Minisiston 20 fem
Minisiston 20 fem: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Zāļu mijiedarbība
- 11. Analogi
- 12. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 13. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 14. Atsauksmes
- 15. Cena
Latīņu nosaukums: Minizistone 20 fem
ATX kods: G03AA07
Aktīvā sastāvdaļa: etinilestradiols + levonorgestrels (etinilestradiols + levonorgestrels)
Ražotājs: Bayer Pharma AG (Vācija)
Apraksts un foto atjauninājums: 14.08.2019
Cenas aptiekās: no 359 rubļiem.
Pērciet
Minisiston 20 fem ir kombinēts monofāzisks kontracepcijas līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Minisiston 20 fem apvalkoto tablešu zāļu forma: rozā (21 gab. Blisterī, kartona kastē 1 vai 3 blisteri).
Aktīvo sastāvdaļu saturs 1 tabletē:
- Levonorgestrels - 0,1 mg;
- Etinilestradiols - 0,02 mg.
Palīgkomponenti: kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, saharoze, povidons 25 000, iepriekš želatinizēta kukurūzas ciete, magnija stearāts, makrogols 6000, kalcija karbonāts, titāna dioksīds, povidons 700 000, glicerīns 85%, dzelzs krāsas sarkanais oksīds, dzelzs krāsviela dzeltenais oksīds, vasks kalnu glikols, talks.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Minisistone 20 fem ir zemas devas, monofāziskas perorālas kombinētas estrogēna un progestagēna kontracepcijas zāles. Tās kontracepcijas efekts ir saistīts ar komplementāru mehānismu klātbūtni, no kuriem vissvarīgākie tiek uzskatīti par dzemdes kakla gļotu viskozitātes izmaiņām, kā rezultātā tiek samazināta tā caurlaidība spermai, un ovulācijas nomākšana.
Pareizi lietojot, Pearl indekss (parametrs, kas norāda uz grūtniecības biežumu 100 pacientiem, kuri visu gadu lieto kontracepcijas līdzekļus) Minisiston 20 fem ir mazāks par 1. Ja nepareiza uzņemšanas shēma vai tabletes ir izlaistas, Pearl indekss var palielināties.
Sievietēm, kuras lietoja Minisiston 20 fem, ir lielāka cikla regularitāte, samazinās menstruālās asiņošanas intensitāte un sāpīgas sajūtas, kas viņus pavada, kā rezultātā samazinās dzelzs deficīta anēmijas risks.
Farmakokinētika
Iekšķīgi lietojot, levonorgestrels uzsūcas diezgan ātri. Tās maksimālo koncentrāciju asinīs nosaka pēc 1 stundas. Vielas biopieejamība sasniedz 100%. Līdz 65% levonorgestrela saistās ar albumīnu un dzimumhormonus saistošo globulīnu. Tās līdzsvara koncentrācija asinīs tiek sasniegta pēc 3-4 dienām. Pēc 3 kontracepcijas līdzekļu lietošanas kursa levonorgestrela līmenis asinīs nemainās. Savienojums tiek pakļauts steroīdu tipa biotransformācijai. Tā metabolītiem nav farmakoloģiskas aktivitātes, un tie izdalās ar žulti un urīnu. Levonorgestrela koncentrācijas samazināšanās ir divfāziska: pirmajā pusperiods ir 30 minūtes, bet otrajā - 20 stundas.
Lietojot iekšķīgi, etinilestradiols tiek absorbēts gandrīz pilnībā. Tās maksimālo koncentrāciju asinīs nosaka 1,5-2 stundas pēc norīšanas. Metabolisms tiek veikts sakarā ar "pirmās caurlaides" efektu caur aknām, kas noved pie etinilestradiola biopieejamības samazināšanās (tas ir vienāds ar 40-60%). Viela saistās ar albumīnu par aptuveni 98%.
Etinilestradiola koncentrācija asinīs samazinās divās fāzēs: pirmajā pusperiods ir aptuveni 1 stunda, bet otrajā - 10–20 stundas. Viela izdalās tikai metabolītu veidā ar žulti un urīnu. Kopējais pussabrukšanas periods var būt līdz 24 stundām.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Minisiston 20 fem ir paredzēts perorālai kontracepcijai.
Kontrindikācijas
- Cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām;
- Artēriju un vēnu tromboze, ieskaitot plaušu trombemboliju, dziļo vēnu trombozi, smadzeņu asinsrites traucējumus, miokarda infarktu (ieskaitot anamnēzi);
- Smagi vai vairāki arteriālās un venozās trombozes riska faktori;
- Pagaidu smadzeņu asinsrites išēmiski traucējumi, stenokardija un citas patoloģijas pirms trombozes (ieskaitot anamnēzi);
- Smaga aknu slimība, ieskaitot anamnēzi (pirms aknu funkcionālo testu laboratorisko parametru normalizēšanas);
- Labdabīgi vai ļaundabīgi aknu jaunveidojumi (ieskaitot anamnēzi);
- Nezināmas etioloģijas asiņošana no maksts;
- Piena dziedzeru, dzimumorgānu diagnosticētie hormonu atkarīgie ļaundabīgie audzēji vai aizdomas par tiem;
- Grūtniecība vai aizdomas par to;
- Zīdīšanas periods;
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Ja uz Minisiston 20 fem lietošanas fona parādās šīs patoloģijas un apstākļi, kontracepcija nekavējoties jāpārtrauc.
Norādījumi par Minisiston 20 fem lietošanu: metode un devas
Tabletes lieto iekšķīgi, mazgā ar pietiekamu daudzumu ūdens, vienmēr stingri vienlaikus (katru sievieti nosaka atsevišķi), 1 gab. dienā.
Reģistratūra jāsāk ar tableti, kas atbilst nedēļas dienai, un jāturpina uz iepakojuma norādītajā secībā 21 dienu. Tad tiek lietots septiņu dienu pārtraukums, kura 2-3. dienā sākas menstruālā asiņošana. Tablešu lietošana no nākamā blistera jāsāk noteiktajā laikā astotajā dienā pēc pēdējās tabletes lietošanas no iepriekšējās, pat ja abstinences asiņošana nav beigusies.
Ja iepriekšējā mēnesī nav hormonālas kontracepcijas, jums jāsāk lietot Minisiston 20 fem pirmajā menstruālās asiņošanas dienā.
Ja lietošanu sāk no 2 līdz 5 menstruālā cikla dienām, tad pirmajās 7 dienās ir nepieciešama papildu barjeras kontracepcijas metode.
Pārejot no citiem perorālajiem kombinētajiem kontracepcijas līdzekļiem, Minisiston 20 fem jālieto nākamajā dienā pēc pēdējās tabletes izņemšanas no iepriekšējās zāles iepakojuma, bet ne vēlāk kā astotajā dienā pēc pārtraukuma (kontracepcijas līdzekļiem, kas satur 21 tableti) vai pēc pēdējās neaktīvās tabletes lietošanas produkti, kas satur 28 tabletes vienā iepakojumā).
Pārejot no gestagēnas kontracepcijas, jūs varat sākt lietot tabletes bez pārtraukuma: pēc mini dzēriena lietošanas - katru dienu, pēc injekcijas formas - nākamās injekcijas dienā, izmantojot implantu, tā noņemšanas dienā.
Visos šajos gadījumos pirmajās 7 dienās, lietojot Minisiston 20 fem, papildus jālieto barjeras kontracepcijas līdzekļi.
Ar abortu grūtniecības pirmajā trimestrī zāles var lietot uzreiz bez papildu kontracepcijas metodēm.
Pēc aborta otrajā trimestrī vai dzemdībās pieteikumu ieteicams sākt no 21 līdz 28 dienām. Ja perorālo kontracepciju sākat vēlāk, prezervatīvus vajadzētu lietot papildus pirmajās 7 dienās. Ja pēc aborta otrajā trimestrī vai dzemdībās sievietei ir bijuši dzimumakti, tad zāļu lietošana jāsāk tikai pēc grūtniecības vai pirmo menstruāciju izslēgšanas.
Lietojot Minisiston 20 fem, kontracepcijas efektivitāte ir traucēta. Jāpatur prātā, ka hipotalāma-hipofīzes-olnīcu sistēmas darbības nomākšana notiek pēc 7 dienu nepārtrauktas zāļu lietošanas, un uzņemšanas pārtraukums nekad nedrīkst pārsniegt 7 dienas.
Ja kavējaties līdz 12 stundām (ne ilgāk kā 36 stundas no iepriekšējās tabletes lietošanas brīža), kontracepcijas drošums nemazinās, tādēļ nejauši izlaista deva jālieto, tiklīdz atceraties, bet nākamā - noteiktajā laikā.
Ja kopš paredzētās uzņemšanas ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, pastāv risks samazināt kontracepcijas ticamību. Ja kavējat tablešu lietošanas pirmo nedēļu, tabletes jālieto, tiklīdz atceraties, pat ja jums jālieto 2 tabletes vienlaicīgi, pēc tam turpiniet zāļu lietošanu noteiktajā laikā un nākamās 7 dienas izmantojiet papildu kontracepcijas barjeras metodes. Ja sieviete iepriekšējā izlaišanas nedēļā ir bijusi dzimumakta laikā, pastāv grūtniecības risks.
Grūtniecības iespējamība palielinās, atkārtoti izlaižot Minisiston 20 fem un ja zāles tiek izlaistas neilgi pirms noteiktā pārtraukuma uzņemšanā.
Ja nejaušas nākamās tabletes aizkavēšanās bija vairāk nekā 12 stundas un notika otrajā kontracepcijas nedēļā, tad zāles jālieto pēc iespējas ātrāk, pat ja jums vienlaikus jālieto 2 tabletes, pēc tam turpiniet lietot kā parasti. Ja iepriekšējās 7 dienās regulāri lieto Minisiston 20 fem, papildu kontracepcijas pasākumi nav nepieciešami. Ja 7 dienu laikā pirms uzņemšanas kavēšanās ir izlaistas vairākas tabletes vai ir pārkāpts dozēšanas režīms, nākamo 7 dienu laikā ir nepieciešams papildus lietot prezervatīvu.
Ja sieviete trešajā nedēļā aizmirsa dzert tableti laikā, un kavēšanās ilga vairāk nekā 12 stundas, tad, tuvojoties septiņu dienu pārtraukumam, palielinās zāļu iedarbības samazināšanās varbūtība. Šajā situācijā, lai saglabātu kontracepcijas efektu, ieteicams izvēlēties vienu no turpmāko darbību iespējām. Ja iepriekšējo 7 dienu laikā zāles tika lietotas bez pārkāpumiem, tad turpmākai Minisiston 20 fem lietošanai nav nepieciešams izmantot papildu kontracepcijas metodes.
Pirmais variants ietver pēdējās aizmirstās tabletes lietošanu pēc iespējas ātrāk, tiklīdz sieviete atceras, pat ja tā vienlaikus lietos 2 tabletes. Tad jūs varat turpināt lietot parasto laiku līdz visu tablešu beigām pašreizējā blisterī, un bez pārtraukuma sāciet nākamo blisteri. Menstruālā asiņošana var notikt līdz tablešu lietošanas beigām no nākamā blistera, bet plankumainības un izrāviena asiņošanas varbūtība ir augsta.
Otrā iespēja ir priekšlaicīgi pārtraukt Minisiston 20 femšu uzņemšanu no pašreizējā blistera: jums vajadzētu veikt noteikto septiņu dienu pārtraukumu, ieskaitot izlaišanas dienu, un sākt lietot tabletes no jauna blistera. Ja abstinences asiņošana nenotiek īstajā laikā, jums jāpārliecinās, ka nav grūtniecības.
Ja nākamajās 3-4 stundās pēc tablešu lietošanas parādās vemšana, absorbcijas process, visticamāk, būs daļējs. Šajā gadījumā jūs varat paņemt atbilstošu tableti no jauna blistera, nepārkāpjot kontracepcijas režīmu, vai uzskatīt, ka tablete, kas lietota pirms vemšanas, ir izlaista un jāizmanto ieteikumi par aizmirsto zāļu devu.
Lai aizkavētu asiņošanas pārtraukšanu, ir jāsāk lietot tabletes no jauna blistera bez pārtraukuma un jāturpina lietot līdz vēlamajai dienai līdz pēdējai tabletei. Šajā periodā ir iespējama smērējošas asiņošanas vai izrāviena dzemdes asiņošana. Pēc septiņu dienu pārtraukuma Minisiston 20 femu uzņemšana tiek atjaunota kā parasti.
Lai mainītu menstruāciju sākuma dienu uz citu nedēļas dienu, jums vajadzētu saīsināt pārtraukumu par vēlamo dienu skaitu. Jāpatur prātā, ka jo mazāks pārtraukums, jo lielāka ir plankumainības un izrāviena asiņošanas iespējamība nākamā blistera uzņemšanas periodā.
Blakus efekti
Retos gadījumos, lietojot Minisiston 20 fem, var parādīties šādas nevēlamās blakusparādības:
- Reproduktīvā sistēma: maksts sekrēcijas traucējumi;
- Gremošanas sistēma: vemšana, slikta dūša;
- Nervu sistēma: galvassāpes, garastāvokļa maiņa vai pasliktināšanās, migrēna;
- Endokrīnā sistēma: piena dziedzeru sāpīgums un sasprindzinājums, piena dziedzeru palielināšanās, sekrēcija no piena dziedzeriem, ķermeņa svara izmaiņas, libido izmaiņas;
- Citi: šķidruma aizture organismā, slikta kontaktlēcu panesamība, alerģiskas reakcijas.
Dažreiz - hloazmas attīstība, biežāk ar hloazmu anamnēzē grūtniecēm.
Pārdozēšana
Nav ziņu par nopietnām veselības problēmām, lietojot vienu lielu Minisiston 20 fem devu. Pārdozēšanu hipotētiski var pavadīt tādi simptomi kā asiņošana no maksts, slikta dūša un vemšana. Šajā gadījumā nepieciešama speciālista konsultācija.
Speciālas instrukcijas
Minisiston 20 fem lietošana jāsāk pēc pilnīgas vispārējās medicīniskās izmeklēšanas, kuras mērķis ir piena dziedzeru mammoloģiskā izmeklēšana, dzemdes kakla gļotu citoloģiskā izmeklēšana, grūtniecības izslēgšana un asins koagulācijas sistēmas traucējumi.
Ilgstoši lietojot zāles, sievietei vismaz reizi gadā jāveic kontroles pārbaudes.
Minisiston 20 fem neaizsargā pret seksuāli transmisīvām slimībām, ieskaitot HIV infekciju (AIDS).
Pirms zāļu lietošanas sievietēm, kurām ir riska faktori, ieteicams rūpīgi izvērtēt perorālās kontracepcijas nepieciešamību potenciāla apdraudējuma gadījumā viņu veselībai.
Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana palielina trombembolijas, artēriju un vēnu trombozes biežumu.
Ārkārtīgi retos gadījumos sievietēm, kuras lieto Minisiston 20 fem, tiek diagnosticēta aknu un mezenterālo asinsvadu, nieru un tīklenes vēnu un artēriju tromboze, lai gan tieša saikne ar kombinēto kontracepcijas līdzekli nav pierādīta.
Venozās vai artēriju trombozes simptomi ir pēkšņs elpas trūkums, vienpusējas kāju sāpes un / vai kāju pietūkums, pēkšņs klepus sākums, stipras, asas sāpes krūtīs ar kreisās rokas starojumu vai bez tā, reibonis, smagas ilgstošas galvassāpes, biežuma palielināšanās un migrēnas smagums, diplopija, pēkšņs redzes zudums (daļējs vai pilnīgs), neskaidra runa, sabrukums ar daļēju lēkmi vai bez tās, pēkšņs ievērojams jutības zudums vienā no ķermeņa daļām, vājums, akūts vēdera dobums, kustību traucējumi. Ja rodas kāda no šīm slimībām, jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Bioķīmiskie parametri var liecināt par tendenci uz trombozi: antitrombīna III, olbaltumvielu S, proteīna C deficīts, hiperhomocisteinēmija, rezistence pret aktivēto C olbaltumvielu, antifosfolipīdu antivielas (vilkēdes antikoagulants, antivielas pret kardiolipīnu).
Faktori, kas veicina paaugstinātu trombembolijas, vēnu vai artēriju trombozes risku: ģimenes anamnēze (vēnu vai artēriju trombembolija vecākiem jaunībā, brāļiem vai māsām), smēķēšana (īpaši pēc 35 gadiem un ar lielu cigarešu daudzumu dienā), dislipoproteinēmija, aptaukošanās (ķermeņa masas indekss pārsniedz 30 kg uz 1 m 2), arteriālā hipertensija, priekškambaru mirdzēšana, sirds vārstuļu slimība, ilgstoša imobilizācija, lielas operācijas, jebkura kāju operācija, smaga trauma, pēcdzemdību periods.
Ar iedzimtu noslieci uz trombozi nepieciešama atbilstoša speciālista pārbaude.
4 nedēļas pirms plānotās operācijas Jums jāpārtrauc Minisiston 20 fem lietošana un pēc pilnīgas imobilizācijas jāatsāk lietot tikai pēc 2 nedēļām.
Asinsrites traucējumi ir iespējami pacientiem ar cukura diabētu, hemolītisko urēmisko sindromu, sistēmisku sarkano vilkēdi, čūlaino kolītu, Krona slimību, sirpjveida šūnu anēmiju.
Migrēnas biežuma un smaguma palielināšanās, lietojot Minisiston 20 fem, ir pamats tās tūlītējai atcelšanai.
Dzemdes kakla un krūts vēža attīstības diagnostika ilgstošas kombinēto kontracepcijas tablešu lietošanas fona apstākļos ir nedaudz augstāka nekā sievietēm, kuras tās nelieto. Neskatoties uz to, precīza saikne starp patoloģiju un zāļu iedarbību nav noteikta.
Pastāv aknu jaunveidojumu attīstības risks, dažos gadījumos to papildina intraabdomināla asiņošana. Ārstam tas jāņem vērā diferenciāldiagnozē pacientiem, kuriem ir sūdzības par smagām sāpēm vēderā, aknu palielināšanos vai intraabdominālo asiņošanu.
Zāļu lietošana palielina pankreatīta risku sievietēm ar hipertrigliceridēmiju (ieskaitot ģimenes anamnēzi).
Ja Minisiston 20 fem darbība izraisa pastāvīgu, klīniski nozīmīgu asinsspiediena paaugstināšanos, tā turpmāka lietošana jāatceļ vai jāturpina kombinācijā ar adekvātu antihipertensīvo terapiju.
Ja jums ir nosliece uz hloazmu, izvairieties no tiešu saules staru vai ultravioletā starojuma iedarbības.
Veicot laboratorijas testus, jums jābrīdina medicīnas personāls par Miniziston 20 fem lietošanu.
Ķermeņa pielāgošanās zāļu iedarbībai ilgst 3 ciklus, šajā periodā var novērot plankumainu smērēšanu vai izrāvienu asiņošanu. Ja pēc noteiktiem regulāriem cikliem bez acīmredzama iemesla bieži atkārtojas vai attīstās šīs kaites, sievietei jāveic rūpīga pārbaude, lai izslēgtu grūtniecību vai ļaundabīgus audzējus.
Ja divos secīgos ciklos asiņošana nav pārtraukta, nav iespējams sākt lietot nākamo blisteri, kamēr nav izslēgta grūtniecība.
Minisiston 20 fem ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus nav noteikta.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Miniziston 20 fem uzņemšana ir kontrindicēta grūtniecības un zīdīšanas laikā. Ja grūtniecības laikā grūtniecības tests ir pozitīvs, tas nekavējoties jāatceļ. Tomēr atkārtoti epidemioloģiskie pētījumi neapstiprina palielinātu malformāciju risku bērniem, kuri dzimuši pacientiem, kuri dzimumhormonus lietojuši pirms grūtniecības, vai teratogēnu efektu, ja šādas zāles nejauši lietotas grūtniecības sākumā.
Miniziston 20 fem lietošana var samazināt mātes piena ražošanu un mainīt tā sastāvu, tāpēc laktācijas laikā to nav ieteicams lietot. Neliels daudzums levonorgestrela, etinilestradiola un / vai to metabolītu dažreiz izdalās pienā.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot barbiturātus, fenitoīnu, primidonu, rifampicīnu, karbamazepīnu, iespējams, topiramātu, griseofulvīnu, okskarbazepīnu, felbamatu (zāles, kas inducē aknu mikrosomālos enzīmus), kā arī tetraciklīnus un ampicilīnus ar Minisistone 20 sievietēm, ir iespējams izstrādāt kontracepcijas līdzekļu samazinājumu. Tāpēc laikā, kad šī kombinācija ir nepieciešama, un 7 dienu laikā pēc šo līdzekļu lietošanas pārtraukšanas ieteicams papildus lietot barjeras kontracepcijas līdzekļus.
Visam kombinācijas ar rifampicīnu periodam un 28 dienu laikā pēc tā lietošanas pārtraukšanas papildus jāizmanto barjeras kontracepcijas līdzekļi. Ja rifampicīns tiek nozīmēts vairākas dienas pirms blistera beigām, jāsāk jauns blisteris bez parastā septiņu dienu pārtraukuma.
Analogi
Minisiston 20 fem analogi ir: Ovidon, Trigestrel, Triziston, Trikvilar, Oralkon, Anteovin, Mikroginon, Rigevidon.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Minisiston 20 fem
Saskaņā ar atsauksmēm Minisiston 20 fem ir piemērots daudzām sievietēm, jo viņas to lieto ilgu laiku (2-5 gadus), neradot būtiskas blakusparādības. Lielākajai daļai pacientu, kuriem tomēr bija blakusparādības, tie izpaudās kā galvassāpes, celulīta un "zirnekļa vēnu" parādīšanās uz apakšējām ekstremitātēm, matu izkrišana, stipra miegainība, slikta dūša, samazināts libido un pēkšņas garastāvokļa izmaiņas. Dažos gadījumos pēc Minisiston 20 femu atcelšanas menstruācijas nebija 3-9 mēnešus, tāpēc dažas sievietes neiesaka lietot šīs zāles.
Minisiston 20 fem var izrakstīt ārkārtas postkoitālajai kontracepcijai saskaņā ar īpašu shēmu. Tomēr ginekologi neiesaka to izmantot šādiem mērķiem, jo pastāv augsts menstruāciju pārkāpumu risks. Šī metode tiek uzskatīta par ārkārtas situāciju, un to nekādā gadījumā nedrīkst izmantot vairākus menstruālos ciklus pēc kārtas.
Minisiston 20 Fem cena
Aptuvenā cena Minisiston 20 fems ir 380-550 rubļi (21 gab. Iepakojumā).
Minisiston 20 fem: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Minisiston 20 fem 0,1 mg + 0,02 mg dražeja 21 gab. 359 r Pērciet |
|
Minisiston 20 FEM tabletes p.o. 21 gab. 443 r Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
