Loratadīns-VERTEX
Latīņu nosaukums: Loratadine-VERTEX
ATX kods: R06AX13
Aktīvā sastāvdaļa: loratadīns (Loratadīns)
Ražotājs: AS "VERTEX" (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 18.08.2020
Cenas aptiekās: no 83 rubļiem.
Pērciet
Loratadin-VERTEX ir pretalerģisks līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ražo tablešu formā: gandrīz baltas vai baltas, apaļas, plakanas cilindriskas formas, ar griezumu (10, 20 vai 30 gabali blistera sloksnes iepakojumā, kartona kastē 1, 2 vai 3 iepakojumi pa 10 gabaliņiem katrā vai 1 iepakojums pa 20 vai 30 gab., kā arī instrukcijas Loratadin-VERTEX lietošanai).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: loratadīns - 10 mg;
- papildu vielas: mikrokristāliskā celuloze, kalcija stearāts, nātrija karboksimetilciete (nātrija cietes glikolāts, A tips), laktozes monohidrāts.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Loratadīns ir triciklisks savienojums ar izteiktu antihistamīna efektu un pieder perifēro H 1 -histamīna receptoru selektīvo blokatoru grupai. To raksturo ātri izpaužas, ilgstoša antialerģiska aktivitāte. Pēc iekšķīgas lietošanas Loratadin-VERTEX antihistamīna iedarbība izpaužas pēc 0,5 stundām, maksimumu sasniedz pēc 8-12 stundām no darbības sākuma un ilgst vairāk nekā 24 stundas.
Aktīvā viela, lietojot to ieteicamajās devās, neietekmē centrālo nervu sistēmu (CNS), praktiski neizrāda nomierinošu un antiholīnerģisku iedarbību, t.i., tā neizraisa miegainību un neietekmē psihomotorisko reakciju ātrumu.
Ilgstoša terapijas kursa laikā dzīvības pazīmes, laboratorisko testu rezultāti vai elektrokardiogrāfija, kā arī fiziskās pārbaudes dati būtiski nemainās. Loratadin-VERTEX uzņemšana neizraisa QT intervāla pagarināšanos elektrokardiogrammā (EKG).
Zāles neaizkavē norepinefrīna atkārtotu uzņemšanu, būtiski neietekmē H 2 -histamīna receptorus. Loratadīns praktiski neietekmē elektrokardiostimulatora darbību un sirds un asinsvadu sistēmas darbību.
Farmakokinētika
Aktīvā viela ātri un labi uzsūcas kuņģa-zarnu traktā (GIT). Maksimālā loratadīna koncentrācija plazmā (C max) pēc perorālas lietošanas tiek novērota pēc 1-1,5 stundām, un tā aktīvais atvasinājums (desloratadīns) - pēc 1,5-3,7 stundām. Vienlaicīga pārtikas uzņemšana izraisa C max sasniegšanas perioda palielināšanos (T max) vidēji 1 stundu, bet tas neietekmē zāļu efektivitāti.
Loratadīns un tā aktīvais metabolīts desloratadīns saistās ar plazmas olbaltumvielām attiecīgi par 97–99% un 73–76%. Stacionāro loratadīna un desloratadīna koncentrāciju plazmā (C ss) reģistrē piektajā ievadīšanas dienā. Zāles nepārsniedz asins-smadzeņu barjeru.
Aktīvā viela tiek metabolizēta aknās ar citohroma P 450 izoenzīmu CYP3A4 un mazākā mērā ar CYP2D6 palīdzību. Metaboliskās transformācijas rezultātā veidojas aktīvais metabolīts dekarboetoksiloratadīns (desloratadīns).
Zāles tiek izvadītas ilgāk par 10 dienām, galvenokārt konjugētu metabolītu veidā: apmēram 40% no iekšķīgi lietojamās devas tiek ievadītas caur nierēm un apmēram 42% - caur zarnām. Vidēji tas izdalās caur nierēm 24 stundu laikā pēc 27% no saņemtās devas uzņemšanas, bet nemainīts - mazāk nekā 1%. Loratadīna un desloratadīna pusperiods (T 1/2) ir attiecīgi aptuveni 8,4 stundas (3–20 stundas) un 28 stundas (8,8–92 stundas).
Hronisku nieru patoloģiju klātbūtnē palielinās loratadīna C max un laukums zem farmakokinētiskās līknes (AUC) un tā aktīvā atvasinājuma, salīdzinot ar šiem rādītājiem ar normālu nieru darbību. Tajā pašā laikā T 1/2 loratadīna un tā metabolīta pacientiem ar hronisku nieru slimību ir līdzīgi kā veseliem pacientiem. Ārstēšana ar hemodialīzi pacientiem ar hronisku nieru mazspēju neizraisīja izmaiņas loratadīna un desloratadīna farmakokinētikā.
Alkohola aknu bojājumu klātbūtnē loratadīna un desloratadīna AUC un C max palielinājās 2 reizes, salīdzinot ar šiem normālas aknu darbības rādītājiem. Tajā pašā laikā aktīvās vielas un tā metabolīta T 1/2 palielinās uz slimības smaguma saasināšanās fona.
Veseliem pieaugušiem brīvprātīgajiem un gados vecākiem brīvprātīgajiem aktīvās vielas un tās aktīvā metabolīta farmakokinētiskie raksturlielumi bija salīdzināmi. Gados vecākiem pacientiem T 1/2 loratadīna un desloratadīna ir attiecīgi aptuveni 18,2 stundas (6,7–37 stundas) un 17,5 stundas (11–39 stundas).
Lietošanas indikācijas
- sezonāls (siena drudzis) un daudzgadīgs alerģisks rinīts, alerģisks konjunktivīts - lai novērstu simptomus, ko izraisa šīs slimības, piemēram, deguna gļotādas nieze, šķavas, rinoreja, asarošana, nieze un dedzinoša sajūta acīs;
- hroniska idiopātiska nātrene.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- glikozes-galaktozes malabsorbcija, laktāzes deficīts, laktozes nepanesība (zāles satur laktozes monohidrātu);
- vecums līdz 3 gadiem un ķermeņa masa mazāka par 30 kg;
- zīdīšanas periods;
- nepanesība vai paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Relatīvs (lietojiet Loratadin-VERTEX piesardzīgi):
- grūtniecība;
- smaga aknu disfunkcija.
Loratadin-VERTEX, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Loratadin-VERTEX tabletes lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes laika. Tie jānorij veseli, košļājot un nedzerot daudz ūdens.
Bērniem, kas vecāki par 3 gadiem, pusaudžiem un pieaugušiem pacientiem, zāles ieteicams lietot vienu reizi dienā devā 10 mg (1 tablete).
Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem Loratadin-VERTEX jālieto samazinātā devā - katru otro dienu pa 10 mg (1 tablete).
Blakus efekti
Klīnisko pētījumu laikā, kuros piedalījās bērni no 2 līdz 12 gadiem, grupā, kas saņēma loratadīnu, visbiežāk sastopamie traucējumi, salīdzinot ar placebo grupu, bija tādi traucējumi kā nogurums (1%), nervozitāte (2,3%), galvassāpes. sāpes (2,7%). Pieaugušajiem pētījumu laikā nevēlamās blakusparādības tika novērotas 2% pacientu, kuri saņēma antihistamīna līdzekli. Visbiežāk šīs grupas pacientiem, salīdzinot ar tiem, kuri lietoja placebo, bija bezmiegs (0,1%), palielināta ēstgriba (0,5%), galvassāpes (0,6%) un miegainība (1,2%). …
Pēcreģistrācijas periodā ziņojumi par šādām blakusparādībām bija ārkārtīgi reti: sausa mute, nogurums, reibonis, kuņģa-zarnu trakta traucējumi (tostarp slikta dūša, gastrīts), sirdsklauves, svara pieaugums, alopēcija, izsitumi, angioneirotiskā tūska, anafilakse, tahikardija, aknu disfunkcija, krampji.
Pārdozēšana
Loratadin-VERTEX pārdozēšanas simptomi var būt miegainība, galvassāpes, tahikardija. Ja jums ir aizdomas par pārdozēšanu, jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu simptomātiskai un atbalstošai ārstēšanai. Ir iespējams veikt kuņģa skalošanu un adsorbentu (sasmalcinātas aktīvās ogles ar ūdeni) ievadīšanu. Ar hemodialīzi zāles netiek izvadītas. Pēc pacienta neatliekamās palīdzības sniegšanas jums jāturpina uzraudzīt viņa stāvokli.
Speciālas instrukcijas
Ja nepieciešams veikt alerģiskas ādas pārbaudes, vismaz 48 stundas pirms to sākuma jāpārtrauc Loratadin-VERTEX lietošana, jo zāles var ietekmēt šo testu rezultātus.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Netika konstatēta loratadīna negatīva ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transportlīdzekļus vai citu potenciāli bīstamu un sarežģītu aprīkojumu. Tomēr dažos gadījumos, lietojot Loratadin-VERTEX tabletes, var attīstīties miegainība un galvassāpes, kas var ietekmēt spēju veikt šāda veida darbības.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Loratadīna lietošanas drošība grūtniecēm nav noteikta. Terapija ar Loratadin-VERTEX grūtniecības laikā ir iespējama tikai tad, ja gaidāmais ārstēšanas ieguvums topošajai mātei ievērojami atsver iespējamos draudus auglim.
Ir noskaidrots, ka desloratadīns, tāpat kā loratadīns, izdalās mātes pienā, tādēļ, ja laktācijas laikā jālieto Loratadine-VERTEX, ir jāatrisina jautājums par zīdīšanas pārtraukšanu.
Bērnības lietošana
Loratadin-VERTEX ir kontrindicēts bērniem līdz 3 gadu vecumam un ķermeņa masai līdz 30 kg.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas režīms nav jāmaina.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem antihistamīnu jālieto samazinātā devā - katru otro dienu pa 10 mg (1 tablete).
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem cilvēkiem Loratadin-VERTEX deva nav jāpielāgo.
Zāļu mijiedarbība
- ketokonazols, cimetidīns, eritromicīns: asinīs palielinās loratadīna un tā metabolīta saturs plazmā, taču tas nav klīniski nozīmīgs, ieskaitot EKG rezultātus;
- etanols: šīs vielas ietekme uz centrālo nervu sistēmu nepalielinās.
Analogi
Loratadin-VERTEX analogi ir Loratadin, Erolin, Loratadin-OBL, Clarifer, Loratadin Stada, Claridol, LoraGEXAL, Alerpriv, Loratadin-AKOS, Lomilan utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā un pasargātā no gaismas temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Pieejams bez receptes.
Atsauksmes par Loratadin-VERTEX
Specializētās vietnēs pacienti vairumā gadījumu atstāj pozitīvas atsauksmes par Loratadine-VERTEX. Ir pierādīts, ka antihistamīns ir efektīvs alerģiskā rinīta un konjunktivīta simptomu mazināšanā, kā arī hroniskas idiopātiskas nātrenes ārstēšanā. Produkta priekšrocības ietver pieņemamu cenu, ērtu dozēšanas režīmu un minimālu nevēlamu notikumu attīstību.
Retos gadījumos Loratadin-VERTEX iedarbība ir nepietiekama vai īslaicīga, un tās lietošanas laikā parādās miegainība.
Loratadin-VERTEX cena aptiekās
Loratadin-VERTEX vidējā cena tablešu formā (10 mg) ir 80 rubļi. par 30 gab. iesaiņots.
Loratadin-VERTEX: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Loratadin-Vertex tabletes 10mg 30 gab. 83 rbl. Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
