Perynorm
Perinorm: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Perinorm
ATX kods: A03FA01
Aktīvā sastāvdaļa: metoklopramīds (metoklopramīds)
Ražotājs: Ipka Laboratories, Ltd. (Ipca Laboratories, Ltd.) (Indija)
Apraksts un foto atjauninājums: 18.11.2019
Perinorm ir pretvemšanas līdzeklis, centrālais dopamīna receptoru bloķētājs.
Izlaiduma forma un sastāvs
Perinorm zāļu formas:
- tabletes: baltas vai gandrīz baltas, apaļas, plakanas, vienā pusē iegravēts "PERINORM", otrā - dalīšanas līnijas (10 gab. blisteros, kartona kastē 2, 10 vai 20 blisteri);
- šķīdums iekšķīgai lietošanai (1 mg / ml): dzidrs, zaļš šķidrums ar dažādu augļu smaržu ar vaniļas nokrāsu (30 ml vai 100 ml katrs tumša stikla pudelēs, kartona kastē 1 pudele komplektā ar devu pipeti, kas iesaiņota plastmasas maisiņā);
- šķīdums intravenozai (i / v) un intramuskulārai (i / m) ievadīšanai (5 mg / ml): dzidrs, bezkrāsains šķidrums (2 ml dzintara stikla ampulās, kartona kastē ar 10 ampulām).
Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Perinorm lietošanu.
1 tablete satur:
- aktīvā viela: bezūdens metoklopramīda hidrohlorīds (metoklopramīda hidrohlorīda monohidrāta formā) - 10 mg;
- palīgkomponenti: kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, attīrīts talks, attīrīts ūdens.
5 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai satur:
- aktīvā viela: bezūdens metoklopramīda hidrohlorīds (metoklopramīda hidrohlorīda monohidrāta formā) - 5 mg;
- palīgkomponenti: sorbitols, glicerīns, propilparabēns, metilparabēns, citronskābes monohidrāts, nātrija metabisulfīts, asorti augļu esence, vaniļas esence, izcili zila krāsa, šķīstoša hinolīna dzeltenā krāsa, attīrīts ūdens.
1 ml šķīduma intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai satur:
- aktīvā viela: bezūdens metoklopramīda hidrohlorīds (metoklopramīda hidrohlorīda monohidrāta formā) - 5 mg;
- palīgkomponenti: ledus etiķskābe, etilēndiamīntetraetiķskābes dinātrija sāls, nātrija acetāts, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Perinorm ir pretvemšanas līdzeklis, kas stimulē kuņģa-zarnu trakta kustīgumu (GIT). Tās aktīvā sastāvdaļa metoklopramīds ir specifisks dopamīna (D2) un serotonīna (5-NTZ) receptoru bloķētājs. Metoklopramīds, nomācot smadzeņu stumbra sprūda zonas ķīmijreceptorus, palīdz vājināt viscerālo nervu jutīgumu, kas impulsus vemšanas centram pārraida no pīlora un divpadsmitpirkstu zarnas. Kuņģa-zarnu trakta inervācijas rezultātā caur hipotalāmu un parasimpātisko nervu sistēmu tas rada regulējošu un koordinējošu iedarbību uz augšējā kuņģa-zarnu trakta tonusu (ieskaitot barības vada apakšējā sfinktera tonusu miera stāvoklī) un tā motora aktivitāti. Palielinot kuņģa un zarnu tonusu, metoklopramīds paātrina kuņģa iztukšošanās procesu, stimulē zarnu peristaltiku. Samazina hiperskābes stāzi,novērš pīlora un barības vada refluksu. Metoklopramīds palīdz normalizēt žults sekrēciju un mazināt Oddi sfinktera spazmu. Novērš žultspūšļa diskinēziju, nemainot tā tonusu.
Perinorm neietekmē smadzeņu asinsvadu tonusu, asinsspiedienu (BP), hematopoēzi, kuņģa un aizkuņģa dziedzera sekrēciju, elpošanas, nieru un aknu darbību. Tas pastiprina prolaktīna un aldosterona sekrēciju, palielinot nātrija jonu aizturi un kālija jonu izvadīšanu. Palielina audu jutību pret acetilholīnu, šī darbība tiek izvadīta ar antiholīnerģiskiem līdzekļiem un nav atkarīga no vagālās inervācijas.
Ar vestibulārā ģenēzes vemšanu metoklopramīda lietošana nav efektīva.
Farmakokinētika
Pēc Perinorm lietošanas iekšpusē metoklopramīds ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Biopieejamība ir 75%. Maksimālā koncentrācija (C max) asinīs tiek sasniegta pēc 1-2 stundām, C max vērtība ir proporcionāla uzņemtajai devai.
Neatkarīgi no lietošanas veida, saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 13-30%, izplatīšanās tilpums ir 3,5 l / kg.
Viela šķērso asins-smadzeņu un placentas barjeru, iekļūst mātes pienā.
Metoklopramīds tiek metabolizēts aknās.
Pusperiods (T 1/2) ir 2,5–6 stundas, ar nieru darbības traucējumiem tas palielinās līdz 14 stundām. Tas galvenokārt izdalās caur nierēm nemainīts un konjugātu veidā 24–72 stundu laikā.
Metoklopramīda klīrenss ir atkarīgs no nieru darbības stāvokļa. Kreatinīna klīrensa (CC) samazināšanās ar dažādu pakāpes nieru mazspēju sekas ir asins plazmas klīrensa, nieru un ķēdes klīrensa samazināšanās un T 1/2 palielināšanās. Nieru mazspējas gadījumā ar CC 10-50 ml / min T 1/2 ir aptuveni 10 stundas, ar CC mazāk nekā 10 ml / min - 15 stundas.
Pacientiem ar nieru mazspēju metoklopramīda kinētika paliek lineāra, un tāpēc, lai izvairītos no Perinorm uzkrāšanās, uzturošā deva ir jāsamazina.
Lietošanas indikācijas
Perinorm lietošana pieaugušajiem ir norādīta šādos gadījumos:
- simptomātiska sliktas dūšas un vemšanas ārstēšana, tai skaitā akūtas migrēnas gadījumā;
- staru terapijas un ķīmijterapijas izraisītas nelabuma un vemšanas novēršana.
Turklāt papildu norādes dažām Perinorm zāļu formām:
- tabletes: kā otrās līnijas terapija pusaudžiem no 15 līdz 18 gadiem, lai novērstu ķīmijterapijas izraisītu nelabumu un vemšanu;
- iekšķīgi lietojams šķīdums: pēcoperācijas nelabuma un vemšanas novēršana;
- šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai: pieaugušajiem - pēcoperācijas nelabuma un vemšanas novēršana, lai pastiprinātu peristaltiku kuņģa-zarnu trakta rentgenstaru kontrastēšanas laikā; bērni - kā otrās līnijas terapija pēcoperācijas nelabuma un vemšanas ārstēšanā un aizkavētas sliktas dūšas un vemšanas novēršanā pēc ķīmijterapijas.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- asiņošana no kuņģa-zarnu trakta;
- pyloric stenoze;
- mehāniska zarnu aizsprostojums;
- kuņģa vai zarnu perforācija;
- periods pēc kuņģa un zarnu trakta operācijām (ieskaitot piloroplastiku, zarnu anastomozi) un citi apstākļi, kuriem kuņģa un zarnu trakta peristaltikas stimulēšana rada risku;
- feohromocitoma (ieskaitot pieņemto);
- epilepsija;
- ekstrapiramidāli traucējumi, Parkinsona slimība;
- prolaktinoma vai no prolaktīna atkarīgi audzēji;
- Methemoglobinēmija, kas saistīta ar metoklopramīda lietošanu vai nikotīnamīda adenīna dinukleotīda (NADH) citohroma-b5 deficītu anamnēzē;
- vienlaicīga lietošana ar levodopu vai dopamīnerģisko receptoru agonistiem;
- trešais grūtniecības trimestris;
- zīdīšana;
- vecuma ierobežojumi: tabletes, šķīdums iekšķīgai lietošanai - bērni un pusaudži līdz 15 gadu vecumam; šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai - bērni līdz 1 gada vecumam;
- paaugstināta jutība pret Perinorm sastāvdaļām.
Turklāt papildu absolūtas kontrindikācijas dažām zāļu formām:
- tabletes: vemšana krūts vēža gadījumā vai ārstēšanas laikā un pārdozēšana ar antipsihotiskiem līdzekļiem, glaukoma;
- šķīdums iekšķīgai lietošanai, šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai: tardīvā diskinēzija anamnēzē, kas attīstās pēc ārstēšanas ar neiroleptiskiem līdzekļiem vai klopramīdu.
Perinorm jālieto piesardzīgi, lai ārstētu pacientus ar ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumiem, nieru vai aknu mazspēju, bronhiālo astmu, arteriālu hipertensiju, sirds vadīšanas traucējumiem, bradikardiju, vienlaicīgām neiroloģiskām slimībām, depresijas vēsturi, vienlaikus lietojot zāles, kas pagarina QT intervālu vai uz centrālo nervu sistēmu (CNS), I un II grūtniecības trimestrī, vecumā.
Perinorm, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Tabletes
Perinorm tabletes lieto iekšķīgi 0,5 stundas pirms ēšanas, uzdzerot nelielu daudzumu ūdens.
Ieteicamā deva pieaugušajiem un pusaudžiem, kas sver vairāk nekā 61 kg: 1 gab. 3 reizes dienā ar intervālu starp 6 stundu devām (ieskaitot vemšanu un nepilnīgu iepriekšējās devas uzsūkšanos).
Maksimālā dienas deva ir 30 mg. Maksimālais terapijas kurss ir 5 dienas.
Gados vecākiem pacientiem ir iespējams samazināt devu, ņemot vērā viņu vispārējo stāvokli, nieru un aknu darbību.
Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem deva jāsamazina par 50%.
Nieru mazspējas beigu stadijā (CC mazāka par 10 ml / min) metoklopramīda dienas devai jābūt 10 mg (1 Perinorm tablete), ar vidēji smagu vai smagu nieru mazspēju (CC 11-60 ml / min) - 50% no parastās devas.
Iekšķīgi lietojams šķīdums
Perynorm šķīdumu lieto iekšķīgi.
Ieteicamā deva, pamatojoties uz pacienta vecumu un svaru:
- pieaugušajiem, pusaudžiem, kas vecāki par 15 gadiem un kuru ķermeņa masa pārsniedz 60 kg: 10 ml (10 mg) 1-3 reizes dienā. Maksimālā dienas deva ir 30 mg, tā nedrīkst pārsniegt 0,5 mg uz 1 kg pacienta ķermeņa svara;
- pusaudžiem, kas vecāki par 15 gadiem un kuru ķermeņa masa ir mazāka par 60 kg: 5 ml 1-3 reizes dienā. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 0,5 mg / kg pacienta ķermeņa svara.
Minimālajam intervālam starp devām jābūt 6 stundām. Ārstēšanas kursa ilgums nav ilgāks par 5 dienām.
Vecāka gadagājuma pacientu ārstēšanai var būt nepieciešams samazināt Perinorm devu atkarībā no vispārējā stāvokļa, nieru un aknu darbības indikatora.
Nieru mazspējas beigu stadijā (CC mazāka par 15 ml / min) Perinorm dienas deva jāsamazina par 75%, vidēji smaga vai smaga nieru mazspēja (CC 15-60 ml / min) - par 50%.
Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā devai jābūt 50% no ieteiktās standarta.
Risinājums i / v un i / m ievadīšanai
Šķīdumu lieto intramuskulāras injekcijas vai lēnas intravenozas bolus ievadīšanas veidā (vismaz 3 minūtes).
Minimālajam intervālam starp Perinorm injekcijām jābūt 6 stundām.
Metoklopramīds intramuskulāras un intravenozas ievadīšanas veidā jāizmanto pēc iespējas īsākā laikā, pēc tam pārejot uz zāļu perorālajām formām.
Ieteicamā Perinorm deva pieaugušajiem:
- pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas novēršana: 10 mg vienu reizi dienā. Ārstēšanas kurss ir 2 dienas;
- simptomātiska sliktas dūšas un vemšanas terapija (ieskaitot akūtas migrēnas izraisītas), ķīmijterapijas vai staru terapijas izraisītas nelabuma un vemšanas novēršana: 10 mg 1-3 reizes dienā. Metoklopramīda lietošanas ilgums ķīmijterapijas izraisītas nelabuma un vemšanas novēršanai ir 5 dienas;
- veicot kuņģa-zarnu trakta rentgenstaru kontrasta pētījumus (lai pastiprinātu peristaltiku): 10 minūtes pirms pētījuma sākuma bolus / injicē 10–20 mg šķīduma.
Maksimālā dienas deva ir 30 mg vai ar ātrumu 0,5 mg / kg pacienta svara.
Bērniem vecumā no 1 līdz 18 gadiem Perinorm ieteicams lietot intravenozu bolus injekciju veidā, lietojot 0,1–0,15 mg / kg bērna ķermeņa svara devas 1-3 reizes dienā. Maksimālā dienas deva bērniem ir 0,5 mg / kg.
Gados vecākiem pacientiem devu pielāgo, ņemot vērā nieru un aknu darbības stāvokli.
Nieru mazspējas beigu stadijā dienas deva jāsamazina par 75%, vidēji smaga vai smaga - par 50% no parastās devas.
Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā parastā Perinorm deva jāsamazina par 50%.
Blakus efekti
Iespējamās negatīvās blakusparādības sistēmiskās orgānu klasēs, ko izraisa Perinorm lietošana:
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: pazemināts asinsspiediens, bradikardija, sinusa blokāde, atrioventrikulārā blokāde, QT intervāla pagarināšanās elektrokardiogrammā, "piruetes" tipa aritmija, sirdsdarbības apstāšanās, kardiogēns šoks;
- no nervu sistēmas: miegainība, nogurums, galvassāpes, trauksme, apjukums, halucinācijas, depresija, apjukums, troksnis ausīs; ekstrapiramidālie traucējumi (ieskaitot bulbaru runas veidu, ritmisku mēles izvirzīšanos, sejas muskuļu spazmu, trismus, ekstraokulāro muskuļu spazmu, okulogyrisko krīzi, spastisko torticollis, muskuļu hipertoniskumu, opisthotonus); parkinsonisms (muskuļu stīvums, hiperkinēze); gados vecākiem pacientiem ar hronisku nieru mazspēju - diskinēzija; atsevišķi gadījumi - ļaundabīga neiroleptiskā sindroma attīstība (paaugstināts asinsspiediens, drudzis, izmaiņas apziņā un muskuļu kontraktūrā);
- no gremošanas sistēmas: aizcietējums vai caureja;
- no endokrīnās sistēmas: ilgstoši lietojot lielas devas - galaktoreju, ginekomastiju, amenoreju vai menstruāciju traucējumus, hiperprolaktinēmiju;
- no asinsrades sistēmas un limfātiskās sistēmas: agranulocitoze, methemoglobinēmija, sulfhemoglobinēmija;
- no imūnsistēmas: paaugstināta jutība, alerģiskas reakcijas, nātrene, anafilaktiskas reakcijas, līdz pat anafilaktiskajam šokam.
Turklāt, ņemot vērā dažu Perinorm formu izmantošanu, var rasties šādas nevēlamas parādības:
- tabletes: sausa mute, supraventrikulāra tahikardija; lietojot lielas devas - deguna gļotādas hiperēmija;
- šķīdums iekšķīgai lietošanai, šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai: slikta dūša, poliūrija, urīna nesaturēšana, seksuāla disfunkcija, priapisms, makulopapulāri izsitumi, leikopēnija, neitropēnija, akatīzija.
Pārdozēšana
Metoklopramīda pārdozēšanas simptomi: sāpes vēderā, miegainība, hipersomnija, apjukums, aizkaitināmība, trauksme, krampji, halucinācijas, ekstrapiramidāli traucējumi, reibonis, asinsspiediena izmaiņas, bradikardija un citi sirds un asinsvadu sistēmas traucējumi, sirds apstāšanās un elpošanas apstāšanās. Simptomi parasti izzūd 24 stundu laikā pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar Perinorm.
Ārstēšana: nav specifiska antidota. Nepieciešama rūpīga un pastāvīga sirds un elpošanas sistēmas darbības uzraudzība. Atkarībā no pacienta klīniskā stāvokļa tiek nozīmēta simptomātiska terapija. Pārdozēšanas gadījumā bērniem ir norādīta benzodiazepīnu lietošana, pieaugušajiem - antiholīnerģiskie un pretparkinsonisma līdzekļi.
Speciālas instrukcijas
Ārstēšanas ilgumam jābūt pēc iespējas īsākam. Lielākā daļa nevēlamo notikumu rodas pirmajās 36 stundās un izzūd 24 stundu laikā pēc Perinorm lietošanas pārtraukšanas.
Jāpatur prātā, ka laboratorijas pētījumu rezultāti, lai noteiktu aknu darbības rādītājus, aldosterona un prolaktīna koncentrāciju plazmā, kas veikti metoklopramīda terapijas laikā, var būt sagrozīti.
Ārstēšanas laikā ar Perinorm nav ieteicams dzert alkoholu.
Ja rodas negatīvas reakcijas, nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Ārstēšanas laikā ar Perinorm pacientiem nevajadzētu iesaistīties potenciāli bīstamās darbībās, kuru īstenošanai nepieciešama augsta uzmanības koncentrācija un psihomotorās reakcijas ātrums, ieskaitot braukšanu.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Perinorm lietošana ir kontrindicēta grūtniecības trešajā trimestrī un zīdīšanas laikā.
Jāpatur prātā, ka ārstēšana ar metoklopramīdu grūtniecības beigās palielina ekstrapiramidālo simptomu attīstības risku jaundzimušajam.
Pirmajā un otrajā grūtniecības trimestrī zāles var parakstīt tikai tad, ja iespējamā ietekme uz māti ir augstāka par iespējamo risku auglim.
Ja zīdīšanas laikā nepieciešams lietot Perinorm, zīdīšana jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Ir kontrindicēts Perinorm izrakstīt tablešu un iekšķīgi lietojamā šķīduma veidā, kas paredzēts bērnu ārstēšanai līdz 15 gadu vecumam, šķīduma veidā intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai - zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Perinorm jālieto piesardzīgi, ārstējot pacientus ar mērenu, smagu un beigu stadijas nieru mazspēju.
Devas režīms jānosaka, ņemot vērā QC.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Perinorm jālieto piesardzīgi, lai ārstētu pacientus ar smagu aknu mazspēju.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Piesardzīgi, ņemot vērā nieru un aknu darbības stāvokli, Perinorm jānosaka gados vecākiem pacientiem.
Ilgstoša lielu zāļu devu lietošana var izraisīt parkinsonisma, tardīvās diskinēzijas un citu ekstrapiramidālu traucējumu attīstību.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot Perinorm:
- levodopa, dopamīna receptoru agonisti: šie līdzekļi izrāda savstarpēju antagonismu ar metoklopramīdu, tāpēc to kombinācija ir kontrindicēta;
- etanols: alkohola un etanolu saturošu zāļu lietošana pastiprina metoklopramīda nomierinošo iedarbību;
- morfīna atvasinājumi, m-antiholīnerģiskie līdzekļi: jāpatur prātā, ka vienlaicīga terapija ar katru no šīm zālēm izraisa savstarpēju antagonismu attiecībā uz ietekmi uz kuņģa-zarnu trakta kustīgumu, un esiet piesardzīgs;
- antidepresanti ar nomierinošu iedarbību, trankvilizatori, morfīna atvasinājumi, H1-histamīna receptoru blokatori, klonidīns, barbiturāti: ir iespējams palielināt centrālo nervu sistēmu nomācošo zāļu sedatīvo iedarbību;
- antipsihotiskie līdzekļi: pastāv risks palielināt antipsihotisko līdzekļu darbību attiecībā uz ekstrapiramidāliem simptomiem;
- tetrabenazīns: kombinācija ar tetrabenazīnu veicina dopamīna deficīta risku, kas var izraisīt piespiedu muskuļu kustības, palielinātu muskuļu stīvumu un spazmu, grūtības runāt vai norīt, trauksmi, trīci;
- serotonīnerģiskas zāles: palielina serotonīna sindroma (serotonīna intoksikācijas) attīstības risku;
- digoksīns, ciklosporīns: samazina to biopieejamību, tāpēc ir nepieciešams kontrolēt to koncentrāciju asins plazmā;
- fluoksetīns, paroksetīns un citi spēcīgi izoenzīma CYP2D6 inhibitori: šīs zāles palielina metoklopramīda iedarbību;
- atovahone: ir klīniski nozīmīgs (līdz 50%) atovahona līmeņa pazemināšanās asins plazmā;
- bromokriptīns: metoklopramīds palielina tā koncentrāciju asins plazmā;
- tetraciklīna, meksiletīna, litija preparāti: uzskaitīto līdzekļu absorbcija ir uzlabota;
- cimetidīns: jāapsver tā absorbcijas samazināšanās.
Analogi
Perinorm analogi ir metoklopramīds, metoklopramīds Velpharm, metoklopramīds-Acri, metoklopramīds-flakons, metoklopramīds-Promed, metoklopramīds-ESCOM, Ceruglan, Cerucal utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C, pasargājot no mitruma un gaismas.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Perinorm
Dažos Perinorm pārskatos pacienti norāda uz tā efektivitāti, bet sūdzas par nervu sistēmas negatīvām reakcijām. Tajā pašā laikā saskaņā ar privāto aptauju rezultātiem zālēm tiek piešķirta otrā vieta starp zālēm, kas nomāc gag refleksu un mazina nepatīkamo nelabuma sajūtu.
Perinorm cena aptiekās
Perinorm cena iekšķīgi lietojamā šķīduma veidā 100 ml iepakojumam var svārstīties no 224 rubļiem.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
