Mayfortic - Lietošanas Instrukcijas, 180 Un 320 Mg, Cena, Atsauksmes, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Mayfortic

Mayfortik: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Myfortic

ATX kods: L04AA06

Aktīvā sastāvdaļa: mikofenolskābe (mikofenolskābe)

Ražotājs: Novartis Pharma Stein, AG (Novartis Pharma Stein, AG) (Šveice)

Apraksts un foto atjauninājums: 02.07.2019

Mayfortic ir imūnsupresīvs līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ražo zarnās šķīstošo tablešu veidā: deva 180 mg - apaļa, ar slīpām malām, gaiši zaļa, vienā pusē marķēta "C"; deva 360 mg - ovāla, pelēcīgi rozā krāsā, vienā pusē ar uzrakstu "ST" (10 gabali blisterī, kartona kastē pa 5, 6, 10, 12 vai 25 blisteriem un Mayfortic lietošanas instrukcija).

1 tablete satur:

• aktīvā viela: nātrija mikofenolāts - 192,4 vai 384,8 mg (ekvivalents mikofenolskābei attiecīgi 180 un 360 mg daudzumā);
• papildu sastāvdaļas: krospovidons, kukurūzas ciete, bezūdens laktoze, povidons (K-30), magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds;
• zarnās šķīstošs pārklājums: titāna dioksīds (Nr. 77891, E 171), hipromelozes ftalāts, dzeltenais dzelzs oksīds (Nr. 77492, E 172); papildus 180 mg devai - indigokarmīns (E 132), 360 mg devai - sarkanais dzelzs oksīds (Nr. 77491, E 172).

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Mayfortic ir imūnsupresīvs līdzeklis, kas nomāc guanozīna nukleotīdu ražošanu, selektīvi inhibējot inozīna monofosfāta dehidrogenāzi, kas ir galvenais enzīms purīna sintēzē. Pateicoties šim mehānismam, aģenta aktīvā viela efektīvi novērš T- un B-limfocītu vairošanos, turklāt tā nomāc šo procesu daudz lielākā mērā nekā citas šūnas, jo de novo purīnu sintēze pārsvarā ietekmē limfocītu izplatīšanos.

Zāļu nomāktā T- un B-limfocītu proliferācija papildina kalcineirīna inhibitoru iedarbību, kas izjauc citokīnu ražošanu un ietekmē T-limfocītus šūnu cikla atpūtas stadijā.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas nātrija mikofenolāts intensīvi uzsūcas. Pieejamā zarnās šķīstošā apvalka dēļ mikofenolskābes (IFC) maksimālā koncentrācija (C _max) tiek novērota 1,5–2 stundas pēc ievadīšanas. Veicot in vitro pētījumus, tika atklāts, ka īpašais plēves pārklājuma sastāvs neļauj IFC izdalīties vidē, kas līdzīga kuņģa skābai videi.

Stabili funkcionējot nieru darbību pacientiem, kuri ciklosporīnu saņem mikroemulsijas veidā kā pamata imūnsupresīvu terapiju, IFC absorbcijas pakāpe no kuņģa-zarnu trakta (GIT) ir 93%, un biopieejamība ir 72%. IFC farmakokinētikai ir lineāra atkarība no devas diapazonā no 180 līdz 2160 mg. Laukums zem farmakokinētiskās līknes (AUC), lietojot zāles tukšā dūšā, neatšķiras no tā, ja Mayfortic lieto kopā ar taukiem bagātu pārtiku (55 g tauku, 1000 kalorijas). Tajā pašā laikā IFC C _max šajā gadījumā samazinās par 33%.

IFC šķietamais izkliedes tilpums (V _SS) līdzsvara stāvoklī ir 50 litri. IFC un tā fenola glikuronīdam (HMPA) raksturīga augsta saistīšanās pakāpe ar asins olbaltumvielām - attiecīgi 97 un 82%. Ņemot vērā sakaru vietu ar olbaltumvielām samazināšanos aknu mazspējas, urēmijas, hipoalbuminēmijas gadījumā, kā arī kombinētu terapiju ar zālēm, kurām ir augsta saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām, var novērot brīvā IFC līmeņa paaugstināšanos plazmā.

IFC metaboliskā transformācija tiek veikta galvenokārt ar glikuroniltransferāzes piedalīšanos, kā rezultātā veidojas galvenais farmakoloģiski neaktīvais HMPA metabolīts. Stabili funkcionējot nieru transplantātu pacientiem, kuri saņem pamata imūnsupresīvu terapiju ar ciklosporīnu mikroemulsijas veidā, aptuveni 28% no iekšķīgi lietojamās Mayfortic devas tiek metabolizēti HMPA pirmās caurlaides caur aknām rezultātā.

IFC un HMPA pusperiods (T _½) ir attiecīgi 11,7 un 15,7 stundas, klīrenss ir 8,6 un 0,45 l / h. Lielākā daļa IFC tiek izvadīta ar urīnu HMPA formā un daudz mazākā mērā nemainīta (mazāk nekā 1%). HMPA izdalās arī zarnās ar žulti, kur dekonjugācijas ceļā to noārda zarnu flora. Pēc tam šajā šķelšanās procesā izveidoto IFC var atkārtoti absorbēt. 6-8 stundas pēc Mayfortic lietošanas tiek novērots otrais maksimālais IFC satura līmenis, kas atbilst dekonjugētā IFC atkārtotai absorbcijai.

Zemāk ir norādītas IFC galveno farmakokinētisko parametru vidējās vērtības pēc Mayfortic perorālas lietošanas, kas noteiktas pacientiem, kuriem veikta nieru transplantācija un kuri saņem pamata imūnsupresīvu terapiju ar ciklosporīnu mikroemulsijas veidā. Ieteicamā perorālā deva ir 720 mg.

Pieaugušiem pacientiem [norādīts: T _max * (h) / C _max (μg / ml) / AUC (μg × h / ml)]:

• viena deva (n = 24): 2 / 26,1 (12) / AUC0 _-∞ 66,5 (22,6);
• atkārtotas devas 6 dienas 2 reizes dienā (n = 12): 2,5 / 37 (13,3) / AUC _0-12 67,9 (20,3);
• atkārtotas devas 28 dienas 2 reizes dienā (n = 36): 2,5 / 31,2 (18,1) / AUC _0-12 71,2 (26,3);
• ilgstoša ārstēšana 2 reizes dienā (n = 48), 14 dienas pēc transplantācijas: 2 / 13,9 (8,6) / AUC _0-12 29,1 (10,4);
• ilgstoša ārstēšana 2 reizes dienā (n = 48), 3 mēnešus pēc transplantācijas: 2 / 24,6 (13,2) / AUC _0-12 50,7 (17,3);
• ilgstoša ārstēšana 2 reizes dienā (n = 48), 6 mēnešus pēc transplantācijas: 2/23 (10,1) / AUC _0-12 55,7 (14,6).

* Laiks, lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju plazmā.

Atkarībā no pacientu dzimuma būtiskas farmakokinētisko parametru atšķirības nebija.

Nieru funkcija neietekmē IFC farmakokinētiku; nieru darbības traucējumu gadījumā tiek atzīmēts HMPA AUC pieaugums, piemēram, anūrijas gadījumā HMPA AUC vērtības palielinās apmēram 8 reizes. Hemodialīze neietekmē IFC un HMPA klīrensu. Pacientiem ar nieru mazspēju brīvā IFC līmenis plazmā var ievērojami palielināties, kas, iespējams, ir saistīts ar IFC saistīšanās ar olbaltumvielām samazināšanos ar augstu urīnvielas koncentrāciju asinīs.

Alkohola aknu cirozes gadījumā šī bojājuma ietekme uz IFC glikuronizācijas reakciju gaitu netika reģistrēta. Aknu slimības ietekmes uz IFC farmakokinētiku neesamība vai klātbūtne var būt saistīta ar slimības raksturu (dominējošais žults sistēmas vai parenhīmas bojājums vai cits).

Lietošanas indikācijas

Mayfortic ieteicams lietot akūtas transplantāta atgrūšanas profilaksei pacientiem ar alogēnām nieru transplantācijām, kas saņem pamata imūnsupresīvu terapiju ar ciklosporīnu (mikroemulsijas veidā) un glikokortikosteroīdiem.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• bērnība;
• zīdīšana;
• laktozes nepanesība, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
• paaugstināta jutība pret kādu no Mayfortic, MKF un mikofenolāta mofetila sastāvdaļām.

Relatīvs (zāļu terapija jāveic piesardzīgi):

• kuņģa un zarnu trakta slimības saasināšanās laikā;
• iedzimts hipoksantīna-guanīna fosforibosiltransferāzes deficīts (tostarp pacientiem ar Kellija-Sigmillera un Leša-Nihena sindromiem).

Grūtniecēm Mayfortic var ordinēt tikai tad, ja paredzētais ārstēšanas efekts mātei ievērojami pārsniedz iespējamos draudus auglim.

Mayfortik, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Mayfortic lieto iekšķīgi, tukšā dūšā vai kopā ar ēdienu. Tabletes jānorij veselas, košļājot un nesalaužot.

Pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši šo medikamentu, ieteicams tos lietot pirmo 48 stundu laikā pēc transplantācijas, 2 reizes dienā, pa 720 mg katrā (4 Mayfortic 180 mg tabletes vai 2 Mayfortic 360 mg tabletes). Dienas deva ir 1440 mg. Iepriekšējas ārstēšanas ar mikofenolāta mofetilu ar 2000 mg devu gadījumā to var aizstāt ar Mayfortic, lietojot 720 mg 2 reizes dienā.

Transplantāta atgrūšanas reakcijas gadījumā IFC farmakokinētikas izmaiņas netiek reģistrētas. Šajā gadījumā nav jāpielāgo devu režīms.

Blakus efekti

Zemāk ir uzskaitītas nevēlamās blakusparādības, kas reģistrētas, lietojot Mayfortic dienas devā 1440 mg vienu gadu kombinācijā ar ciklosporīna mikroemulsiju un kortikosteroīdiem divos klīniskos pētījumos pacientiem ar de novo nieru transplantāciju un pacientiem ar nieru transplantāciju, kuri iepriekš bija saņēmuši uzturošo terapiju. Šīm blakusparādībām bija iespējama vai iespējama cēloņsakarība ar Mayfortic lietošanu.

Blakusparādību biežums tiek lēsts šādi: ļoti bieži - ≥ 10%; bieži - ≥ 1% un <10%; dažreiz - ≥ 0,1% un <1%:

• asinsrites un limfātiskās sistēmas: ļoti bieži - trombocitopēnija, anēmija; dažreiz - neitropēnija, limfopēnija *, limfocēle *, limfadenopātija *;
• infekcijas un invāzijas: ļoti bieži - baktēriju, sēnīšu un vīrusu infekcijas; bieži - augšējo elpceļu infekcijas; dažreiz - brūču infekcijas, osteomielīts *, sepse;
• elpošanas sistēma, krūtis un videnes orgāni: bieži - klepus; dažreiz - stridors, stagnējoša plaušas *;
• nervu sistēma: bieži - galvassāpes; dažreiz - bezmiegs *, trīce;
• psihiski traucējumi: dažreiz - maldinoša uztvere *, miega traucējumi *;
• gremošanas sistēma: ļoti bieži - caureja; bieži - meteorisms, vēdera uzpūšanās, slikta dūša, vaļīgi izkārnījumi, vemšana, sāpes vēderā, dispepsija, aizcietējums, gastrīts; dažreiz - sausa mute, atraugas, smaganu hiperplāzija, mēles krāsas maiņa, slikta elpa, lūpu čūlas, vēdera sienas sasprindzinājums, parotīda izvadkanāla aizsprostojums *, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, gastroezofageālā refluksa slimība, zarnu aizsprostojums, subileus *, peptiska čūla *, ezofagīts *, peritonīts, pankreatīts;
• aknas: bieži - patoloģiski aknu darbības testi;
• āda un zemādas audi: dažreiz - sasitumi *, alopēcija;
• sirds un asinsvadu sistēma: dažreiz - tahikardija, kambaru ekstrasistoles *, plaušu tūska *;
• endokrīnā sistēma un vielmaiņa: dažreiz - hiperlipidēmija, anoreksija, hipofosfatēmija *, hiperholesterinēmija, cukura diabēts *;
• vispārēji traucējumi: bieži - pireksija, nogurums; dažreiz - vājums *, slāpes *, sāpes, trīce *, apakšējo ekstremitāšu pietūkums *, gripai līdzīgas slimības;
• redzes orgāns: dažreiz - neskaidra redze *, konjunktivīts *;
• reproduktīvā sistēma: dažreiz - impotence;
• urīnceļu sistēma: bieži - kreatinīna satura palielināšanās asinīs; dažreiz - urīnizvadkanāla striktūra, nieru kanāliņu nekroze, hematūrija *;
• muskuļu un skeleta sistēma un saistaudi: dažreiz - muskuļu krampji *, muguras sāpes *, artrīts *;
• labdabīgi un ļaundabīgi audzēji: dažreiz - limfoproliferatīvi traucējumi, ādas papiloma *, plakanšūnu karcinoma *, Kapoši sarkoma *, bazālo šūnu karcinoma *.

* Šī blakusparādība tika reģistrēta tikai 1 pacientam no 372.

Tālāk ir norādīti pārkāpumi, kas tika novēroti, ņemot vērā līdzekļus, kas ietver IFC (klases efekti):

• asinsrades sistēma: pancitopēnija, neitropēnija; ar mikofenolāta mofetila kombināciju ar citiem imūnsupresantiem - atsevišķi kaulu smadzeņu daļējas sarkano šūnu aplazijas (PKKA) parādīšanās gadījumi;
• infekcijas un invāzijas: smagas gaita infekcijas bojājumi, kas dažkārt ir dzīvībai bīstami (dažos gadījumos letāli), tostarp tuberkuloze, infekciozs endokardīts, meningīts, netipiskas mikobaktēriju izraisītas infekcijas; poliomavīrusa nefropātija (īpaši saistīta ar BK vīrusu); lietojot mikofenolāta mofetilu, kas ir IFC atvasinājums, - progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML), dažos gadījumos ar letālu iznākumu;
• gremošanas sistēma: ezofagīts, kolīts [ieskaitot citomegalovīrusa ezofagītu (CMV ezofagītu), CMV kolītu], pankreatīts, CMV gastrīts, zarnu sienas perforācija, kuņģa čūla un / vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla, kuņģa-zarnu trakta asiņošana …

Pārdozēšana

Mayfortic pārdozēšanas gadījumi netika reģistrēti. Neskatoties uz HMPA neaktīvā metabolīta elimināciju ar hemodialīzi, netiek pieņemts, ka šī metode var efektīvi izvadīt aktīvo IFC no ķermeņa klīniski nozīmīgos daudzumos. Tas ir saistīts ar IFC saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām gandrīz par 97%. Žultsskābju sekvestranti, ieskaitot holestiramīnu, traucē IFC absorbciju no zarnām un rezultātā var izraisīt tā līmeņa pazemināšanos asinīs.

Speciālas instrukcijas

Tikai kvalificēti transplantācijas ārsti drīkst izrakstīt un veikt Mayfortic ārstēšanu.

Pacientiem, kuri saņem kombinētu imūnsupresīvu terapiju, ieskaitot Mayfortic, palielinās limfomu un citu ļaundabīgu bojājumu, īpaši ādas, risks.

Ir reģistrēti Mayfortic genotoksiskās iedarbības gadījumi. Šis drauds, visticamāk, ir saistīts nevis ar tā uzņemšanu, bet ar kursa ilgumu un imūnsupresīvas terapijas intensitāti. Lai samazinātu ādas ļaundabīgu jaunveidojumu rašanās iespējamību, ieteicams lietot sauļošanās krēmu ar augstu aizsardzības faktoru, lai samazinātu ultravioletā starojuma un saules gaismas iedarbību, kā arī aizsargātu ādu ar slēgtu apģērbu.

Nepieciešams steidzami konsultēties ar ārstu, ja terapijas laikā attīstās infekcija, neparedzēta hematomu parādīšanās, asiņošana un citas kaulu smadzeņu nomākšanas izpausmes.

Pārmērīga imūnsupresija palielina infekciju risku, ieskaitot oportūnistiskas infekcijas, kā arī sepsi un letālas infekcijas.

Personām, kas saņem terapiju ar IFC atvasinājumiem (mikofenolāta mofetils, Mayfortik), tika atzīmēta B un C hepatīta vīrusu izraisītās infekcijas reaktivācija. Tā rezultātā inficētiem pacientiem ir jāuzrauga infekcijas procesa aktivitātes klīniskie simptomi un laboratoriskie rādītāji.

Lietojot mikofenolāta mofetilu, ir ziņots par PML gadījumiem, galvenokārt šīs komplikācijas attīstības riska faktoru klātbūtnē, ieskaitot ārstēšanu ar imūnsupresīviem medikamentiem un imūno traucējumiem. Nepieciešams ņemt vērā PML parādīšanās iespēju Mayfortic lietošanas laikā pacientiem ar samazinātu imunitāti, pacienti ar neiroloģiskiem traucējumiem, ja nepieciešams, jānodod konsultācijai neirologam.

Imūnosupresīvās terapijas laikā konstatēto funkcionālo aknu traucējumu cēloņu diferenciāldiagnozē jāņem vērā poliomavīrusa nefropātijas rašanās, īpaši saistīta ar BK vīrusu. Ja attīstās poliomavīrusu nefropātija vai PML, jāapsver imūnsupresīvas slodzes samazināšana. Tomēr, samazinoties imūnsupresijas intensitātei pacientiem pēc transplantācijas, palielinās transplantāta atgrūšanas risks.

Ārstēšanas laikā ar Mayfortic nav izslēgta neitropēnijas rašanās, ko izraisa IFC ietekme, vienlaicīga zāļu lietošana, vīrusu infekcijas vai šo faktoru kombinācija. Lietojot Mayfortic, ieteicams regulāri noteikt leikocītu skaitu un asins formulu: katru nedēļu - pirmā kursa mēneša laikā, 2 reizes mēnesī - otrā un trešā mēneša laikā, reizi mēnesī - sākot no ceturtā mēneša un līdz pirmā terapijas gada beigām. Neitropēnijas attīstības gadījumā, ja absolūtais neitrofilo leikocītu skaits ir mazāks par 1,5 × 10 ³ / mm ³, ieteicams pārtraukt vai pārtraukt zāļu lietošanu.

Ir ziņojumi par PACA attīstību, ņemot vērā mikofenolāta mofetila vai nātrija mikofenolāta lietošanu kombinācijā ar citiem imūnsupresantiem. Pašlaik PACA attīstības mehānisms terapijas laikā ar IFC atvasinājumiem nav zināms, un arī citu imūnsupresantu un to kombināciju ietekme nav noteikta. Dažos gadījumos pēc devas samazināšanas vai mikofenolāta mofetila terapijas pārtraukšanas bija iespējams normalizēt pacienta stāvokli. Mayfortic devu režīms jāpielāgo tikai rūpīgi kontrolējot pacienta stāvokli, lai samazinātu transplantāta atgrūšanas risku.

Jāatceras, ka vakcinācijas efekts terapijas laikā ar IFC atvasinājumiem var vājināties un ka jāizvairās no dzīvo novājinātu vakcīnu lietošanas. Gripas vakcinācija jāveic saskaņā ar vietējo veselības aizsardzības iestāžu ieteikumiem vakcinācijai pret gripas vīrusu.

Mayfortic lietošanas efektivitāte un drošība ar imūnsupresīviem līdzekļiem nav pētīta. To lietoja kombinētā terapijā ar šādām zālēm: ciklosporīns (mikroemulsijas formā), glikokortikoīdi, baziliksimabs, antitimocītu globulīns.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Zāļu terapijas periodā jāņem vērā nevēlamu notikumu rašanās iespēja un jāievēro piesardzība, veicot darbu, kam nepieciešama koncentrēšanās.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Lietojot Mayfortic grūtniecības laikā, tika reģistrēts iedzimtu anomāliju attīstības draudu pasliktināšanās. Saskaņā ar ASV Nacionālo transplantēto grūtniecības reģistru (NTPR) zīdaiņiem, kuru mātēm ir veiktas orgānu transplantācijas, iedzimtus defektus vidēji novēro 4-5%.

Kontrolēti Mayfortic terapijas klīniskie pētījumi grūtniecēm nav veikti, taču saskaņā ar NTPR, lietojot mikofenolāta mofetilu kombinācijā ar citiem imūnsupresantiem grūtniecības laikā, tika novērots iedzimtu malformāciju biežuma pieaugums - par 22% (4 bērni no 18 jaundzimušajiem), salīdzinot ar vidējo biežumu. Šīs visbiežāk sastopamās patoloģijas ietvēra anomālijas iekšējās auss, kraniofaciālā reģiona (ieskaitot augšējās lūpas un aukslēju plaisas), ekstremitāšu, iedzimtu diafragmas trūču un sirds defektu attīstībā. Arī mikofenolāta mofetila lietošana grūtniecības laikā ievērojami saasināja spontāna aborta risku. Lietojot iekšķīgi vai mikofenolāta ievadīšanas laikā / ievadot mikofenolātu, mikofenolāts pārvēršas par IFC, kam preklīniskajos pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādīts teratogēns efekts.

Mayforth grūtniecības laikā var lietot tikai tad, ja paredzētā ārstēšanas ietekme ievērojami pārsniedz iespējamos draudus auglim.

Nav ieteicams sākt lietot Mayfortic, kamēr nav iegūts negatīvs grūtniecības testa rezultāts. Ja ir diagnosticēta grūtniecība, steidzami jākonsultējas ar ārstu.

Pirms zāļu kursa uzsākšanas visa tā laikā un 6 nedēļas pēc tā pabeigšanas jāizmanto uzticamas kontracepcijas metodes.

Nav zināms, vai IFC izdalās mātes pienā. Ja Mayfortic jālieto zīdīšanas laikā, jāatrisina jautājums par zīdīšanas pārtraukšanu visā ārstēšanas periodā un 6 nedēļas pēc tā pabeigšanas.

Bērnības lietošana

Ārstēšana ar zālēm ir kontrindicēta bērniem, jo nav pētīta zāļu lietošanas efektivitāte un drošība šīs vecuma pacientiem. Pacientiem līdz 18 gadu vecumam, kuriem veikta nieru transplantācija, ir maz datu par zāļu farmakokinētiku. Pašlaik nav īpašu ieteikumu par Mayfortic devu shēmu bērniem.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar novēlotu nieru transplantāta funkcijas atjaunošanos nav jāpielāgo Mayfortic deva.

Pacientiem ar smagiem hroniskiem nieru darbības traucējumiem (ar glomerulārās filtrācijas ātrumu zem 25 ml / min / 1,73 m ²) nepieciešama rūpīga uzraudzība.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Smagas aknu slimības gadījumā, ko izraisa dominējošs parenhīmas bojājums, nav jāmaina Mayfortic deva.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Saskaņā ar provizoriskiem pētījumu datiem tika konstatēts, ka IFC koncentrācija ar vecumu klīniski nemainās, un tāpēc gados vecākiem pacientiem devu režīma korekcija nav nepieciešama. Jāpatur prātā, ka gados vecākiem pacientiem blakusparādību draudus pastiprina imūnsupresijas parādības.

Zāļu mijiedarbība

• aciklovirs: var būt gan aciklovira, gan HMPA līmeņa paaugstināšanās, iespējams, pateicoties līdzīgam šo zāļu izvadīšanas veidam - cauruļveida sekrēcijai; šī kombinācija prasa rūpīgu novērošanu;
• azatioprīns: nav veikti īpaši pētījumi par azatioprīna un Mayfortic mijiedarbību, tāpēc tos nedrīkst lietot vienlaikus;
• dzīvās vakcīnas: nav ieteicams tās ievadīt pacientiem ar traucētu imūnreakciju; antivielu ražošana ar citām vakcīnām var būt samazināta;
• antacīdi, kas satur alumīniju un magnija hidroksīdu: samazinās nātrija mikofenolāta absorbcija, kā rezultātā IFC AUC un C _max samazinās attiecīgi par 37 un 25%; šī kombinācija prasa piesardzību;
• ciklosporīns: pacientiem ar stabilu nieru transplantāciju uz Mayfortic līdzsvara koncentrācijas fona ciklosporīna farmakokinētikā izmaiņas netiek novērotas;
• ganciklovirs: netika novērota ganciklovira ietekme uz IFC un HMPA farmakokinētiku; ganciklovira klīrenss nemainās, kad tiek sasniegta IFC terapeitiskā koncentrācija; veicot kombinētu ārstēšanu ar Mayfortic un gancikloviru nieru darbības traucējumu gadījumā, var būt nepieciešams koriģēt pēdējo devu režīmu; šādiem pacientiem nepieciešama rūpīga uzraudzība;
• holestiramīns un zāles, kas ietekmē enterohepātisko cirkulāciju: ir iespējams samazināt AUC un IFC līmeni asinīs, pateicoties šo zāļu spējai saistīt žultsskābes zarnās; lietojot šo kombinēto terapiju, jāievēro piesardzība, ņemot vērā risku samazināt Mayfortic efektivitāti;
• protonu sūkņa inhibitori (pantoprazols): lietojot mikofenolāta mofetilu 1000 mg un 40 mg pantoprazola 2 reizes dienā, IFC C _max un AUC samazinās attiecīgi par 57 un 27%; tomēr, kombinējot Mayfortic ar pantoprazolu, IFC farmakokinētisko parametru izmaiņas netika reģistrētas;
• takrolīms: lietojot takrolimu kopā ar Mayfortic pacientiem ar stabilu nieru transplantāciju, IFC vidējais AUC palielinās par 19% un IFC C _max samazinās par 20% salīdzinājumā ar tiem, ja pēdējais tiek kombinēts ar Sandimmun Neoral; kombinējot Mayfortic ar takrolimu, HMPA AUC un C _max vērtības samazinājums bija par 30% salīdzinājumā ar Mayfortic un Sandimmun Neoral kombinēto devu;
• perorālie kontracepcijas līdzekļi: šīs zāles tiek metabolizētas oksidēšanās reakciju rezultātā, un Mayfortic - glikuronizējot, kā rezultātā šo zāļu ietekme uz Mayfortic farmakokinētiku ir maz ticama, tomēr, tā kā nav pētīta šo zāļu ietekme uz perorālo kontracepcijas līdzekļu farmakokinētiskajiem parametriem, nevar izslēgt iespējamo risku samazināt kontracepcijas līdzekļu terapeitisko iedarbību.

Analogi

Mayfortic analogi ir: Felomika, mikofenolskābe-TL, mikofenolskābe utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.

Derīguma termiņš ir 2,5 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Mayfortica

Medicīnas vietnēs ir ļoti maz atsauksmju par Mayfortica, un tās ir diezgan pretrunīgas. Daži pacienti uzskata, ka zāles ir ārkārtīgi svarīgs imūnsupresīvs līdzeklis, ko lieto transplantāta atgrūšanas novēršanai pacientiem ar alogēnām nieru transplantācijām. Citi norāda, ka zāles, pat ilgstoši lietojot, ne vienmēr parāda gaidīto terapeitisko efektu, bet tajā pašā laikā bieži noved pie nevēlamu reakciju attīstības. Arī daudzi uzskata, ka tā augstās izmaksas ir zāļu trūkums.

Mayfortic cena aptiekās

Mayfortic 180 mg cena var būt 2600-5100 rubļi. 100 tabletēm. Mayfortic 360 mg izmaksas ir 5500–6150 rubļi. 120 tabletēm.

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!