Selemicīns
Selemicīns: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Selemicīns
ATX kods: J01GB06
Aktīvā sastāvdaļa: amikacīns (amikacīns)
Ražotājs: Medochemie Ltd. (Medochemie Ltd.) (Kipra)
Apraksts un foto atjauninājums: 25.12.2019
Cenas aptiekās: no 8987 rubļiem.
Pērciet
Selemicīns - aminoglikozīdu grupas antibakteriāls līdzeklis, kam ir plašs baktericīdas iedarbības spektrs.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ir pieejamas infūziju šķīduma un intramuskulāras (i / m) ievadīšanas veidā: dzidrs, dzidrs vai bezkrāsains šķidrums (2 ml flakonos, 5 flakoni blisteros, 20 iepakojumi kartona kastē un instrukcijas par Selemycin lietošanu).
1 ml šķīduma satur:
- aktīvā viela: amikacīna sulfāts (amikacīna bāzes izteiksmē) - 250 mg;
- palīgkomponenti: nātrija citrāts, koncentrēta sērskābe, nātrija metabisulfīts, ūdens injekcijām.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Selemicīns ir pussintētisks antibakteriāls līdzeklis ar plašu darbības spektru, darbojas baktericīdi. Zāles farmakoloģiskā iedarbība ir saistīta ar tās aktīvās vielas amikacīna īpašību saistīties ar 30S ribosomu apakšvienību un novērst transporta un kurjera RNS (ribonukleīnskābes) kompleksa veidošanos, kas noved pie olbaltumvielu sintēzes bloķēšanas un baktēriju citoplazmas membrānu iznīcināšanas.
Amikacīns ir aminoglikozīds, kas ir ļoti aktīvs pret šādiem aerobiem gramnegatīviem mikroorganismiem: Klebsiella speciales (spp.), Providencia spp., Serratia spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp., Pseudomonas aerug colinosa. Escherichia. Turklāt daži gram-pozitīvi mikroorganismi Staphylococcus spp. Ir jutīgi pret amikacīnu. (ieskaitot sugas, kas izturīgas pret penicilīnu un dažiem cefalosporīniem). Attiecībā uz Streptococcus spp. Selemicīns ir vidēji aktīvs.
Apvienojot ar benzilpenicilīnu, amikacīnam ir sinerģisks efekts pret Enterococcus faecalis celmiem.
Amikacīns paliek aktīvs fermentu ietekmē, kas inaktivē citus aminoglikozīdus. Pseudomonas aeruginosa celmi, kas izturīgi pret gentamicīnu, tobramicīnu un netilmicīnu, ir uzņēmīgi pret to.
Anaerobi mikroorganismi nav jutīgi pret amikacīnu.
Farmakokinētika
Pēc i / m Selemycin ievadīšanas amikacīns uzsūcas ātri un pilnībā. Tās maksimālā koncentrācija (Cmax), ievadot intramuskulāri devā, kas iegūta ar ātrumu 7,5 mg uz 1 kg pacienta ķermeņa svara (mg / kg), tiek sasniegta pēc 1,5 stundām un ir 0,021 mg / ml. Ar maksimumu pēc intravenozas (iv) pilēšanas devas 7,5 mg / kg 0,5 h - 0,038 mg / ml.
Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - no 4 līdz 11% no ievadītās devas.
Lietojot parenterāli, amikacīns ir labi sadalīts ārpusšūnu šķidrumā (limfas, ascīta, perikarda, sinoviālos un peritoneālos šķidrumos, abscesu saturā, pleiras izsvīdumā). Viela lielā koncentrācijā ir urīnā. Mātes pienā, žults, bronhu sekrēcijās, krēpās, acs ūdens humorā un cerebrospinālajā šķidrumā (CSF) tā saturs ir nenozīmīgs. Tas labi iekļūst visos ķermeņa audos un uzkrājas intracelulāri. Augsts amikacīna koncentrācijas līmenis tiek novērots orgānos ar labu asins piegādi, piemēram, aknās, liesā, miokardā, plaušās, nierēs, un tas var uzkrāties arī garozā. Tā saturs muskuļos, taukaudos un kaulos ir mazāks.
Lietojot pieaugušiem pacientiem vidējās terapeitiskās devās, amikacīns nepārvar asins-smadzeņu barjeru, smadzeņu apvalka iekaisuma gadījumā caurlaidība nedaudz palielinās. Iekļūst caur placentu, ir atrodams amnija šķidrumā un augļa asinīs.
CSF zāļu koncentrācija jaundzimušajiem ir augstāka nekā pieaugušajiem.
Izkliedes tilpums (V d): pieaugušajiem - 0,26 l / kg, bērniem - 0,2-0,4 l / kg. V d jaundzimušajiem, kas jaunāki par 1 nedēļu: ar ķermeņa svaru mazāku par 1500 g - līdz 0,68 l / kg, ar ķermeņa masu virs 1500 g - līdz 0,58 l / kg. V d pacientiem ar cistisko fibrozi - 0,3-0,39 l / kg.
Pēc intravenozas vai intramuskulāras ievadīšanas zāļu vidējā terapeitiskā koncentrācija tiek uzturēta 10-12 stundas.
Aktīvā viela organismā netiek biotransformēta.
Pusperiods (T 1/2): pieaugušie - 2–4 stundas, bērni - 2,5–4 stundas, jaundzimušie - 5–8 stundas. Galīgais T 1/2 (izdalīšanās no intracelulāriem depo) ir vairāk nekā 100 stundas.
Tas izdalās caur nierēm, galvenokārt nemainoties ar glomerulārās filtrācijas palīdzību (65–94%). Amikacīna nieru klīrenss ir 79-100 ml / min.
Nieru darbības traucējumu gadījumā T 1/2 palielinās pieaugušajiem atkarībā no traucējumu pakāpes un var ilgt līdz 100 stundām. T 1/2 ar cistisko fibrozi ir 1-2 stundas. Sakarā ar paaugstinātu klīrensu apdegumos un hipertermijā T 1/2 var samazināties, salīdzinot ar ar vidējo sniegumu.
Hemodialīzē 4–6 stundas tiek izvadīti 50% no ievadītās devas, 48–72 stundu peritoneālās dialīzes laikā - 25%.
Lietošanas indikācijas
Antibiotika Selemycin lietošana ir paredzēta infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai, ko izraisa gramnegatīvi mikroorganismi, kas izturīgi pret gentamicīnu, sisomicīnu un kanamicīnu, vai gramnegatīvu un grampozitīvu mikroorganismu asociācijas, tostarp tādas patoloģijas kā:
- elpošanas ceļu infekcijas (bronhīts, pleiras empīma, pneimonija, plaušu abscess);
- sepse;
- septisks endokardīts;
- meningīts un citas centrālās nervu sistēmas (CNS) infekcijas;
- vēdera dobuma infekcijas (ieskaitot peritonītu);
- urīnceļu infekcijas (cistīts, uretrīts, pielonefrīts, prostatīts, gonoreja);
- strutojošas ādas un mīksto audu infekcijas (ieskaitot dažādas izcelsmes inficētus apdegumus, čūlas vai izgulējumus);
- žults ceļu infekcijas;
- osteomielīts un citas kaulu un locītavu infekcijas;
- otitis;
- pēcoperācijas infekcijas;
- inficētas brūces.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- smaga hroniska nieru mazspēja ar azotēmiju un urēmiju;
- dzirdes nerva neirīts;
- grūtniecības periods;
- norāde par paaugstinātu jutību pret aminoglikozīdiem anamnēzē;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Selemicīns jālieto piesardzīgi, lai ārstētu priekšlaicīgi dzimušus vai jaundzimušus zīdaiņus, kā arī pacientus ar nieru mazspēju, myasthenia gravis, parkinsonismu, dehidratāciju, botulismu vecumdienās, zīdīšanas laikā.
Selemicīns, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Selemicīna šķīdumu lieto intravenozas pilienveida vai strūklas veidā (2 minūšu laikā) un intramuskulāras injekcijas veidā.
Šķīdumā intravenozai ievadīšanai amikacīna koncentrācija nedrīkst pārsniegt 5 mg / ml. Gatavojoties intravenozai pilināšanai, nepieciešamā zāļu deva jāizšķīdina 200 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma vai 5% dekstrozes šķīduma.
Zāles dienas deva, atkarībā no procedūru biežuma, tiek ievadīta regulāri.
Ieteicamā Selemycin deva:
- parastā deva: 5 mg / kg pacienta ķermeņa svara 3 reizes dienā vai 7,5 mg / kg 2 reizes dienā;
- deva baktēriju nekomplicētām urīnceļu infekcijām: 250 mg 2 reizes dienā;
- deva, ko lieto apdegumu ārstēšanā: 5–7,5 mg / kg ķermeņa svara 4–6 reizes dienā.
Maksimālā dienas deva pieaugušajiem ir ne vairāk kā 15 mg / kg ķermeņa svara.
Ārstēšanas kursa ar / ievadā ilgums ir 3-7 dienas, in / m - 7-10 dienas.
Pēc hemodialīzes seansa papildus tiek nozīmēta Selemycin deva 3-5 mg / kg.
Sākotnējā deva jaundzimušajiem (ieskaitot priekšlaicīgi dzimušus zīdaiņus) ir 10 mg / kg ķermeņa svara. Turpmāk ārstēšana tiek turpināta ar devu 7,5 mg / kg 2 reizes dienā, priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem - 7,5 mg / kg vienu reizi dienā. Kursa ilgums ir 7-10 dienas.
Ar nieru mazspēju pacientiem nepieciešama korekcija Selemycin devu režīmā.
Blakus efekti
- no asinsrades orgānu puses: leikopēnija, trombocitopēnija, anēmija, granulocitopēnija;
- no gremošanas sistēmas: slikta dūša, vemšana, funkcionāli aknu darbības traucējumi (hiperbilirubinēmija, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte);
- no sajūtām: ototoksicitāte (dzirdes traucējumi, neatgriezenisks kurlums, vestibulārie un labirinta traucējumi), toksiska ietekme uz vestibulāro aparātu (slikta dūša, vemšana, reibonis, traucēta kustību koordinācija);
- no nervu sistēmas: galvassāpes, miegainība, neirotoksicitātes simptomu parādīšanās (nejutīguma un / vai tirpšanas sajūta, muskuļu raustīšanās, epilepsijas lēkmes), neiromuskulārās transmisijas traucējumi līdz elpošanas apstāšanās brīdim;
- no urīnceļu sistēmas: nefrotoksicitāte (mikrohematūrija, oligūrija, proteīnūrija);
- no imūnsistēmas: alerģiskas reakcijas (ieskaitot niezi, izsitumus, Kvinkes tūsku, hiperēmiju, drudzi).
Pārdozēšana
Simptomi: toksiskas reakcijas - slikta dūša, vemšana, slāpes, apetītes zudums, reibonis, aizlikuma sajūta vai zvana ausīs, dzirdes zudums, ataksija, urīnceļu traucējumi, elpošanas mazspēja.
Ārstēšana: simptomātiskas un atbalstošas terapijas iecelšana. Ir pierādīts, ka hemodialīzes vai peritoneālās dialīzes lietošana atvieglo neiromuskulārās transmisijas blokādi un tā sekas, ja nepieciešams, plaušu mākslīgo ventilāciju, antiholīneresterāzes preparātus un kalcija sāļus.
Speciālas instrukcijas
Pirms Selemycin lietošanas ir jānosaka izolēto mikroorganismu jutīguma pakāpe. Lai noteiktu jutību, tiek izmantoti diski, kas satur 0,03 mg amikacīna. Infekcijas izraisītājs tiek uzskatīts par jutīgu, ja bez augšanas zonas diametrs ir 17 mm vai vairāk, vidēji jutīgs - no 15 līdz 16 mm, izturīgs pret zālēm - mazāks par 14 mm.
Amikacīna saturs plazmā nedrīkst pārsniegt terapeitisko koncentrāciju, kas ir no 0,015 līdz 0,025 mg / ml.
Ārstēšana ar zālēm jāpapildina ar regulāru (reizi 7 dienās) nieru funkcijas, vestibulārā aparāta un dzirdes nerva uzraudzību. Selemicīna lietošana ir saistīta ar paaugstinātu nefrotoksicitātes risku, tādēļ, ja nepieciešams izrakstīt lielas devas vai ilgu terapijas kursu, kā arī, ārstējot pacientus ar nieru darbības traucējumiem, ir nepieciešama ikdienas nieru darbības kontrole.
Neapmierinoši audiometriskie testi ir pamats devas samazināšanai vai Selemycin lietošanas pārtraukšanai.
Ārstējot urīnceļu infekcijas un iekaisuma slimības, pacientiem ieteicams lietot daudz šķidruma.
Ir iespējama rezistentu mikroorganismu attīstība, tāpēc, ja nav pozitīvas klīniskās dinamikas, nepieciešams pārtraukt Selemycin lietošanu un sākt alternatīvu terapiju.
Lietojot šķīdumu, īpaši pacientiem ar alerģisku anamnēzi, jāņem vērā pastāvošais alerģisko komplikāciju attīstības risks līdz pat anafilaktiskām reakcijām.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības laikā ir aizliegts lietot antibiotiku Selemycin.
Piesardzīgi, tikai vitāli svarīgu indikāciju klātbūtnē ir atļauts iecelt aminoglikozīdus zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Jaundzimušo, tai skaitā priekšlaicīgi dzimušu zīdaiņu ārstēšanai, telemicīns jālieto piesardzīgi.
Ar nieru darbības traucējumiem
Selemicīna lietošana ir kontrindicēta tādu pacientu ārstēšanai, kuriem ir smaga hroniska nieru mazspēja ar azotēmiju un urēmiju.
Jāuzmanās, lai koriģētu devu režīmu pacientiem ar nieru mazspēju.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Vecāka gadagājuma pacientu ārstēšanai Selemicīns jālieto piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
Jāapsver amikacīna šķīduma farmaceitiskā nesaderība ar heparīnu, cefalosporīniem, penicilīniem, eritromicīnu, kapreomicīnu, amfotericīnu B, hidrohlortiazīdu, nitrofurantoīnu, kālija hlorīdu, B un C vitamīniem.
Lietojot vienlaikus ar benzilpenicilīnu, karbenicilīnu, cefalosporīniem, Selemicīnam piemīt sinerģija. Smagas hroniskas nieru mazspējas gadījumā aminoglikozīdu efektivitāte var samazināties mijiedarbības dēļ ar beta-laktāma antibiotikām.
Lietojot kombinētu terapiju ar nalidiksīnskābi, polimiksīns B, cisplatīns vai vankomicīns palielina nefro- un ototoksicitātes risku.
Lietojot vienlaicīgi ar cefalosporīniem, penicilīniem, NPL (nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem), sulfonamīdiem, diurētiskiem līdzekļiem, īpaši furosemīdu, palielinās aminoglikozīdu koncentrācija asins serumā, izraisot nefro- un neirotoksicitātes palielināšanos.
Uz Selemycin lietošanas fona kurariformas zāles pastiprina muskuļus relaksējošu efektu.
Ārstēšanas laikā ar amikacīnu ir jāuzmanās, ja ir nepieciešams veikt lielu asiņu daudzumu pārliešanu ar citrātu konservantiem, metoksiflurāna, polimiksīnu lietošanu parenterālai ievadīšanai, kapreomicīnu vai citas zāles, kas bloķē neiromuskulāro transmisiju (opioīdu pretsāpju līdzekļi, inhalācijas anestēzija ar halogenētiem ogļūdeņražiem) sakarā ar paaugstinātu asiņu daudzumu. elpošanas apstāšanās risks.
Aminoglikozīdu toksiskās iedarbības rašanās varbūtība palielinās, vienlaicīgi lietojot indometacīnu parenterāli.
Selemicīna kombinācija ar anti-myasthenic zālēm palīdz mazināt to iedarbību.
Analogi
Selemicīna analogi ir Amikacin, Amikacin-Vial, Amikacin-Ferein, Amikacin sulfate, Amikabol utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C tumšā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Selemycin
Pacientu vai ārstu atsauksmes par Selemycin pašlaik nav.
Selemicīna cena aptiekās
Selemicīna cena par iepakojumu, kurā ir 100 ampulas ar šķīdumu, var svārstīties no 9324 rubļiem.
Selemicīns: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Selemicīna šķīdums infūzijām un i.m. 250 mg / ml 2 ml n100 8987 RUB Pērciet |
|
Selemycin 250 mg / ml šķīdums infūzijām un intramuskulārai injekcijai 2 ml 100 gab. 8987 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
