāti, Ursodez nevajadzētu lietot.
Ārstējot primārās žultsceļu cirozes vēlīnās stadijas, ir iespējams attīstīt aknu cirozes dekompensāciju. Pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas tiek atzīmēta dekompensācijas izpausmju regresija.
Ilgstoša lielu ursodeoksiholskābes devu (0,02–0,03 g uz 1 kg) lietošana var izraisīt smagas blakusparādības pacientiem ar primāru sklerozējošu holangītu.
Caurejas attīstības gadījumā zāļu deva jāsamazina, ar pastāvīgu caureju - pārtrauciet ārstēšanu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Zāles ietekme uz pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus nav noteikta.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Saskaņā ar instrukcijām Ursodez ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas periodā.
Bērnības lietošana
Nevar parakstīt līdz 3 gadu vecumam vai bērniem, kas vecāki par 3 gadiem, ar ķermeņa svaru līdz 34 kg
Ar nieru darbības traucējumiem
Ursodez lietošana ir kontrindicēta smagu nieru darbības traucējumu gadījumā.
Ja ir traucēta aknu darbība
Nelietojiet Ursodez pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem un aknu cirozi dekompensācijas stadijā.
Ar holestātiskām aknu patoloģijām ieteicams izrakstīt piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot Ursodez:
- ar kolestipolu, holestiramīnu, antacīdiem, kas satur alumīnija oksīdu vai alumīnija hidroksīdu: zāļu absorbcija zarnās, tā absorbcija un efektivitāte samazinās, tādēļ, ja nepieciešams, tie jāapvieno ar ursodeoksiholskābi, tas jālieto tikai 2 stundas pēc šo līdzekļu uzņemšanas;
- ar lipīdu līmeni pazeminošiem līdzekļiem (lielākā mērā - klofibrātu), neomicīnu, estrogēniem, progestogēniem: palielinās žults piesātinājums ar holesterīnu, kas samazina zāļu spēju izšķīdināt holesterīna žults akmeņus;
- ar ciklosporīnu: var palielināties ciklosporīna uzsūkšanās no zarnām, ir nepieciešams kontrolēt ciklosporīna koncentrācijas līmeni asinīs, ja nepieciešams, tiek pielāgota tā deva;
- lietojot kopā ar ciprofloksacīnu: ciprofloksacīna uzsūkšanās var samazināties.
Analogi
Ursodez analogi: Livodexa, Ursofalk, Urdoksa, Ursosan, Ursorom Rompharm, Urso, Ursodeks, Ursolit, Ursoliv, Ursorom C, Choludeksan, Exhol.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C, pasargājot no mitruma un gaismas.
Derīguma termiņš: kapsulas Nr. 0 (katra - 0,25 g) - 5 gadi, kapsulas Nr. 00 (katra - 0,5 g) - 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Ursodez
Atsauksmes par Ursodez galvenokārt ir pozitīvas, pat agrīnās ārstēšanas stadijās pacienti norāda uz būtisku stāvokļa uzlabošanos (bilirubīna līmeņa pazemināšanās, labajā hipohondrijā nav sāpju).
Ursodez cena aptiekās
Ursodez 0,25 g cena par iepakojumu, kas satur 50 kapsulas, ir no 623 rubļiem, 100 kapsulas - no 1082 rubļiem, par 30 kapsulām 0,5 g devā - no 727 rubļiem.
Ursodez: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Ursodez 250 mg kapsulas 40 gab. 469 r Pērciet |
|
Ursodez 250 mg kapsula 50 gab. 559 r Pērciet |
|
Ursodez 500mg kapsulas 30 gab. RUB 611 Pērciet |
|
Ursodez 500 mg kapsulas 30 gab. RUB 611 Pērciet |
|
Ursodez 250 mg kapsula 100 gab. 981 RUB Pērciet |
|
Ursodez 250mg kapsulas 100 gab. 988 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
