Omeprazole STADA - Lietošanas Instrukcijas, Atsauksmes, Cena, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Omeprazols STADA

Omeprazole STADA: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Lietošana bērnībā
10. 10. Nieru darbības traucējumu gadījumā
11. 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
12. 12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
13. 13. Zāļu mijiedarbība
14. 14. Analogi
15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. 17. Atsauksmes
18. 18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Omeprazole Stada

ATX kods: A02BC01

Aktīvā sastāvdaļa: omeprazols (omeprazols)

Ražotājs: Skopinsky farmācijas rūpnīca (Krievija), Hemofarm, LLC (Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 28.11.2018

Omeprazole STADA ir zāles, kas palīdz mazināt kuņģa dziedzeru sekrēciju.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - zarnās šķīstošās kapsulas: cietas želatīniskas, izmērs Nr. 1, oranžas, kapsulas satur sfēriskas baltas granulas ar krēmkrāsas nokrāsu vai baltu (kartona kastē 1-3, 5, 8 vai 10 blisteri ar 10 kapsulām un lietošanas instrukcijas. Omeprazols STADA).

1 kapsulas sastāvs:

• aktīvā viela: omeprazols - 20 mg (omeprazola granulas - 235,29 mg);
• palīgkomponenti: kalcija karbonāts - 8 mg, hipromeloze - 20,59 mg, etilakrilāta un metakrilskābes kopolimērs (1: 1) - 58,82 mg, nātrija hidroksīds - 0,35 mg, talks - 0,14 mg, cetilspirts - 1,76 mg, povidons - 0,61 mg, polisorbāts 80 - 0,71 mg, propilēnglikols - 1,91 mg, dietilftalāts - 5,88 mg, titāna dioksīds - 0,42 mg, mannīts - 40 mg, saharoze - 64, 31 mg, nātrija hidrogēnfosfāts - 2,99 mg, nātrija laurilsulfāts - 0,8 mg, laktoze - 8 mg;
• kapsulas apvalks: želatīns, titāna dioksīds, dzeltenā saulrieta krāsa.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Omeprazols ir benzimidazola atvasinājums, specifisks protonu sūkņa inhibitors (H + / K + -ATPāzes ferments). Vielai raksturīgs ļoti selektīvs mehānisms sālsskābes sekrēcijas nomākšanai kuņģī.

Omeprazols ir vāja bāze. Tas tiek koncentrēts un pārvērsts aktīvā formā parietālo šūnu sekrēcijas kanāliņu ļoti skābā vidē, kur viela inhibē protonu sūkni, tādējādi bloķējot sālsskābes sintēzes pēdējo posmu. Omeprazola iedarbība ir atkarīga no devas, savukārt tiek nodrošināta efektīva sālsskābes gan bazālās, gan stimulētās sekrēcijas nomākšana neatkarīgi no stimulējošā faktora etioloģijas.

Omeprazola antisekrēcijas efekts pēc iekšķīgas lietošanas attīstās pirmās stundas laikā, maksimālais tiek atzīmēts pēc 2 stundām, efekts ilgst 24 stundas. Lietojot zāles vienu reizi dienā, tiek nodrošināta efektīva un ātra sālsskābes ikdienas (dienas un nakts) sekrēcijas nomākšana. Terapijas maksimālais efekts tiek novērots pēc 4 dienu uzņemšanas. Kuņģa eksokrīno dziedzeru sekrēcijas aktivitāte pēc omeprazola atcelšanas 3-5 dienu laikā tiek pilnībā atjaunota.

20 mg omeprazola deva pacientiem ar divpadsmitpirkstu zarnas čūlu noved pie ilgstoša intragastrālā skābuma samazināšanās vismaz par 80% (saskaņā ar 24 stundu pH mērītāju). Tajā pašā laikā pēc stimulācijas ar pentagastrīnu vidējā maksimālā sālsskābes koncentrācija samazinās par 70%. Lietojot katru dienu, omeprazols palīdz uzturēt intragastrālo pH līmeni ≥ 3 vidēji 17 stundas dienā.

Ar GERD (gastroezofageālā refluksa slimība) terapijas rezultātā samazinās sālsskābes ietekme uz barības vadu.

Ārstējot ar omeprazolu, tahifilakse netiek novērota. 3-4 dienu laikā pēc zāļu lietošanas sekrēcijas aktivitāte tiek pilnībā atjaunota bez atsitiena sindroma.

Saistībā ar Helicobacter pylori (Helicobacter pylori) omeprazolam ir baktericīds efekts. Baktēriju izskaušana, lietojot zāles kopā ar zālēm ar antibakteriālu iedarbību, ir saistīta ar šādām sekām: ātra simptomu atvieglošana, augsta kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas gļotādas defektu sadzīšana, ilgstoša peptiskās čūlas slimības remisija, komplikāciju iespējamības samazināšanās (kuņģa un zarnu trakta asiņošanas veidā). Tajā pašā laikā nav nepieciešama pastāvīga uzturošā terapija.

Sakarā ar sālsskābes sekrēcijas samazināšanos asins plazmā, palielinās hromogranīna A koncentrācija. Tas var būt svarīgi, izmeklējot pacientus, lai identificētu neiroendokrīnos audzējus.

Farmakokinētika

Omeprazols ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta; maksimālā plazmas koncentrācija asinīs tiek sasniegta vidēji 2 stundu laikā. Absorbcija tievajās zarnās notiek 3–6 stundas. Pēc vienas devas biopieejamība ir aptuveni 40%, pēc 3-5 dienu ilgas ievadīšanas vienu reizi dienā tā palielinās līdz 60%. Pārtikas uzņemšana neietekmē šo rādītāju. Pastāv korelācija starp sālsskābes sekrēcijas inhibīciju un AUC (laukums zem koncentrācijas-laika līknes).

Aptuveni 95% omeprazola saistās ar asins plazmas olbaltumvielām. Izkliedes tilpums ir 0,34 l / kg.

Omeprazola metabolisms aknās notiek pilnībā, piedaloties izoenzīmiem CYP2C19 (lielākā mērā) un CYP3A4, kā rezultātā veidojas seši metabolīti, kuriem nav farmakoloģiskas aktivitātes; galvenais metabolīts ir hidroksiomeprazols.

Tā kā vielai ir augsta afinitātes pakāpe pret CYP2C19 izoenzīmu, var būt konkurējoša mijiedarbība ar citām zālēm, kuru metabolismā šis izoenzīms ir iesaistīts. Arī antisekrēcijas efekta smagumam atkarībā no CYP2C19 gēna polimorfisma var būt atšķirīga mainība.

Omeprazols izdalās metabolītu veidā: līdz 80% - caur nierēm, 20-30% - caur zarnām ar žulti. T _1/2 (pussabrukšanas periods) - no 30 līdz 90 minūtēm.

Pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, omeprazola metabolisms nedaudz samazinās.

Vielas izdalīšanās hroniskas nieru mazspējas gadījumā samazinās proporcionāli kreatinīna klīrensa samazinājumam.

Hronisku aknu slimību gadījumā tiek traucēta tā darbība, un omeprazola metabolisms samazinās, biopieejamība palielinās līdz 100%, klīrenss samazinās līdz 70 ml / min un T _{1/2 tiek} pagarināts līdz 180 minūtēm. Tendence uz omeprazola kumulāciju, lietojot vienu reizi dienā, netika atrasta.

Gadījumā, ja omeprazolu lieto bērniem, kas vecāki par 1 gadu, ievērojot ieteicamās devas, koncentrācija plazmā asinīs ir līdzīga pieaugušajiem.

Lietošanas indikācijas

Pieaugušie:

• Helicobacter pylori izskaušana pacientiem ar kuņģa čūlu un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu (kombinētās terapijas ietvaros);
• kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla (terapija un profilakse);
• simptomātiska gastroezofageālā refluksa slimība (GERD);
• refluksa ezofagīts;
• kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas un erozija, kas saistīta ar nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (ar NPL saistītu) lietošanu (terapija un profilakse);
• Zolindžera-Elisona sindroms;
• dispepsija, kuras attīstība ir saistīta ar paaugstinātu skābumu.

Bērni:

• no 2 gadu vecuma un ķermeņa masa ir lielāka par 20 kg: refluksa ezofagīts, simptomātiska grēmas un skābās eruktijas terapija GERD gadījumā;
• no 4 gadiem: Helicobacter pylori izskaušana bērniem ar divpadsmitpirkstu zarnas čūlu (kā daļa no kombinētās terapijas).

Kontrindikācijas

Absolūts:

• izomaltāzes / saharāzes, laktāzes deficīts; nepanesība pret fruktozi, laktozi, glikozes-galaktozes malabsorbciju (Omeprazole STADA satur laktozi un saharozi);
• kombinēta terapija ar šādām zālēm: nelfinaviru, atazanaviru, posakonazolu, erlotinibu, lielu metotreksāta devu;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām, kā arī aizvietotajiem benzimidazoliem.

Relatīvs (STADA omeprazola kapsulas tiek parakstītas ārsta uzraudzībā):

• aknu mazspēja;
• kombinēta terapija ar šādām zālēm: klopidogrels, sakvinavirs, takrolīms, digoksīns, kā arī zāles, kas ilgstoši lietojot var izraisīt hipomagnēmiju;
• ilgstoša omeprazola lietošana (no 1 gada) lielās devās, īpaši gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar osteoporozi (saistīta ar gūžas, mugurkaula, plaukstas kaulu lūzumu risku).

Omeprazole STADA, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Omeprazole STADA lieto iekšķīgi, vēlams tukšā dūšā (pirms brokastīm), iespējams, kopā ar ēdienu. Kapsula jānorij vesela (nesakošļājot kapsulu un tās saturu) ar 100 ml ūdens.

Pacientiem ar apgrūtinātu rīšanu ir atļauts lietot Omeprazole STADA vienā no šiem veidiem:

• pēc atvēršanas vai rezorbcijas kapsulu saturs tiek norīts;
• kapsulas saturu sajauc ar nedaudz skābu šķidrumu (jogurtu, sulu, bet ne ar gāzētu ūdeni vai pienu). Iegūtā suspensija jālieto 30 minūšu laikā, pēc uzņemšanas ieteicams šķidrumu ielej tajā pašā glāzē pusi no tā tilpuma, sakratīt un dzert (lai pārliecinātos, ka ir uzņemta visa deva).

Pieaugušie

Divpadsmitpirkstu zarnas čūla

Divpadsmitpirkstu zarnas čūlas saasināšanās gadījumā Omeprazole STADA tiek nozīmēts 1 reizi dienā 1 kapsulai 14 dienas. Ja pilnīga sadzīšana nav notikusi, ārstēšanu pagarina uz to pašu periodu. Ar zemu jutību pret terapiju dienas deva tiek dubultota. Čūlas sadzīšana parasti tiek sasniegta 4 nedēļu laikā.

Ja recidīva profilaksei nav iespējams izskaust Helicobacter pylori vai Helicobacter pylori-negatīvus pacientus, Omeprazole STADA tiek nozīmēts 1 reizi dienā, 1 kapsula 28 dienu kursā. Ja nepieciešams, viena deva tiek dubultota.

Kuņģa čūla

Kuņģa čūlas saasināšanās gadījumā Omeprazole STADA tiek nozīmēts 1 reizi dienā 1 kapsulai 28 dienas. Ja pilnīga sadzīšana nav notikusi, ārstēšanu pagarina uz to pašu periodu. Ar zemu jutību pret terapiju dienas deva tiek dubultota, un uzņemšanas ilgums ir līdz 8 nedēļām.

Recidīvu profilaksei Omeprazole STADA tiek nozīmēts 1 reizi dienā, 1 kapsula 28 dienu kursam. Ja nepieciešams, viena deva tiek dubultota.

Peptiska čūla un divpadsmitpirkstu zarnas čūla Helicobacter pylori izskaušanai (kombinēta terapija)

Antibakteriālie līdzekļi kombinētai terapijai tiek izvēlēti saskaņā ar reģionālajām un valsts vadlīnijām attiecībā uz baktēriju rezistenci un ārstēšanas ilgumu.

Trīs komponentu terapiju (7 dienu kursu) var veikt saskaņā ar vienu no šīm shēmām:

• 20 mg Omeprazole STADA + 500 mg klaritromicīna + 1000 mg amoksicilīna: 2 reizes dienā;
• 20 mg Omeprazole STADA + 250 vai 500 mg klaritromicīna + 400 vai 500 mg metronidazola vai 500 mg tinidazola: 2 reizes dienā;
• 40 mg Omeprazole STADA: 1 reizi dienā; 500 mg amoksicilīna + 400 vai 500 mg metronidazola vai 500 mg tinidazola: 3 reizes dienā.

Divkomponentu terapiju (14 dienu kursu) var veikt saskaņā ar vienu no šīm shēmām:

• 20-40 mg Omeprazole STADA + 750 mg amoksicilīna: 2 reizes dienā;
• 40 mg Omeprazole STADA: 1 reizi dienā; 500 mg klaritromicīna: 3 reizes dienā.

Ja pēc ārstēšanas beigām saskaņā ar kādu no norādītajām shēmām Helicobacter pylori tests ir pozitīvs, terapiju var atkārtot.

Refluksa ezofagīts

Refluksa ezofagīta saasināšanās gadījumā Omeprazole STADA tiek nozīmēts 1 kapsula 1 reizi dienā. Dziedināšana parasti notiek 4 nedēļu laikā. Ja šajā periodā pilnīga sadzīšana nav notikusi, zāles atkal lieto saskaņā ar to pašu shēmu.

Smagā refluksa ezofagīta gadījumā Omeprazole STADA jālieto vienu reizi dienā, pa 2 kapsulām 8 nedēļas.

Remisijas stadijā tiek veikta atbalstoša terapija: zāles lieto ilgu laiku, 1 kapsula 1 reizi dienā. Vajadzības gadījumā devu var dubultot.

Simptomātiska gastroezofageālā refluksa slimība

Simptomātiskas gastroezofageālā refluksa slimības ārstēšanai Omeprazole STADA tiek nozīmēts 1 kapsula 1 reizi dienā 28 dienas. Ja simptomi šajā periodā saglabājas, ieteicams veikt papildu pārbaudes.

Ar NPL saistītas čūlas un kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas erozija

Ar NSPL saistītu kuņģa čūlu, divpadsmitpirkstu zarnas čūlu vai gastroduodenālo eroziju klātbūtnē pacientiem, kuri turpina vai pārtrauc nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu terapiju, Omeprazole STADA parasti ordinē 1 kapsulu 1 reizi dienā 28 dienu garumā. Nepietiekamas efektivitātes gadījumā zāļu lietošanu var pagarināt uz to pašu periodu.

Profilaktiskos nolūkos Omeprazole STADA jālieto pa 1 kapsulai 1 reizi dienā.

Ar skābi saistīta dispepsija

Dispepsijas ārstēšanai, kas saistīta ar paaugstinātu skābumu, Omeprazole STADA ir paredzēts 1 kapsula 1 reizi dienā 14-28 dienu kursā.

Zolindžera-Elisona sindroms

Omeprazole STADA devu režīms Zolindžera-Elisona sindromā tiek izvēlēts individuāli, pamatojoties uz sākotnējo kuņģa sekrēcijas līmeni. Terapija parasti sākas ar 3 kapsulu lietošanu vienu reizi dienā, atbilstoši indikācijām devu var palielināt līdz 4-6 kapsulām, šādos gadījumos to sadala 2 devās.

Kursa ilgums tiek noteikts individuāli.

Bērni

Simptomātiska terapija grēmas un skābās eruktijas gadījumā GERD gadījumā; refluksa ezofagīts

Bērniem no 2 gadu vecuma un ķermeņa masas virs 20 kg Omeprazole STADA tiek nozīmēts 1 kapsula 1 reizi dienā. Ja nepieciešams, devu var dubultot.

Kursa ilgums:

• grēmas / skābs atraugas ar GERD: 14–28 dienas; ja šajā laikā simptomi saglabājas, tiek noteikta papildu pārbaude;
• refluksa ezofagīts: 28–56 dienas.

Helicobacter pylori izskaušana divpadsmitpirkstu zarnas čūlā (kombinēta terapija)

Izvēloties antibakteriālos līdzekļus un ārstēšanas ilgumu (parasti 7 dienas, bet dažos gadījumos kurss tiek pagarināts līdz 14 dienām), jāņem vērā nacionālie / reģionālie ieteikumi par baktēriju rezistenci.

Zāļu terapijas shēma bērniem no 4 gadu vecuma (2 reizes dienā 7 dienu kursā):

• svars 31–40 kg: 20 mg Omeprazole STADA + 750 mg amoksicilīna + 7,5 mg / kg klaritromicīna;
• svars no 40 kg: 20 mg Omeprazole STADA + 1000 mg amoksicilīna + 500 mg klaritromicīna.

Lietošanas iezīmes pacientiem ar traucētu aknu darbību

STADA omeprazola dienas deva aknu disfunkcijas gadījumā nedrīkst pārsniegt 20 mg, jo šādiem pacientiem omeprazola biopieejamība un T _1/2 palielinās.

Blakus efekti

Iespējamās blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti; ar nezināmu biežumu - nosaka biežumu, pamatojoties uz pieejamie dati nav iespējami):

• nervu sistēma: bieži - galvassāpes; reti - miegainība, parestēzija, reibonis, vertigo, bezmiegs; reti - atgriezenisks apjukums, agresivitāte, uzbudinājums, depresija un halucinācijas (galvenokārt uz smagu vienlaicīgu somatisko slimību fona), encefalopātija (smagas aknu slimības apgrūtinātas vēstures fona);
• endokrīnā sistēma: reti - ginekomastija;
• gremošanas sistēma: bieži - slikta dūša, sāpes vēderā, caureja, aizcietējums, vēdera uzpūšanās, vemšana; reti - paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte; reti - mikroskopisks kolīts, apetītes trūkums, sausuma sajūta mutē, garšas traucējumi, stomatīts, kuņģa-zarnu trakta kandidoze, hepatīts (arī ar dzelti, pacientiem ar smagu aknu slimību anamnēzē), aknu mazspēja, kuņģa dziedzeru cistas ilgstoša kursa laikā (sālsskābes sekrēcijas kavēšanas dēļ; atgriezeniska, labdabīga);
• uroģenitālā sistēma: reti - proteīnūrija, hematūrija, urīnceļu infekcija;
• asinsrades orgāni: reti - trombocitopēnija, leikopēnija; ļoti reti - pancitopēnija, agranulocitoze;
• muskuļu un skeleta sistēma: reti - plaukstas, gūžas, skriemeļu kaulu lūzums; reti - mialģija, artralģija; ļoti reti - muskuļu vājums;
• alerģiskas reakcijas: reti - intersticiāls nefrīts, bronhu spazmas, angioneirotiskā tūska, drudzis, anafilaktiska reakcija / šoks;
• āda un zemādas audi: reti - nieze, dermatīts, nātrene; reti - fotosensitivitāte, alopēcija; ļoti reti - Stīvensa-Džonsona sindroms, eksudatīvā multiformā eritēma, toksiska epidermas nekrolīze;
• citi: reti - slikta pašsajūta; reti - perifēra tūska, neskaidra redze, hiponatriēmija, pārmērīga svīšana; ar nezināmu biežumu - hipomagnezēmija (tai skaitā saistīta ar hipokaliēmiju), hipokalciēmija (saistīta ar smagu hipomagnēmiju).

Pārdozēšana

Kad pieaugušie lieto omeprazolu vienā 560 mg devā, tiek novēroti mērenas intoksikācijas simptomi. Ir informācija par vienas 2400 mg devas lietošanu, kas neizraisīja nopietnus toksiskus simptomus. Palielinot omeprazola devu, tā eliminācijas ātrums nemainās, tāpēc īpaša ārstēšana nav nepieciešama.

Galvenie simptomi ir caureja, tahikardija, reibonis, apjukums, depresija, apātija, galvassāpes, slikta dūša, meteorisms, vemšana.

Terapija: simptomātiska, ja nepieciešams, tiek noteikta kuņģa skalošana, aktivētās ogles lietošana. Hemodialīze nav pietiekami efektīva. Specifiska antidota nav.

Speciālas instrukcijas

Pacientiem ar tādiem simptomiem kā atkārtota vemšana, ievērojams spontāns svara zudums, vemšana ar asinīm vai melēnu, disfāgija, kā arī ar vai ir aizdomas par kuņģa čūlu, pirms Omeprazole STADA iecelšanas jāizslēdz ļaundabīgi jaunveidojumi, jo terapija var izlīdzināt simptomatoloģiju un aizkavē pareizo diagnozi.

Ārstējot pacientus ar samazinātu B ₁₂ vitamīna daudzumu organismā vai ar riska faktoriem, kas traucē šī vitamīna absorbciju, jāpatur prātā, ka ilgstošas terapijas laikā tā absorbcija samazinās.

Pacientiem, kuri ilgstoši (vismaz trīs mēnešus, parasti gada laikā) saņēma omeprazola STADA, tika reģistrēta smaga hipomagnēzēmija, kas izpaužas kā nogurums, krampji, delīrijs, reibonis, ventrikulāra aritmija. Parasti šie simptomi tiek novērsti pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas un magniju saturošu zāļu lietošanas. Plānojot ilgstošu ārstēšanu, kā arī uz kombinētas lietošanas fona ar digoksīnu vai citām zālēm, kas var izraisīt hipomagnēmiju (ieskaitot diurētiskos līdzekļus), vispirms ir jānovērtē magnija saturs asinīs un terapijas laikā periodiski jāuzrauga šis rādītājs.

Jāņem vērā arī tas, ka ilgstoša Omeprazole STADA lietošana (vairāk nekā gadu) palielina plaukstas, gūžas un skriemeļu lūzumu risku, kas saistīts ar osteoporozi, galvenokārt citu slimības riska faktoru klātbūtnē vai gados vecākiem cilvēkiem. Cēloņsakarība starp Omeprazole STADA lietošanu un lūzumiem nav pierādīta, tomēr, ja pastāv osteoporozes / lūzumu risks, jānosaka atbilstoša ārstēšana saskaņā ar jaunākajām klīniskajām vadlīnijām.

Ilgstošas omeprazola lietošanas fona apstākļos nedaudz palielinās dziedzeru cistu veidošanās biežums kuņģī. Šīs izmaiņas ir atgriezeniskas un labdabīgas, un tās jāuzskata par izteikti sālsskābes sekrēcijas kavēšanas fizioloģiskām sekām.

Terapijas laikā ar STADA Omeprazole samazinoties skābumam, palielinās baktēriju skaits, kas normālos apstākļos atrodas kuņģa-zarnu traktā; tajā pašā laikā nedaudz palielinās kuņģa-zarnu trakta infekciju risks, ko izraisa Campylobacter spp., Salmonella spp. ģints baktērijas. vai Clostridium difficile (hospitalizētiem pacientiem).

Dažos gadījumos gan pieaugušajiem, gan bērniem ilgstoša omeprazola lietošana ir saistīta ar enterohromaffīnam līdzīgu šūnu skaita palielināšanos, kas, iespējams, ir saistīta ar gastrīna koncentrācijas palielināšanos asinīs asinīs (tam nav klīniskas nozīmes).

Pārbaudot pacientu, lai 5 dienas pirms hromogranīna A (CgA) koncentrācijas izpētes atklātu neiroendokrīnos audzējus, uz laiku jāpārtrauc Omeprazole STADA lietošana. Ja šajā laikā CgA koncentrācija nav normalizējusies, testu atkārto 14 dienas pēc terapijas pārtraukšanas.

Pacientiem ar cukura diabētu jāņem vērā, ka 1 Omeprazole STADA kapsula satur 64,31 mg saharozes.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Pacientiem Omeprazole STADA lietošanas laikā, vadot transportlīdzekļus, jābūt uzmanīgiem, jo ir iespējamas tādas nevēlamas reakcijas kā reibonis, miegainība un neskaidra redze.

Bērnības lietošana

Omeprazole STADA kapsulas lieto bērnu ārstēšanai:

• no 2 gadu vecuma un ķermeņa masa ir lielāka par 20 kg: refluksa ezofagīts, simptomātiska grēmas un skābās eruktijas terapija GERD gadījumā;
• no 4 gadiem: Helicobacter pylori izskaušana bērniem ar divpadsmitpirkstu zarnas čūlu (kā daļa no kombinētās terapijas).

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav jāpielāgo zāļu deva.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Omeprazole STADA dienas deva nedrīkst pārsniegt 20 mg.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem nav jāpielāgo Omeprazole STADA deva.

Zāļu mijiedarbība

Omeprazols var mainīt zāļu biopieejamību, kuru absorbcija ir atkarīga no barotnes skābuma (pH). Iespējamās mijiedarbības:

• posakonazols, itrakonazols, ketokonazols, erlotinibs: to absorbcija ir samazināta, kas var izraisīt to nepietiekamo klīnisko efektivitāti; omeprazola kombinācija ar posakonazolu un erlotinibu ir kontrindicēta;
• atazanavīrs, nelfinavīrs: to koncentrācija plazmā ir ievērojami samazināta (iespējama mijiedarbība izoenzīma CYP2C19 līmenī), kas var izraisīt to terapeitiskās efektivitātes samazināšanos un rezistences parādīšanos; kombinācija nav ieteicama;
• digoksīns: palielinās tā absorbcija un biopieejamība; lietojot kombinēti, jāievēro piesardzība, īpaši gados vecākiem pacientiem, un jāuzrauga digoksīna koncentrācija plazmā asinīs;
• klopidogrels: izoenzīma CYP2C19 līmenī notiek farmakokinētiskā un farmakodinamiskā mijiedarbība, savukārt klopidogrela farmakoloģiskā aktivitāte samazinās, jo tā aktīvā metabolīta saturs samazinās asins plazmā;
• dzelzs sāļi, B ₁₂ vitamīns (cianokobalamīns): samazinās to absorbcija.

Kombinācijā ar zālēm, kuras metabolizē izoenzīms CYP2C19, var novērot to metabolisma samazināšanos un darbības palielināšanos. Tas ir saistīts ar faktu, ka omeprazols ir mērens izoenzīma CYP2C19 inhibitors. Iespējamās mijiedarbības:

• fenitoīns: ir jāuzrauga to pacientu stāvoklis, kuri lieto omeprazolu un fenitoīnu; var būt nepieciešama fenitoīna devas samazināšana; nav informācijas, kas apstiprinātu fenitoīna koncentrācijas plazmā izmaiņas asinīs uz šo zāļu ilgstošas kombinētas lietošanas fona;
• varfarīns un citi K vitamīna antagonisti: ir jāuzrauga INR (starptautiskā normalizētā attiecība); dažiem pacientiem nepieciešama šo zāļu devas samazināšana; nav informācijas, kas apstiprinātu koagulācijas laika izmaiņas ilgstošas kombinētas terapijas laikā;
• sakvinavīrs: kombinācijai nepieciešama piesardzība; ir iespējams paaugstināt sakvinavira koncentrāciju plazmā asinīs, kas ir saistīts ar QT intervāla un PR pagarināšanās iespējamību uz EKG;
• cilostazols: palielinās cilostazola un tā viena aktīvā metabolīta maksimālā koncentrācija un AUC; mijiedarbības mehānisms nav skaidrs;
• metotreksāts: tā koncentrācija plazmā palielinās; ja nepieciešams ārstēt ar metotreksātu lielās devās, omeprazola lietošana uz laiku jāpārtrauc;
• takrolīms: tā koncentrācija plazmā palielinās; terapijas periodā ir nepieciešama rūpīga šī rādītāja uzraudzība, kā arī nieru darbības uzraudzība; takrolīma devu var pielāgot, ja tas ir norādīts.

Kombinācijā ar zālēm, kas inhibē izoenzīmus CYP2C19 un CYP3A4, omeprazola koncentrācija plazmā var palielināties. Iespējamās mijiedarbības:

• vorikonazols: omeprazola AUC ievērojami palielinās; ja nepieciešams, kombinēta lietošana, omeprazola dienas deva nedrīkst pārsniegt 20 mg;
• klaritromicīns: palielinās abu zāļu koncentrācija plazmā;
• eritromicīns: omeprazola koncentrācija plazmā ir palielināta.

Vienlaicīgi lietojot omeprazolu ar zālēm, kas inducē izoenzīmus CYP2C19 un / vai CYP3A4 (asinszāli, rifampicīns), asinīs samazinās omeprazola koncentrācija plazmā, kas saistīts ar tā metabolisma paātrināšanos.

Analogi

Omeprazole STADA analogi ir: Pleom-20, Omizak, Romesek, Omal, Gastrozol, Omitox, Losek, Zhelkizol, Omeprazole, Ultop, Helicid, Promez, Ulkozol, Tsisagast, Ortanol.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Omeprazole STADA

Atsauksmes par Omeprazole STADA galvenokārt ir pozitīvas. To raksturo kā lētas, efektīvas zāles ar ātru un vieglu iedarbību. Norādiet arī ērtu dozēšanas režīmu. Par blakusparādībām gandrīz nav ziņots.

Omeprazole STADA cena aptiekās

Aptuvenā Omeprazole STADA (30 kapsulas) cena ir 41–70 rubļi.

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!