Tramal
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Tramal ir opioīdu sintētisks pretsāpju līdzeklis ar jauktu darbības mehānismu.
Izlaiduma forma un sastāvs
- kapsulas: 4. izmērs, cieta želatīna, spīdīga, iegarena, ar Snap fit sistēmu; kapsulas vāciņš ir zaļš, korpuss ir gaiši dzeltens, uz abām daļām melnā krāsā tiek uzklāts GRUNENTHAL logotips; kapsulu saturs - smalks pulveris bez smaržas, krāsa no baltas līdz gaiši dzeltenai (10 gab. blisteros, kartona kastē, 2 iepakojumi);
- taisnās zarnas svecītes: viendabīga vaska veida struktūra no baltas līdz gaiši dzeltenai, bez smaržas (5 gab. kontūrveida bezšūnu iepakojumos, kartona kastē, 1 iepakojums);
- injekciju šķīdums: dzidrs, bezkrāsains šķidrums, bez mehāniskiem piemaisījumiem, bez smaržas (2 ml ampulās, 5 ampulas kontūru plastmasas iepakojumā, kartona kastē, 1 iepakojums);
- pilieni iekšķīgai lietošanai: caurspīdīgs, nedaudz viskozs šķidrums no bezkrāsaina līdz viegli dzeltenam ar specifisku piparmētru smaržu un vāju anīsa aromātu (10 ml flakonos).
1 kapsulas sastāvs:
- aktīvā viela: tramadola hidrohlorīds - 50 mg;
- palīgkomponenti: bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, nātrija cietes glikolāts (A tips), mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts;
- kapsulas vāciņš: titāna dioksīds, dzeltenais dzelzs oksīds, indigokarmīns - FD&C Blue 2, želatīns;
- kapsulas korpuss: titāna dioksīds, dzeltenais dzelzs oksīds, nātrija laurilsulfāts, želatīns;
- melna tinte: capsugel ink 1028 melna.
1 taisnās zarnas svecītes sastāvs:
- aktīvā viela: tramadola hidrohlorīds - 100 mg;
- palīgviela: cietie tauki.
1 ml injekciju šķīduma sastāvs:
- aktīvā viela: tramadola hidrohlorīds - 50 mg (1 ampulā - 100 mg);
- palīgkomponenti: ūdens injekcijām, nātrija acetāts.
1 ml pilienu sastāvs iekšķīgai lietošanai:
- aktīvā viela: tramadola hidrohlorīds - 100 mg (1 pilienā - 2,5 mg);
- palīgkomponenti: kālija sorbāts, saharoze, aromatizētāji, nātrija saharīns, nātrija ciklamāts, glicerīns, polioksietilēna (54) hidrogenēta rīcineļļa, propilēnglikols, attīrīts ūdens.
Lietošanas indikācijas
Tramal lieto dažādu etioloģiju mērenas un smagas intensitātes sāpju sindroma mazināšanai šādos gadījumos:
- pēcoperācijas periods;
- ievainojums;
- miokarda infarkta izraisītās sāpes (šķīdums injekcijām);
- onkoloģiskās slimības;
- sāpīgas medicīniskas vai diagnostiskas manipulācijas.
Kontrindikācijas
- akūta alkohola vai narkotisko vielu intoksikācija (opioīdu pretsāpju līdzekļi, miega līdzekļi, psihotropās zāles), ko pastiprina elpošanas nomākums vai smaga centrālās nervu sistēmas (CNS) nomākšana;
- zāļu izņemšana (abstinences sindroms);
- smagi nieru darbības traucējumi ar kreatinīna klīrensu (CC) <10 ml / min;
- smaga aknu disfunkcija;
- lietot vienlaikus ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAO) un divu nedēļu laikā pēc to atcelšanas;
- individuāla paaugstināta jutība pret opioīdu pretsāpju līdzekļiem, tramadolu un citām Tramal sastāvdaļām.
Grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā Tramal ieteicams lietot tikai veselības apsvērumu dēļ, savukārt terapija jāierobežo ar vienu zāļu devu.
Nieru / aknu mazspējas gadījumā tramadola iedarbība, visticamāk, pagarināsies, tāpēc šīs kategorijas pacientiem var būt nepieciešams palielināt intervālu starp vienreizējām devām.
Lietošanas metode un devas
Injekciju šķīdumu ievada intravenozi, intramuskulāri vai subkutāni.
Tramal iekšķīgas formas lieto pirms ēšanas, ēdienreizes laikā vai pēc tās; kapsulas nomazgā, un pilienus izšķīdina nelielā daudzumā šķidruma vai pilina uz cukura gabala un pēc tam ņem.
Taisnās zarnas svecītes paredzēts ievietot taisnās zarnās.
Zāļu devas nosaka ārstējošais ārsts atkarībā no sāpju sindroma intensitātes un lokalizācijas.
Terapijas ilgums nedrīkst pārsniegt laiku, kas nepieciešams sāpju simptomu mazināšanai.
Ieteicamā deva:
- bērni vecāki par 1 gadu: Tramal lieto iekšķīgi lietojamu pilienu un injekciju šķīduma veidā; vienu devu nosaka ar ātrumu 1–2 mg uz kg ķermeņa svara, dienas deva ir 4–8 mg / kg;
- pieaugušie un pusaudži, kas vecāki par 14 gadiem: lietojiet visus zāļu izdalīšanās veidus; viena deva - 50-100 mg (20-40 pilieni, 1-2 kapsulas, 1-2 ml šķīdums injekcijām, 1 svecīte); ja pēc vienreizējas tramadola lietošanas nav apmierinošas atsāpināšanas, pēc 30-60 minūtēm var atkārtoti lietot vienu 50 mg devu;
- gados vecāki pacienti (≥ 75 gadi): sakarā ar iespējamo aizkavēto zāļu izvadīšanu no organisma, var būt nepieciešams palielināt intervālu starp devām, ņemot vērā pacienta individuālās īpašības.
Parasti sāpju mazināšanai pietiek ar 400 mg tramadola hidrohlorīda dienā; stipru sāpju mazināšanu var sākt ar vienu 100 mg devu. Lielākas devas var izmantot pēcoperācijas periodā un vēža sāpju simptomu ārstēšanai.
Blakus efekti
- gremošanas sistēma: bieži - sausa mute, slikta dūša; reti - sāpes vēderā, vemšana, aizcietējums, vēdera uzpūšanās; atsevišķi gadījumi - apetītes maiņa;
- nervu sistēma: bieži - noguruma sajūta, reibonis, apjukums, miegainība; reti - galvassāpes, garastāvokļa svārstības (vairumā gadījumu - uzlabošanās, reti - depresija), aktivitātes izmaiņas (vairumā gadījumu - samazināšanās, retāk - augšana), traucētas sajūtas un uzvedības reakcijas; atsevišķi gadījumi - smadzeņu krampji (galvenokārt ieviešot intravenozi tramadolu lielās devās vai vienlaikus ar neiroleptisko līdzekļu lietošanu);
- sirds un asinsvadu sistēma: atsevišķi gadījumi - tahikardija, sirds ritma traucējumi, ģībonis, sabrukums (īpaši, ja pacients atrodas vertikālā stāvoklī vai fiziskas slodzes laikā);
- ādas reakcijas: reti - izsitumi, apsārtums;
- muskuļu un skeleta sistēma: atsevišķi gadījumi - muskuļu (kustību) vājums;
- elpošanas sistēma: dati par elpošanas funkcijas nomākumu, lietojot Tramal taisnās zarnas svecīšu un kapsulu veidā, vēl nav ziņoti, taču šādu efektu nevar pilnībā izslēgt, īpaši, ja ieteicamās devas ir ievērojami pārsniegtas, vai vienlaikus lietojot citas ārstnieciskas vielas, kurām ir nomācoša ietekme uz centrālo nervu sistēmu;
- citas reakcijas: bieži - pastiprināta svīšana, īpaši ātri ievadot intravenozi; atsevišķi gadījumi - grūtības norīt ūdeni.
Tramadola pārdozēšanas simptomi ir: epilepsijas lēkmes, stāvokļi no ģībšanas līdz bezsamaņai (koma), asinsspiediena pazemināšanās, zīlīšu sašaurināšanās / paplašināšanās, sirdsklauves (tahikardija), apgrūtināta elpošana, līdz pat apnojai.
Tā kā Tramal ir opiātu agonists, morfīna antagonistu (piemēram, naloksona) pārdozēšanas gadījumā ieteicams pārtraukt tā iedarbību. Krampji, kas rodas tramadola toksisko devu lietošanas rezultātā, jānovērš ar benzodiazepīnu grupas zālēm.
Speciālas instrukcijas
Ārsta uzraudzībā, palielinoties komplikāciju iespējamībai, zāles tiek parakstītas pacientiem ar pavājinātu nieru / aknu darbību, traumatisku smadzeņu traumu, paaugstinātu intrakraniālo spiedienu, epilepsiju, zāļu atkarību no opioīdiem, neizskaidrojamu sāpju ģenēzi vēdera dobumā (simptomu komplekss "akūta vēdera"), elpošanas centra disfunkcijas vai elpošanas nomākums, nezināmas izcelsmes apziņas apjukums.
Tramadola terapijas laikā rūpīgi jāuzrauga to pacientu stāvoklis, kuriem ir vispārēji krampji.
Pēc ilgstošas Tramal lietošanas nevar pilnībā izslēgt atkarības no narkotikām iespējamību. Tāpēc tikai ārstējošajam ārstam ir tiesības izlemt par zāļu terapijas kursa ilgumu un nepieciešamību to pārtraukt. Nepieciešams brīdināt pacientu par nepieciešamību rūpīgi ievērot ārsta noteikto devu režīmu un nepieļaujamību nodot zāles citiem. Hronisku sāpju sindroma gadījumā ilgstoša ārstēšana tiek veikta tikai saskaņā ar stingrām indikācijām.
Tramal lietošanas laikā jebkurā zāļu formā ir jāizslēdz alkohola lietošana.
Lietojot tramadolu, pacientam jāatsakās no darba, kas prasa pastiprinātu uzmanības koncentrāciju un psihomotorisko reakciju ātrumu, jo tas var diezgan spēcīgi ietekmēt psihofiziskās spējas, ieskaitot reakcijas palēnināšanos, uzmanības samazināšanos.
Zāļu mijiedarbība
- etanols un zāles, kas nomācoši ietekmē centrālo nervu sistēmu: tramadols uzlabo to efektivitāti;
- mikrosomu oksidācijas induktori (barbiturāti, karbamazepīns): nomāc pretsāpju efektu un samazina Tramal efekta ilgumu;
- opioīdu pretsāpju līdzekļi / barbiturāti ilgstoši lietojot: stimulē krusteniskās tolerances attīstību (anksiolītiskie līdzekļi palielina tramadola pretsāpju iedarbības smagumu, un barbiturāti palielina anestēzijas ilgumu);
- naloksons: aktivizē elpošanu, novērš atsāpināšanu no opioīdu pretsāpju līdzekļu lietošanas;
- MAO inhibitori, furazolidons, prokarbazīns, antipsihotiskie līdzekļi: samazinās krampju slieksnis, palielinās krampju risks;
- hinidīns: palielina tramadola koncentrāciju plazmā, samazinot mono-O-desmetiltramadola metabolīta saturu konkurējošā CYP2D6 izoenzīma inhibīcijas dēļ.
Analogi
Tramal analogi ir: Tramadol, Plazadol, Tramadol Stada, Tramadol-Acri, Tramadol-GR, Tramadol-Plethiko, Tramaclosidol, Tramal Retard, Tramolin utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš: injekciju šķīdums, kapsulas, svecītes - 5 gadi; pilieni iekšķīgai lietošanai - 4 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Tramal ir iekļauts Krievijas Federācijas Veselības ministrijas Pastāvīgās narkotiku kontroles komitejas spēcīgo vielu sarakstā.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
