Zolpidēma
Zolpidem: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Zolpidem
ATX kods: N05CF02
Aktīvā sastāvdaļa: Zolpidem (Zolpidem)
Ražotājs: SA Laboratorios BAGÓ (Argentīna)
Apraksts un foto atjauninājums: 18.10.2018
Zolpidēma ir zāles ar hipnotisku efektu.
Izlaiduma forma un sastāvs
Izdalīšanas zāļu forma - tabletes: baltas, apaļas, plakanas, ar griezumu un līniju, vienā pusē - gravējums NOC, otrā - uzņēmuma logotips (15 gab. Blisteros, 1 vai 2 iepakojumi kartona kastē).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: zolpidēma tartrāts - 10 mg;
- palīgkomponenti: koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, talks, laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Zolpidēma ir hipnotisks līdzeklis, kas pieder imidazopiridīnu grupai. Tas ir selektīvs omega1-benzodiazepīna receptoru apakšklases agonists.
Lietojot terapeitiskās devās, tam ir nomierinoša iedarbība, neradot anksiolītisku, pretkrampju un centrālo muskuļu relaksantu iedarbību. Uzbudina benzodiazepīna receptorus (omega) GABA-receptoru kompleksu alfa-apakšvienībā, kas lokalizēti garozas maņu-motoru zonu plāksnes IV reģionā, pons, globus pallidus, ventrālā talamika kompleksa redzes tuberkulozes, retikulārās substantia nigra daļas utt.
Zāļu lietošana palīdz saīsināt aizmigšanas laiku, samazināt nakts pamošanos skaitu, palielināt kopējo miega ilgumu un uzlabot tā kvalitāti. Ir pagarināts II miega posms un dziļa miega posms (III un IV).
Dienas laikā aģents neizraisa miegainību.
Farmakokinētika
Zolpidēma uzsūkšanās no kuņģa-zarnu trakta ir ātra. Pēc iekšķīgas lietošanas laiks C max sasniegšanai asins plazmā svārstās no 0,5 līdz 3 stundām. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - 92%, biopieejamība - 70%. Starp zāļu devu un tā koncentrāciju plazmā ir lineāra sakarība.
Tas tiek metabolizēts aknās, veidojot trīs neaktīvus metabolītus, kas izdalās caur zarnām un nierēm (attiecīgi 37% un 56%). Vidējais eliminācijas pusperiods ir 2,4 stundas. V d ir robežās no 0,5 ± 0,02 l / kg.
Neinducē aknu enzīmus.
Nelielos daudzumos izdalās mātes pienā.
Gados vecākiem pacientiem plazmas klīrenss asinīs var samazināties, būtiski nepalielinot pusperiodu, savukārt C max palielinās par 50%. Ar izteiktu nieru darbības traucējumiem nedaudz palielinās klīrenss, aknās - palielinās biopieejamība un pusperiods.
Lietošanas indikācijas
Zolpidem ir paredzēts miega traucējumu, tostarp grūtību aizmigt, nakts / agras pamošanās ārstēšanai.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- aknu mazspēja (hroniska vai smaga akūta);
- elpošanas mazspēja (akūta un / vai smaga);
- miega apnoja, ieskaitot iespējamo miega apnoja;
- iedzimta laktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms vai laktāzes deficīts (Zolpidem satur laktozi);
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- vecums līdz 18 gadiem;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Relatīvais (slimības / stāvokļi, kuru klātbūtnē nepieciešama piesardzība):
- smaga myasthenia gravis;
- viegli / vidēji smagi aknu darbības traucējumi;
- elpošanas mazspēja;
- narkomānija, alkoholisms un citi atkarības veidi;
- depresija.
Norādījumi par Zolpidem lietošanu: metode un devas
Tabletes lieto iekšķīgi, tieši pirms gulētiešanas.
Viena deva - 10 mg. Novājinātiem / gados vecākiem pacientiem ar traucētu aknu darbību terapija jāsāk ar 5 mg devu, ar nepietiekamu klīnisko efektu un labu panesamību, to var vēl palielināt līdz 10 mg.
Maksimālais daudzums ir 10 mg dienā.
Ieteicamais pārejošā bezmiega kursa ilgums ir 2–5 dienas, situācijas bezmiega gadījumā - no 2 līdz 3 nedēļām. Maksimālais terapijas ilgums ir 4 nedēļas.
Ja ārstēšana tiek veikta ļoti īsā kursā, pakāpeniska zāļu atcelšana nav nepieciešama. Ilgstošas lietošanas gadījumā Zolpidem jāpārtrauc pakāpeniski, kas samazinās atsitiena bezmiega iespējamību.
Blakus efekti
Zāles parasti ir labi panesamas.
Iespējamās blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti; ar nezināmu biežumu - ja nav iespējams noteikt biežumu pārkāpumu gadījumi):
- nervu sistēma: bieži - murgi, palielināts bezmiegs, miegainība, galvassāpes, dzērums, reibonis, anterograde amnēzija (iespējams, amnēzijas seku saistība ar uzvedības reakcijām; tās rašanās risks palielinās proporcionāli devai), uzbudinājums, halucinācijas; reti - aizkaitināmība, apjukums; ar nezināmu biežumu - apziņas traucējumi, agresivitāte, somnambulisms, disforija, dzirdes / redzes halucinācijas, uzvedības reakcijas, paaugstināta uzbudināmība, atkarība no narkotikām (var novērot pat lietojot Zolpidem terapeitiskās devās); kad terapija tiek pārtraukta - atsitiena bezmiegs vai abstinences sindroms, gaitas traucējumi, samazināts libido, ataksija, kritieni (parasti gados vecākiem pacientiem),atkarība no narkotikām (hipnotiskas / nomierinošas iedarbības samazināšanās, lietojot vairākas nedēļas); vairumā gadījumu psihes blakusparādības ir paradoksālas reakcijas;
- muskuļu un skeleta sistēma: ar nezināmu biežumu - muskuļu vājums;
- gremošanas sistēma: bieži - sāpes vēderā, vemšana, caureja, slikta dūša; ar nenoteiktu biežumu - aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās;
- alerģiskas reakcijas: ar nezināmu biežumu - angioneirotiskā tūska;
- āda: ar nezināmu biežumu - izsitumi, nātrene, nieze, hiperhidroze;
- citi: bieži - noguruma sajūta; reti - diplopija.
Pārdozēšana
Galvenie simptomi: samaņas traucējumi (no letarģijas un apjukuma līdz komai), asinsspiediena pazemināšanās, ataksija, elpošanas nomākums.
Terapija: 1 stundas laikā pēc pārdozēšanas - vemšanas izraisīšana; aktivētā ogle, ja ir pagājusi vairāk nekā 1 stunda (ar saglabātu apziņu - iekšpusē, ar bezsamaņā - caur zondi), kuņģa skalošana, simptomātiska ārstēšana. Dialīze ir neefektīva. Flumazenilu ieteicams lietot kā pretlīdzekli, taču jāpatur prātā, ka antagonisms ar benzodiazepīna receptoriem var izraisīt krampjus, īpaši epilepsijas gadījumā.
Speciālas instrukcijas
Ja bezmiega simptomi pēc Zolpidem lietošanas sākšanas saglabājas 7-14 dienas, tas var liecināt par nervu sistēmas traucējumu un / vai primāro garīgo traucējumu klātbūtni. Lai identificētu šādus pārkāpumus, regulāri jāveic pacienta stāvokļa atkārtota novērtēšana.
Lai samazinātu anterogrādās amnēzijas iespējamību, pacientiem jāspēj nepārtraukti gulēt 7–8 stundas.
Terapijas periodā ir iespējama garīgo un uzvedības (tostarp paradoksālu) reakciju attīstība, savukārt vecāka gadagājuma pacientiem tiek novērots lielāks risks. Attīstoties šādiem traucējumiem, zāles tiek atceltas. Jāņem vērā, ka pēc ievadīšanas kursa, kas ilgst vairākas nedēļas, ir iespējams nedaudz samazināt Zolpidem hipnotisko un nomierinošo iedarbību.
Zāļu lietošana (īpaši ilgstoša) var izraisīt garīgās / fiziskās atkarības veidošanos, kuras risks palielinās, palielinoties ārstēšanas ilgumam un devai, kā arī pacientiem ar apgrūtinātu alkohola vai citu narkotiku / narkotiku / narkotiku lietošanas ļaunprātīgu anamnēzi. Šādu pacientu stāvoklis Zolpidem lietošanas laikā ir rūpīgi jāuzrauga. Jāņem vērā arī atkarības iespējamība (ārkārtīgi retos gadījumos) un, lietojot zāļu terapeitiskās devas. Zolpidēma un benzodiazepīnu kombinētas lietošanas gadījumā palielinās atkarības no narkotikām risks.
Gados vecākiem pacientiem vai aknu darbības traucējumu gadījumā var novērot ievērojamu Zolpidem pusperioda palielināšanos, kas var izraisīt aktīvās vielas uzkrāšanos, ja tā atkārtojas (hroniskas nieru mazspējas gadījumā zāļu uzkrāšanās nav gaidāma).
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Terapijas laikā pacientiem jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Saskaņā ar instrukcijām Zolpidem ir kontrindicēts lietošanai grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Vecums līdz 18 gadu vecumam ir kontrindikācija terapijai.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- viegla / mērena smaguma pakāpe: zolpidēmu izraksta piesardzīgi;
- smags kurss: terapija ir kontrindicēta.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Izrakstot Zolpidem, gados vecākiem pacientiem jābūt uzmanīgiem, jo viņiem ir paaugstināts izteikta muskuļu relaksanta / nomierinoša efekta risks.
Zāļu mijiedarbība
Etanols pastiprina Zolpidem nomierinošo iedarbību, tāpēc šī kombinācija nav ieteicama.
Kombinācijā ar rifampicīnu var novērot vielmaiņas paātrinājumu, koncentrācijas samazināšanos un, kā rezultātā, Zolpidem efektivitāti (jāņem vērā).
Kombinācijas, kurām nepieciešama piesardzība:
- zāles, kas nomāc centrālo nervu sistēmu (tostarp barbiturāti, antipsihotiskie līdzekļi, citi miega līdzekļi, narkotiskie pretsāpju līdzekļi, anksiolītiskie līdzekļi / sedatīvi līdzekļi, centrālie pretklepus līdzekļi, antidepresanti ar sedatīvu iedarbību), antihipertensīvā centrālā darbība, antihistamīni ar sedāciju, zāles vispārējai anestēzijai, zāles ar anti darbība, baklofēns, pizotifēns, talidomīds: palielina nomācošo iedarbību uz centrālo nervu sistēmu un palielina elpošanas nomākuma iespējamību;
- ketokonazols: pastiprina zolpidēma nomierinošo iedarbību;
- buprenorfīns: palielināta elpošanas nomākuma iespējamība.
Analogi
Zolpidēma analogi ir: Zolsana, Ivadal, Snovitel, Nitrest, Oniria, Sanval.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Zolpidem
Atsauksmes par Zolpidem galvenokārt ir pozitīvas. Lietojot terapeitiskās devās, tiek atzīmēta tā diezgan augsta efektivitāte, kas ļauj jums pietiekami gulēt pēc stresa.
Nevēlamās reakcijas parasti attīstās reti, ja netiek ievērota dozēšanas shēma un ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu. Visizplatītākās no tām ir halucinācijas, slikta dūša, reibonis un galvassāpes. Kombinācijā ar alkoholu atkarība rodas ātrāk, un ir grūti aprēķināt devu.
Zolpidēma cena aptiekās
Zolpidēma cena nav zināma, jo zāles nav pieejamas aptiekās.
Pieejami grupas analogi (aptuvena cena):
- Nitrests (20 tabletes 10 mg): robežās no 1000 līdz 1200 rubļiem;
- Sanval (20 tabletes 10 mg): robežās no 2300 līdz 2800 rubļiem.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
