Claforan
Claforan: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Claforan
ATX kods: J01DD01
Aktīvā sastāvdaļa: cefotaksīms (cefotaksīms)
Ražotājs: Patheon UK (Lielbritānija), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turcija), SOTEX Pharmaceutical Company (Krievija)
Apraksts un fotoattēlu atjauninājums: 09.02.2019
Cenas aptiekās: no 154 rubļiem.
Pērciet
Klaforan ir cefalosporīnu grupas pussintētisks antibiotiku līdzeklis parenterālai lietošanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ir pieejamas pulvera veidā šķīduma pagatavošanai intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai: dzeltenbalts vai balts (stikla bezkrāsainos flakonos, 1 pudele kartona kastē un Claforan lietošanas instrukcija).
1 pudele satur aktīvo sastāvdaļu: cefotaksīms - 1 g (nātrija cefotaksīma formā - 1,048 g).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Claforan aktīvā viela cefotaksīms ir III sintēzes cefalosporīnu grupas pussintētisks antibiotika, kas paredzēta parenterālai lietošanai.
Piemīt plašs darbības spektrs. Tam ir baktericīds efekts. Parāda izturību pret lielāko daļu β-laktamāžu.
Cefotaksīms ir aktīvs attiecībā uz Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium colibacteri, Escherobacterium (jutīgumu nosaka epidemioloģiskie dati un rezistences līmenis katrā konkrētajā valstī), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (ieskaitot celmus, kas ražo un neražo penicilināzi), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Protegarus vulgaris spp. Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (ieskaitot Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (ieskaitot celmus, kas ražo un neražo penicilināzi, ieskaitot celmus, kas izturīgi pret ampicilīnu),uz meticilīnu jutīgi Staphylococcus spp. (ieskaitot celmus, kas ražo un neražo penicilināzi), Morganella morganii, Serratia spp. (jutīgumu nosaka epidemioloģiskie dati un rezistences līmenis katrā konkrētajā valstī), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (jutīgumu nosaka epidemioloģiskie dati un rezistences līmenis katrā konkrētajā valstī).
Izturīgi pret cefotaksīma iedarbību: gramnegatīvie anaerobi, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, meticilīnrezistenti Staphylococcus spp., Pseudomonas aerodynamic spp.
Farmakokinētika
Cefotaksīma koncentrācija plazmā pieaugušajiem asinīs 5 minūtes pēc vienas intravenozas 1 g vielas injekcijas ir 100 μg / ml. Pēc vienas un tās pašas devas ievadīšanas intramuskulāri maksimālā koncentrācija plazmā asinīs ir 20–30 μg / ml, laiks tās sasniegšanai ir 0,5 stundas.
T 1/2 (pussabrukšanas periods) - attiecīgi 1 un 1,5 stundas intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai.
Saistās ar plazmas olbaltumvielām (galvenokārt albumīnu) vidēji 25–40%.
Aptuveni 90% devas tiek izvadīti ar urīnu: nemainīga - 50% metabolīta deacetilcefotaksīma veidā - aptuveni 20%.
T 1/2 gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 80 gadiem) palielinās līdz 2,5 stundām.
Pieaugušo nieru darbības traucējumu gadījumā izplatīšanās tilpums nemainās, un T 1/2 vērtība nepārsniedz 2,5 stundas pat pēdējās nieru mazspējas stadijās.
Cefotaksīma līmenis plazmā un izplatīšanās tilpums bērniem, jaundzimušajiem un priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem ir līdzīgs pieaugušajiem, kuri saņem tādu pašu zāļu devu ar ātrumu mg / kg. T 1/2 cefotaksīma ir robežās no 0,75 līdz 1,5 stundām.
Cefotaksīma līmenis plazmā un izplatīšanās tilpums jaundzimušajiem un priekšlaicīgi dzimušiem bērniem ir līdzīgi kā bērniem. Vidējais vielas T 1/2 daudzums ir 1,4–6,4 stundas.
Lietošanas indikācijas
Claforan ir paredzēts infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret cefotaksīma iedarbību:
- Elpošanas un uroģenitālās sistēmas, mīksto audu, ādas, locītavu, kaulu, centrālās nervu sistēmas infekcijas, ieskaitot meningītu (izņemot listeriozi);
- Intraabdominālās (intraabdominālās) infekcijas, ieskaitot peritonītu;
- Septēmija;
- Endokardīts;
- Bakterēmija.
Infekciozu komplikāciju profilaksei Claforan lieto dzemdniecības-ginekoloģiskās un uroloģiskās operācijas un kuņģa-zarnu trakta ķirurģiskas iejaukšanās laikā.
Kontrindikācijas
Claforan lietošana ir kontrindicēta, ja ir paaugstināta jutība pret cefalosporīniem.
Izšķīdinot Claforan pulveri ar lidokainu (ievadīšana intramuskulāri), šķīduma lietošanai ir šādas kontrindikācijas:
- Intravenoza ievadīšana;
- Intrakardiāla blokāde bez noteikta sirds stimulatora;
- Smaga sirds mazspēja;
- Vecums līdz 2,5 gadiem (intramuskulāra injekcija);
- Paaugstināta jutība pret lidokaīnu vai citiem amīdu tipa vietējiem anestēzijas līdzekļiem.
Grūtniecēm nevajadzētu ordinēt Claforan, jo nav ticamu datu, kas apstiprinātu tā efektivitāti un drošību. Ja zīdīšanas laikā ir nepieciešams veikt terapiju, ieteicams pārtraukt zīdīšanu.
Claforan, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Claforan šķīdumu ievada intramuskulāri vai intravenozi (lēnas injekcijas vai infūzijas veidā).
Ar normālu nieru darbību pieaugušajiem ieteicams ievērot šādu devu režīmu:
- Nekomplicēta gonoreja: vienreiz intramuskulāri 0,5-1 g;
- Vidēji smagas nekomplicētas infekcijas: intramuskulāri vai intravenozi, viena deva - 1-2 g, dienas deva - 2-6 g, intervāls starp injekcijām - 8-12 stundas;
- Smagas infekcijas: intravenozi, viena deva - 2 g, dienas deva - 6-8 g, intervāls starp injekcijām - 6-8 stundas.
Ar nepietiekamu infekcijas celmu jutīgumu pret zāļu iedarbību vienīgais līdzeklis Claforan efektivitātes apstiprināšanai ir tests jutīguma noteikšanai pret to.
Pieaugušajiem ar funkcionāliem nieru darbības traucējumiem (ar kreatinīna klīrensu (CC) 10 ml minūtē vai mazāk) viena deva jāsamazina 2 reizes, saglabājot intervāla ilgumu starp injekcijām (dienas deva tiek samazināta 2 reizes).
Ja CC nav iespējams izmērīt, to var aprēķināt, pamatojoties uz kreatinīna līmeni serumā, izmantojot Cockcroft formulu pieaugušajiem.
Vīrieši var izmantot vienu no divām formulām:
- Ķermeņa svars (kg) x (140 gadu vecums) / 72 x seruma kreatinīns (mg / dl);
- Ķermeņa svars (kg) x (140 gadu vecums) / 0,814 x kreatinīna līmenis serumā (μmol / l).
Sievietēm, lai aprēķinātu CC, jāizmanto formula: 0,85 x rādītājs vīriešiem.
Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, Claforan tiek nozīmēts dienas devā 1-2 g (nosaka infekcijas smagums; šķīdumu ievada pēc procedūras beigām).
Ieteicamais Klaforan devu režīms bērniem:
- Priekšlaicīgi dzimuši bērni (līdz 1 dzīves nedēļai): intravenozi dienas deva 0,05-0,1 g / kg, sadalīta 2 injekcijās ar 12 stundu pārtraukumu;
- Priekšlaicīgi dzimuši bērni (1-4 dzīves nedēļas): intravenozi dienas deva ir 0,075-0,15 g / kg, sadalot 3 injekcijās ar 8 stundu intervālu;
- Bērni, kas sver līdz 50 kg: intravenozi vai intramuskulāri, dienas deva ir 0,05-0,1 g / kg (ievada ar pārtraukumu 6-8 stundas). Nepārsniedziet dienas devu 2 g. Smagu infekciju, ieskaitot meningītu, dienas devu var dubultot;
- Bērni, kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk: zāles lieto pieaugušo devās.
Bērniem līdz 2,5 gadu vecumam 1% lidokaīnā izšķīdināta Claforan intramuskulāra ievadīšana ir stingri kontrindicēta.
Lai novērstu pēcoperācijas infekciju rašanos pirms operācijas anestēzijas ierosināšanas laikā, Klaforan ievada intramuskulāri vai intravenozi 1 g devā. Atkārtotu ievadīšanu tajā pašā devā veic 6-12 stundas pēc operācijas.
Kad ķeizargrieziena laikā nabas vēnā tiek piestiprinātas skavas, šķīdums tiek ievadīts intravenozi 1 g devā, pēc 6-12 stundām tā pati Claforan deva tiek atkārtoti ievadīta (intramuskulāri vai intravenozi).
Ārsts individuāli nosaka terapijas ilgumu.
Lai pagatavotu šķīdumu Claforan intramuskulārām injekcijām, pulveris jāizšķīdina ar sterilu ūdeni injekcijām: 4 ml 1 g pulvera un 10 ml 2 g. Kā šķīdinātāju var izmantot 1% lidokaīna šķīdumu (intravenoza ievadīšana ir stingri kontrindicēta).
Lai pagatavotu šķīdumu intravenozai ievadīšanai, 1 g vai 2 g pulvera izšķīdina 40-100 ml infūzijas šķīduma vai sterila ūdens injekcijām. Injekcija jāveic lēni 3-5 minūšu laikā (sakarā ar iespējamo dzīvībai bīstamu aritmiju attīstību, ievadot Claforan caur centrālo vēnu katetru). Infūzijām varat izmantot šādus šķīdumus (cefotaksīma koncentrācija 1 g / 250 ml), piemēram: ūdeni injekcijām, 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, Ringera šķīdumu, 5% glikozes (dekstrozes) šķīdumu, nātrija laktāta šķīdumu, kā arī jonosterila šķīdumus, gemaccel, 12% rheomacrodex, 6% macrodex, tutofusīns B.
Izšķīdinot pulveri, jānodrošina aseptiski apstākļi, īpaši, ja Claforan šķīdums netiek injicēts nekavējoties.
Blakus efekti
- Sirds un asinsvadu sistēma: atsevišķos gadījumos - aritmijas (veicot bolus injekciju caur centrālo vēnu katetru);
- Urīnceļu sistēma: nieru funkcijas pasliktināšanās (kreatinīna līmeņa paaugstināšanās), īpaši, ja to lieto vienlaikus ar aminoglikozīdiem; ļoti reti - intersticiāls nefrīts;
- Gremošanas sistēma: iespējama - vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte (gamma-glutamiltransferāze, alanīna aminotransferāze, laktāta dehidrogenāze, aspartāta aminotransferāze, sārmainā fosfatāze) un / vai bilirubīns, caureja (var norādīt, ka dažreiz attīstās enterokolīns, caureja) asinis; īpaša enterokolīta forma ir pseidomembranozais kolīts);
- Centrālā nervu sistēma: encefalopātija (ieviešot lielas devas), īpaši uz nieru mazspējas fona;
- Hematopoētiskā sistēma: neitropēnija; reti - eozinofīlija, trombocitopēnija, agranulocitoze; atsevišķos gadījumos - hemolītiskā anēmija;
- Alerģiskas reakcijas: nātrene, ādas apsārtums, angioneirotiskā tūska, izsitumi, bronhu spazmas; ļoti reti - Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformā eritēma, anafilaktiskais šoks, toksiska epidermas nekrolīze (Ljela sindroms);
- Vietējās reakcijas: iekaisums injekcijas vietā;
- Citi: drudzis, vājums, superinfekcija.
Ārstējot boreliozi, var attīstīties šādi traucējumi: elpas trūkums, izsitumi uz ādas, drudzis, nieze, Jarisch-Herxheimer reakcija (pirmajās terapijas dienās), paaugstināts aknu enzīmu daudzums, leikopēnija, diskomforts locītavās.
Pārdozēšana
Galvenie simptomi: atgriezeniskas encefalopātijas risks.
Terapija: simptomātiska ārstēšana. Specifiska antidota nav.
Speciālas instrukcijas
Pirms Claforan lietošanas ir jāapkopo alerģiska anamnēze, jo īpaši attiecībā uz indikācijām par alerģisku diatēzi, paaugstinātas jutības reakcijām pret beta-laktāma antibiotikām. 5-10% gadījumu krusteniska alerģija rodas starp cefalosporīniem un penicilīniem. Ar īpašu piesardzību Klaforan jālieto pacientiem, kuriem anamnēzē ir alerģiskas reakcijas pret penicilīnu.
Anamnētisko datu klātbūtne par tūlītējām paaugstinātas jutības reakcijām pret cefalosporīniem ir stingra kontrindikācija Claforan lietošanai. Ja rodas šaubas, pirmajā šķīduma ievadīšanas reizē ir nepieciešama ārsta klātbūtne, kas ir saistīta ar anafilaktisko reakciju iespējamību.
Attīstoties paaugstinātas jutības reakcijām, Claforan tiek atcelts.
Pirmajās terapijas nedēļās var attīstīties pseidomembranozais kolīts, kas izpaužas ar smagu ilgstošu caureju. Diagnozi apstiprina histoloģiskā izmeklēšana un / vai kolonoskopija. Šī komplikācija ir ļoti nopietna, tāpēc terapija nekavējoties jāpārtrauc un jānosaka adekvāta ārstēšana (ieskaitot perorālu metronidazola vai vankomicīna lietošanu).
Ar Claforan vienlaicīgu iecelšanu ar potenciāli nefrotoksiskām zālēm (aminoglikozīdu antibiotikām, diurētiskiem līdzekļiem) ir jāuzrauga nieru darbība, kas saistīta ar nefrotoksiskas iedarbības briesmām.
Ja ir nepieciešams ierobežot nātrija uzņemšanu, jāpatur prātā, ka cefotaksīma nātrija sāls satur 48,2 mg / g nātrija.
Lietojot Claforan, glikozes līmeņa noteikšanai asinīs ieteicams izmantot glikozes oksidāzes metodes, kas saistītas ar viltus pozitīvu rezultātu attīstību, lietojot nespecifiskus reaģentus.
Terapijas periodā var parādīties kļūdaini pozitīvs Kumbsa tests.
Ir nepieciešams kontrolēt Claforan ievadīšanas ātrumu.
Ar ilgstošu terapiju (ilgāk par 10 dienām) ir jāuzrauga perifēro asiņu attēls. Ar neitropēnijas attīstību Claforan tiek atcelts.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Claforan nav parakstīts grūtniecības / zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Klaforan lietošana intramuskulāri, lietojot lidokainu kā šķīdinātāju pacientiem līdz 2,5 gadu vecumam, ir kontrindicēta.
Zāļu mijiedarbība
Ja Klaforan lieto vienlaikus ar dažām zālēm, var rasties šādas sekas:
- Probenecīds: aizkavēta cefotaksīma izdalīšanās un paaugstināta koncentrācija plazmā;
- Zāles ar nefrotoksisku iedarbību: to nefrotoksiskās iedarbības pastiprināšana.
Claforan šķīdumu nedrīkst sajaukt vienā infūzijas šķīdumā vai šļircē ar citu antibiotiku zāļu (ieskaitot aminoglikozīdus) šķīdumiem.
Analogi
Klaforan analogi ir: Klafotaxime, Intrataxim, Liforan, Kefotex, Oritax, Klafobrin, Oritaxime, Spirozin, Talcef, Cetax, Tirotax, Cefabol, Tarcefoxim, Cefantral, Tax-o-Bid, Cefosin, Resibelacime, Cefotaxim, Cefotaxim, Cefotaxim Cefotaksīms-flakons, Cefotaksīms-Promed, Cefotaksīms DS, Cefotaksīms nātrijs, Cefotaksīms Elfa, Cefotaksīms-LEKSVM, Cefotaksīma nātrija sāls.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā līdz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Sagatavoto šķīdumu uzglabāšana:
- Šķīdums intramuskulārai injekcijai, kas sagatavots, izmantojot ūdeni injekcijām vai 0,5% vai 1% lidokaīna hidrohlorīda šķīdumu: 8 stundas (istabas temperatūrā līdz 25 ° C) vai 24 stundas (uzglabājot 2–8 ° C temperatūrā, pasargājot no gaiša vieta);
- Šķīdums infūzijām, kas sagatavots, izmantojot infūzijas šķīdumus: 8 stundas (gemaccel šķīdums, tutofusīns vai jonosterils) vai 6 stundas (10% dekstrozes (glikozes) šķīdums, reomacrodex vai macrodex);
- Infūziju vai injekciju šķīdums, kas sagatavots ar ūdeni injekcijām: 12 stundas (istabas temperatūrā līdz 25 ° C) vai 24 stundas (uzglabājot 2-8 ° C tumšā vietā). Gaiši dzeltenas nokrāsas izskats nenozīmē zāļu aktivitātes samazināšanos.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Claforan
Atsauksmes par Claforan galvenokārt ir pozitīvas. To raksturo kā ļoti efektīvas zāles ar plašu darbības spektru un labu panesamību. Retos gadījumos vietējās blakusparādības tiek novērotas Claforan injekcijas vietā. Tiek lēsts, ka izmaksas salīdzinājumā ar analogiem ir augstas.
Claforan cena aptiekās
Aptuvenā cena Claforan (1 pudele ar 1 g) ir 93–159 rubļi.
Claforan: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Claforan 1 g pulveris šķīduma pagatavošanai intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai 1 gab. 154 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
