Sonapax - Instrukcijas Tablešu Lietošanai, Atsauksmes, Cena, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Sonapax

Sonapax: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Zāļu mijiedarbība
10. 10. Analogi
11. 11. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
12. 12. Aptieku izsniegšanas noteikumi
13. 13. Atsauksmes
14. 14. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Sonapax

ATX kods: N05AC02

Aktīvā sastāvdaļa: tioridazīns (tioridazīns)

Ražotājs: PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, SA, Polija

Apraksts un foto atjauninājums: 12.08.2019

Cenas aptiekās: no 233 rubļiem.

Pērciet

Sonapax ir zāles ar neiroleptisku efektu.

Izlaiduma forma un sastāvs

Sonapax zāļu forma ir apvalkotas tabletes (dražejas): apaļas, abpusēji izliektas, krāsa pārtraukumā ir balta, apvalka krāsa ir gaiši rozā (katra 10 mg katra) vai gaiši dzeltena (25 mg), viendabīga krāsa (10/25). mg: 30/20 tabletes blisteros, kartona kastē 2/3 no iepakojuma).

1 tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: tioridazīna hidrohlorīds - 10 vai 25 mg;
• papildu komponenti (10/25 mg): kukurūzas ciete - 8/0 mg; kartupeļu ciete - 0 / 46,5 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 1,5 / 0 mg; laktozes monohidrāts - 26,4 / 0 mg; želatīns - 0,1 / 0,5 mg; stearīnskābe - 1/0 mg; talks - 3/6 mg; saharoze - 0/60 mg; magnija stearāts - 0/2 mg;
• apvalks (10/25 mg): saharoze - 35,799 / 85,668 mg; akācijas sveķi - 0,5 / 3,4 mg; talks - 13,7 / 30,8 mg; sārtinātā krāsviela (Ponso 4R) - 0,001 / 0 mg; hinolīna dzeltenā krāsviela - 0,132 / 0 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Tioridazīns pieder fenotiazīna piperidīna atvasinājumu grupai un tieši ietekmē centrālo un perifēro nervu sistēmu. Tam ir pretvemšanas, pretniezes, antidepresantu, trankvilizējošs un antipsihotisks efekts.

Antipsihotiskā efekta cēlonis ir postinaptisko dopamīna receptoru bloķēšana, kas atrodas smadzeņu mezolimbiskajās struktūrās. Centrālo pretvemšanas efektu izraisa dopamīna D2 receptoru bloķēšana vai darbības kavēšana, kas atrodas smadzeņu stumbra ķīmijas receptoru sprūda zonā. Perifēro pretvemšanas efektu izraisa vagusa nerva blokāde kuņģa-zarnu traktā.

Arī tioridazīnam raksturīga a-adrenerģiskā bloķēšana un m-antiholīnerģiska iedarbība. No visiem antipsihotiskajiem līdzekļiem visefektīvāk ir iespējams bloķēt Hi-histamīna un m-holīnerģiskos receptorus. Nelielos daudzumos tam ir anksiolītisks efekts, mazina trauksmes un spriedzes sajūtu. Lietojot lielākas Sonapax devas, izpaužas tā neiroleptiskās (antipsihotiskās) īpašības. Arī tioridazīns stimulē hipofīzes prolaktīna ražošanu un pagarina QTc intervālu (smaguma pakāpe ir atkarīga no devas), kas var izraisīt smagas sirds kambaru aritmijas ar iespējamu letālu iznākumu, ieskaitot "piruetes" tahikardiju.

Farmakokinētika

Tioridazīna absorbcijas pakāpe kuņģa-zarnu traktā ir diezgan augsta. Maksimālā vielas koncentrācija asins plazmā tiek novērota 1–4 stundas pēc norīšanas. Tioridazīns par aptuveni 90% saistās ar plazmas olbaltumvielām un tiek metabolizēts aknās, veidojot aktīvus sulforidazīna un mezoridazīna metabolītus. Pusperiods ir 6-40 stundas. Mesoridazīnam ir lielāka farmakoloģiskā aktivitāte nekā sākotnējam savienojumam, tā pusperiods ir ilgāks, tas mazāk saistās ar plazmas olbaltumvielām un brīvā frakcija ir augstāka nekā tioridazīna.

Sonapax aktīvā sastāvdaļa tiek izvadīta nemainītā veidā metabolītu veidā caur nierēm (aptuveni 35%) un zarnām. Tioridazīns izdalās arī mātes pienā.

Lietošanas indikācijas

• šizofrēnija (kā otrās līnijas zāles neefektivitātes / kontrindikāciju gadījumā citu zāļu lietošanai);
• psihotiski traucējumi, turpinot uzbudinājumu un hiperreaktivitāti;
• abstinences simptomi (alkoholisms, narkotisko vielu lietošana);
• smagi uzvedības traucējumi, kas saistīti ar nespēju ilgstoši koncentrēt uzmanību un ar agresivitāti;
• neirozes, kuras pavada tādi traucējumi kā psihomotoriska uzbudinājums, miega traucējumi, bailes, trauksme, psihoemocionāls stress, obsesīvi stāvokļi, depresijas traucējumi;
• dažādu etioloģiju psihomotorā uzbudinājums;
• uzvedības traucējumi, ko papildina paaugstināta psihomotorā aktivitāte (bērnu psihiatrija).

Kontrindikācijas

Absolūts:

• smagi depresīvi apstākļi;
• iedzimta zemā izoenzīma CYP2D6 aktivitāte;
• izteikta centrālās nervu sistēmas depresija;
• garš QT sindroms;
• koma;
• apgrūtināta asins slimību un aritmiju vēsture;
• aknu mazspēja;
• laktozes vai fruktozes nepanesamība, laktāzes vai izomaltāzes / saharāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
• kombinēta lietošana ar zālēm, kas pagarina QT intervālu;
• vecums līdz 4 gadiem;
• zīdīšanas periods;
• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām un citiem fenotiazīna atvasinājumiem.

Relatīvās kontrindikācijas - slimības / stāvokļi, kuros Sonapax tabletes tiek parakstītas piesardzīgi:

• alkoholisms (nosliece uz hepatotoksisku reakciju attīstību);
• piena vēzis;
• patoloģiskas izmaiņas asins attēlā (hematopoētiskās sistēmas traucējumi);
• prostatas dziedzera hiperplāzija, turpinot klīniskās izpausmes;
• slēgta leņķa glaukoma;
• kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas saasināšanās;
• nieru mazspēja;
• Parkinsona slimība (pastiprinātas ekstrapiramidālās iedarbības dēļ);
• kaheksija, vemšana (sakarā ar vemšanas maskēšanas varbūtību, kas saistīta ar citu zāļu pārdozēšanu);
• slimības, kas rodas ar paaugstinātu trombembolisku komplikāciju risku;
• hroniskas slimības, ko papildina elpošanas traucējumi (īpaši bērniem);
• miksedēma;
• Reja sindroms (sakarā ar paaugstinātu hepatotoksicitātes iespējamību bērniem / pusaudžiem);
• epilepsija.

QT intervāla pagarināšanās dēļ jāņem vērā smagas toksiskas ietekmes iespējamība.

Grūtniecēm Sonapax izraksta tikai pēc ieguvuma / riska attiecības novērtēšanas (šīs pacientu kategorijas drošības profils nav pētīts).

Norādījumi par Sonapax lietošanu: metode un devas

Sonapax tabletes lieto iekšķīgi.

Ārsts nosaka zāļu lietošanas režīmu individuāli, pamatojoties uz stāvokļa smagumu.

Ieteicamā Sonapax devu shēma:

• šizofrēnija: pieaugušie - no 50-100 mg (ārstēšanas sākumā) 3 reizes dienā, pakāpeniski palielinot, ja nepieciešams, līdz maksimālajai devai 800 mg / dienā; pēc efekta sasniegšanas devu samazina līdz zemākajai uzturošajai devai; vidējā dienas deva ir 200-800 mg 2-4 devās; bērni - 0,5 mg / kg vairākās devās; ja nepieciešams, ir iespējams palielināt līdz maksimāli 3 mg / kg;
• dažādas izcelsmes psihomotoriskais uztraukums; psihotiski traucējumi, kas notiek ar uzbudinājumu un hiperreaktivitāti; smagi uzvedības traucējumi, kas saistīti ar nespēju ilgstoši koncentrēt uzmanību un agresivitāti: ambulatori - 150-400 mg dienā, stacionārā - 250-800 mg dienā; terapija jāsāk ar mazu devu lietošanu - 25–75 mg dienā, pakāpeniski palielinoties līdz optimālajai terapeitiskajai, kas tiek sasniegta nedēļas laikā; antipsihotiskā efekta attīstība tiek atzīmēta 10–14 dienas pēc ārstēšanas sākuma; kursa ilgums parasti ir vairākas nedēļas; uzturošā deva - 75-200 mg dienā pirms gulētiešanas, vienu reizi.

Gados vecākiem pacientiem Sonapax deva parasti tiek samazināta līdz 30–100 mg dienā.

Ir nepieciešams atcelt zāles pakāpeniski.

Shēma Sonapax lietošanai citām indikācijām (dienas deva):

• neirozes ar viegliem emocionāliem / kognitīviem traucējumiem: 30–75 mg, ja neefektīva, devu pakāpeniski palielina līdz 50–200 mg;
• abstinences simptomi: no 10–75 līdz 150–400 mg (atkarībā no stāvokļa smaguma);
• neirozes ar somatisko komponentu: 10–75 mg; ārstēšana jāsāk ar mazām devām, pakāpeniski palielinot tās līdz optimālajai terapeitiskajai;
• uzvedības traucējumi bērniem, ko papildina paaugstināta psihomotorā aktivitāte: 4–7 gadus veci - 2-3 reizes dienā, 10–20 mg; 8-14 gadus veci - 3 reizes dienā, 20-30 mg; 15-18 gadi - 3 reizes dienā, 30-50 mg.

Blakus efekti

• hematopoētiskā sistēma: eozinofīlija, agranulocitoze, aplastiskā anēmija, leikopēnija, pancitopēnija, granulocitopēnija, trombocitopēnija;
• centrālā nervu sistēma: apjukums, ekstrapiramidāli un distoniski traucējumi, ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms, tardīvās diskinēzijas, uzbudinājums, bezmiegs, uzbudinājums, parkinsonisms, termoregulācijas traucējumi, emocionāli traucējumi, ģībonis, konvulsīvā sliekšņa pazemināšanās;
• sirds un asinsvadu sistēma: asinsspiediena pazemināšanās, tahikardija, EKG izmaiņas, ieskaitot QT intervāla pagarināšanu no devas, tahikardijas piruete;
• gremošanas sistēma: slikta dūša, vemšana, palielināta ēstgriba, hiposalivācija, anoreksija, mēles papillu hipertrofija, dispepsija, caureja, paralītisks zarnu aizsprostojums, holestātisks hepatīts;
• endokrīnā sistēma: svara pieaugums, kļūdaini pozitīvi grūtniecības testi;
• uroģenitālā sistēma: hiperprolaktinēmija, ginekomastija, dismenoreja, samazināts libido, paradoksāla išēmija, traucēta ejakulācija, priapisms, dizūrija;
• maņu orgāni: fotofobija, redzes traucējumi;
• alerģiskas reakcijas: bronhu spazmas sindroms, aizlikts deguns, alerģiskas ādas reakcijas, izsitumi, eritēma, fotofobija, eksfoliatīvs dermatīts, angioneirotiskā tūska;
• citas reakcijas: ādas melanoze (ar ilgu kursu ar lielām devām).

Pārdozēšana

Sonapax pārdozēšanas simptomi izpaužas šādi:

• no urīnceļu sistēmas: urēmija, oligūrija;
• no sirds un asinsvadu sistēmas puses: miokarda funkcijas nomākšana, aritmijas, "piruetes" tipa tahikardija, kambaru tahikardija, sinusa tahikardija, asinsspiediena pazemināšanās, kambaru fibrilācija, šoks, AV blokāde, izmaiņas elektrokardiogrammā, bradikardija, T viļņa izmaiņas un nespecifisks ST segments, PR un QT intervālu pagarināšanās;
• no gremošanas sistēmas: zarnu aizsprostojums, aizcietējums, samazināta kuņģa-zarnu trakta kustīgums;
• no nervu sistēmas: neskaidra apziņa, arefleksija, ekstrapiramidāli traucējumi, uzbudinājums, krampji, hipertermija, hipotermija, sedācija, koma;
• no veģetatīvās nervu sistēmas puses: neskaidra redzes uztvere, midriāze, urīna aizture, mioze, aizlikts deguns, sausa āda un mutes gļotāda;
• no elpošanas sistēmas: apnoja, elpošanas centra nomākums, plaušu tūska.

Ja tioridazīna koncentrācija asins plazmā pārsniedz 10 mg / l, tam sāk parādīties toksiskas īpašības. Ja koncentrācija ir 20–80 mg / l, iestājas pacienta nāve.

Pirmās palīdzības pasākumi Sonapax pārdozēšanas gadījumā ir nodrošināt elpceļu caurlaidību, veikt plaušu ventilāciju un pietiekamu skābekļa piegādi. Nekavējoties jāsāk ilgtermiņa sirds un asinsvadu aktivitātes uzraudzība, kas sastāv no regulāras elektrokardiogrammas.

Pārdozēšanas ārstēšana sastāv no skābju-bāzes līdzsvara normalizēšanas un elektrolītu traucējumu novēršanas, kā arī lidokaīna ieviešanas (jāievēro piesardzība, jo ir liels krampju risks), izoproterenola, fenitoīna, līdz defibrilācijai un mākslīgo elektrokardiostimulatoru implantēšanai. Sakarā ar iespējamo papildu QT intervāla pagarināšanu ieteicams pārtraukt hinidīna, prokainamīda un dizopiramīda lietošanu. Lai koriģētu zemu asinsspiedienu, ir atļauti vazopresori un infūziju šķīdumi. Ar pastāvīgi zemu asinsspiedienu ir indicēta metaraminola, norepinefrīna vai fenilefrīna lietošana. Tā kā fenotiazīna atvasinājumiem piemīt alfa-adrenerģiskās bloķēšanas īpašības, ir nepieņemami lietot neselektīvus alfa un beta adrenerģiskos agonistus (dopamīnu,epinefrīns), jo palielinās paradoksālas vazodilatācijas risks.

Lai noņemtu Sonapax devu, kas nav absorbēta organismā, nepieciešams skalot kuņģi un pēc tam uzņemt aktivēto kokogli. Vemšanas izraisīšana ir nevēlama iespējamās distopijas attīstības un iespējamās vemšanas aspirācijas dēļ.

Ekstrapiramidālie traucējumi akūtā stāvoklī tiek pārtraukti ar triheksifenidilu vai difenhidramīnu.

Konvulsīvu krampju laikā ieteicams atteikt barbiturātu lietošanu, kas var saasināt elpošanas centra depresiju.

Tā kā tioridazīns lielā mērā ir saistīts ar plazmas olbaltumvielām un tam ir augsts _{Vd līmenis}, hemodialīze, hemoperfūzija, piespiedu diurēze un urīna pH izmaiņas, iespējams, neietekmē vielas izvadīšanas ātrumu no organisma.

Speciālas instrukcijas

Sonapax lietošanas laikā ir jāuzrauga asins morfoloģiskais sastāvs.

Tioridazīna terapijas laikā etanolu nedrīkst lietot.

Saskaņā ar instrukcijām Sonapax vājina kustību koordināciju un samazina psihomotorisko reakciju ātrumu, īpaši terapijas sākumā, tāpēc narkotiku lietošanas laikā ieteicams atteikties vadīt transportlīdzekļus un uzturēt kustīgus mehānismus.

Zāļu mijiedarbība

Lietojot Sonapax kopā ar noteiktām zālēm / vielām, var rasties šādas sekas:

• antikoagulanti: to darbības samazināšanās;
• vispārējie anestēzijas līdzekļi, narkotiskie pretsāpju līdzekļi, barbiturāti, etanols, atropīns: sinerģiska darbība;
• amfetamīns: antagonistiska darbība;
• hipoglikemizējoši līdzekļi: pastiprināta hepatotoksiska iedarbība;
• levodopa: samazināta antiparkinsonisma darbība;
• epinefrīns: pēkšņa un izteikta asinsspiediena pazemināšanās;
• guanetidīns: tā antihipertensīvās iedarbības samazināšanās, bet citu antihipertensīvo zāļu iedarbības palielināšanās (palielinās nozīmīgas ortostatiskas hipotensijas iespējamība);
• cimetidīns, zāles ar pretkrampju iedarbību: pavājina Sonapax iedarbību;
• hinidīns: kardiodepresanta darbības pastiprināšana;
• simpatomimētiskie līdzekļi: pastiprināta aritmogēniskā darbība;
• efedrīns: paradoksāla asinsspiediena pazemināšanās;
• prokainamīds, probukols, astemizols, dizopiramīds, cisaprīds, pimozīds, eritromicīns un hinidīns: papildu QT intervāla pagarināšanās (palielinās kambara tahikardijas iespējamība);
• antitireoīdie līdzekļi: agranulocitozes iespējamības palielināšanās;
• apomorfīns: vemšanas efekta samazināšanās, inhibējošās iedarbības palielināšanās uz centrālo nervu sistēmu;
• zāles, kas samazina apetīti (izņemot fenfluramīnu): to efektivitātes samazināšanās;
• bromokriptīns: traucē tā darbību;
• prolaktīns: tā koncentrācijas plazmā palielināšanās;
• tricikliskie antidepresanti, maprotilīns, monoamīnoksidāzes inhibitori, histamīna H ₁ receptoru blokatori: m-antiholīnerģisko un nomierinošo efektu pagarināšana / pastiprināšana;
• tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi: paaugstināta hiponatriēmija;
• beta blokatori: pastiprināta antihipertensīvā darbība, palielināta neatgriezeniskas retinopātijas, tardīvās diskinēzijas un aritmijas iespējamība;
• litija preparāti: palielināta ekstrapiramidālo traucējumu smaguma pakāpe, samazinās to absorbcija kuņģa-zarnu traktā, palielinās litija jonu izdalīšanās ātrums caur nierēm (agrīnos litija intoksikācijas simptomus sliktas dūšas un vemšanas veidā var maskēt Sonapax pretvemšanas efekts);
• fluvoksamīns, propranolols, pindolols: tioridazīna koncentrācijas palielināšanās plazmā (palielinās aritmiju iespējamība);
• zāles, kas pagarina QT intervālu (cisaprīds), izoenzīma CYP2D6 inhibitori (paroksetīns, fluoksetīns): palielinās aritmiju, tostarp torsades de pointes, attīstības varbūtība.

Analogi

Sonapax analogi ir: Thiodazin, Seroquel, Neuleptil, Thioril, Rispolept.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt sausā vietā, kas nav pieejama bērniem, temperatūrā līdz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 4 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Sonapax

Saskaņā ar atsauksmēm Sonapax ir viegls antipsihotisks līdzeklis ar vāju darbību, kas ir labi panesams un reti izraisa nevēlamas reakcijas. Tomēr daži pacienti apgalvo, ka ilgstoša lietošana var izraisīt impotenci.

Ārsti uzskata, ka zāles ir efektīvas, taču daži no viņiem atzīmē, ka ir vairāk modernu analogu, turklāt dažreiz Sonapax nelabvēlīgi ietekmē sirds darbu.

Tā kā Sonapax ir nekaitīgs bērniem un viņi to labi panes, zāles bieži izraksta hiperaktīviem bērniem ar uzmanības deficīta traucējumiem. Atsauksmes par tā lietošanu šajā gadījumā ievērojami atšķiras. Daži vecāki saka, ka zāles palīdzēja, citi sūdzas par paaugstinātu aktivitāti vai, gluži pretēji, par bērna neparasto letarģiju pēc to lietošanas.

Sonapax cena aptiekās

Aptuvenā cena Sonapax tabletēm ar devu 10 mg ir 284–328 rubļi un ar 25 mg devu - 443–485 rubļi (60 gab. Vienā iepakojumā).

Sonapax: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Sonapax 10 mg apvalkotās tabletes 60 gab. 233 r Pērciet

Sonapax tabletes p.p. 10mg 60 gab. 243 r Pērciet

Sonapax 25 mg apvalkotās tabletes 60 gab. RUB 250 Pērciet

Sonapax tabletes p.p. 25mg 60 gab. 400 RUB Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!