Paredzēts OD
Preductal OD: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Preductal OD
ATX kods: C01EB15
Aktīvā sastāvdaļa: trimetazidīns (trimetazidīns)
Ražotājs: Pharmstandard-Leksredstva (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 27.11.2018
Cenas aptiekās: no 713 rubļiem.
Pērciet
Preductal OD ir antiangināls līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ražo kapsulu formā ar ilgstošu atbrīvošanos: cietais želatīns ar izmēru Nr. 2, ar baltu korpusu un oranži sarkanu vāciņu, uz vāciņa ar baltu krāsu ir uzdrukāts skaitlis "80" un uzņēmuma logotips; kapsulu saturs ir baltas vai gandrīz baltas sfēriskas granulas (blisteros: 9 gab., kartona kastē 3 blisteri; 10 gab., kartona kastē 3 vai 6 blisteri; katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Preductal OD 80 lietošanu. mg).
1 kapsula satur:
- aktīvā viela: trimetazidīna dihidrohlorīds - 80 mg (apvalkotu granulu veidā);
- palīgkomponenti: cukura sfēras 710-850 mikronu garumā (saharoze, kukurūzas ciete, cietes hidrolīzes produkti, krāsvielas), hipromeloze;
- granulu plēves apvalka sastāvs: etilceluloze, tributilacetilcitrāts, talks;
- sastāvs granulu putekļošanai: talks, magnija stearāts;
- kapsulas korpusa sastāvs: titāna dioksīds (E171), želatīns;
- kapsulu vāciņu sastāvs: želatīns, titāna dioksīds (E171), sarkanais dzelzs oksīds (E172);
- tintes sastāvs: šellaka, simetikons, propilēnglikols, titāna dioksīds, amonija hidroksīds.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Preductal OD ir antiangināls medikaments, kas nodrošina membrānas jonu kanālus ar normālas darbības uzturēšanu, nātrija un kālija jonu transmembrānas pārnešanu un šūnu homeostāzes uzturēšanu. Zāles darbības mehānisms ir saistīts ar trimetazidīna spēju uzturēt šūnu enerģijas metabolismu hipoksijas stāvoklī un tādējādi novērst adenozīna trifosfāta (ATP) intracelulārās koncentrācijas samazināšanos.
Preductal OD farmakoloģiskās īpašības ir balstītas uz enerģijas metabolisma pārslēgšanu no taukskābju oksidēšanas uz glikozes oksidēšanu. Mitohondriju garās ķēdes taukskābju izoformas 3-ketoacil-CoA tiolāzes (3-CAT) selektīva inhibīcija ar trimetazidīnu izraisa taukskābju oksidēšanās inhibīciju. Tas veicina paaugstinātu glikozes oksidāciju un glikolīzes paātrināšanos ar glikozes oksidāciju, kas nosaka miokarda aizsardzību no išēmijas.
Trimetazidīnam ir šādas farmakodinamiskās īpašības:
- saglabājot sirds un neirosensoru audu enerģijas metabolismu išēmijas laikā;
- intracelulārās acidozes smaguma samazināšanās un išēmijai raksturīgas transmembrānas jonu plūsmas izmaiņas;
- polinukleāro neitrofilu migrācijas un infiltrācijas līmeņa pazemināšana reperfūzos un išēmiskos sirds audos;
- miokarda bojājuma lieluma samazināšanās;
- tiešas ietekmes trūkums uz hemodinamikas parametriem.
Pacientiem ar stenokardiju pēc 15 dienu ilgas terapijas ar trimetazidīnu palielinās koronārā rezerve, kas noved pie fiziskās slodzes izraisītās išēmijas palēnināšanās. Bez būtiskām sirdsdarbības (sirdsdarbības) izmaiņām zāles ierobežo fiziskās slodzes izraisītās asinsspiediena (BP) svārstības. Ievērojami samazinās stenokardijas lēkmju biežums un nepieciešamība lietot īslaicīgas darbības nitroglicerīnu. Kreisā kambara saraušanās funkcija uzlabojas pacientiem ar išēmisku disfunkciju.
Klīnisko pētījumu laikā tika konstatēts, ka, nepastāvot pietiekamam citu antianginālu zāļu efektam stabilas stenokardijas ārstēšanā, trimetazidīna lietošana monoterapijā vai kombinētas terapijas ietvaros izrādījās efektīva un droša.
Kombinācijā ar metoprololu statistiski nozīmīgi uzlabojās stresa testu un klīnisko simptomu rezultāti. Lietošana ar atenololu par 1 mm palielina išēmiskās ST segmenta depresijas veidošanās laiku.
Farmakokinētika
Pēc kapsulu lietošanas iekšpusē trimetazidīnam ir lineārs farmakokinētiskais profils, maksimālā koncentrācija (Cmax) plazmā sasniedz aptuveni 14 stundas. Vienlaicīga ēdiena uzņemšana neietekmē trimetazidīna biopieejamību 80 mg devā. Līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts pēc 3 terapijas dienām.
Trimetazidīns labi izplatās audos, tā Vd (izkliedes tilpums) ir 4,8 l / kg.
Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir diezgan zema, aptuveni 16% no uzņemtās devas.
T 1/2 (pusperiods) jauniem pacientiem ir apmēram 7 stundas, vecākiem par 65 gadiem - apmēram 12 stundas.
Zāles izdalās galvenokārt caur nierēm, galvenokārt nemainīgas.
Trimetazidīna nieru klīrenss ir saistīts ar kreatinīna klīrensu (CC) un samazinās līdz ar pacienta vecumu.
Ar mērenu nieru mazspējas pakāpi (CC 30-60 ml / min) trimetazidīna iedarbība palielinās 2,4 reizes, ar smagu pakāpi (CC mazāka par 30 ml / min) - vidēji 4 reizes.
Sakarā ar vecumu saistītu nieru funkcijas samazināšanos gados vecākiem pacientiem (pēc 75 gadiem) ir iespējama trimetazidīna iedarbības palielināšanās. Īpašā pētījumā, kas tika veikts ar šīs vecuma kategorijas pacientiem, lietojot tabletes 35 mg devā 2 reizes dienā, tika konstatēts, ka smagas nieru mazspējas gadījumā (CC mazāk nekā 30 ml / min) aktīvās vielas iedarbība asins plazmā ir vidēji 2 reizes augstāka nekā pacientiem ar CC vairāk nekā 60 ml / min. Informācija par citām Preductal OD lietošanas iespējām vecumdienās nav pieejama.
Trimetazidīna drošība un efektivitāte pacientiem līdz 18 gadu vecumam nav pierādīta.
Lietošanas indikācijas
Preductal OD lietošana ir paredzēta ilgstošai išēmiskas sirds slimības (KSS) terapijai, lai novērstu stabilas stenokardijas uzbrukumus (kā monoterapiju vai kā daļu no kombinētas ārstēšanas).
Kontrindikācijas
- Parkinsona simptomi, tostarp trīce, nemierīgo kāju sindroms un citi kustību traucējumi;
- Parkinsona slimība;
- smaga nieru mazspēja ar CC mazāku par 30 ml / min;
- nepanesība pret fruktozi un / vai saharozi, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms, saharozes un izomaltāzes deficīts;
- vecums līdz 18 gadiem;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Jāuzmanās, parakstot Preductal OD pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (10-15 punkti pēc Child-Pugh skalas), vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (CC 30-60 ml / min), vecākiem par 75 gadiem.
Tā kā nav datu par Preductal OD lietošanas drošību grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā, zāļu iecelšana šajos sievietes dzīves periodos nav ieteicama.
Preductal OD, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Preductal OD kapsulas lieto iekšķīgi, norij un nomazgā ar ūdeni no rīta brokastu laikā.
Ieteicamā deva: 1 gab. 1 dienā. Ārsts individuāli nosaka ārstēšanas kursa ilgumu. Terapijas efektivitātes novērtēšanu var veikt tikai pēc 90 dienām pēc regulāras zāļu lietošanas. Ja nav gaidītā terapeitiskā rezultāta, Preductal OD lietošana jāpārtrauc.
Ar mērenu nieru mazspējas pakāpi (CC 30-60 ml / min) un pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, trimetazidīna dienas deva nedrīkst pārsniegt 35 mg.
Blakus efekti
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - izteikta asinsspiediena pazemināšanās, sirdsklauves, tahikardija, ekstrasistolija, ortostatiska hipotensija (ieskaitot vispārēju nespēku, līdzsvara zudumu vai reiboni, biežāk vienlaikus lietojot antihipertensīvos līdzekļus), asiņu pieplūdums sejas ādā;
- no centrālās nervu sistēmas: bieži - galvassāpes, reibonis; biežums nav noteikts - bezmiegs, miegainība, parkinsonisma simptomi (tai skaitā trīce, akinēzija, paaugstināts tonuss), atgriezeniski kustību traucējumi (tai skaitā gaitas nestabilitāte, "nemierīgo" kāju sindroms);
- no limfātiskās sistēmas un asinsrades sistēmas puses: biežums nav noteikts - agranulocitoze, trombocitopēniskā purpura, trombocitopēnija;
- no gremošanas sistēmas: bieži - dispepsija, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, caureja; biežums nav noteikts - aizcietējums, hepatīts;
- dermatoloģiskas reakcijas: bieži - ādas nieze, izsitumi, nātrene; biežums nav noteikts - Kvinkes tūska, akūta ģeneralizēta eksantematiska pustuloze;
- vispārēji traucējumi: bieži - astēnija.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas simptomi nav noteikti.
Lietojot iekšķīgi palielinātu Preductal OD devu, jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu, lai saņemtu simptomātisku terapiju.
Speciālas instrukcijas
Stenokardijas lēkmju mazināšanai Preductal OD nedrīkst lietot. Zāles nav paredzētas nestabilas stenokardijas sākotnējam ārstēšanas kursam un miokarda infarkta ārstēšanai stadijā pirms hospitalizācijas vai pirmajās hospitalizācijas dienās.
Attīstoties stenokardijas uzbrukumam, terapija (ārstēšanas vai revaskularizācijas procedūra) jāpārskata un jāpielāgo.
Sakarā ar iespējamo parkinsonisma simptomu parādīšanos vai pasliktināšanos, regulāri un atbilstoši jākontrolē pacienti, īpaši vecumdienās. Ja rodas aizdomas, nepieciešama neirologa pārbaude.
Kustību traucējumu rašanās terapijas laikā (trīce, paaugstināts tonuss, akinēzija, “nemierīgo” kāju sindroms, gaitas “nestabilitāte”) ir pamats Preductal OD atcelšanai. Parkinsona simptomi parasti ir pārejoši un parasti izzūd četru mēnešu laikā pēc terapijas pārtraukšanas. Ja tie turpinās ilgāk, ieteicams apmeklēt neirologu.
Jāpatur prātā, ka ar nestabilitāti Romberga stāvoklī, ļodzīgu gaitu vai izteiktu asinsspiediena pazemināšanos, ir iespējami kritiena gadījumi, īpaši uz antihipertensīvo zāļu vienlaicīgas lietošanas fona.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Lietojot Preductal OD, pastāv reiboņa un / vai miegainības attīstības risks, tādēļ ieteicams būt uzmanīgiem, braucot un veicot darbu, kam nepieciešams lielāks psihomotorisko reakciju ātrums.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Trimetazidīnu grūtniecības un zīdīšanas laikā nav ieteicams izrakstīt.
Ja zīdīšanas laikā nepieciešams lietot Preductal OD, zīdīšana jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Trimetazidīna drošība un efektivitāte bērnu un pusaudžu ārstēšanā nav pierādīta, tāpēc Preductal OD iecelšana pacientiem līdz 18 gadu vecumam ir kontrindicēta.
Ar nieru darbības traucējumiem
Zāļu iecelšana ir kontrindicēta smagas nieru mazspējas gadījumā (CC ir mazāka par 30 ml / min).
Vidēji smagas nieru darbības traucējumu gadījumā Preductal OD ieteicams lietot piesardzīgi. Pacientiem ar CC 30-60 ml / min trimetazidīna dienas deva nedrīkst pārsniegt 35 mg.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Preductal OD ieteicams lietot piesardzīgi, ārstējot pacientus ar smagu aknu mazspēju, ņemot vērā to, ka nevar pilnībā izslēgt funkcionālu aknu traucējumu ietekmi uz trimetazidīna metabolismu.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Sakarā ar vecumu saistīto nieru funkcijas samazināšanos ir iespējama trimetazidīna iedarbības palielināšanās, tāpēc Preductal OD jālieto piesardzīgi, ārstējot pacientus, kas vecāki par 75 gadiem.
Trimetazidīna dienas deva šai pacientu kategorijai nedrīkst pārsniegt 35 mg.
Zāļu mijiedarbība
Izrakstot Preductal OD, ārstam jāņem vērā visi pacienta lietotie medikamenti.
Analogi
Preductal OD analogi ir: Preductal MV, Angiosil retard, Antisten, Deprenorm MV, Predizin, Precard, Rimecor, Trimektal MV, Trimitard MV, Trimetazidin, Trimet.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Preductal OD
Dažas atsauksmes par Preductal OD ir pozitīvas. Pacienti atzīmē, ka viena zāļu deva nodrošina vēlamā terapeitiskā efekta saglabāšanu visu dienu.
Preductal OD cena aptiekās
Preductal OD 80 mg cena vienā iepakojumā, kas satur 30 kapsulas, var svārstīties no 850 rubļiem, 60 kapsulas - no 1418 rubļiem.
Preduct OD: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Preductal OD 80 mg ilgstošas darbības kapsulas 30 gab. 713 RUB Pērciet |
|
Preductal OD ilgstošas darbības kapsulas 80mg 30 gab. 747 RUB Pērciet |
|
Preductal OD 80 mg kapsulas ar pagarinātu atbrīvošanu 60 gab. 1268 RUB Pērciet |
|
Preductal OD ilgstošas darbības kapsulas 80mg 60 gab. 1276 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
