Cardiodarone - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Analogi, Tabletes, Atsauksmes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Kardiodarons

Cardiodarone: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Cardiodarone

ATX kods: C01BD01

Aktīvā sastāvdaļa: amiodarons (amiodarons)

Ražotājs: OJSC "Novosibkhimpharm" (Krievija), OJSC "Valenta Pharmaceuticals" (Krievija)

Apraksts un fotoattēlu atjaunināšana: 12.12.2019

Cardiodarone ir antiaritmisks līdzeklis ar antianginālu iedarbību.

Izlaiduma forma un sastāvs

Cardiodarone dozēšanas formas:

• šķīdums intravenozai (intravenozai) ievadīšanai: nedaudz krāsains, caurspīdīgs vai nedaudz opalescējošs šķidrums (3 ml neitrāla stikla ampulā: kartona kastē / kastē pa 5 vai 10 ampulām ar nazi vai ampulu skarifikatoru vai blistera sloksnē, kas izgatavota no polivinilhlorīda plēves. 5 vai 10 ampulas kartona kastē 1 vai 2 blisteriepakojumi ar nazi vai ampulu skarifikatoru; ja ampulām ir pārtraukuma gredzens vai lūzuma punkts, nazis vai ampulas skarifikators komplektā nav iekļauts);
• tabletes: plakanas, cilindriskas, baltas ar krēmkrāsas nokrāsu vai baltas, ar līniju un griezumu (10 gab. blistera plāksnītē ar lakotu alumīnija foliju un polivinilhlorīda plēvi, kartona kastē 3 iepakojumi).

Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Cardiodarone lietošanu.

1 litrs šķīduma satur:

• aktīvā viela: amiodarona hidrohlorīds (100% vielas izteiksmē) - 50 g;
• papildu sastāvdaļas: benzilspirts, polisorbāts 80 (tween 80), ūdens injekcijām.

1 tablete satur:

• aktīvā viela: amiodarona hidrohlorīds - 0,2 g;
• papildu sastāvdaļas: mikrokristāliskā celuloze, kartupeļu ciete, laktoze (piena cukurs), kalcija stearāts, hipoproloze (hidroksipropilceluloze) (Klucel), talks.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Kardiodarons ir III klases antiaritmiskais līdzeklis (repolarizācijas inhibitors). Tam ir arī antiangināla, koronāro dilatāciju veicoša, α- un β-adrenerģiska bloķētāja, tirotropiska un hipotensīva iedarbība. Zāles antiaritmiskais efekts ir saistīts ar tā ietekmi uz miokarda elektrofizioloģiskajām īpašībām. Zāles paildzina kardiomiocītu darbības potenciālu, pagarinot sirds kambaru priekškambaru, Viņa saišķa, atrioventrikulārā (AV) mezgla, Purkinje šķiedru, papildu ierosmes ceļus.

Nomācot ātrus nātrija kanālus, aktīvā viela rada I klases antiaritmiskiem līdzekļiem raksturīgo iedarbību. Palīdzot samazināt sinusa mezgla šūnu membrānu lēnas (diastoliskas) depolarizācijas ātrumu, tas noved pie bradikardijas rašanās, kavē AV vadīšanu (IV klases antiaritmisko līdzekļu iedarbība).

Cardiodarone antianginālā iedarbība ir saistīta ar antiadrenerģisko un koronāro paplašinošo darbību, sirds muskuļa skābekļa patēriņa samazināšanos. Amiodarons pierāda palēninošu iedarbību uz sirds un asinsvadu sistēmas α- un β-adrenerģiskajiem receptoriem (ja nav pilnīgas blokādes). Vājina uzņēmību pret simpātiskās nervu sistēmas hiperstimulāciju, koronāro asinsvadu pretestību. Zāles veicina koronārās asins plūsmas palielināšanos, sirdsdarbības ātruma (HR) samazināšanos, miokarda enerģijas rezervju palielināšanos (adenozīna, kreatīna sulfāta un glikogēna satura palielināšanās rezultātā).

Aktīvā viela pēc struktūras ir līdzīga vairogdziedzera hormoniem. Joda saturs ir aptuveni 37% no tā molekulmasas. Aģents ietekmē vairogdziedzera hormonu vielmaiņas procesu, kavē tiroksīna (T4) pārveidošanos par trijodtironīnu (T3) (tiroksīna-5-dejodināzes blokāde) un novērš šo hormonu uztveršanu hepatocītu un kardiocītu ietekmē, kas nodrošina vairogdziedzera hormonu stimulējošās ietekmes uz sirds muskuļiem vājināšanos (var izraisīt hiperprodukciju un tireotoksikozi).

Cardiodarone antiaritmiskais efekts pēc intravenozas bolus injekcijas tiek novērots pirmās stundas laikā. Turpinot parenterālu ievadīšanu (infūziju), šī efekta maksimālā izpausme tiek sasniegta 2 dienu laikā.

Iekšķīgi lietojot zāles (pat iekraušanas devu gadījumā), iedarbība sākas no 2-3 dienām līdz 2-3 mēnešiem, terapeitiskā efekta ilgums svārstās no vairākām nedēļām līdz vairākiem mēnešiem (asins plazmā tas tiek atklāts 9 mēnešus pēc tā uzņemšanas beigām). …

Farmakokinētika

Pēc intravenozas Cardiodarone ievadīšanas asins serumā ātri tiek novērota amiodarona maksimālā koncentrācija (C _max). Aktīvās vielas satura turpmāka samazināšanās serumā ir saistīta ar tās izplatīšanos perifēros audos. Izkliedes tilpums (V _d) var svārstīties no 40 līdz 130 l / kg. Pēc _intravenozas injekcijas miokardā C _{max tiek} sasniegts dažu minūšu laikā.

Iekšķīgi lietojot zāles, absorbcija ir lēna un diezgan mainīga, biopieejamība ir 35–65%, asins plazmā C _max tiek noteikts pēc 3–7 stundām. Terapeitiskās koncentrācijas plazmā diapazons ir 1–2,5 mg / l (bet, nosakot devu, jāņem vērā klīniskā aina).

Līdzsvara plazmas koncentrācijas (TC _s) sasniegšanas periods, lietojot Cardiodarone iekšķīgi, var svārstīties no viena līdz vairākiem mēnešiem (ņemot vērā individuālās īpašības), V _d ir 60 litri, kas norāda uz aktīvās vielas intensīvu sadalījumu audos. Zāļu tablešu formā raksturo augsta šķīdība taukos, lielās koncentrācijās amiodarons tiek lokalizēts orgānos ar labu asins piegādi un taukaudiem - miokarda, nieru, aknu, taukaudu satura līmenis ir attiecīgi 34, 50, 200 un 300 reizes lielāks nekā plazmā. …

Amiodarona farmakokinētikas īpatnības izraisa nepieciešamību to lietot lielās piesātinošās devās. Zāles iziet caur placentu un asins-smadzeņu barjeru (10-50%), kas izdalās ar mātes pienu (25% no sievietes saņemtās devas). Tas saistās ar plazmas olbaltumvielām par 95% (ar albumīnu - 62%, ar β-lipoproteīniem - 33,5%).

Biotransformācija galvenokārt notiek aknās un zināmā mērā zarnu gļotādā. Aknās šo procesu veic, izmantojot citohromu P ₄₅₀ (izoenzīmu CYP3A4). Amiodarona galvenais metabolīts desetilamiodarons ir farmakoloģiski aktīvs un spēj pastiprināt galvenā savienojuma antiaritmisko efektu. Iespējams arī dejodizācijas ceļš; lietojot 300 mg zāles, izdalās aptuveni 9 mg elementārā joda. Ilgstošas tablešu lietošanas gadījumā joda saturs var sasniegt 60–80% no amiodarona satura. Attiecas uz izoenzīmu CYP2D6, CYP2C9 un CYP3A7, CYP3A5, CYP3A4 inhibitoriem aknās.

Amiodarona eliminācija tiek veikta 2 fāzēs:

• parenterāli (iv) ievadīšana: sākotnējā fāze - pussabrukšanas periods (T _½) ir 8 minūtes, otrā fāze - T _½ ir 4-10 dienas, galīgā T _½ desetilamiodarons ir aptuveni 61 diena;
• perorāla lietošana: sākotnējā fāze - T _½ var svārstīties no 4 līdz 21 stundai, otrā fāze - T _½ ir no 25 līdz 110 dienām; pēc ilga kursa vidējais T _½ ir 40 dienas, šim faktam ir liela nozīme, nosakot devu, jo jaunās koncentrācijas plazmā stabilizēšana var ilgt vismaz 1 mēnesi, un pilnīga izdalīšanās var ilgt vairāk nekā 4 mēnešus.

Zāles tiek izvadītas ar žulti - 85–95%, nieres - mazāk nekā 1% no ievadītās devas.

Lietošanas indikācijas

Šķīdums intravenozai ievadīšanai

Šķīdumu intravenozai Cardiodarone ievadīšanai lieto, ja nepieciešams iegūt ātru terapeitisko efektu vai nav iespējams iekšķīgi ievadīt zāles smagu sirds aritmiju ārstēšanas gadījumā:

• supraventrikulāras aritmijas (galvenokārt Volfa-Parkinsona-Vaita sindroms, ieskaitot priekškambaru mirdzēšanas un priekškambaru plandīšanās paroksizmu);
• dzīvībai bīstamas sirds kambaru aritmijas (kambaru fibrilācija, kambaru tahikardija);
• aritmijas, kas saistītas ar koronāro vai sirds mazspēju;
• kambaru un priekškambaru priekšlaicīgas sitieni;
• kambaru aritmijas pacientiem ar Chagas miokardītu;
• parasistolija;
• stenokardija.

Tabletes

Cardiodarone tabletes lieto, lai novērstu paroksizmāla ritma traucējumu atkārtošanos:

• dzīvībai bīstamas sirds kambaru aritmijas (ieskaitot kambaru tahikardiju un kambaru fibrilāciju);
• supraventrikulāras aritmijas (tai skaitā uz organiskas sirds slimības fona, kā arī citas antiaritmiskas ārstēšanas neefektivitātes / neiespējamības gadījumā);
• priekškambaru plandīšanās un priekškambaru mirdzēšana (priekškambaru mirdzēšana);
• dokumentēti atkārtotas pastāvīgas supraventrikulāras paroksizmālas tahikardijas uzbrukumi pacientiem ar Volfa-Parkinsona-Vaita sindromu.

Kontrindikācijas

Absolūtas kontrindikācijas abām Cardiodarone formām:

• slims sinusa sindroms (SSS);
• sinusa bradikardija un sinoatriāla blokāde, ja nav mākslīga elektrokardiostimulatora (sinusa mezgla apstāšanās draudu dēļ);
• II - III pakāpes atrioventrikulārā blokāde (AV blokāde) (bez elektrokardiostimulatora);
• hipokaliēmija;
• intersticiāla plaušu slimība;
• hipotireoze / hipertireoze;
• vecums līdz 18 gadiem;
• grūtniecība un zīdīšanas periods (izņemot dzīvībai bīstamu ritma traucējumu gadījumus, kad cita antiaritmiska terapija nedarbojas);
• kombinēta lietošana ar monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem;
• paaugstināta jutība pret jebkuru Cardiodarone sastāvdaļu (ieskaitot jodu).

Papildu absolūtas kontrindikācijas šķīdumam:

• arteriālā hipotensija;
• sirds mazspēja dekompensācijas stadijā;
• kardiogēns šoks, sabrukums.

Papildu absolūtas kontrindikācijas tabletēm:

• iedzimts vai iegūts QT intervāla pagarinājums;
• divu un trīs staru blokādes (bez mākslīga elektrokardiostimulatora);
• hipomagnēzija;
• glikozes-galaktozes malabsorbcija, laktāzes deficīts vai laktozes nepanesība;
• kombinēta terapija ar zālēm, kas pagarina QT intervālu un izraisa paroksizmālas tahikardijas rašanos, ieskaitot piruetes tipa kambara tahikardiju (torsade de pointes).

Relatīvās kontrindikācijas (nepieciešama kardiodarona lietošana ar īpašu piesardzību):

• hroniska sirds mazspēja (CHF) (tabletēm - III - IV funkcionālā klase pēc NYHA klasifikācijas);
• AV blokāde I pakāpe (tabletēm);
• aknu mazspēja;
• bronhiālā astma;
• vecāka gadagājuma cilvēkiem.

Cardiodarone, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Šķīdums intravenozai ievadīšanai

Cardiodarone deva vienmēr tiek izvēlēta individuāli, atkarībā no pacienta stāvokļa.

Ieteicamā dozēšanas shēma:

• IV injekcija (bolus): standarta deva - 5 mg / kg, sirds mazspējas gadījumā - 2,5 mg / kg, injekcijas ilgums - vismaz 3 minūtes; neatgriezeniska sabrukuma draudu dēļ atkārtota intravenoza injekcija jāveic ne agrāk kā 15 minūtes pēc pirmās; terapeitiskais efekts tiek novērots pirmajās minūtēs un pēc tam pakāpeniski vājina, lai saglabātu Cardiodarone stabilu darbību, nepieciešama tā intravenoza infūzija (infūzija);
• IV infūzija: piesātinošā deva (sākotnējā terapija) - 5 mg / kg, atšķaidīta 250 ml 5% dekstrozes / glikozes šķīduma, IV infūzijas ilgums var būt no 20 minūtēm līdz 2 stundām, ātrums tiek noteikts, ņemot vērā terapeitisko efektu; šo devu var atkārtoti ievadīt 2-3 reizes 24 stundu laikā; maksimālā dienas deva - 1200 mg, uzturošā deva - 10–20 mg / kg (parasti 600–800 mg, bet ne vairāk kā 1200 mg dienā), atšķaidīta 250 ml 5% dekstrozes / glikozes šķīduma, kurss - 4–5 dienas; gadījumos, kad nepieciešams ilgs ārstēšanas kurss, Cardiodarone tablešu iekšķīga lietošana jāsāk ar IV infūzijas pirmo dienu.

Šķīduma atšķaidīšanai intravenozai ievadīšanai var izmantot tikai 5% dekstrozes / glikozes šķīdumu, jo Cardiodarone nav saderīgs ar citiem šķīdumiem.

Tabletes

Tabletes lieto iekšķīgi, pirms ēšanas, uzdzerot pietiekamu daudzumu ūdens. Lietojiet zāles tikai atbilstoši ārsta norādījumiem!

Ieteicamā Cardiodarone deva:

• piesātinošā (piesātinošā) deva: sākotnējā dienas deva ir 600–800 mg, sadalīta vairākās devās; stacionāra ārstēšana - maksimālā dienas deva ir 1200 mg, maksimālā kopējā deva ir 10 000 mg, parasti saņem 5-8 dienu laikā; ambulatorā ārstēšana - maksimālā kopējā deva ir 10 000 mg, parasti to lieto 10-14 dienu laikā;
• uzturošā deva: vidējā dienas deva var būt no 100 līdz 400 mg 1-2 devās, jāizmanto mazākā efektīvā deva, ņemot vērā pacienta individuālo reakciju; garo T _½ tablešu dēļ var lietot katru otro dienu vai veikt 2 dienu intervālu nedēļā; vidējā vienreizēja deva - 200 mg, maksimālā vienreizēja deva - 400 mg; vidējā dienas deva ir 400 mg, maksimālā dienas deva ir 1200 mg.

Blakus efekti

• elpošanas sistēma: bieži (no ≥ 1% līdz <10%) - intersticiāls / alveolārs pneimonīts, pleirīts, plaušu fibroze, tabletēm - iznīcinošs bronhiolīts ar pneimoniju, tostarp ar nāves risku, šķīduma pagatavošanai - elpas trūkums, neproduktīvs klepus; ārkārtīgi reti (<0,01%, ieskaitot atsevišķus gadījumus) - bronhu spazmas, apnoja pacientiem ar smagu elpošanas mazspēju (īpaši ar vienlaicīgu bronhiālo astmu), tablešu gadījumā - akūts elpošanas sindroms, tostarp ar letālu iznākumu; ar nezināmu biežumu (pamatojoties uz pieejamajiem datiem nav iespējams noteikt blakusparādību rašanās biežumu) - plaušu asiņošana;
• sirds un asinsvadu sistēma: bieži - mērena bradikardija (atkarīga no devas), šķīduma pagatavošanai - sinusa bradikardija (ugunsizturīga pret antiholīnerģiskiem līdzekļiem); reti (no ≥ 0,1% līdz <1%) - dažāda pakāpes sinoatriāla blokāde un AV blokāde, proaritmogēniska iedarbība (jaunu aritmiju attīstība vai esošu aritmiju saasināšanās, tai skaitā ar sirdsdarbības apstāšanos); ārkārtīgi reti (tabletēm) - smaga bradikardija, apturot sinusa mezglu (sinusa mezgla disfunkcijas klātbūtnē un gados vecākiem pacientiem); ar nezināmu biežumu (ilgstoši lietojot) - CHF progresēšana, šķīdumam - asinsspiediena pazemināšanās, piruetes tipa tahikardija;
• nervu sistēma: bieži - trīce un citi ekstrapiramidāli simptomi, pavājināta atmiņa, miegs, arī murgi; reti (no ≥ 0,01% līdz <0,1%) - perifēra neiropātija (maņu, kustību, jaukta tipa) un / vai miopātija šķīduma pagatavošanai - vājums, reibonis, parestēzijas, galvassāpes, ataksija, polineiropātija, neiropātija un / vai redzes neirīts, mērens intrakraniālā spiediena pieaugums, depresija, dzirdes halucinācijas, galvaskausa hipertensija; ārkārtīgi reti (tabletēm) - labdabīga intrakraniāla hipertensija (smadzeņu pseidotumors), smadzenīšu ataksija;
• maņu orgāni: ļoti bieži (≥ 10%) - uveīts, lipofuscīna nogulsnēšanās radzenes epitēlijā un redzes traucējumi (neskaidra redze, redzes lauku ierobežošana - gaismas punktu parādīšanās vai, spilgtā gaismā - plīvuri acu priekšā), tīklenes mikropievienošanās (šiem traucējumiem nepieciešama tūlītēja reakcija) pārbaude pie oftalmologa, ieskaitot fundusa pārbaudi); ārkārtīgi reti - redzes neiropātija / redzes neirīts (kad parādās šie apstākļi, ārstēšana tiek pārtraukta akluma draudu dēļ);
• gremošanas sistēma: ļoti bieži - apetītes zudums, vemšana, slikta dūša, aizcietējums, meteorisms, garšas zudums / garšas zudums, smaguma sajūta epigastrijā, sāpes vēderā, atsevišķa aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās (1,5-3 reizes lielāka par normu); ārkārtīgi reti (šķīdumam, ilgstoši lietojot) - dzelte, holestāze, toksisks hepatīts, aknu ciroze, tabletēm - hroniska aknu mazspēja, ieskaitot letālu;
• vielmaiņa: bieži - hipotireoze, hipertireoze; ārkārtīgi reti - antidiurētiskā hormona (ADH) sekrēcijas traucējumu sindroms; pēc Cardiodarone lietošanas beigām vairogdziedzera darbība vairumā gadījumu pēc dažiem mēnešiem normalizējas;
• āda: ļoti bieži - fotosensitivitāte; bieži - pelēcīga vai zilgana ādas pigmentācija (iekšķīgi lietojot, šī parādība tiek novērota ilgstošas zāļu lietošanas gadījumā un pāriet pēc terapijas pārtraukšanas, lietojot šķīdumu, to var novērot ārstēšanas laikā un vairākas nedēļas pēc tā atcelšanas); ārkārtīgi reti - izsitumi uz ādas, alopēcija, eksfoliatīvs dermatīts (nav izveidota saikne ar Cardiodarone), tabletēm - eritēma (ar vienlaicīgu staru terapiju), šķīdumam - angioneirotiskā tūska, toksiskā epidermolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms;
• citi: ļoti reti - samazināta potenci, epididimīts, vaskulīts, trombocitopēnija, aplastiska / hemolītiska anēmija, šķīduma gadījumā - drudzis, svīšana;
• laboratorijas parametri (šķīdumam): ar ilgu kursu - T4 līmeņa paaugstināšanās uz normāla vai nenozīmīga TK līmeņa samazināšanās fona;
• lokālas reakcijas: flebīts.

Lielākā daļa iepriekš minēto nevēlamo notikumu, ņemot vērā īstermiņa zāļu intravenozas ievadīšanas gaitu, šķīdumam ir neparasti.

Pārdozēšana

Cardiodarone pārdozēšanas simptomi ir: sirds kambaru tahikardija, AV blokāde, sinusa bradikardija, polimorfā kambara tahikardija, piemēram, piruete, aknu disfunkcija, kā arī asinsspiediena pazemināšanās (šķīduma pagatavošanai), vienlaicīgas CHF saasināšanās un sirdsdarbības apstāšanās (tabletēm).

Pārdozēšanas gadījumā tiek veikta simptomātiska ārstēšana, iekšķīgi lietojot, ja tabletes lieto nesen, tiek nozīmēta aktivētā kokogle. Attīstoties bradikardijai, ir iespējams lietot atropīnu, β-adrenostimulantus, glikagonu vai pagaidu elektrokardiostimulatoru. Piruetes tipa tahikardijas gadījumā ieteicams intravenozi ievadīt magnija sāļus vai stimulēt sirdi. Arteriālās hipotensijas gadījumā nepieciešams lietot kardiotoniskus līdzekļus un / vai vazokonstriktorus.

Specifiska antidota nav, hemodialīze ir neefektīva.

Speciālas instrukcijas

Kardiodarona parenterāla ievadīšana tiek veikta tikai slimnīcas apstākļos, kontrolējot asinsspiedienu, sirdsdarbības ātrumu un elektrokardiogrammu (EKG).

Pirms ārstēšanas kursa uzsākšanas ieteicams kontrolēt vairogdziedzera darbību (hormonu līmeni), kālija jonu saturu plazmā asinīs un veikt EKG pētījumu.

Pirms ārstēšanas uzsākšanas ir jākoriģē hipokaliēmija.

Terapijas laikā regulāri jānovērtē EKG rādītāji (ik pēc 3 mēnešiem), aknu aktivitāte (ieskaitot transamināžu aktivitāti), vairogdziedzera darbība (arī vairākus mēnešus pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas), kā arī ik pēc 6 mēnešiem jāpārbauda plaušas ar rentgena palīdzību. metodes un uzrauga funkcionālos plaušu paraugus.

Parasti šķīduma intravenoza injekcija (bolus ievadīšana) nav ieteicama, jo iespējams palielinās hemodinamikas traucējumu risks, piemēram, asinsrites mazspēja, izteikta asinsspiediena pazemināšanās. Šādas injekcijas ir atļautas tikai ārkārtas gadījumos, ņemot vērā citas ārstēšanas neefektivitāti. Ja iespējams, šķīdums jāinjicē kā intravenoza infūzija, rūpīgi uzraugot tā ievadīšanas ātrumu, jo infūzijas terapijas laikā pastāv arteriālās hipotensijas, bradikardijas un AV blokādes iespējamās attīstības draudi. Cardiodarone ir jāiepilina caur centrālo vēnu katetru, jo IV infūzija var izraisīt flebīta parādīšanos.

Ja ārstēšanas laikā ar Cardiodarone attīstās sauss klepus un elpas trūkums ar vispārējā stāvokļa pasliktināšanos (ķermeņa temperatūras paaugstināšanās un pārmērīga noguruma veidā) vai bez tā, jāveic krūškurvja rentgenogrāfija, lai izslēgtu iespējamo intersticiālā pneimonīta rašanos. Apstiprinot pēdējo attīstību, ir jāatceļ zāļu terapija. Agrīnas antiaritmisko zāļu lietošanas pārtraukšanas gadījumā (ar vai bez ārstēšanas ar glikokortikosteroīdiem) šie traucējumi parasti ir atgriezeniski. Komplikācijas simptomi parasti izzūd 3-4 nedēļu laikā, radiogrāfiskā aina un plaušu funkcija tiek atjaunota vairāku mēnešu laikā.

Pacientiem, kuri pēc operācijas saņem Cardiodarone, var attīstīties akūts elpošanas distresa sindroms. Pēc ķirurģiskām operācijām rūpīgi jāuzrauga pacienta stāvoklis, kontrolējot audu oksigenācijas rādītājus (PaO ₂, SaO ₂) un skābekļa saturu ieelpotajā gaisā (FiO ₂). Pirms operācijas anesteziologs jāinformē par zāļu lietošanu, jo pastāv risks palielināt vispārējo / vietējo anestēzijas līdzekļu hemodinamisko efektu.

Pirms Cardiodarone lietošanas uzsākšanas un ilgstošas terapijas laikā regulāri jāpārbauda implantētā defibrilatora vai elektrokardiostimulatora darbība, jo ārstēšanas laikā ir bijuši to efektivitātes samazināšanās gadījumi, jo palielinās sirds kambaru fibrilācijas biežums un / vai palielinās šo ierīču reakcijas slieksnis.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Terapijas laikā ieteicams atturēties no transportlīdzekļu un citu sarežģītu vai kustīgu mehānismu vadīšanas.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Cardiodarone ir kontrindicēts lietošanai grūtniecības laikā, jo tas caur placentu nokļūst auglim, kas var izraisīt augļa bojājumus un izraisīt hipo- un hipertireoīdisma, bradikardijas un garīgās attīstības traucējumu attīstību jaundzimušajiem.

Amiodarons ievērojamā daudzumā izdalās mātes pienā, kā rezultātā, ja nepieciešams, zāļu terapija laktācijas laikā jāpārtrauc.

Cardiodarone lietošana grūtniecēm un zīdīšanas laikā ir iespējama tikai uz dzīvībai bīstamu ritma traucējumu fona citas antiaritmiskas terapijas neefektivitātes gadījumā.

Bērnības lietošana

Pacientiem līdz 18 gadu vecumam Cardiodarone terapija ir kontrindicēta, jo trūkst datu, kas apstiprinātu tā drošību un efektivitāti.

Ar nieru darbības traucējumiem

Nieru darbības traucējumu gadījumā Cardiodarone deva nav jāpielāgo, jo mazāk nekā 1% no saņemtās zāļu devas izdalās caur nierēm.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem zāļu terapija jāveic piesardzīgi. Ārstēšanas periodā ir periodiski jāanalizē transamināzes un, ja to aktivitātes palielināšanās tiek konstatēta 2 vai 3 reizes, samaziniet devu vai pilnībā pārtrauciet Cardiodarone lietošanu.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem Cardiodarone jālieto piesardzīgi, jo ir augsts smagas bradikardijas risks. Šīs vecuma kategorijas pacientiem jālieto amiodarons ar zemākajām piesātinošajām un uzturošajām devām.

Zāļu mijiedarbība

• IA klases antiaritmiskie līdzekļi (hidrohinidīns, hinidīns, prokainamīds, dizopiramīds), III klase (bretilija tosilāts, dofetilīds, ibutilīds), sotalols; antiaritmiski līdzekļi, piemēram, vinkamīns, bepridils, daži antipsihotiskie līdzekļi, piemēram, benzamīdi (veraliprīds, sultoprīds, amisulprīds, tiaprīds, sulpirīds), fenotiazīni (levomepromazīns, hlorpromazīns, tioridazīns, ciamemazīns, flufenazidols), trifluazinazīns pimozīds, sertindols; makrolīdu grupas antibiotikas (IV eritromicīns, spiramicīns), cisaprīds, azoli, tricikliskie antidepresanti, pretmalārijas līdzekļi (hlorohīns, hinīns, lumefantrīns, halofantrīns, meflokvīns), difemanila metilsulfāts; pentamidīns (parenterāls); fluorhinoloni (ieskaitot moksifloksacīnu), astemizols, mizolastīns, terfenadīns: var rasties sirds kambaru aritmijas,jo īpaši piruetes tipa aritmijas, kā rezultātā šīs kombinācijas ir kontrindicētas;
• lēnu kalcija kanālu blokatori (diltiazems, verapamils), β-blokatori: palielinās bradikardijas un AV vadīšanas nomākšanas risks; kombinēta lietošana nav ieteicama;
• stimulējoši caurejas līdzekļi: hipokaliēmijas dēļ palielinās kambaru aritmiju, tostarp piruetes tipa aritmiju, varbūtība; kombinēta terapija nav ieteicama; kopā ar amiodaronu jālieto citu grupu caurejas līdzekļi.

Kombinējot amiodaronu ar šādām zālēm, jāievēro piesardzība, jo iespējams attīstīties šādas reakcijas:

• netiešie perorālie antikoagulanti (ieskaitot acenokumarolu, varfarīnu): palielinās koncentrācija un palielinās šo zāļu iedarbība, palielinās asiņošanas risks CYP2C9 izoenzīma inhibīcijas rezultātā; kombinētās terapijas laikā, kā arī pēc amiodarona lietošanas pārtraukšanas ir regulāri jāveic protrombīna laika kontrole un jāpielāgo antikoagulanta deva;
• prokainamīds: prokainamīda nevēlamu reakciju attīstības draudi ir saasināti, jo palielinās tā plazmas līmenis, kā arī tā metabolīta N-acetil-prokainamīda līmenis;
• diurētiskie līdzekļi, kas izraisa hipokaliēmiju, sistēmiski glikokortikosteroīdi, amfotericīns B (i.v.), tetrakozaktīds: palielinās sirds kambaru aritmiju, tostarp piruetes tipa aritmiju, risks;
• zāles, kuras metabolizē ar CYP3A4 izoenzīma piedalīšanos (takrolims, ciklosporīns, lidokaīns, sildenafils, fentanils, triazolāms, ergotamīns, midazolāms, dihidroergotamīns, statīni, ieskaitot simvastatīnu): palielinās šo zāļu līmenis un līdz ar to palielinās to toksicitāte / izpausmju risks vai pastiprināta farmakodinamiskā iedarbība;
• esmolols: tiek reģistrēts kontraktilitātes, automātisma un vadītspējas pārkāpums (simpātiskās nervu sistēmas kompensējošo reakciju kavēšana); nepieciešama klīniskā kontrole un EKG uzraudzība;
• digoksīns un citi sirds glikozīdi: tā izdalīšanās samazināšanās rezultātā notiek AV vadītspējas pārkāpums vai digoksīna līmeņa paaugstināšanās serumā asinīs; jānovēro seruma digoksīns un, ja nepieciešams, jāsamazina tā deva vai jāpārtrauc terapija; kombinējot ar sirds glikozīdiem, palielinās bradikardijas attīstības risks;
• fenitoīns, fosfenitoīns: šo līdzekļu koncentrācija palielinās sakarā ar CYP2C9 izoenzīma nomākšanu, kā dēļ pastiprinās neiroloģisko traucējumu draudi;
• acetilholīnesterāzes inhibitori (rivastigmīns, donepezils, takrīns, galantamīns, ambenonija hlorīds, neostigmīns, piridostigmīns), guanfacīns, pilokarpīns, klonidīns: palielinās smagas bradikardijas risks (kumulatīvā iedarbība);
• flekainīds: tā koncentrācija plazmā palielinās (pateicoties CYP2D6 izoenzīma inhibēšanai);
• orlistats: samazinās amiodarona un tā aktīvā metabolīta saturs asins plazmā;
• zāles inhalācijas anestēzijai: palielinās bradikardijas risks (imūns pret atropīna darbību), asinsspiediena pazemināšanās, sirds jaudas samazināšanās, vadīšanas traucējumi, palielinās akūta elpošanas distresa sindroms, tostarp letāls, kura izskats ir saistīts ar augstu skābekļa koncentrāciju;
• radioaktīvs jods: ir iespējams radioaktīvā joda absorbcijas pārkāpums (joda satura dēļ amiodaronā), kas var izraisīt vairogdziedzera radioizotopu medicīnisko pētījumu rezultātu sagrozīšanu;
• HIV proteāzes inhibitori (izoenzīma CYP3A4 inhibitori), greipfrūtu sula, cimetidīns: palēninās amiodarona metaboliskā transformācija, palielinās tā līmenis plazmā;
• rifampicīna un asinszāles preparāti (spēcīgi izoenzīma CYP3A4 induktori): samazinās amiodarona koncentrācija plazmā;
• dekstrometorfāns: šīs vielas saturs ir palielināts;
• klopidogrels: šo zāļu koncentrācija plazmā samazinās.

Analogi

Cardiodarone analogi ir: Amiodarone, Cordarone, Amiodarone-Acri, Amiodarone Sandoz, Amiodarone-SZ, Amiodarone-OBL, Amiodarone Belupo, Amiocordin, Vero-Amiodarone.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, pasargājot no gaismas un mitruma (tabletēm). Temperatūras režīms šķīduma uzglabāšanai ir 15–25 ° C, tabletēm - ne augstāks par 25 ° C.

Šķīduma glabāšanas laiks ir 1 gads, tabletes ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Cardiodarone

Medicīnas vietnēs pacienti ļoti reti atstāj atsauksmes par Cardiodarone. Dažas atsauksmes liecina, ka zāles, ko lieto aritmijas ārstēšanai, uzrāda diezgan labu rezultātu, nodrošinot sirds ritma traucējumu samazināšanos. Ir arī norādīts, ka zāles demonstrē antihipertensīvu un antianginālu iedarbību.

Cardiodarone trūkumi ietver iespējamu daudzu nevēlamu reakciju attīstību.

Cardiodarone cena aptiekās

Nav ticamas informācijas par Cardiodarone cenu, jo pašlaik zāles nav pieejamas aptieku tīklā. Vidējā zāļu analoga Kordaron (200 mg tabletes) cena ir 240 rubļi. vienā iepakojumā, kas satur 30 gab.

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!