Somnols
Somnol: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Somnol
ATX kods: N05CF01
Aktīvā sastāvdaļa: zopiklons (zopiklons)
Ražotājs: AS Grindex (Latvija)
Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 27.08.2019
Somnols ir hipnotisks līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ir pieejamas apvalkotu tablešu formā: abpusēji izliektas, apaļas, baltas, no vienas puses pastāv risks; uz sagriezta balta serdeņa (10 gabali blisteros, viens vai divi iepakojumi kartona kastē un Somnol lietošanas instrukcija).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: zopiklons - 7,5 mg;
- palīgkomponenti: žāvēta kartupeļu ciete, nātrija karboksimetilciete, bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts, silīcija dioksīds, magnija stearāts;
- plēves apvalks: Opadry white 33G28707 (makrogols 3000, triacetīns, hipromeloze, titāna dioksīds, laktozes monohidrāts).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Somnola aktīvā viela - zopiklons ir ciklopirrolona atvasinājums. Tam ir hipnotisks, nomierinošs, pretkrampju, muskuļus relaksējošs un nomierinošs efekts. Darbības mehānisms ir saistīts ar zāļu spēju ietekmēt centrālās nervu sistēmas receptorus, kas pieder makromolekulārajam kompleksam GABA, un modulēt hlora jonu kanālu atvēršanos.
Somnols palīdz samazināt aizmigšanas laiku, nakts un agru pamošanās biežumu, palielināt miega ilgumu, uzlabot miega un pamošanās kvalitāti. Šīs zopiklona iedarbības tiek apvienotas ar raksturīgu elektroencefalogrāfisko profilu, kas atšķiras no profila, kas novērots, lietojot benzodiazepīnus.
Bezmiega gadījumā zāles saīsina miega pirmo fāzi, pagarina otro fāzi, kā arī uztur vai pagarina dziļā miega (III un V) un ātrā (paradoksālā) miega stadijas. Pēc Somnol lietošanas aizmigšana notiek 30 minūšu laikā, un miegs turpinās 6-8 stundas.
Zāļu lietošana 4 nedēļas neizraisa nozīmīgu atsitiena bezmiegu. Lietojot Somnol uz laiku līdz 17 nedēļām, hipnotiskais efekts nemazinās.
Farmakokinētika
Zopiklons, nonākot kuņģa-zarnu traktā, ātri un pilnībā uzsūcas. Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1,5–2 stundu laikā un ir aptuveni 30 ng / ml un 60 ng / ml pēc attiecīgi 3,75 un 7,5 mg devu lietošanas. Pārtikas uzņemšana neietekmē Somnol uzsūkšanos.
Zopiklons vāji saistās ar plazmas olbaltumvielām (~ 45%). Olbaltumvielu saistošās mijiedarbības iespējamība ar citām zālēm ir ļoti zema. Viela ātri izplatās no sistēmiskās cirkulācijas, izplatīšanās tilpums ir 91,8-10,4 litri. Tas viegli iekļūst asins-smadzeņu barjerā, kā arī mātes pienā (koncentrācija pienā ir aptuveni tāda pati kā plazmā), savukārt bērna ķermenī nonāk ne vairāk kā 1% no devas, ko sieviete saņēmusi iepriekšējās dienas laikā.
Zāļu farmakokinētisko parametru atšķirības starp atsevišķām personām ir nenozīmīgas. Zopiklons un tā metabolīti neveidojas.
Zāles tiek metabolizētas aknās, veidojot divus metabolītus: farmakoloģiski aktīvu N-oksīda atvasinājumu un farmakoloģiski neaktīvu N-demetilmetabolītu. Metabolītu pusperiods ir attiecīgi 4,5 un 7,4 stundas.
Nemainītā zopiklona pusperiods ir aptuveni 5 stundas. Vielas klīrenss pārsvarā ir metabolisks, par ko liecina zemas nemainītā zopiklona nieru klīrensa vērtības (8,4 ml / min), salīdzinot ar tā plazmas klīrensu (232 ml / min).
Zāles izdalās: ar urīnu, galvenokārt metabolītu veidā, līdz 80%, ar izkārnījumiem - apmēram 16%.
Gados vecākiem pacientiem zopiklona metabolisms aknās nedaudz samazinās un pusperiods palielinās līdz 7 stundām, tomēr uzkrāšanās plazmā netika konstatēta pat atkārtotas Somnol lietošanas gadījumā. Ilgstošas ārstēšanas laikā pacientiem ar nieru mazspēju netika konstatēta aktīvās vielas un tās metabolītu kumulācija.
Ar aknu cirozi demetilēšanas process samazinās, tāpēc zopiklona plazmas klīrenss samazinās par aptuveni 40%. Šajā sakarā nepieciešama devas pielāgošana.
Lietošanas indikācijas
Somnolu lieto pieaugušiem pacientiem, lai ārstētu situācijas, hronisku un pārejošu bezmiegu, tostarp grūtības aizmigt un agras un nakts pamošanās.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- hroniska un akūta smagas pakāpes aknu mazspēja;
- smags elpošanas distress;
- miega apnojas sindroms;
- myasthenia gravis;
- laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms, iedzimta galaktozes nepanesamība (zāles satur laktozi);
- bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam (Somnol drošība un efektivitāte šajā pacientu kategorijā nav noteikta);
- laktācijas periods;
- paaugstināta jutība pret zāļu galvenajiem vai palīgkomponentiem.
Radinieks (somnolu lieto piesardzīgi):
- anamnēzē narkotiku, alkohola vai narkotiku atkarība;
- nieru un / vai aknu darbības traucējumi;
- vienlaicīga lietošana ar alkoholu vai citām psihotropām zālēm (palielināta ļaunprātīgas izmantošanas vai atkarības riska dēļ);
- vecāks par 65 gadiem.
Somnol, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Somnol tabletes ir paredzētas iekšķīgai lietošanai vakarā, tieši pirms gulētiešanas.
Zāles ieteicams lietot īslaicīgi, ne ilgāk kā 4 nedēļas, ieskaitot devas samazināšanas periodu. Lēmums palielināt terapijas ilgumu pēc šī perioda tiek pieņemts tikai pēc pacienta stāvokļa atkārtotas novērtēšanas.
Ārstēšana sākas ar mazāko efektīvo devu. Ir aizliegts lietot Somnol devās, kas pārsniedz maksimālo.
Pieaugušiem pacientiem vecumā no 18 līdz 65 gadiem vienu reizi dienā tiek nozīmēta 1 tablete (7,5 mg) Somnol.
Standing / patoloģiju, attiecībā uz kuriem ieteicamā sākumdeva Somnola samazināšanos līdz 1 / 2 tabletēm (3.75 mg) vienu reizi dienā:
- traucēta nieru darbība;
- aknu disfunkcija (nākotnē ir iespējams būt uzmanīgiem, ņemot vērā individuālo jutīgumu, palielinot devu līdz 7,5 mg vienu reizi dienā);
- elpošanas mazspēja;
- vecums, kas pārsniedz 65 gadus (nākotnē ir iespējams būt uzmanīgiem, ņemot vērā individuālo jutīgumu, palielinot devu līdz 7,5 mg vienu reizi dienā).
Maksimālā Somnol dienas deva ir 7,5 mg.
Ar pārejošu bezmiegu narkotiku lietošanas ilgums ir 2–5 dienas, ar situācijas bezmiegu - 2–3 nedēļas, ar hronisku bezmiegu - to nosaka individuāli pēc konsultēšanās ar ārstu.
Blakus efekti
- gremošanas sistēma: ļoti bieži - metāliska vai rūgta garša mutē; iespējams - sausa mute, slikta dūša, dispepsija, neliels sārmainās fosfatāzes un / vai aknu enzīmu aktivitātes pieaugums asins serumā;
- nervu sistēma: pamošanās laikā ir iespējamas galvassāpes, miegainība, depresija, reibonis, anterogrāda amnēzija, traucēta kustību koordinācija, agresivitāte, eiforija; paradoksālas un garīgas reakcijas - apjukums, apjukums, murgi, aizkaitināmība, nomākts garastāvoklis, halucinācijas, neatbilstoša uzvedība, traucēts libido, staigāšana miegā (uzskaitītās blakusparādības biežāk novēro gados vecākiem pacientiem un reti ir smagas);
- alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, nieze, angioneirotiskā tūska un / vai anafilaktiskas reakcijas.
Pārtraucot ārstēšanu ar Somnol, var attīstīties atsitiena bezmiegs (pastiprināta vai atjaunota bezmiegs, biežas pamošanās) vai atkarība no narkotikām, taču šīs blakusparādības parādās tikai pēc ilgstošas lietošanas; ļoti retos gadījumos ir iespējami krampji.
Ja ārstēšanas ilgums ir ilgāks par 4 nedēļām, strauji atceļot Somnol, var rasties abstinences sindroms, kas izpaužas ar šādiem simptomiem: galvassāpes, trauksme, uzbudinājums, muskuļu sāpes, bezmiegs, aizkaitināmība, spriedze, samaņas traucējumi. Smagos gadījumos var attīstīties depersonalizācija, paaugstināta jutība pret gaismu, troksni un fizisko kontaktu, traucēta realitātes uztvere, epilepsijas lēkmes, ekstremitāšu nejutīgums un jutības zudums, halucinācijas. Ja ārstēšana ar zālēm nav pārsniegusi 4 nedēļas, tad abstinences sindroma attīstība ir maz ticama.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumā ir dažāda smaguma centrālās nervu sistēmas (CNS) depresija - sākot no miegainības līdz komai, kas ir atkarīga no uzņemtās Somnol devas lieluma. Vieglos gadījumos rodas miegainība, apātija un apjukums. Smagākos gadījumos tiek novērota hipotensija, ataksija, elpošanas nomākums, letarģija, koma, retos gadījumos - atrioventrikulārā blokāde. Šie simptomi parasti neapdraud pacienta dzīvību. Tomēr, vienlaikus lietojot alkoholu vai citas zāles ar nomācošu CNS efektu, Somnol pārdozēšana var būt smaga un bīstama dzīvībai. Vienlaicīgi riska faktori, piemēram, pavājināta pacienta stāvoklis vai medicīniska stāvokļa klātbūtne, var saasināt simptomus un dažos gadījumos pat izraisīt nāvi.
Pēc pārmērīgas zāļu devas lietošanas, ja ir pagājusi ne vairāk kā 1 stunda, jāveic skalošana ar kuņģi un aktivētā kokogle. Ar smagiem centrālās nervu sistēmas depresijas simptomiem flumazenilu var izrakstīt kā pretlīdzekli. Tomēr ir aizliegts to lietot, ja Somnol pārdozēšana tiek kombinēta ar citu zāļu pārdozēšanu, kā arī kā nezināmu zāļu pārdozēšanas diagnostikas līdzeklis, lai noteiktu vai izslēgtu benzodiazepīna intoksikācijas diagnozi. Ja nepieciešams, slimnīcā simptomātiska un atbalstoša terapija tiek veikta ķermeņa vitālo funkciju (sirds un asinsvadu un elpošanas) kontrolē. Zopiklonam ir liels izplatīšanās tilpums, tāpēc hemodialīze ir neefektīva.
Speciālas instrukcijas
Pirms zāļu Somnol izrakstīšanas ir nepieciešams noskaidrot bezmiega cēloni un novērst iespējamos faktorus, kas varētu izraisīt šādus miega traucējumus.
Benzodiazepīni un to analogi nav pirmās līnijas psihozes zāles.
Narkotiku atkarības vai ļaunprātīgas izmantošanas risks ir palielināts šādos gadījumos:
- Palielinot zopiklona devu un pārsniedzot ieteicamo terapijas ilgumu.
- Miega zāļu kopīga uzņemšana ar alkoholu vai citām psihotropām vielām.
- Pārmērīga alkohola un / vai citu narkotiku lietošana vienlaikus ar zopiklona terapiju.
- Trauksmes klātbūtne pacientam.
Lai izvairītos no abstinences sindroma un atsitiena bezmiega, Somnol ieteicams pakāpeniski atcelt, pakāpeniski samazinot devu un brīdinot par to pacientu.
Lai samazinātu anterogrādās amnēzijas attīstības risku, zāles jālieto tieši pirms gulētiešanas, un kopējam miega ilgumam jābūt vismaz 7-8 stundām.
Somnols nav paredzēts depresijas ārstēšanai, turklāt tas var maskēt slimības simptomus. Tāpēc gadījumos, kad bezmiegs rodas depresijas dēļ, ieteicams vispirms ārstēt pamatslimību.
Kad parādās paradoksālas un garīgas reakcijas, terapija ar Somnol jāpārtrauc.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Zāles pieder nomierinošiem līdzekļiem, kas izraisa miegainību, tādēļ pēc Somnol lietošanas jums jāatturas no automašīnas vadīšanas vai potenciāli bīstamu darbību veikšanas, kas saistītas ar paaugstinātu koncentrāciju.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Klīniskās pieredzes trūkuma dēļ Somnol nav ieteicams lietot grūtniecības pirmajā trimestrī. Ja ir nepieciešams veikt terapiju trešajā trimestrī, ja iespējams, izrakstiet zāles minimālajā efektīvajā devā, kā arī novērojiet jaundzimušā stāvokli hipotermijas, hipotensijas, miegainības, elpošanas nomākuma un abstinences simptomu attīstībai.
Sievietēm reproduktīvā vecumā, ja rodas aizdomas vai plānota grūtniecība, jāvēršas pie sava ārsta.
Zopiklons iekļūst mātes pienā, tāpēc tas var izraisīt sedāciju zīdainim (samazināts tonuss un vājums), šajā sakarā Somnol ir kontrindicēts zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Miega tablete nav paredzēta lietošanai bērniem un pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam).
Ar nieru darbības traucējumiem
Ieteicamā sākuma deva pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir 3,75 mg.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Aknu darbības traucējumu gadījumā sākotnējā ieteicamā deva ir 3,75 mg. Ja nepieciešams, to vēl vairāk palielina līdz 7,5 mg.
Somnols ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Pacientu, kas vecāki par 65 gadiem, ārstēšana sākas ar dienas devu 3,75 mg. Ja rodas vajadzība, tā palielināšanās ir iespējama, ja zāles ir labi panesamas.
Zāļu mijiedarbība
Zāles nav ieteicams lietot vienlaikus ar etanolu, jo tas pastiprina zopiklona nomierinošo iedarbību.
Lietojot Somnol tabletes kopā ar trankvilizatoriem, antidepresantiem, anestēzijas līdzekļiem, narkotiskiem pretsāpju līdzekļiem, hipnotiskiem līdzekļiem, antipsihotiskiem līdzekļiem, sedatīviem, pretkrampju līdzekļiem, kā arī histamīna H 1 receptoru blokatoriem ar nomierinošu iedarbību, var novērot inhibējošās iedarbības uz centrālo nervu sistēmu palielināšanos. Pirms vienlaicīgi lietot Somnol un uzskaitītās zāles, ieteicams novērtēt paredzamos ārstēšanas ieguvumus un riskus.
Kombinācijā ar narkotiskajiem pretsāpju līdzekļiem (ieskaitot opiātus un morfīna atvasinājumus) var palielināties eiforija un palielināties atkarības no narkotikām risks.
Vienlaicīgi lietojot Somnol: lietojot trimipramīnu - trimipramīna efektivitāte samazinās; ar barbiturātiem un narkotiskajiem pretsāpju līdzekļiem - iespējama elpošanas nomākums, un pārdozēšanas gadījumā nāve; ar klozapīnu - palielina šoka risku ar sirds un / vai elpošanas apstāšanos.
Pretsēnīšu zāles, eritromicīns un citi aknu enzīmu inhibitori pastiprina Somnol iedarbību, bet fenitoīns, rifampicīns un karbamazepīns samazina tā terapeitisko efektu.
Analogi
Somnola analogi ir Andante, Belsomra, Deksdor, Donormil, Dormikum, Zolpidem, Ivadal, Imovan, Midazolam, Nitrazepam, Nitrest, Oniria, Reladorm, Relaxon, Sanval, Thorson.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt sausā, tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Somnolu
Atsauksmes par Somnol galvenokārt ir pozitīvas: zāles efektīvi palīdz tikt galā ar bezmiegu.
Negatīvos ziņojumos pacienti raksta, ka šī miega tablete ir ļoti atkarīga, un to ir ļoti grūti pārvarēt. Eksperti tomēr atzīmē, ka, lai izvairītos no atkarības, lietojot šādas zāles, ir svarīgi stingri ievērot visus ārsta ieteikumus un nekādā gadījumā nepalielināt devu pats.
Somnola cena aptiekās
Aptuvenā Somnol cena ir 172-199 rubļi. vienā iepakojumā pa 20 tabletēm.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
