Organometrils
Organometrile: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Orgametril
ATX kods: G03DC03
Aktīvā sastāvdaļa: linestrenols (linestrenols)
Ražotājs: Organon N. V. (Organon, NV) (Nīderlande)
Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 27.08.2019
Cenas aptiekās: no 2579 rubļiem.
Pērciet
Orgametrils ir zāles ar progestogēnu iedarbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ražo tablešu veidā: baltas, plakanas, cilindriskas, apaļas, ar noapaļotām malām, vienā pusē pastāv risks, virs kura ir gravējums "TT", zem tā ir "4", otrā pusē ir gravējums "ORGANON" ar piecstaru zvaigznes attēlu (30 gab. blisteros, kartona kastē 1 blisteris un Organometril lietošanas instrukcija).
1 tabletes sastāvā ietilpst:
- Aktīvā sastāvdaļa: linestrenols - 5 mg;
- Palīgkomponenti: talks, kartupeļu ciete, alfa-tokoferols, glicerīns, magnija stearāts, laktozes monohidrāts.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Orgametril aktīvā sastāvdaļa ir linestrenols, sintētisks progestagēns ar farmakoloģiskām īpašībām, kas ir līdzīgas dabiskajam progesteronam.
Organometrilam ir izteikta progestogēna ietekme uz endometriju. Nepārtraukti lietojot, tas var nomākt menstruācijas un ovulāciju.
Tiek uzskatīts, ka ieteicams izrakstīt zāles gadījumos, kad nepieciešama izteikta progestogēna iedarbība uz ķermeni.
Farmakokinētika
Linestrenols, nonākot kuņģa-zarnu traktā, ātri uzsūcas. Aknās tas biotransformējas par farmakoloģiski aktīvo metabolītu noretisteronu. Maksimālā koncentrācija plazmā sasniedz 2-4 stundas pēc Orgametril lietošanas.
Linestrenols un tā metabolīti tiek izvadīti galvenokārt caur nierēm, mazākā mērā caur zarnām.
Noretisterona pusperiods ir aptuveni 8-11 stundas.
Lietošanas indikācijas
- Polimenoreja;
- Metrorāģija, menorāģija;
- Primārā vai sekundārā amenoreja vai oligomenoreja (dažos gadījumos);
- Dismenoreja;
- Endometrija karcinoma (dažos gadījumos);
- Labdabīgas krūts slimības;
- Endometrioze;
- Normālu menstruāciju kavēšanās;
- Menstruāciju nomākšana, sāpes ovulācijā, ovulācija (nav paredzēta kontracepcijai).
Orgametrils tiek nozīmēts arī kā papildinājums estrogēna aizstājterapijai postmenopauzes un perimenopauzes periodā (lai novērstu endometrija hiperplāziju).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- Nezināmas izcelsmes asiņošana no maksts;
- Cukura diabēts;
- Hepatoma, smaga aknu slimība, ieskaitot hepatītu vai holestātisku dzelti (vai smaga aknu slimības anamnēze gadījumos, kad aknu funkcijas rādītāji nav normalizējušies);
- Smaga depresija;
- Iedzimti holesterīna metabolisma traucējumi;
- Trombembolija / tromboze (dziļo vēnu tromboze, smadzeņu asinsrites traucējumi, plaušu embolija, sirdslēkme);
- Apstākļi, kurus var pasliktināt dzimumsteroīdu hormonu lietošana, piemēram, grūtniecības herpes, grūtniecības dzelte, otoskleroze, grūtniecības kloazma, smags nieze, porfīrija (pašreizējā vai anamnēzē);
- Rotora, Žilberta un Dubina-Džonsona sindromi;
- Asins recēšanas traucējumi;
- Grūtniecība (apstiprināta vai aizdomas), ārpusdzemdes grūtniecība (dati par anamnēzēm) un zīdīšanas periods;
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Relatīvs (Orgametril iecelšana prasa piesardzību un regulāru stāvokļa uzraudzību):
- Trombembolija (anamnētiski dati);
- Arteriālā hipertensija;
- Hroniska sirds mazspēja;
- Depresija (anamnētiski dati).
Orgametril, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Organometrils tiek lietots iekšķīgi, uzdzerot nelielu daudzumu ūdens vai cita šķidruma. Ja aizmirstat vienu devu, tā jālieto pēc iespējas ātrāk, ja vien šāda kavēšanās nav ilgāka par 24 stundām.
Ieteicamais dozēšanas režīms (menstruālās asiņošanas pirmā diena - cikla pirmā diena; dienas deva):
- Polimenoreja: 1 tablete dienā periodā no 14 līdz 25 menstruālā cikla dienām;
- Metrorāģija, menorāģija: 2 tabletes 10 dienas; asiņošana parasti apstājas dažu dienu laikā no brīža, kad sākat lietot Orgametril. Nākotnē nākamo 3 menstruālo ciklu laikā ārstēšana jāatkārto ar dienas devu, kas jāsamazina līdz 1 tabletei dienā no katra menstruālā cikla 14 līdz 25 dienām. Ja terapija ir neefektīva, ieteicams veikt papildu diagnostikas un terapeitiskos pasākumus;
- Primārā vai sekundārā amenoreja vai oligomenoreja (dažos gadījumos): terapija jāsāk ar estrogēniem (piemēram, 0,02-0,05 mg etinilestradiola dienā 25 dienu laikā). Organometrils jālieto, lietojot estrogēnus, 1 tablete dienā no menstruālā cikla 14 līdz 25 dienām. Menstruālā asiņošana pēc zāļu beigām parasti sākas pēc 3 dienām. Otrais terapijas cikls jāsāk no 5. dienas, skaitot no asiņainas izdalīšanās sākuma: estrogēna zāles - no 5 līdz 25 menstruālā cikla dienām, Orgametril - no 14 līdz 25 dienām. Terapeitiskais kurss jāatkārto vēl vismaz viens cikls;
- Endometrioze: 1-2 tabletes nepārtraukti vismaz 6 mēnešu laikā;
- Endometrija karcinoma (dažos gadījumos): ilgstoša, 6-10 tabletes;
- Labdabīgas krūts slimības: 1 tablete no menstruālā cikla 14 līdz 25 dienām vismaz 3-4 mēnešus;
- Dismenoreja, menstruāciju nomākšana, sāpes ovulācijā, ovulācija: 1 tablete no menstruālā cikla 1 dienas (ne vēlāk kā 5 menstruālā cikla dienas). Nepārtrauktu terapiju var turpināt daudzus mēnešus. Ja, lietojot zāles, tiek novērota izrāviena asiņošana no maksts, 3-5 dienas ir iespējams palielināt dienas devu līdz 2-3 tabletēm;
- Normālu menstruāciju kavēšana: katra pa 1 tabletei, sākot 14 dienas pirms paredzamā menstruācijas sākuma datuma. Ja terapiju sāk mazāk nekā 7 dienas pirms menstruācijas sākuma datuma, zāļu dienas deva jāpalielina līdz 2-3 tabletēm (šajā gadījumā vairāk nekā 7 dienu kavēšanās nav vēlama). Novēloti uzsākot terapiju, palielinās asiņošanas no maksts iespējamība. Nav ieteicams sākt ārstēšanu, ja līdz gaidāmo menstruāciju beigām ir palikušas mazāk nekā 3 dienas;
- Papildinājums estrogēnu aizstājterapiju pēc menopauzes un perimenopausal: katru dienu 1 / 2 -1 tablete kurss 12-15 dienas mēnesī (piemēram, pirmo 2 nedēļu laikā katra mēneša laikā), tas ļauj estrogēnu aizstājterapiju nepārtraukti vismazākā iedarbīgā deva …
Blakus efekti
Iespējamās blakusparādības (> 10% - bieži, 1-10% - reti, <1% - reti):
- Gremošanas sistēma: bieži - slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, caureja, aizcietējums; reti vai reti - dzelte, patoloģiski aknu darbības testi (palielināta aknu enzīmu aktivitāte);
- Asins koagulācijas sistēma: reti - hiperkoagulācija;
- Nervu sistēma: reti vai reti - galvassāpes, migrēna, reibonis;
- Reproduktīvā sistēma: bieži (ar ilgstošu terapiju - biežāk, ar ciklisku ievadīšanu - retāk; vairumā gadījumu kontrolē īslaicīga Orgametril devas palielināšana) - metrorāģija; reti - piena dziedzeru sāpīgums; reti vai reti - amenoreja, izdalījumi no maksts, dzemdes kakla izdalījumi;
- Imūnsistēma: reti vai reti - paaugstināta jutība;
- Psihe: bieži - mainās (palielinās vai samazinās) libido; reti vai reti - paaugstināta nervu uzbudināmība, depresija;
- Zemādas audi un āda: reti vai reti - pastiprināta svīšana, hloazma, nieze, pūtītes, seboreja, izsitumi, nātrene, hirsutisms;
- Metabolisms: bieži - ķermeņa masas palielināšanās; reti vai reti - šķidruma aizture, t.sk. perifēra tūska, samazināta glikozes tolerance, lipīdu metabolisma traucējumi (ZBL holesterīna līmeņa paaugstināšanās un ABL holesterīna līmeņa pazemināšanās).
Sakarā ar laktozi, kas ir Orgametril sastāvdaļa (kā palīgviela), to nevajadzētu lietot tādu retu iedzimtu traucējumu fona apstākļos kā galaktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcija vai lapp laktāzes deficīts.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumā rodas slikta dūša un vemšana.
Ja nepieciešams, ieteicams veikt simptomātisku ārstēšanu.
Speciālas instrukcijas
Uz Orgametril lietošanas fona ir iespējama hloazmas attīstība, īpaši sievietēm ar anamnētiskiem datiem par grūtnieču hloazmu. Ja Jums ir nosliece uz slimībām, ieteicams izvairīties no mākslīgā UV starojuma vai saules gaismas iedarbības.
Ja ir pierādījumi par funkcionālu aknu traucējumu attīstību, terapija jāpārtrauc.
Orgametril lietošana var ietekmēt īpašus laboratorijas testus; iespējamas arī izmaiņas ogļhidrātu metabolisma parametros, aknu darbībā un asins koagulācijas sistēmā. Daudziem pacientiem terapijas laikā ZBL līmenis asinīs var palielināties un ABL līmenis samazināties.
Ar ilgstošu terapiju tiek parādīti sistemātiski medicīniskie izmeklējumi, ogļhidrātu un lipīdu metabolisma rādītāju uzraudzība, transamināžu, bilirubīna un koagulācijas sistēmas koncentrācija. To raksturu un biežumu nosaka individuāli, bet vismaz reizi sešos mēnešos.
Linestrenols spēj uzrādīt zināmu androgēnu aktivitāti, kas var izpausties kā vieglas virilizācijas pazīmes (galvenokārt seboreja vai pūtītes).
Trombozes gadījumā Organometril lietošana jāpārtrauc. Ieteicams arī pārtraukt terapiju ar ilgstošu imobilizāciju operācijas vai slimības dēļ. Trombembolisko slimību vēsturē ir jāapsver to atkārtošanās iespēja.
Asinsrites traucējumu gadījumā (kā arī ja tie ir norādīti anamnēzē) pastāvīgi jāuzrauga pacientu stāvoklis, jo, ņemot vērā zāļu lietošanu, palielinās dažu sirds un asinsvadu slimību vai smadzeņu asinsvadu slimību attīstības varbūtība.
Terapijas laikā ieteicams ierobežot ogļhidrātu un tauku uzņemšanu (īpaši svarīgi ar sākotnēji palielinātu ķermeņa svaru).
Lietojot Orgametril pacientiem ar cukura diabētu, jākontrolē glikēmiskais profils (dažos gadījumos var būt nepieciešama insulīna devas palielināšana), ar noslieci uz arteriālu hipertensiju, asinsspiedienu (ieteicams dienas šķidruma daudzumu samazināt līdz 1,5-2 litriem).
Disfunkcionālas dzemdes asiņošanas gadījumā reproduktīvā vecumā sievietēm ieteicams sākt terapiju pēc dzemdes terapeitiskās un diagnostiskās kiretāžas veikšanas.
Terapijas neefektivitāte (ar atkārtotu asiņošanu un endometrija hiperplastiskiem procesiem) prasa papildu diagnostiku.
Ar ilgstošu menstruāciju kavēšanos Orgametril lietošanas laikā jāizslēdz ārpusdzemdes grūtniecība.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Terapijas laikā ieteicams būt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekļus vai citu aprīkojumu, jo Organometriol var izraisīt reiboni.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības laikā ir aizliegts izrakstīt organometrilu.
Linestrenola drošība bērniem, kuru mātes lieto zāles laktācijas laikā, vēl nav noskaidrota.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Orgametrilu ir aizliegts lietot tādu smagu aknu slimību gadījumā kā hepatoma, hepatīts un holestātiska dzelte, kā arī pacientiem ar smagu aknu slimību anamnēzē, līdz aknu darbības rādītāji normalizējas.
Zāļu mijiedarbība
Lietojot Orgametril kopā ar noteiktām vielām / zālēm, var rasties šādi efekti (pamatojoties uz datiem par kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu vai sintētisko gestagēnu mijiedarbību):
- Beta blokatori, teofilīns, ciklosporīns, troleandomicīns: to terapeitiskās, farmakoloģiskās vai toksikoloģiskās iedarbības palielināšanās;
- Makrolīdu grupas antibiotikas: palielina toksisku aknu bojājumu risku;
- Aminoglutetimīds, karbamazepīns, rifamicīns, caurejas līdzekļi, hidantoīna atvasinājumi (ieskaitot fenitoīnu), barbiturāti (ieskaitot primidonu), aktīvā ogle: Orgametril efektivitātes samazināšana;
- Insulīns: tā efektivitātes samazināšanās.
Analogi
Orgametrila analogi ir: Linestrenols, Exluton.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā, sausā, bērniem nepieejamā vietā, 2-30 ° C temperatūrā.
Derīguma termiņš ir 5 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Orgametril
Pacienti galvenokārt atstāj pozitīvas atsauksmes par Orgametril, ko lieto dažādu sieviešu slimību ārstēšanai. Viņi atzīmē, ja ne ārstēšanu, tad ievērojamu klīniskā attēla uzlabošanos pēc kursa beigām. Bieži tiek ziņots par blakusparādību attīstību, tai skaitā sliktu dūšu, palielinātu apetīti, izsitumus uz ādas, smērēšanās un izrāvienu dzemdes asiņošanu. Bet, neskatoties uz to, ka blakusparādības ne vienmēr ir vieglas vai mērenas, lielākā daļa sieviešu uzskata Orgametril ieguvumus par nozīmīgākiem.
Organometrile cena aptiekās
Organometril aptuvenā cena ir 2272–3180 rubļi. vienā iepakojumā pa 30 tabletēm.
Organometrile: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Organometrile 5 mg tabletes 30 gab. 2579 RUB Pērciet |
|
Organometrile tabletes 5mg 30 gab. 2638 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
