ThromboMage
ThromboMag: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: TromboMag
ATX kods: B01AC30
Aktīvā sastāvdaļa: magnija hidroksīds, acetilsalicilskābe
Ražotājs: Hemofarm, LLC (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 28.11.2018
Cenas aptiekās: no 77 rubļiem.
Pērciet
Trombomags ir antiagregants.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - apvalkotās tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, baltas (ir iespējama neliela marmorēšana), ar līniju vienā pusē; šķērsgriezumā redzams gandrīz baltas vai baltas krāsas kodols (10 gab. blisteru kontūru iepakojumos, kartona kastē 3 vai 10 iepakojumos un Thrombomag lietošanas instrukcijas).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvās vielas: acetilsalicilskābe - 75 vai 150 mg, magnija hidroksīds - 15,2 vai 30,39 mg;
- palīgkomponenti: citronskābe, kartupeļu ciete, kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts;
- plēves apvalks: makrogols-4000, hipromeloze, talks.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
ThromboMag ir kombinēta sastāva zāles, kuru prettrombocītu īpašība ir saistīta ar acetilsalicilskābi (ASA). Tās darbības mehānismu izskaidro ar spēju neatgriezeniski inhibēt enzīmu ciklooksigenāzi (COX-1), kā rezultātā tiek bloķēta tromboksāna A2 sintēze, nomākta trombocītu agregācija.
Visizteiktākā antiagregatīvā iedarbība tiek novērota trombocītos, jo tie vairs nevar sintezēt COX. Tiek uzskatīts, ka ASA ir arī citi trombocītu agregācijas nomākšanas mehānismi, kas paplašina tā piemērošanas jomu dažādās asinsvadu slimībās.
Turklāt ASA piemīt pretdrudža, pretiekaisuma un pretsāpju īpašības.
Magnija hidroksīds - otrā Thrombomag aktīvā sastāvdaļa - ir antacīds līdzeklis, kas samazina ASA kairinošo iedarbību uz kuņģa gļotādu.
Farmakokinētika
ASA nonāk kuņģa-zarnu traktā ātri un gandrīz pilnībā. Vienlaicīgi uzņemot pārtiku, absorbcija palēninās. Absorbcijas laikā notiek daļēja vielmaiņa.
Uzsūkšanās laikā un pēc tam ASA tiek biotransformēts par galveno metabolītu - salicilskābi, kas arī tiek metabolizēta fermenta ietekmē (galvenokārt aknās), kā rezultātā veidojas tādi metabolīti kā salicilurīnskābe, glikuronīda salicilāts un fenilsalicilāts, kas atrodami daudzos ķermeņa šķidrumos un audos. Sievietēm ASA vielmaiņa notiek lēnāk (sakarā ar zemāku fermentu aktivitāti asins serumā).
Maksimālā ASA koncentrācija plazmā tiek sasniegta 10–20 minūtes pēc Thrombomag ieņemšanas iekšpusē, salicilskābe - pēc 18–120 minūtēm. Acetilsalicilskābe un salicilskābes ir ļoti saistītas ar asins plazmas olbaltumvielām un ātri izplatās organismā. Salicilskābes saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām nav lineāra un ir atkarīga no koncentrācijas. Pie zemām koncentrācijām (0,4 mg / ml) - līdz 75%.
Acetilsalicilskābes biopieejamība ir 50–68%, salicilskābe ir 80–100%. Salicilskābe iekļūst placentas barjerā un nonāk mātes pienā.
Jaundzimušajiem, grūtniecēm un pacientiem ar nieru mazspēju salicilāti var izspiest bilirubīnu no saistības ar albumīnu un izraisīt bilirubīna encefalopātijas attīstību.
ASA un tā metabolīti tiek izvadīti galvenokārt caur nierēm. Lietojot Trombomag mazās devās, acetilsalicilskābes pusperiods (T ½) no plazmas ir 15–20 minūtes, salicilskābe ir 120–180 minūtes. Lietojot zāles lielās devās fermentatīvo sistēmu piesātinājuma dēļ, T ½ ievērojami palielinās.
Atšķirībā no citiem salicilātiem, vairākas reizes lietojot, nehidrolizētā ASA neuzkrājas asins serumā. Ar normālu nieru darbību 80–100% no saņemtās ASA devas izdalās caur nierēm 24–72 stundu laikā.
ThromboMag sastāvā esošais magnija hidroksīds neietekmē ASA biopieejamību.
Lietošanas indikācijas
- primāra sirds un asinsvadu slimību (trombozes, akūtas sirds mazspējas) profilakse pacientiem ar riska faktoriem (arteriāla hipotensija, aptaukošanās, hiperlipidēmija, cukura diabēts, vecums, smēķēšana);
- atkārtota miokarda infarkta un asinsvadu trombozes profilakse;
- trombembolijas novēršana pēc asinsvadu operācijām (piemēram, pēc perkutānas translumināla koronāro angioplastijas vai koronāro artēriju šuntēšanas);
- nestabilas stenokardijas ārstēšana.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- kuņģa-zarnu trakta erozīvi un čūlaini bojājumi akūtā fāzē;
- kuņģa-zarnu trakta asiņošana;
- tieksme uz asiņošanu (hemorāģiskā diatēze, trombocitopēnija, K vitamīna deficīts);
- asiņošana smadzenēs;
- smagi aknu darbības traucējumi (> 9 punkti pēc Child-Pugh skalas);
- smaga nieru mazspēja [kreatinīna klīrenss (CC) <30 ml / min];
- glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts;
- bronhiālā astma, ko izraisa salicilātu vai nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) uzņemšana;
- bronhiālās astmas, deguna polipozes un deguna blakusdobumu kombinācija ar ASA nepanesamību;
- vecums līdz 18 gadiem;
- I un III grūtniecības trimestris;
- laktācijas periods;
- nepieciešamība vienlaicīgi lietot metotreksātu nedēļas devā 15 mg;
- paaugstināta jutība pret jebkuru Thrombomag vai citu NPL sastāvdaļu.
Relatīvs:
- anamnēzē kuņģa-zarnu trakta čūla vai kuņģa-zarnu trakta asiņošana;
- aknu mazspēja (≤ 9 balles pēc Child-Pugh skalas);
- vieglas vai vidēji smagas pakāpes nieru darbības traucējumi (CC> 30 ml / min);
- asinsrites traucējumi hroniskas sirds mazspējas, nieru artēriju aterosklerozes, masīvas asiņošanas, sepses, plašas ķirurģiskas iejaukšanās dēļ;
- hiperurikēmija;
- podagra;
- deguna un deguna blakusdobumu polipoze;
- siena drudzis;
- alerģiskas reakcijas;
- hroniskas elpceļu slimības;
- bronhiālā astma;
- pirmsoperācijas periods;
- II grūtniecības trimestris;
- dzerot alkoholu vai lietojot etanolu saturošas zāles;
- vienlaicīga šādu zāļu lietošana: antiagreganti, trombolītiskie līdzekļi, antikoagulanti, metotreksāts nedēļas devā <15 mg, NPL, valproīnskābe, ASA atvasinājumi lielās devās, sulfonamīdi (ieskaitot ko-trimoksazolu), selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, sistēmiski glikokortikosteroīdi, insulīns, perorāli hipoglikemizējoši līdzekļi (sulfonilurīnvielas atvasinājumi), karboanhidrāzes inhibitori (acetazolamīds), narkotiskie pretsāpju līdzekļi, digoksīns, ibuprofēns.
ThromboMag, lietošanas instrukcijas: metode un devas
ThromboMag tabletes jālieto iekšķīgi, 1-2 stundas pēc ēšanas, vienu reizi dienā, norijot veselas ar pietiekamu daudzumu ūdens. Ja nepieciešams, tableti var sasmalcināt vai sakošļāt.
Zāles lieto ilgu laiku, ārsts individuāli nosaka terapijas ilgumu.
Ieteicamās ThromboMag devu shēmas:
- primārā sirds un asinsvadu slimību profilakse: pirmā diena - 1 tablete, kas satur 150 mg ASS, pēc tam - 1 tablete katra satur 75 mg ASA;
- atkārtota miokarda infarkta un asinsvadu trombozes profilakse, trombembolijas novēršana pēc operācijas: 1 tablete 75 vai 150 mg (saskaņā ar ASA);
- nestabilas stenokardijas ārstēšana: 1 tablete 75 vai 150 mg (saskaņā ar ASA).
Ja tiek izlaista viena vai vairākas pieņemšanas, Thrombomag jālieto pēc iespējas ātrāk. Ja tuvojas nākamās devas lietošanas laiks, tabletes jālieto parastajā laikā.
Blakus efekti
Trombomags parasti ir labi panesams.
Blakusparādības tiek klasificētas šādi: ļoti bieži -> 10%; bieži -> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1%; ļoti reti - <0,01%, ieskaitot atsevišķus gadījumus.
Iespējamās blakusparādības:
- alerģiskas reakcijas: reti - ādas nieze, izsitumi uz ādas, nātrene, deguna gļotādas pietūkums, rinīts, Kvinkes tūska; ļoti reti - kardiorespirācijas distresa sindroms, anafilaktiskais šoks;
- no hematopoētiskās sistēmas puses: ļoti bieži - pastiprināta asiņošana; reti - anēmija; ļoti reti - hipoprotrombinēmija, leikopēnija, agranulocitoze, neitropēnija, aplastiskā anēmija, eozinofīlija, trombocitopēnija; pacientiem ar smagu glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu - hemolīzi, hemolītisko anēmiju;
- no centrālās nervu sistēmas: bieži - bezmiegs, galvassāpes; reti - miegainība, reibonis; reti - troksnis ausīs, intracerebrāla asiņošana;
- no gremošanas sistēmas: ļoti bieži - grēmas; bieži - slikta dūša, vemšana; reti - sāpes vēderā, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas gļotādas čūlas (ieskaitot perforāciju), asiņošana no kuņģa-zarnu trakta; reti - paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte; ļoti reti - kolīts, ezofagīts, kairinātu zarnu sindroms, kuņģa-zarnu trakta augšdaļas erozīvi bojājumi (arī ar striktūrām), stomatīts;
- no elpošanas sistēmas: bieži - bronhu spazmas;
- citi: ļoti reti - nieru darbības traucējumi.
Pārdozēšana
Agrīnas ASA pārdozēšanas pazīmes (salicisms) attīstās aptuveni 0,2 mg / ml koncentrācijā plazmā un ietver zvana signālu vai troksni ausīs. Nopietna toksiska iedarbība rodas koncentrācijā> 0,4 mg / ml.
Pārmērīgas smaguma pakāpes pārdozēšanas simptomi: reibonis, troksnis ausīs, dzirdes traucējumi, apjukums, slikta dūša, vemšana. Ārstēšana ietver kuņģa skalošanu, atkārtotu aktivētās ogles uzņemšanu un simptomātisku terapiju.
Smagas pārdozēšanas pazīmes: drudzis, ketoacidoze, smaga hipoglikēmija, elpošanas alkaloze, hiperventilācija, elpošanas un sirds un asinsvadu mazspēja, koma. Šajā gadījumā nepieciešama tūlītēja pacienta hospitalizācija specializētā nodaļā, kur tiek veikta neatliekamā palīdzība: kuņģa skalošana, atkārtota aktīvās ogles uzņemšana, hemodialīze, sārmaina un piespiedu sārmaina diurēze, skābes bāzes un ūdens-elektrolīta stāvokļa atjaunošana. Turpmāka ārstēšana ir simptomātiska. Sārmainu diurēzi veic, līdz urīna pH sasniedz 7,5–8. Piespiedu sārmainu diurēzi veic, ja pieaugušajiem salicilātu koncentrācija plazmā ir> 500 mg / l (3,6 mmol / l). Pārdozēšana ir īpaši bīstama vecumdienās.
Speciālas instrukcijas
Thrombomag jālieto stingri, kā norādījis ārsts.
Zāles inhibējošā iedarbība uz trombocītu agregāciju saglabājas vairākas dienas pēc tās ievadīšanas. Tas jāņem vērā, veicot ķirurģisku iejaukšanos. Dažas dienas pirms operācijas ārsts salīdzina asiņošanas risku un išēmisku komplikāciju risku. Ja asiņošanas risks ir augsts, Thrombomag uz laiku tiek atcelts.
Ilgstoša ASS un / vai lielu devu lietošana gados vecākiem pacientiem ir saistīta ar paaugstinātu kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risku. Ilgstoši ārstējot, regulāri jākontrolē asins analīzes, slēptās fekāliju pārbaudes un aknu funkcionālais stāvoklis.
Smagos glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīta gadījumos Thrombomag var izraisīt hemolītiskās anēmijas un hemolīzes attīstību. Risks ir palielināts ar akūtām infekcijām, drudzi un lielām zāļu devām.
Nelielās devās ASA samazina urīnskābes izdalīšanos, kas ir saistīta ar podagras attīstību predispozīcijas pacientiem ar samazinātu urīnskābes izdalīšanos.
Sistēmiskie glikokortikosteroīdi (GCS) samazina salicilātu koncentrāciju asins plazmā, un pēc to atcelšanas var attīstīties salicilātu pārdozēšana. Vienlaicīgi lietojot, palielinās kuņģa-zarnu trakta gļotādas bojājumu risks un asiņošanas attīstība. Risks ir arī augsts, lietojot vienlaikus antiagregantus, trombolītiskus līdzekļus un antikoagulantus.
Vienlaicīgi lietojot metotreksātu, palielinās asinsrades orgānu blakusparādību biežums. Pirmajās nedēļās, lietojot Thrombomag kombinācijā ar metotreksātu devā <15 mg / nedēļā, asins analīze jāveic ik pēc septiņām dienām. Rūpīgāk jāuzrauga pacienta stāvoklis ar nieru darbības traucējumiem (pat maziem) un gados vecākiem cilvēkiem.
Ibuprofēns nav ieteicams pacientiem ar paaugstinātu sirds un asinsvadu slimību risku. Acetilsalicilskābē, ko saņem devās <300 mg, antiagregantu iedarbība samazinās, kā rezultātā kardioprotektīvā iedarbība samazinās. Pacientiem, kuri lieto ibuprofēnu kā pretsāpju līdzekli, jāinformē ārsts, izrakstot Thrombomag.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Lietojot ThromboMag, transportlīdzekļu vadītājiem un personām, kuras strādā potenciāli bīstamās nozarēs, jāievēro piesardzība.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Salicilāti, ko lieto dienas devās, kas lielākas par 300 mg grūtniecības pirmajā trimestrī, palielina augļa attīstības defektu (aukslēju šķeltnes, sirds defektu) sastopamību. Trešajā trimestrī ASA kavē dzemdības, izraisa pastiprinātu asiņošanu mātei un auglim, kā arī augļa kanāla slēgšanu. Ja zāles lieto tieši pirms dzemdībām, var rasties intrakraniāla asiņošana, īpaši priekšlaicīgi dzimušiem jaundzimušajiem. Šajā sakarā I un III grūtniecības trimestrī Thrombomag ir stingri kontrindicēts.
Otrajā trimestrī zāļu lietošana ir iespējama tikai tad, ja paredzamais ieguvums noteikti ir lielāks par iespējamo risku. Trombomags tiek nozīmēts dienas devā, kas nepārsniedz 150 mg (saskaņā ar ACS), un uz īsu laiku.
ASA un tā metabolīti nelielos daudzumos nonāk mātes pienā. Nav pietiekami daudz klīnisko datu, lai novērtētu zāļu drošuma pakāpi zīdīšanas laikā. Vienreizēja salicilātu uzņemšana neizraisa blakusparādības zīdainim. Tomēr, ja Thrombomag jālieto ilgstoši, jāpārtrauc zīdīšana.
Bērnības lietošana
Trombomags netiek izmantots pediatrijā (bērnu un pusaudžu, kas jaunāki par 18 gadiem, ārstēšanai).
Ar nieru darbības traucējumiem
- nieru mazspēja (CC> 30 ml / min): Thrombomag tabletes jālieto piesardzīgi, regulāri kontrolējot nieru darbību;
- smaga nieru mazspēja (CC <30 ml / min): zāles ir kontrindicētas.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- aknu mazspēja (≤ 9 balles pēc Child-Pugh skalas): Thrombomag jālieto piesardzīgi, regulāri kontrolējot aknu darbību;
- smagi aknu darbības traucējumi (> 9 punkti pēc Child-Pugh skalas): zāles ir kontrindicētas.
Zāļu mijiedarbība
ASA prettrombocītu iedarbību mazina: holestiramīns, ibuprofēns, sistēmiski glikokortikosteroīdi un antacīdi, kas satur magniju un / vai alumīnija hidroksīdu.
ASA pastiprina efektu un palielina toksicitātes risku, ja to lieto vienlaikus ar metotreksātu (samazinot tā nieru klīrensu un izspiežot to no saiknes ar asins plazmas olbaltumvielām) un valproiskābi (izspiežot to no savienojuma ar plazmas olbaltumvielām).
Tāpat kā citi NSPL, lielās devās ASA var samazināt diurētisko līdzekļu (nomācot nieru prostaglandīnu sintēzi un samazinot glomerulārās filtrācijas ātrumu) un antihipertensīvo līdzekļu hipotensīvo iedarbību. Proti, prostaciklīna sintēzes konkurējošās blokādes dēļ zāles var mazināt angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoru iedarbību.
Nelielās devās ASA vājina urikozurisko līdzekļu (sulfīnpirazona, probenecīda, benzbromarona) iedarbību, konkurētspējīgi nomācot urīnskābes izdalīšanos caur nierēm.
ASA uzlabo darbību un palielina risku saslimt ar šādām zālēm:
- citi NPL un narkotiskie pretsāpju līdzekļi (darbības sinerģisma dēļ);
- karboanhidrāzes inhibitori, piemēram, acetazolamīds (iespējama smagas acidozes attīstība un paaugstināta toksiskā iedarbība uz centrālo nervu sistēmu);
- digoksīns un litijs (samazinās to izdalīšanās caur nierēm, palielinās koncentrācija plazmā; jākontrolē koncentrācija plazmā un nepieciešamības gadījumā jāpielāgo devas);
- selektīvi serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, ieskaitot paroksetīnu un sertralīnu (sinerģiskas darbības dēļ; ar paaugstinātu asiņošanas risku kuņģa-zarnu trakta augšdaļā);
- antiagreganti (ieskaitot klopidogrelu un dipiridamolu), netiešie antikoagulanti (ieskaitot tiklopidīnu un varfarīnu), heparīns, trombolītiskie līdzekļi (plazmas olbaltumvielu pārvietošanās un galveno terapeitisko efektu sinerģisma dēļ);
- perorālie hipoglikemizējošie līdzekļi, kas ir sulfonilurīnvielas atvasinājumi, un insulīns [ASA lielās dienas devās (vairāk nekā 2000 mg) pati par sevi piemīt hipoglikēmiskas īpašības, kā arī izspiež sulfonilurīnvielas atvasinājumus no savienojuma ar plazmas olbaltumvielām];
- sulfonamīdi, ieskaitot ko-trimoksazolu (ASA izspiež tos no savienojuma ar plazmas olbaltumvielām un palielina koncentrāciju asins plazmā);
- etanols (palielinās tā kaitīgā ietekme uz gremošanas sistēmas gļotādu, palielinās kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risks).
Analogi
Thrombomag analogi ir: Cardiomagnet, Trombital, Trombital Forte, Phazostabil.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, vietā, kas pasargāta no mitruma un gaismas, bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Thrombomage
Tīklā nav nevienas atsauksmes par Thrombomag, kas ļautu mums novērtēt tā saņemšanas efektivitāti un drošību.
ThromboMag cena aptiekās
Aptuvenās ThromboMag cenas: 75 mg + 15,2 mg - 108–124 rubļi. vienā iepakojumā pa 30 tabletēm, 204-219 rubļi. 100 tablešu iepakojumam; 150 mg + 30,39 mg - 190 rubļi. par 30 tablešu iepakojumu 359 rubļi. vienā iepakojumā pa 100 tabletēm.
ThromboMag: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
ThromboMag 75 mg + 15,2 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 77 RUB Pērciet |
|
ThromboMag 75 mg + 15,2 mg apvalkotās tabletes 100 gab. 151 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
