Montral ML - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Tablešu Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Montral ML

Montral ML: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Montral ML

ATX kods: R03DC53

Aktīvā sastāvdaļa: levocetirizīns (levocetirizīns) + montelukasts (Montelukasts)

Ražotājs: Micro Labs Limited (Indija)

Apraksts un foto atjauninājums: 09.10.2019

Cenas aptiekās: no 550 rubļiem.

Pērciet

Montral ML ir kombinēts pretalerģisks līdzeklis, H ₁ -histamīna un leikotriēna receptoru bloķētājs.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ir pieejamas apvalkotu tablešu formā: dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas, ar dalīšanas līniju vienā pusē (10 gab. Sloksnēs, kartona kastē 1, 2, 3 vai 5 sloksnes un Montral ML lietošanas instrukcijas). …

1 tablete satur:

• aktīvās sastāvdaļas: levocetirizīna dihidrohlorīds - 5 mg, montelukasta nātrijs - 10,4 mg (tas ir vienāds ar 10 mg montelukasta);
• palīgkomponenti: iepriekš želatinizēta ciete, laktozes monohidrāts, krospovidons, magnija stearāts, talks;
• plēves apvalks: hipromeloze, propilēnglikols, titāna dioksīds (E171), dzelzs krāsas dzeltenais oksīds (E172), talks.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Montral ML ir kombinētas zāles alerģiska rinīta ārstēšanai. Zāles iedarbība ir saistīta ar tā aktīvo sastāvdaļu īpašībām: levocetirizīns - H ₁ -histamīna receptoru bloķētājs, montelukasts - leikotriēna receptoru bloķētājs.

Montelukasts selektīvi inhibē elpceļu epitēlija cisteīna leikotriēna receptorus (CysLT1 receptorus), kas atrodas bronhu gludo muskuļu šūnās, makrofāgos, eozinofilos, dažās mieloīdu cilmes šūnās un citās iekaisumu veicinošās šūnās. Turpmākā leikotriēnu cisteīna grupa ir masas šūnās, eozinofilos un citās ķermeņa šūnās radušos iekaisuma starpnieki: LTC ₄, LTD ₄ un LTE ₄… Tie pieder eikozanoīdu klasei un tiek ražoti no arahidonskābes. Cisteinilleikotriēni ir saistīti ar bronhiālās astmas un alerģiskā rinīta patofizioloģiju. Alerģiskā rinīta simptomi ir saistīti ar alergēna iedarbību, kas izraisa cisteinilleikotriēnu izdalīšanos no deguna gļotādas iekaisuma iekaisuma šūnām alerģiskas reakcijas agrīnā un vēlīnā fāzē. Sakarā ar montelukasta augsto afinitāti un tā selektīvo saistīšanos ar CysLT1 receptoriem, eozinofilu skaits perifērajās asinīs un elpošanas traktā ir samazināts.

Levocetirizīns ir cetirizīna R-enantiomērs un konkurējošs histamīna antagonists, tam piemīt antieksudatīvs un pretniezes efekts. Tā afinitāte pret H ₁ -histamīna receptoriem ir 2 reizes lielāka nekā cetirizīnam. Novērš alerģisku reakciju attīstību un atvieglo to gaitu, gandrīz nav antiholīnerģiskas un antiserotonīna iedarbības. Izrādot aktivitāti no histamīna atkarīgā alerģisko reakciju stadijā, levocetirizīns samazina eozinofilu migrāciju un asinsvadu caurlaidību, palīdz ierobežot iekaisuma mediatoru un citokīnu izdalīšanos. Levocetirizīna lietošana terapeitiskās devās praktiski nesatur nomierinošu iedarbību.

Pēc vienas devas lietošanas klīniskā iedarbība, kuras ilgums ir 1 diena, 50% pacientu rodas pēc 12 minūtēm, 95% - pēc 60 minūtēm.

Farmakokinētika

Pēc Montral ML ieņemšanas iekšpusē aktīvie komponenti ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Montelukasta biopieejamība ir 64%, levocetirizīns ir 100%.

Vienlaicīga ēdiena uzņemšana neietekmē zāļu absorbcijas pilnīgumu, bet samazina levocetirizīna uzsūkšanās ātrumu.

Maksimālā montelukasta koncentrācija plazmā (_Cmax) tiek sasniegta pēc 3 stundām, levocetirizīna - pēc 0,9 stundām. Levocetirizīna līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta pēc 48 stundām.

Montelukasta saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir vairāk nekā 99%, levocetirizīna - 90%. Montelukasta izkliedes tilpums ir vidēji 8–11 l, levocetirizīns ir 0,4 l / kg.

Levocetirizīns izdalās mātes pienā.

Montelukasts aknās tiek aktīvi biotransformēts, piedaloties citohroma P ₄₅₀ izoenzīmiem (CYP3A4 un CYP2C9). Lietojot ieteicamās zāļu devas, montelukasta metabolīti plazmā līdzsvara stāvoklī netiek noteikti. Terapeitiskā koncentrācijā tas nenomāc tādus citohroma P ₄₅₀ izozīmus kā CYP3A4, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 un CYP2D6.

Levocetirizīns tiek metabolizēts, oksidējot aromātisko gredzenu, N- un O-dealkilēšanu un konjugāciju ar taurīnu. Metabolizējas mazāk nekā 14% no uzņemtās devas. Dealkilēšanas process tiek veikts galvenokārt ar CYP3A4 izoenzīma palīdzību, un aromātiskā gredzena oksidēšana tiek veikta, piedaloties daudzām, tostarp neidentificētām, CYP izoformām. Pārsniedzot maksimālo levocetirizīna koncentrāciju asins plazmā, nav ietekmes uz šādu izoenzīmu aktivitāti: CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2D6. Levocetirizīna mijiedarbība ar citām vielām metabolisma līmenī ir maz ticama.

86% montelukasta un tā metabolītu 120 stundu laikā izdalās caur zarnām, caur nierēm - 0,2% no uzņemtās devas. Veseliem pieaugušajiem pusperiods (T _1/2) svārstās no 2,7 līdz 5,5 stundām; klīrenss - vidēji 45 ml / min. Perorāli lietojot devas, kas pārsniedz 50 mg, montelukasta farmakokinētika paliek lineāra. Lietojot dažādos dienas laikos, farmakokinētikā nav atšķirību. Lietojot montelukastu devā 10 mg vienu reizi dienā, plazmā ir mērena aktīvās vielas kumulācija (apmēram 14%).

Levocetirizīns pilnībā izdalās no organisma 95 stundu laikā. Aptuveni 85,4% no uzņemtās devas izdalās caur nierēm un apmēram 12,9% caur zarnām. Pieaugušajiem T _1/2 levocetirizīna ir 7,9 ± 1,9 stundas; kopējais klīrenss - 0,63 ml / min. Nieru mazspējas gadījumā, ja kreatinīna klīrenss (CC) ir mazāks par 40 ml / min, zāļu klīrenss samazinās, un T _1/2 tiek pagarināts. Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, nepieciešama devas pielāgošana. Jāslasa, ka standarta hemodialīzes procedūras laikā (4 stundas) tiek noņemti mazāk nekā 10%.

Pacienta dzimums neietekmē montelukasta farmakokinētiku.

Gados vecākiem cilvēkiem montelukasta farmakokinētiskais profils un biopieejamība nemainās, levocetirizīna deva jāpielāgo atkarībā no nieru darbības.

Ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem montelukasta deva nav jāpielāgo. Smagas aknu mazspējas gadījumā (vairāk nekā 9 balles pēc Child-Pugh skalas) montelukasta farmakokinētika nav noteikta.

Uz vienas levocetirizīna devas 5 mg devas fona bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem (ar ķermeņa svaru līdz 40 kg) C _max un AUC (laukums zem koncentrācijas un laika līknes) ir aptuveni divas reizes augstāki nekā veseliem pieaugušajiem. pacientiem.

Bērniem vecumā no 0,5 līdz 5 gadiem pēc levocetirizīna lietošanas 1,25 mg devā tā koncentrācija plazmā atbilst pieaugušo koncentrācijai pēc 5 mg lietošanas dienā.

Pacientu rase un etniskā piederība neietekmē Montral ML farmakokinētiskos parametrus.

Lietošanas indikācijas

Montral ML lietošana ir paredzēta daudzgadīga (pastāvīga) un sezonāla (periodiska) alerģiska rinīta simptomu ārstēšanai.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• nieru mazspēja beigu stadijā (CC mazāka par 10 ml / min);
• laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms, laktozes nepanesība;
• grūtniecības periods;
• zīdīšana;
• vecums līdz 15 gadiem;
• paaugstināta jutība pret piperazīna atvasinājumiem;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Piesardzīgi jālieto Montral ML tabletes hroniskas nieru mazspējas, prostatas hiperplāzijas un citu faktoru dēļ, kas liecina par urīna aizturi, muguras smadzeņu traumu klātbūtni, vienlaicīgu alkohola lietošanu vecumdienās.

Montral ML, lietošanas instrukcija: metode un devas

Montral ML tabletes lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes, ar pietiekamu daudzumu ūdens.

Ieteicamā deva: 1 gab. 1 dienā.

Ārstēšanas kursa ilgums ir atkarīgs no klīniskās indikācijas. Ar sezonālu rinītu (kopējais simptomu ilgums ir mazāks par 28 dienām, un nedēļas laikā - ne vairāk kā 4 dienas), Montral ML sāk lietot, kad parādās pirmās slimības pazīmes, un pēc tam, kad tās izzūd, pārtrauc. Ar visu gadu ilgo alerģisko rinītu, kam raksturīgs simptomu kopējais ilgums vairāk nekā 28 dienas (nedēļas laikā - vairāk nekā 4 dienas), tabletes jālieto visā alergēnu iedarbības periodā.

Ja nejauši tiek izlaista nākamā Montral ML deva, to nekompensē, lietojot papildu devu, bet ārstēšana tiek turpināta parastajā devā noteiktajā laikā.

Aknu darbības traucējumu gadījumā devas pielāgošana nav nepieciešama.

Hroniskas nieru mazspējas un gados vecākiem pacientiem Montral ML devu režīmu nosaka atkarībā no nieru mazspējas pakāpes, ņemot vērā CC rādītāju:

• CC 50–79 ml / min: parastā dozēšanas shēma;
• CC 30–49 ml / min: 1 gab. 1 reizi 2 dienās;
• QC mazāk nekā 30 ml / min: 1 gab. 1 reizi 3 dienās.

Blakus efekti

Nevēlami traucējumi, kas rodas, lietojot Montral ML (klasificēti šādi: ļoti bieži - ≥ 1/10; bieži - ≥ 1/100 un <1/10; reti - ≥ 1/1000 un <1/100; reti - ≥ 1 / 10 000 un <1/1000; ļoti reti - <1/10 000; biežums nav noteikts - pamatojoties uz pieejamajiem datiem nav iespējams noteikt blakusparādību rašanās biežumu):

• psihiski traucējumi: bieži - miegainība, nogurums, galvassāpes; reti - astēnija; biežums nav noteikts - uzmanības un atmiņas traucējumi, aizkaitināmība, trauksme, uzbudinājums, uzbudinājums, agresīva uzvedība, naidīgums, trauksme, bezmiegs, patoloģiski sapņi, dezorientācija, halucinācijas, somnambulisms, depresija, domas par pašnāvību un uzvedība, trīce;
• no nervu sistēmas: reti - miegainība, galvassāpes, reibonis; ļoti reti - krampji; biežums nav noteikts - parestēzija vai hipestēzija, disgeizija (garšas traucējumi), krampji, trīce, dura mater sinusa tromboze, ģībonis;
• no imūnsistēmas: reti - paaugstinātas jutības reakcijas (ieskaitot anafilaktiskas reakcijas, anafilaksi); ļoti reti - eozinofīlā aknu infiltrācija;
• no limfātiskās sistēmas un asinīm: biežums nav noteikts - trombocitopēnija, tendence uz asiņošanu palielinās;
• no sirds puses: biežums nav noteikts - sirds sirdsklauves, tahikardija, stenokardija;
• no trauku sāniem: biežums nav noteikts - kakla vēnas tromboze;
• no elpošanas sistēmas, krūtīm un videnes orgāniem: reti - deguna asiņošana; biežums nav noteikts - pastiprināti rinīta, rinorejas, klepus, sinusīta, faringīta, augšējo elpceļu infekciju, Čardžas-Štrausa sindroma, aizdusa simptomi;
• no vielmaiņas un uztura puses: biežums nav noteikts - palielināta apetīte, palielināts ķermeņa svars;
• no kuņģa-zarnu trakta: bieži - sausa mute; reti - sāpes vēderā; reti - grēmas, atraugas; biežums nav noteikts - slikta dūša, vemšana, dispepsija, aizcietējums, caureja, pankreatīts;
• no aknu un žultsceļu sistēmas: reti - ALAT (alanīna aminotransferāzes) un ACT (aspartāta aminotransferāzes) aktivitātes palielināšanās asins serumā; ļoti reti - hepatīts (ieskaitot aknu šūnu, holestātisku, jauktu aknu bojājumu);
• no ādas un zemādas audiem: reti - izsitumi uz ādas, nātrene; biežums nav noteikts - nieze, pastāvīga zāļu eritēma, plaisas, hipotrichoze, fotosensibilizācija, ekhimozes parādīšanās, angioneirotiskā tūska, nodozā eritēma, multiformā eritēma;
• no balsta un kustību aparāta: reti - artralģija; biežums nav noteikts - muskuļu spazmas un sāpes, mialģija, artralģija;
• no urīnceļu sistēmas: biežums nav noteikts - enurēze bērniem, vēlme urinēt, dizūrija, urīna aizture;
• no redzes orgāna puses: biežums nav noteikts - redzes traucējumi, neskaidra redze, diplopija, iekaisums;
• no dzirdes orgāna un labirinta traucējumiem: biežums nav noteikts - vertigo;
• laboratorijas un instrumentālie dati: biežums nav noteikts - aknu darbības testu pārkāpums;
• vispārēji traucējumi: biežums nav noteikts - slāpes, tūska (ieskaitot perifēro tūsku), pireksija, krusteniska reaktivitāte.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas simptomi nav noteikti. Nejaušas lielas devas uzņemšanas gadījumā jāņem vērā kombinētais Montral ML sastāvs un nevēlamo notikumu attīstība, ko izraisa katrs aktīvais komponents. Pārdozēšanai var būt raksturīgi šādi simptomi: slāpes, sāpes vēderā, vemšana, miegainība, galvassāpes, psihomotoriska uzbudinājums, trauksme.

Ārstēšana: tūlītēja kuņģa skalošana un aktivētās ogles uzņemšana, simptomātiskas terapijas iecelšana. Montral ML nav specifiska antidota. Hemodialīze ir neefektīva.

Speciālas instrukcijas

Ja rodas vai pasliktinās kāda nevēlama ietekme, ieteicams nekavējoties konsultēties ar ārstu.

Ārstējot pacientus ar bronhiālo astmu, jāņem vērā sistēmiskas eozinofilijas risks, ko dažos gadījumos pavada tādas klīniskas izpausmes kā vaskulīts un Šarda-Štrausa sindroms. Visbiežākais pasliktināšanās cēlonis ir perorālo glikokortikosteroīdu devas samazināšana vai to atcelšana. Šādu parādību uzraudzībai parasti tiek nozīmēta sistēmisku glikokortikosteroīdu lietošana.

Turklāt ieteicams ņemt vērā, ka Montral ML var izraisīt vaskulītiskus izsitumus, plaušu simptomu saasināšanos, sirds komplikācijas un / vai neiropātiju.

Nelietojiet nesteroīdus pretiekaisuma līdzekļus (NPL), ieskaitot acetilsalicilskābi, kombinācijā ar montelukastu, lai ārstētu pacientus ar apstiprinātu NPL nepanesību.

Izrakstot Montral ML, pacients jāinformē par neiropsihiatrisko traucējumu simptomu iespējamību un nepieciešamību par tiem ziņot ārstējošajam ārstam.

Zāļu terapijas laikā nav ieteicams lietot alkoholiskos dzērienus un etanolu saturošus medikamentus.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Lietojot Montral ML, pacientiem jābūt uzmanīgiem, iesaistoties potenciāli bīstamās darbībās, kuru īstenošanai nepieciešama pastiprināta uzmanība un psihomotorisko reakciju ātrums, ieskaitot transportlīdzekļu vadīšanu un mehānismus.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Montral ML lietošana grūtniecības un zīdīšanas periodā ir kontrindicēta.

Ja nepieciešams, zīdīšanas pārtraukšanai ieteicams lietot zāles.

Bērnības lietošana

Montral ML lietošana ir kontrindicēta bērnu, kas jaunāki par 15 gadiem, ārstēšanai (jo nav datu par zāļu terapijas drošību un efektivitāti šīs vecuma grupas pacientiem).

Ar nieru darbības traucējumiem

Montral ML iecelšana ir kontrindicēta pacientiem ar nieru mazspēju beigu stadijā (CC mazāka par 10 ml / min).

Zāles jālieto piesardzīgi hroniskas nieru mazspējas gadījumā, ja ir faktori, kas veicina urīna aizturi, ieskaitot prostatas hiperplāziju.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem Montral ML devas pielāgošana nav nepieciešama.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Piesardzīgi, ņemot vērā pacienta nieru darbības stāvokli, Montral ML jālieto vecumā.

Zāļu mijiedarbība

• zāles bronhiālās astmas un / vai alerģiskā rinīta profilaksei un ilgstošai terapijai: var kombinēt ar montelukastu;
• teofilīns, prednizolons, prednizons, perorālie kontracepcijas līdzekļi (etinilestradiols vai noretisterons), varfarīns, terfenadīns, digoksīns: montelukasta terapeitiskās devas būtiski neietekmē šo zāļu farmakokinētiku;
• fenobarbitāls: ir iespējams samazināt fenobarbitāla AUC par aptuveni 40%, kas neprasa montelukasta devas pielāgošanu;
• fenitoīns, fenobarbitāls, rifampicīns: jāievēro piesardzība, ja to kombinē ar šiem un līdzīgiem CYP3A4 izoenzīma induktoriem, nemainot montelukasta devu režīmu;
• paklitaksels, rosiglitazons, repaglinīds: šo un citu zāļu metabolisms, ko metabolizē CYP2C8 izoenzīms, nav ievērojami traucēts;
• gemfibrozils: būdams izoenzīmu CYP2C8 un CYP2C9 inhibitors, gemfibrozils palielina sistēmiskās montelukasta iedarbības efektivitāti 4,4 reizes, taču tas netiek uzskatīts par klīniski nozīmīgu, tāpēc montelukasta deva nav jāpielāgo;
• itrakonazols, gemfibrozils: netiek novērota montelukasta sistēmiskās iedarbības palielināšanās;
• fenazons, pseidoefedrīns, cimetidīns, ketokonazols, eritromicīns, azitromicīns, glipizīds, diazepāms: ja šīs zāles tiek kombinētas ar cetirizīna racemātu, nav konstatēta klīniski nozīmīga negatīva mijiedarbība;
• teofilīns: kopējais levocetirizīna klīrenss samazinās par 16%, vienlaikus lietojot teofilīnu, lietojot dienas devu 400 mg, teofilīna kinētikā izmaiņas netiek novērotas;
• ritonavīrs: jāpatur prātā, ka, lietojot ritonaviru (600 mg divas reizes dienā), cetirizīna (10 mg dienā) iedarbība palielinās par 40%, savukārt ritonavīra iedarbība nedaudz mainās;
• makrolīdi, ketokonazols: šo zāļu kombinācija ar levocetirizīnu nerada klīniski nozīmīgas izmaiņas EKG (elektrokardiogrammā);
• etanols un zāles, kas nomāc centrālo nervu sistēmu (centrālo nervu sistēmu): levocetirizīna klātbūtne Montral ML var pastiprināt šo zāļu iedarbību uz centrālo nervu sistēmu.

Analogi

Montral ML analogi ir Orinol Plus, Coldakt, Coldar, Contact 400, Frinosol, Allergoferon utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Montral ML

Pacientu vai ārstu atsauksmes par Montral ML pašlaik nav.

Montral ML cena aptiekās

Montral ML cena par iepakojumu, kas satur 50 tabletes, var svārstīties no 1148 rubļiem.

Montral ML: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Montral ML 5 mg + 10 mg apvalkotās tabletes 30 gab. RUB 550 Pērciet

Montral ml cilne. pp 5 mg + 10 mg 30 gab. RUB 560 Pērciet

Montral ML 5 mg + 10 mg apvalkotās tabletes 50 gab. 892 RUB Pērciet

Montral ml cilne. pp 5 mg + 10 mg 50 gab. 904 RUB Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!