Spektracefs
Spectracef: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Spectracef
ATX kods: J01DD16
Aktīvā sastāvdaļa: cefditorēns (cefditorēns)
Ražotājs: Tedec-Meiji Farma (Spānija)
Apraksts un foto atjauninājums: 22.11.2018
Cenas aptiekās: no 849 rubļiem.
Pērciet
Spectracef ir antibakteriāls līdzeklis, cefalosporīns.
Izlaiduma forma un sastāvs
Spectracef ir pieejams apvalkotu tablešu formā: elipsveida, balts, zils “TFM” uzraksts vienā pusē, gaiši dzeltens serdes (katrs 200 mg: 10 gab. Blisteros, kartona kastē 2 vai 50 blisteri; 400 mg katrā: 5 gab. Blisteros, kartona kastē 2 vai 100 blisteros; 10 gab. Blisteros, kartona kastē 2 vai 50 blisteros).
1 tablete satur:
- aktīvā viela: cefditorēns (cefditorena pivoksila formā) - 200 vai 400 mg;
- palīgkomponenti: kroskarmelozes nātrijs, mannīts, nātrija tripolifosfāts, nātrija kazeināts, karnaubas vasks, magnija stearāts, Opadrai balts (titāna dioksīds, hipromeloze, makrogols-400), tinte - Opakod zils (šellaka IN IMS 74 OP, propilēnglikols, N-butanols, titāna dioksīds, alumīnija laka uz izcili zilas krāsas FCF bāzes, koncentrēts amonjaka šķīdums, izopropanols).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Spectracef ir antibiotika, pieder trešās paaudzes cefalosporīnu grupai. Tās aktīvā sastāvdaļa - cefditorēna pivoksils - ir pussintētiska beta-laktāma antibiotika, cefditorena priekšzāles. Zāles iedarbība ir saistīta ar cefditorēna afinitāti ar olbaltumvielām, kas saistās ar penicilīnu, kas ļauj kavēt baktēriju sienas sintēzi.
Spectracef farmakodinamiskā iezīme ir tā spēja (ievadot 200 mg devā ar 12 stundu intervālu) 6 stundas uzturēt plazmas koncentrācijas līmeni, kas pārsniedz minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIC) attiecībā pret 90% mikroorganismu pret Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes Streptococcus pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae celmi, jutīgi pret penicilīnu. Spectracef lietošana 400 mg devā 2 reizes dienā ļauj saglabāt tā koncentrācijas līmeni, kas pārsniedz MIC ilgāk par 6 stundām. Tas pārsniedz MIC 50% no penicilīnu rezistentajiem mikroorganismiem Streptococcus pneumoniae.
Streptococcus viridans un Streptococcus pneumoniae rezistenci pret cefditorēnu var izraisīt penicilīnu saistošā proteīna maiņa, Staphylococcus speciales (spp.) - papildu (PBP2a) penicilīnu saistoša proteīna parādīšanās. Lielākā daļa visbiežāk sastopamo gramnegatīvo baktēriju plazmīdu un hromosomu beta-laktamāžu ir izturīgas pret zālēm.
Krusteniskā rezistence starp Spectracef un citu grupu antibiotikām netika novērota. Bet dažu līdzīgu darbības mehānismu iespējamā klātbūtne nosaka noteiktu zāļu izturības pakāpi pret visām antibiotikām.
MIC uz mikroorganismiem, kas ir uzņēmīgi pret cefditorēnu, ieteicams uzturēt līdz 0,5 μg / ml, mikroorganismiem ar vidēju jutību - no 0,5 līdz 2 μg / ml, rezistentiem mikroorganismiem - 2 μg / ml un augstāk.
Ņemot vērā iegūtās rezistences izplatību atsevišķos patogēnos, izrakstot Spectracef, ieteicams iegūt informāciju par infekcijas jutīgumu noteiktā reģionā, īpaši nopietnas infekcijas slimības ārstēšanā.
Ar 90% varbūtību šāda veida mikroorganismi parasti ir uzņēmīgi pret cefditorēnu:
- aerobie grampozitīvi: streptokoki (C un G grupa), uz meticilīnu jutīgi Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae celmi;
- aerobais gramnegatīvs: Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae;
- anaerobi: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.
Mikroorganismi, kas izturīgi pret cefditorēnu:
- aerobie grampozitīvi: Enterococcus spp., Staphylococcus aureus izturīgi pret meticilīnu;
- aerobais gramnegatīvs: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii;
- anaerobi mikroorganismi: Clostridium difficile, Bacteroides fragilis;
- citi: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.
Gramnegatīvie mikroorganismi, kas satur hromosomu beta laktamāzes (ieskaitot Serratia marcescens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Morganella morganii), neskatoties uz to jutīgumu pret cefditorēnu in vitro, būtu jāklasificē kā rezistentas infekcijas.
Farmakokinētika
Pēc Spectracef iekšķīgas lietošanas kuņģa-zarnu traktā cefditorēna pivoksils uzsūcas. Esterāžu ietekmē tas tiek hidrolizēts līdz cefditorenam. Maksimālā cefditorēna koncentrācija (Cmax) asins plazmā tiek sasniegta apmēram pēc 2,5 stundām. Ņemot to 200 mg devā pēc ēšanas, tas ir 0,0026 mg / ml, 400 mg - 0,0041 mg / ml. Salīdzinot ar intravenozu ievadīšanu, perorāli lietojot cefditorēnu, absolūtā biopieejamība ir 15–20%.
Pārtikas klātbūtne kuņģa-zarnu traktā paātrina cefditorēna pivoksila uzsūkšanos un palielina Cmax par 50% un AUC (kopējā zāļu koncentrācija asins plazmā noteiktā laika periodā) par 70%.
Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - 88%.
Zāles neuzkrājas.
Izkliedes tilpums ir 40–65 litri.
Pēc vienas 400 mg devas iekļūšanas gļotādā un bronhu izdalījumos cefditorena koncentrācija atbilst 60 un 20% no tā koncentrācijas asins plazmā. Antibiotika koncentrācija intersticiālajā šķidrumā pēc 40 stundām sasniedz 40%, bet pēc 12 stundām - 56% no plazmas AUC.
Pusperiods (T1 / 2) ir aptuveni 1-1,5 stundas. Kopējais klīrenss ir aptuveni 25-30 l / h, nieru klīrenss ir līdz 80-90 ml / min.
Daļa cefditorena tiek pārveidota par neaktīviem metabolītiem.
Tas izdalās caur nierēm pivaloilkarnitīna konjugāta veidā līdz 18% no uzņemtās devas - nemainīts. Neuzņemtā zāļu daļa izdalās caur zarnām.
Cefditorēna pivoksila farmakokinētika būtiski nemainās atkarībā no pacienta dzimuma.
Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo, izņemot tos, kuriem ir smagi nieru un / vai aknu darbības traucējumi.
Veicot pētījumus, cefditorēna AUC vērtība pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, atkārtoti lietojot tabletes 400 mg devā, palielinās, pasliktinoties traucējumu pakāpei. Farmakokinētisko parametru izmaiņas ar viegliem nieru darbības traucējumiem netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām. Nosakot devu pacientiem ar vidēji smagu un smagu nieru mazspēju, jāpatur prātā, ka AUC rādītājs palielinājās aptuveni 3 reizes. Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, iegūtie dati neļauj ieteikt lietot jebkādas Spectracef devas.
Veicot pētījumu par aknu disfunkciju efektu, tika konstatēts, ka ar vieglu un mērenu smagumu (A, B klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) cefditorēna pivoksila (400 mg devā) farmakokinētiskie parametri nedaudz palielinās. Tajā pašā laikā tika konstatēts neliels nieru izdalītās zāļu devas palielinājums. Nav datu par zāļu iedarbību uz smagiem aknu darbības traucējumiem.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Spectracef ir paredzēts infekcijas slimību ārstēšanai, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret to:
- akūts sinusīts, akūts tonsilofaringīts;
- sabiedrībā iegūta pneimonija, hroniska bronhīta saasināšanās;
- nekomplicētas inficētu ādas brūču, folikulīta, flegmona, impetigo, furunkulozes, abscesa formas.
Kontrindikācijas
- smagas alerģiskas reakcijas pret beta-laktāma antibakteriāliem līdzekļiem, ieskaitot penicilīnus;
- atrodoties hemodialīzē;
- C klases Child-Pugh aknu mazspēja;
- primārais karnitīna deficīts;
- anamnēzē kazeīna olbaltumvielu paaugstināta jutība;
- vienlaicīga lietošana ar histamīna H 2 -receptoru blokatoriem;
- grūtniecības periods;
- zīdīšana;
- vecums līdz 12 gadiem;
- paaugstināta jutība pret cefalosporīniem vai zāļu sastāvdaļām.
Piesardzīgi Spectracef jānosaka paaugstinātas jutības pret citām beta-laktāma antibiotikām, kuņģa-zarnu trakta slimībām (ieskaitot kolītu anamnēzē), vienlaicīgai terapijai ar diurētiskiem līdzekļiem (furosemīdu) un aminoglikozīdiem.
Grūtniecības laikā izņēmuma gadījumos Spectracef var ordinēt, ja paredzamā terapeitiskā iedarbība mātei pārsniedz iespējamos draudus auglim.
Norādījumi par Spectracef lietošanu: metode un devas
Spectracef tabletes lieto iekšķīgi, pēc ēšanas, norijot veselu un dzerot daudz ūdens.
Ārsts izraksta devu, pamatojoties uz iespējamo patogēnu un infekcijas smagumu, ņemot vērā pacienta klīnisko stāvokli.
Tabletes jālieto, stingri ievērojot 12 stundu intervālu starp nākamās devas devām.
Ieteicamā deva pacientiem, kas vecāki par 12 gadiem:
- akūts sinusīts, akūts faringgotonsilīts, nekomplicētas ādas un zemādas tauku infekcijas: 200 mg 2 reizes dienā. Ārstēšanas kursa ilgums ir 10 dienas;
- hroniska bronhīta saasināšanās: 200 mg 2 reizes dienā. Ārstēšanas kurss ir 5 dienas;
- sabiedrībā iegūta pneimonija: 200 mg 2 reizes dienā 14 dienas. Smagos gadījumos ik pēc 12 stundām 14 dienas ieteicams lietot 400 mg devu.
Ar nelielu nieru darbības traucējumu pakāpi, viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem un gados vecākiem pacientiem Spectracef devas pielāgošana nav nepieciešama.
Ar nieru mazspējas mērenu smagumu (CC 30-50 ml / min) deva nedrīkst pārsniegt 200 mg divas reizes dienā, ar smagu nieru mazspēju ar CC mazāku par 30 ml / min, maksimālā dienas deva ir 200 mg.
Blakus efekti
- no vielmaiņas un uztura puses: reti - anoreksija;
- no nervu sistēmas: bieži - galvassāpes; reti - reibonis, miega traucējumi, nervozitāte, miegainība, bezmiegs; biežums nav noteikts - muskuļu hipertoniskums, trīce, koordinācijas traucējumi, amnēzija, meningīts;
- no redzes orgāna puses: ļoti reti - fotosensitivitāte; biežums nav noteikts - sāpes acīs, redzes orgāna traucējumi, redzes pavājināšanās, blefarīts;
- no dzirdes orgāna: ļoti reti - zvana ausīs;
- no elpošanas sistēmas, krūtīm un videnes orgāniem: ļoti reti - rinīts, faringīts, sinusīts, bronhu spazmas;
- no kuņģa-zarnu trakta: ļoti bieži - caureja; bieži - dispepsija, sāpes vēderā, slikta dūša; reti - mutes gļotādas sausums, meteorisms, vemšana, aizcietējums, garšas perversija, atraugas, mutes dobuma kandidoze, pseidomembranozais kolīts; ļoti reti - aftozs stomatīts; biežums nav noteikts - hemorāģiskais kolīts, čūlainais kolīts, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, glosīts, žagas, mēles krāsas maiņa;
- no aknu un žultsceļu sistēmas: reti - aknu disfunkcija;
- dermatoloģiskas reakcijas: reti - nieze, izsitumi uz ādas, nātrene;
- no saistaudiem un balsta un kustību aparāta: ļoti reti - mialģija;
- no urīnceļu sistēmas: biežums nav noteikts - urīnceļu infekcijas, sāpes nieru rajonā, dizūrija, poliūrija, nokturija, urīna nesaturēšana, nefrīts;
- no reproduktīvās sistēmas: bieži - kandidozs vaginīts; reti - leikoreja, vaginīts; biežums nav noteikts - metroragija, menstruālā cikla traucējumi, sāpes piena dziedzeros, erektilās disfunkcijas;
- laboratorijas rādītāji: dažreiz - alanīna aminotransferāzes koncentrācijas palielināšanās, leikopēnija, trombocitoze; reti - hiperglikēmija, palielināts asins koagulācijas laiks, hipokaliēmija, paaugstināta sārmainās fosfatāzes, aspartāta aminotransferāzes, bilirubinēmijas, albuminūrijas koncentrācija; biežums nav noteikts - eozinofīlija, paaugstināta laktāta dehidrogenāzes koncentrācija, samazināts tromboplastīna laiks, trombocitopēnija, trombocitopātija, hipoproteinēmija, paaugstināts kreatinīna līmenis, dehidratācija;
- no psihes puses: frekvence nav noteikta - halucinācijas, emocionāla labilitāte, demence, eiforija, depersonalizācija, paaugstināts libido, domāšanas traucējumi, sabrukums;
- no hematopoētisko orgānu puses: biežums nav noteikts - limfadenopātija, hemolītiskā anēmija;
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: biežums nav noteikts - tahikardija, posturāla hipotensija, sirds mazspēja, priekškambaru mirdzēšana, kambaru ekstrasistolija;
- citi: reti - ģeneralizēts sāpju sindroms, drudzis, astēnija, pārmērīga svīšana; biežums nav noteikts - ķermeņa smaka, drebuļi.
Turklāt, lietojot Spectracef, tie netika reģistrēti, taču cefalosporīniem raksturīgas šādas nevēlamās blakusparādības:
- no hematopoētisko orgānu puses: aplastiska anēmija;
- no imūnsistēmas: alerģiskas reakcijas (ieskaitot multiformo eritēmu, Stīvensa-Džonsona sindromu, toksisku epidermas nekrolīzi, seruma slimību);
- no urīnceļu sistēmas: toksiska nefropātija, pavājināta nieru darbība;
- no aknu un žultsceļu sistēmas: holestāze.
Pārdozēšana
Simptomi: caureja, slikta dūša, vemšana.
Ārstēšana: simptomātiskas terapijas iecelšana.
Speciālas instrukcijas
Paaugstinātas jutības reakcijas attīstība ir pamats tūlītējai Spectracef lietošanas pārtraukšanai un medicīniskās palīdzības meklēšanai.
Jāpatur prātā, ka plaša spektra antibiotika var izraisīt pārmērīgu rezistentas mikrofloras augšanu, īpaši ar ilgu ārstēšanas kursu.
Smagas nieru mazspējas gadījumā ārstēšana jāpapildina ar periodisku nieru funkcionālā stāvokļa uzraudzību.
Attīstoties caurejai, Spectracef lietošana jāpārtrauc. Smaga caureja, ieskaitot asins piemaisījumus, ārstēšanas laikā vai pēc tās var būt pseidomembranozā kolīta simptoms. Tāpēc pēc precīzas diagnozes noteikšanas slimības ārstēšanai ir nepieciešams izrakstīt antibiotikas, kurām ir jutīgi Clostridium difficile, un uzturošā terapija.
Ņemot vērā protrombīna aktivitātes samazināšanās risku terapijas laikā ar cefalosporīniem, pacientiem, kuri iepriekš lietojuši antikoagulantus vai kuri cieš no nieru un aknu mazspējas, jānodrošina protrombīna laika kontrole.
Glikozes koncentrācijas noteikšana asinīs vai plazmā ārstēšanas laikā ar cefditorēnu jāveic, izmantojot glikozes oksidāzes vai glikozes heksokināzes pētījumu metodi, jo ferricianīda glikozes testa rezultāti var dot kļūdaini negatīvu rezultātu.
Jāpatur prātā, ka tiešs Kumbsa tests un vara atgūšana, nosakot glikozes līmeni urīnā ārstēšanas laikā ar cefditorēnu, var dot kļūdaini pozitīvu rezultātu.
Pacientiem, kuri lieto diētu ar zemu nātrija daudzumu, jāņem vērā, ka 1 Spectracef tablete 200 mg devā satur apmēram 13,1 mg nātrija, 400 mg - 26,2 mg.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Spectraceph neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus. Neskatoties uz to, ārstēšanas periodā ieteicams būt piesardzīgiem, veicot potenciāli bīstamas darbības, jo pastāv risks, ka nervu sistēma var izraisīt nevēlamu iedarbību.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Klīnisko datu trūkums par cefditorēna pivoksila teratogēno iedarbību un toksisko iedarbību uz embriju ir pamats kontrindikācijām Spectracef lietošanai grūtniecības laikā. Izņēmumi ir tie gadījumi, kad, pēc ārsta domām, paredzamais ieguvums no terapijas mātei ir daudz lielāks nekā iespējamais risks auglim.
Spectracef lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta. Ja laktācijas laikā jālieto tabletes, jāpārtrauc zīdīšana.
Bērnības lietošana
Spectracef lietošana bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem, ir kontrindicēta.
Ar nieru darbības traucējumiem
Spectracef iecelšana pacientiem ar hemodialīzi ir kontrindicēta.
Ar viegliem nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Ieteicamā deva vidēji smagas nieru mazspējas gadījumā (CC 30-50 ml / min) - 200 mg 2 reizes dienā.
Maksimālā dienas deva smagas nieru mazspējas gadījumā (CC mazāka par 30 ml / min) ir 200 mg.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Spectracef lietošana ir kontrindicēta smagas (C klases pēc Child-Pugh klasifikācijas) aknu mazspējas gadījumā.
Ar vieglu vai vidēji smagu (A vai B klase pēc Child-Pugh klases) aknu disfunkciju devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Vecumā (ja nav smagu nieru un / vai aknu disfunkcijas), devas pielāgošana nav nepieciešama.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot Spectracef:
- H 2 -histamīna receptoru blokatori: samazina zāļu Cmax un AUC, tāpēc to kombinācija nav ieteicama;
- antacīdi, kas satur alumīnija hidroksīdu, magniju: ieteicams lietot 2 stundas pēc cefditorēna pivoksila, jo to vienlaicīga uzņemšana pēc ēšanas izraisa antacīdu Cmax samazināšanos par 14%, cefditorēnā - AUC par 11%;
- probenecīds: noved pie zāļu izvadīšanas samazināšanās caur nierēm, palielinot cefditorēna farmakokinētiskos parametrus: Cmax - par 49%, AUC - par 122%, T1 / 2 - par 53%;
- aminoglikozīdi, cilpas diurētiskie līdzekļi (furosemīds): palielina nefrotoksicitātes risku, īpaši ar traucētu nieru darbību.
Analogi
Spectracef analogi ir Torocef, Medaxon, Lorakson, Chizon, Ificef, Suprax Solutab, Pantsef, Ceforal Solutab, Cefogram, Cefpotec, Cefson, Ceftriaxon, Ceftriabol, Cefaxon.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C.
Derīguma termiņš: tabletes ar devu 200 mg - 3 gadi, 300 mg - 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Spectraceph
Atsauksmes par Spectracef sniedz augstu novērtējumu par zāļu efektivitāti elpošanas sistēmas infekcijas slimību, piemēram, obstruktīva bronhīta un sinusīta, ārstēšanā. Vienu dienu pēc tablešu lietošanas sākšanas pacienti ziņo par pamanāmu atvieglojumu sinusīta ārstēšanā. Norādiet, ka Spectracef neizraisa blakusparādības, ir labi panesams (arī ārstējot bērnus). Ieteicams sākt lietot antibiotiku tikai pēc tam, kad ir pārbaudīts krēpas par ierosinātāja jutīgumu pret zāļu aktīvo vielu, nevis paļaujoties uz ārsta veiktu vizuālu slimības diagnozi.
Spectracef cena aptiekās
Spectracef cena par iepakojumu, kas satur 20 tabletes 200 mg devā, var svārstīties no 1285 rubļiem, 10 tabletes ar 400 mg devu - no 1387 rubļiem.
Spectracef: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Spectracef 200 mg apvalkotās tabletes 14 gab. 849 r Pērciet |
|
Spectracef tabletes p.o.p 200mg 14gab 874 RUB Pērciet |
|
Spectracef 200 mg apvalkotās tabletes 20 gab. 1257 RUB Pērciet |
|
Spectracef 400 mg apvalkotās tabletes 10 gab. 1325 RUB Pērciet |
|
Spectracef tabletes p.o. 200mg 20 gab. 1329 rubļa Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
