EnceVir
EnceVir: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: EnceVir
ATX kods: J07BA01
Aktīvā sastāvdaļa: inaktivēts antigēns de ērču-genuisset encefalīta vīruss
Ražotājs: FSUE NPO Microgen (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 07.04.2018
Cenas aptiekās: no 4434 rubļiem.
Pērciet
EnceVir ir zāles, kas paredzētas vakcinācijai, lai specifiski novērstu ērču encefalītu (TBE).
Izlaiduma forma un sastāvs
EnceVira zāļu forma - suspensija intramuskulārai ievadīšanai: viendabīga, balta suspensija bez svešiem ieslēgumiem (0,5 ml ampulā, kontūras kasetes iepakojumā no kartona 5 ampulas, kartona kastē 2 iepakojumi; 0,5 ml ampulā, kartona kastē 10 ampulas).
1 EnceVira devas (0,5 ml) sastāvs:
- aktīvā viela: inaktivēts ērču encefalīta vīrusa antigēns ar titru fermenta imūnanalīzē vismaz 1: 128 - no 0,6 līdz 3 μg;
- palīgkomponenti: palīgviela (alumīnija hidroksīds), saharoze (stabilizators), cilvēka albumīns (stabilizators), bufera sistēmas sāļi (nātrija hlorīds, 12-ūdeņains aizvietots nātrija fosfāts, 2-nātrija nātrija fosfāts), ūdens injekcijām.
Suspensija nesatur konservantus, formalīnu un antibiotikas.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
EnceVir vakcīna ir koncentrēta, sterila, attīrīta TBE vīrusa 205. celma suspensija, kas iegūta, to reproducējot primārajā nosvērtajā vistas embrija šūnu kultūrā un sorbēta uz alumīnija hidroksīda. Vīruss tiek inaktivēts ar formalīnu.
Ieviešot vakcīnu organismā, tiek stimulēta specifisku antivielu ražošana pret TBE vīrusu. EnceVir aizsargā pret šī vīrusa Tālo Austrumu un Eiropas genotipu celmiem.
Lietošanas indikācijas
- īpaša TBE profilakse personām, kas vecākas par 18 gadiem. Personas, kuras dzīvo TBE endēmiskajās teritorijās un ierodas šajās teritorijās, kā arī medicīnas darbinieki, kas strādā ar TBE vīrusa dzīvām kultūrām, tiek vakcinēti;
- donoru vakcinācija, lai iegūtu specifisku imūnglobulīnu.
Kontrindikācijas
- akūtas slimības un hronisku slimību saasināšanās. Vakcinācija tiek veikta ne agrāk kā četras nedēļas pēc atveseļošanās (remisija);
- anamnēzē ir bijušas smagas alerģiskas reakcijas uz pārtikas produktiem (īpaši vistas olbaltumvielām) un zālēm;
- bronhiālā astma;
- sistēmiskas saistaudu slimības;
- spēcīga reakcija vai komplikācijas pret iepriekšējo vakcināciju: ķermeņa temperatūras paaugstināšanās virs 40 ° C, hiperēmija injekcijas vietā ar diametru vairāk nekā 8 cm, tūska;
- epilepsijas slimības ar biežiem krampjiem;
- somatiskās slimības subkompensācijas un dekompensācijas stadijā;
- endokrīnās sistēmas slimības, tai skaitā diabēts, tirotoksikoze;
- asins slimības;
- ļaundabīgi jaunveidojumi;
- grūtniecība;
- vecums līdz 18 gadiem.
Jāuzmanās, lai vakcinētu personas, kurām anamnēzē ir paaugstināta jutība pret vistas embrija olbaltumvielām, kā arī ir bijuši smadzeņu darbības traucējumi.
Ja pacientam ir slimības, kas nav uzskaitītas kontrindikāciju sarakstā, ārstējošais ārsts nosaka EnceVir lietošanas iespēju atkarībā no TBE inficēšanās riska un pacienta stāvokļa.
Norādījumi par EnceVir lietošanu: metode un devas
EnceVir vakcīnu injicē pleca deltveida muskuļos (vēlams pa kreisi) 1 devā (0,5 ml).
Pirms ampulas atvēršanas tā vizuāli jāpārbauda. Tūlīt pirms inokulēšanas ampulu sasilda līdz istabas temperatūrai, maisa, kratot līdz homogēnai suspensijai, ampulas kaklu apstrādā ar spirtu. Vakcīna tiek ievadīta tūlīt pēc ampulas atvēršanas. Katram pacientam jāizmanto individuāla vienreiz lietojama šļirce. Vakcinējot, jums stingri jāievēro aseptikas un antiseptisko līdzekļu noteikumi.
Profilaktiskā vakcinācija
- parastā vakcinācija: kurss ietver divas EnceVir 1 devas (0,5 ml) injekcijas ar 1–7 mēnešu intervālu starp tām (vēlams 2 mēnešus). Abas injekcijas ieteicams veikt laika posmā no rudens līdz pavasarim. Bet, ja nepieciešams, vakcināciju var veikt jebkurā gada laikā, ieskaitot epidēmijas sezonu (vasaras periodu). TBE dabiskā fokusa teritorijas apmeklējums ir iespējams ne agrāk kā divas nedēļas pēc otrās vakcinācijas;
- ārkārtas vakcinācija: divas injekcijas pa 1 EnceVir devai (0,5 ml). Ja nepieciešama steidzama vakcinācija (īpaši vasarā), intervālu starp pirmo un otro vakcināciju var samazināt līdz 2 nedēļām. TBE dabiskā fokusa teritoriju ieteicams apmeklēt ne agrāk kā divas nedēļas pēc otrās vakcinācijas;
- atkārtota vakcinācija: ar abām shēmām pirmo revakcināciju veic vienu reizi vienā EnceVir devā (0,5 ml) 1 gadu pēc primārās vakcinācijas kursa, visas turpmākās revakcinācijas veic vienu reizi, 1 devu (0,5 ml) ik pēc 3 gadiem.
Donoru vakcinācija
Donoru vakcinācijas kurss sastāv no trim injekcijām: pirmā - 1 deva (0,5 ml) zāļu, otrā - 2 devas (1 ml) 3-5 nedēļas (vēlams 2 mēnešus) pēc pirmās, trešā - 2 devas (1 ml) 3-5 nedēļas pēc otrās vakcinācijas.
Revakcinācija sastāv no vienas EnceVir 2 devu (1 ml) vienas devas ieviešanas 1 gadu pēc sākotnējās vakcinācijas kursa.
Blakus efekti
Dažos gadījumos pēc EnceVir ieviešanas var attīstīties lokālas un vispārējas reakcijas, kas pašas izzūd no vairākām stundām līdz trim dienām. Vietējās reakcijas izpaužas kā sāpīgums, pietūkums, apsārtums injekcijas vietā, neliels reģionālās grupas limfmezglu pieaugums. Pirmās divas dienas pēc vakcinācijas var rasties vispārējas reakcijas, tās izpaužas kā savārgums, galvassāpes, drudzis līdz 38,0 ° C, slikta dūša, reibonis, sāpes locītavās un muskuļos, vājums, nogurums, miegainība.
Pieļaujamais vispārējo reakciju attīstības biežums ar ķermeņa temperatūru 37,5 ° C un augstāku ir ne vairāk kā 7%.
Retos gadījumos ir iespējamas tūlītējas alerģiskas reakcijas.
Klīnisko pētījumu rezultātā tika noteikts šāds iespējamo blakusparādību biežums:
- ļoti bieži (vairāk nekā 10%) - sāpīgums injekcijas vietā;
- bieži (vairāk nekā 1%, bet mazāk nekā 10%) - pietūkums, hiperēmija injekcijas vietā, galvassāpes, savārgums, nespēks, miegainība, nogurums, ķermeņa temperatūras paaugstināšanās līdz 38,0 ° C;
- reti (vairāk nekā 0,1%, bet mazāk nekā 1%) - reibonis, slikta dūša, muskuļu un locītavu sāpes;
- reti (vairāk nekā 0,01%, bet mazāk nekā 0,1%) - aizkavēta un tūlītēja tipa alerģiskas reakcijas;
- ļoti reti (mazāk nekā 0,01%) - izteikti neiroloģiski simptomi.
Pārdozēšana
Līdz šim nav ziņots par EnceVir pārdozēšanas gadījumiem.
Speciālas instrukcijas
Vakcinācija tiek veikta ārstniecības iestāžu vakcinācijas vai vakcinācijas telpās. Birojā obligāti jābūt pieejamiem ārkārtas un pretšoka terapijas līdzekļiem. Māsu personālam ir jābūt vakcinācijas atļaujai. Vakcinācijas procedūra jāveic ārsta uzraudzībā.
EnceVir nav piemērots lietošanai ampulas integritātes pārkāpumu, nepilnīgas marķēšanas, suspensijas krāsas maiņas, neplīstošu pārslu klātbūtnes gadījumā, kā arī zāļu derīguma termiņa beigām un uzglabāšanas un / vai transportēšanas temperatūras režīma pārkāpuma gadījumā.
Saskaņā ar instrukcijām, EnceVir nevar lietot intravenozai ievadīšanai.
Lai identificētu kontrindikācijas, vakcinācijas dienā speciālists pārbauda pacienta medicīnisko dokumentāciju, pārbauda un intervē vakcinētos ar obligātu ķermeņa temperatūras mērījumu, kas nedrīkst pārsniegt 36,9 ° C. Ārsts ir atbildīgs par to, lai vakcinācijas tiktu izrakstītas pareizi.
Ir svarīgi izvairīties no intravaskulāras vakcīnas ievadīšanas. Ja to nejauši ievada traukā, var attīstīties nopietnas reakcijas, ieskaitot šoku. Šādos gadījumos nepieciešama tūlītēja antišoka terapija.
Tā kā retos gadījumos var attīstīties alerģiskas reakcijas, pacienti pēc EnceVir lietošanas 30 minūtes jāuzrauga medicīnas darbiniekam.
Vakcinācijas dati (zāļu nosaukums, vakcinācijas datums, deva, sērijas numurs, derīguma termiņš, vakcīnas ražotāja nosaukums, pacienta reakcijas uz vakcināciju apraksts) jāievada izveidotajās reģistrācijas veidlapās.
Lai samazinātu pēcvakcinācijas reakciju risku pēc injekcijas, trīs dienas jāievēro šādi aizsardzības pasākumi: nepārkarstiet (nav ieteicams apmeklēt tvaika pirtis, saunas, vispārējas karstas vannas, ilgstoši uzturēties saulē), nepārdzesēt, ierobežot fiziskās aktivitātes (smags fizisks darbs, sports), izslēdziet alkoholisko dzērienu lietošanu, nesazinieties ar infekcijas slimniekiem.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Sakarā ar iespējamu izteiktu vispārēju reakciju attīstību uz EnceVir ieviešanu (galvassāpes, ievērojams drudzis, miegainība, nogurums) nav ieteicams vadīt transportlīdzekļus un veikt darbības, kas saistītas ar paaugstinātu negadījumu risku.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Vakcinācija ar EnceVir grūtniecības laikā ir kontrindicēta. Vakcinācija ir atļauta divas nedēļas pēc dzemdībām.
Sieviešu vakcinācija zīdīšanas laikā jāveic pēc speciālista ieskatiem, ņemot vērā iespējamo risku saslimt ar TBE.
Bērnības lietošana
Bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam ir aizliegts lietot EnceVir.
Zāļu mijiedarbība
Vakcinācija pret TBE ir pieļaujama vienlaikus ar citu inaktivētu vakcīnu ieviešanu valsts vakcinācijas kalendārā un profilaktisko vakcināciju kalendārā epidēmisko indikāciju gadījumā (izņemot imunizāciju pret trakumsērgu). Šajā gadījumā vakcīnas jāinjicē dažādās ķermeņa daļās ar dažādām šļircēm.
Citos gadījumos intervālam starp vakcinācijām jābūt vismaz 4 nedēļām.
Analogi
EnceVir analogi ir: kultūras attīrīta koncentrēta inaktivēta sausā vakcīna pret ērču encefalītu, Tick-E-Vac, FSME-Immun, EnceVir Neo bērniem, Encepur pieaugušajiem, Encepur bērniem.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā no 2 līdz 8 ° C. Nesasaldēt.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Slimnīcām.
Atsauksmes par EnceVir
No atsauksmēm par EnceVir izriet, ka vakcīnas ievadīšana var izraisīt visdažādākās individuālās reakcijas, sākot ar nelielu apsārtumu injekcijas vietā līdz nopietnām komplikācijām, piemēram, piemēram, provocētu polimialģiju.
EnceVir cena aptiekās
Vidējā EnceVir cena ir 5000 rubļu par 10 ampulu iepakojumu.
EnceVir: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
EnceVir ērču encefalīta vakcīna, kas kultivēta attīrīta koncentrēta inaktivēta sorbēta 0,5 ml / suspensijas devā intramuskulāri 0,5 ml 10 gab. 4434 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
