Omeprazole-OBL - Instrukcijas Par Kapsulu Lietošanu, Cena, Atsauksmes, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Omeprazols-OBL

Omeprazole-OBL: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. Farmakoloģiskās īpašības
3. Lietošanas indikācijas
4. Kontrindikācijas
5. Lietošanas metode un devas
6. Blakusparādības
7. Pārdozēšana
8. Īpaši norādījumi
9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. Lietošana bērnībā
11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. Zāļu mijiedarbība
14. Analogi
15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. Atsauksmes
18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Omeprazole-OBL

ATX kods: A02BC01

Aktīvā sastāvdaļa: omeprazols (omeprazols)

Ražotājs: AS "Farmācijas uzņēmums" Obolenskoye "(Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 14.10.2019

Cenas aptiekās: no 89 rubļiem.

Pērciet

Omeprazole-OBL - zāles, kas samazina kuņģa sekrēciju; protonu sūkņa inhibitors.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - kapsulas: caurspīdīgas, izmērs Nr. 2, bezkrāsainas ar rozā caurspīdīgiem vāciņiem, iekšpusē pildītas ar baltām vai gandrīz baltām granulām (10 vai 20 kapsulas šūnu kontūru iepakojumos, kartona kastē 1, 2 vai 3 iepakojumi; 7 kapsulas katrā šūnu kontūru iepakojumi kartona iepakojumā 2 vai 3. Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Omeprazole-OBL lietošanu).

1 kapsulas sastāvs:

aktīvā viela: omeprazols - 20 mg;
palīgkomponenti: tween-80, titāna dioksīds, talks, nātrija laurilsulfāts, nātrija hidroksīds, polivinilpirolidons K-30, polietilēnglikols 6000, saharoze (cukura sīrups), cukura granulas (saharoze), mannīts, hipromeloze (hidroksipropilmetilceluloze), kālijs, aizvietots karbonāts;
granulu apvalks: akrila pārklājums L30D;
kapsulas apvalks: etiķskābe, propilparahidroksibenzoāts, metilparahidroksibenzoāts, želatīns, azorubīns.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Omeprazols-OBL ir pretčūlas līdzeklis, protonu sūkņa inhibitors (ūdeņraža-kālija adenozīna trifosfatāze - H ⁺ / K ⁺ ATP). Zāles nomāc H ⁺ / K ⁺ ATP aktivitāti kuņģa parietālajās šūnās, tādējādi bloķējot ūdeņraža jonu pārnesi un sālsskābes sintēzes beigu posmu kuņģī.

Aktīvā viela Omeprazole-OBL (omeprazols) ir priekšzāles. Iekļūstot parietālo šūnu kanāliņu skābā vidē, tas pārvēršas par aktīvu metabolītu - sulfenamīdu, kas caur disulfīda tiltu apvienojas ar membrānu H ⁺ / K ⁺ ATP un to kavē. Tas nosaka vielas augsto selektivitāti tieši uz parietālajām šūnām, kurās ir vide sulfenamīda veidošanai.

Omeprazols ātri, 2–4 minūšu laikā, biotransformējas sulfenamīdā. Aktīvais zāļu metabolīts ir katijons, un tas netiek absorbēts.

Zāles kavē pepsīna izdalīšanos, samazina kuņģa sekrēcijas kopējo tilpumu, pēdējā posmā nomāc sālsskābes sekrēciju

(bazālo un stimulēto ar jebkuru stimulu). Tam ir gastroprotective aktivitāte, kuras mehānisms vēl nav noskaidrots.

Omeprazola lietošana neietekmē pārtikas masas pārejas ātrumu no kuņģa uz divpadsmitpirkstu zarnas, glikomukoproteīna ražošanu (Pils iekšējais faktors), kā arī neietekmē histamīna un acetilholīna receptorus.

Kapsula satur mikrogranulas (granulas), kas ir pārklātas. Pēc 1 stundas pēc to lietošanas aktīvā viela sāk pakāpeniski izdalīties un iedarboties. Maksimālais terapeitiskais efekts tiek novērots pēc 2 stundām un ilgst 24 stundas vai ilgāk.

Pēc vienas 20 mg omeprazola devas ½ maksimālās sekrēcijas inhibīcija turpinās 24 stundas.

Vienreizēja Omeprazole-OBL lietošana dienā veicina ātru un efektīvu dienas un nakts kuņģa sekrēcijas nomākšanu, kas maksimumu sasniedz pēc 4 terapijas dienām.

Ņemot 20 mg zāļu uz divpadsmitpirkstu zarnas čūlas fona, pH līmenis kuņģī 17 stundas tiek uzturēts 3.

Farmakokinētika

Omeprazols ir ļoti absorbēts. Tā biopieejamība svārstās no 30 līdz 40%, palielinās aknu disfunkcija un gados vecākiem pacientiem; uz aknu mazspējas fona tas palielinās līdz gandrīz 100%. Nieru darbība neietekmē vielas biopieejamību. Maksimālā koncentrācija asinīs tiek novērota pēc 0,5-3,5 stundām pēc Omeprazole-OBL lietošanas.

Augstas lipofilitātes dēļ zāles viegli iekļūst kuņģa parietālajās šūnās. Tās saistība ar plazmas olbaltumvielām ir no 90 līdz 95% (albumīns / skābes alfa1-glikoproteīns), un pussabrukšanas periods ir no 0,5 līdz 1 stundai (pacientiem ar aknu mazspēju tas palielinās līdz 3 stundām).

Omeprazola klīrenss svārstās no 500 līdz 600 ml minūtē. Tās metabolismu gandrīz pilnībā veic aknās, piedaloties CYP2C19 enzīmu sistēmai. Šajā gadījumā veidojas 6 farmakoloģiski neaktīvi metabolīti - sulfonskābes un sulfīda atvasinājumi, hidroksiomeprazols un citi. Omeprazols-OBL ir CYP2C19 izoenzīma inhibitors.

Omeprazols 70–80% izdalās caur nierēm un 20–30% ar žulti metabolītu veidā. Ekskrēcija pacientiem ar hronisku nieru mazspēju samazinās proporcionāli kreatīna klīrensa samazinājumam.

Gados vecākiem pacientiem vielas biopieejamība palielinās, un tā izdalīšanās samazinās.

Lietošanas indikācijas

kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla - ar patoloģijas saasināšanos un kā anti-recidīvu terapija, tostarp saistīta ar Helicobacter pylori (kā kombinētas ārstēšanas sastāvdaļu);
refluksa ezofagīts, ieskaitot erozīvu;
hipersekrēcijas stāvokļi - sistēmiska mastocitoze, poliendokrīna adenomatoze, kuņģa-zarnu trakta stresa čūlas, Zolindžera-Elisona sindroms;
gastropātija, kuras rezultātā tika lietoti nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL).

Kontrindikācijas

Absolūts:

grūtniecība;
zīdīšanas periods;
bērni līdz 18 gadu vecumam;
individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Relatīvs (Omeprazole-OBL tiek nozīmēts ārsta uzraudzībā): nieru mazspēja, aknu mazspēja.

Omeprazole-OBL, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Omeprazole-OBL kapsulas lieto iekšķīgi, parasti no rīta, pirms ēšanas, košļājot un nedzerot ūdeni (nelielu daudzumu).

Ieteicamā dozēšanas shēma:

kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas saasināšanās, refluksa ezofagīts, gastropātija, ko izraisa NPL lietošana: 1 kapsula dienā;
smags refluksa ezofagīts: 2 kapsulas dienā;
Zolindžera-Elisona sindroms: 3 kapsulas dienā, ar iespējamu devas palielināšanu līdz 4-6 kapsulām dienā, sadalot 2-3 devās;
kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas recidīvi: ½ kapsula dienā.

Terapijas ilgums atkarībā no slimības ir:

divpadsmitpirkstu zarnas čūla: no 14 līdz 28 dienām ar iespējamu pagarinājumu līdz 35 dienām;
peptiska čūla, refluksa ezofagīts, erozīvi un čūlaini kuņģa-zarnu trakta bojājumi, ko izraisa NPL lietošana: no 28 līdz 56 dienām. Patoloģijas izpausmju un čūlu rētu samazināšanās parasti tiek novērota 14 dienu laikā. Nepilnīgas čūlas rētas gadījumā pēc Omeprazole-OBL lietošanas 14 dienas terapiju pagarina vēl par 14 dienām.

Pacienti, kuri ir izturīgi pret ārstēšanu ar citiem pretčūlu līdzekļiem, katru dienu lieto 2 kapsulas. Šādos gadījumos ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no patoloģijas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas gadījumā ir četras nedēļas, bet kuņģa čūlas un refluksa ezofagīta gadījumā - astoņas nedēļas.

Izskaušanas nolūkā Helicobacter pylori ieteicams veikt trīskāršu vai dubultu terapiju. Pirmajā gadījumā pacientam 7 dienas tiek nozīmēta viena no šīm zāļu kombinācijām:

shēma I (2 reizes dienā): Omeprazols-OBL - 1 kapsula + amoksicilīns - 1 g + klaritromicīns - 0,5 g;
shēma II (2 reizes dienā): Omeprazols-OBL - 1 kapsula + klaritromicīns - 0,25 g + metronidazols - 0,4 g;
shēma III (3 reizes dienā): Omeprazole-OBL - 2 kapsulas + amoksicilīns - 0,5 g + metronidazols - 0,4 g.

Otrajā gadījumā pacienti 14 dienas lieto vienu no šīm zāļu kombinācijām:

shēma I (2 reizes dienā): Omeprazole-OBL - 1 vai 2 kapsulas + amoksicilīns - 0,75 g;
shēma II (3 reizes dienā): Omeprazole-OBL - 2 kapsulas + klaritromicīns - 0,5 g;
shēma III (2 reizes dienā): Omeprazole-OBL - 2 kapsulas + amoksicilīns no 0,75 līdz 1,5 g.

Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem tiek nozīmēta ½ - 1 kapsula dienā. Smagas nieru mazspējas gadījumā maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 1 kapsulu.

Gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devu režīma korekcija nav nepieciešama.

Blakus efekti

Iespējamās Omeprazole-OBL blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01%, ieskaitot atsevišķus ziņojumus - ļoti reti):

gremošanas sistēma: meteorisms, vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā, caureja / aizcietējums; reti - garšas traucējumi, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte; dažos gadījumos - stomatīts, sausa mute; uz iepriekšējās smagās aknu patoloģijas fona - aknu disfunkcija, hepatīts, ar dzelti ieskaitot;
nervu sistēma: ar smagām vienlaicīgām somatiskām slimībām - depresiju, uzbudinājumu, galvassāpēm, reiboni; ar iepriekšējām smagām aknu patoloģijām - encefalopātija;
muskuļu un skeleta sistēma: dažos gadījumos - mialģija, myasthenia gravis, artralģija;
hematopoētiskā sistēma: dažos gadījumos - pancitopēnija, agranulocitoze, trombocitopēnija, leikopēnija;
āda: reti - nieze un / vai izsitumi; dažos gadījumos - alopēcija, eksudatīvā multiformā eritēma, fotosensibilizācija;
alerģiskas reakcijas: drudzis, nātrene, bronhu spazmas, intersticiāls nefrīts, angioneirotiskā tūska, anafilaktiskais šoks;
citi: reti - pastiprināta svīšana, perifēra tūska, redzes traucējumi, savārgums, ginekomastija; ilgstoši lietojot Omeprazole-OBL - kuņģa dziedzeru cistu veidošanās HCl sekrēcijas kavēšanas dēļ (tā ir labdabīga, atgriezeniska).

Pārdozēšana

Galvenie Omeprazole-OBL pārdozēšanas simptomi: slikta dūša, miegainība, galvassāpes, sausums mutē, aritmija, tahikardija, neskaidra redze, apjukums.

Intoksikācijas gadījumā ieteicams veikt simptomātisku ārstēšanu. Hemodialīzes izrakstīšana nav pietiekami efektīva.

Speciālas instrukcijas

Pirms Omeprazole-OBL lietošanas ir svarīgi izslēgt ļaundabīga procesa klātbūtni, īpaši pacientiem ar kuņģa čūlu. Tas ir saistīts ar faktu, ka notiekošā terapija, maskējot patoloģijas izpausmes, var aizkavēt pareizo diagnozi.

Pārtikas uzņemšana neietekmē zāļu efektivitāti.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Omeprazole-OBL nav parakstīts grūtniecības / zīdīšanas laikā.

Bērnības lietošana

Pacientiem līdz 18 gadu vecumam zāles nav parakstītas.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar nieru mazspēju Omeprazole-OBL kapsulas lieto piesardzīgi.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Aknu mazspējas gadījumā Omeprazole-OBL lieto piesardzīgi.

Zāļu mijiedarbība

Iespējamā omeprazola mijiedarbība ar citām vielām / zālēm:

ketokonazols, itrakonazols, dzelzs sāļi, ampicilīna esteri: to absorbcija var samazināties (jo omeprazols palielina kuņģa pH līmeni);
fenitoīns, netiešie antikoagulanti, diazepāms (zāles, kuru vielmaiņa notiek aknās, piedaloties citohromam CYP2C19): var palielināties to koncentrācija un samazināties izdalīšanās (tā kā omeprazols ir citohroma P450 inhibitors. Dažos gadījumos var būt nepieciešama šo zāļu devu samazināšana.

Ilgstoša terapija ar omeprazolu devā 1 kapsula dienā kombinācijā ar estradiolu, hinidīnu, lidokainu, ciklosporīnu, etanolu, propranololu, metoprololu, naproksēnu, diklofenaku, piroksikamu, teofilīnu un kofeīnu neizraisīja šo zāļu koncentrācijas izmaiņas asins plazmā.

Omeprazols pastiprina citu zāļu hematopoētiskās sistēmas inhibējošo iedarbību. Vienlaicīgi lietojot antacīdus, mijiedarbība netika novērota.

Analogi

Omeprazola-OBL analogi ir Omez, Losec MAPS, Omal, Gastrozol, OmeVel, Ultop, Losek, Romesek, Pleom-20, Omizak, Helicid, Omeprazol-Ukea, Ulkozol, Omitox, Promez, Tsisagast, Omeprazol-Richter, Or.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Omeprazole-OBL

Saskaņā ar atsauksmēm Omeprazole-OBL ir drošas, efektīvas un pieejamas zāles, ko lieto gastrīta, kuņģa čūlu un refluksa ezofagīta ārstēšanā. Starp trūkumiem viņi galvenokārt atzīmē kontrindikāciju klātbūtni zāļu lietošanai, kā arī blakusparādību attīstību uz tā ievadīšanas fona.