Tulpe
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Cenas tiešsaistes aptiekās:
no 162 rub.
Pērciet
Tulpe ir hipolipidēmiska zāle, HMG-CoA reduktāzes inhibitors, kas pazemina triglicerīdu un holesterīna līmeni asins serumā.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - apvalkotās tabletes: 10 mg - balta vai gandrīz balta plēves pārklājums, vienā pusē iegravēts "HLA 10", 20 mg - gaiši dzeltens plēves pārklājums, vienā pusē iegravēts "HLA 20", 40 mg - balta ar dzeltenīgi brūnganu nokrāsu plēves apvalku, vienā pusē iegravēts "HLA 40"; tabletes ir abpusēji izliektas, apaļas, uz griezuma - baltas (10 gab. blisteros, kartona kastē 3, 6, 9 blisteri).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: atorvastatīns (atorvastatīna kalcija formā) - 10, 20 vai 40 mg;
- palīgkomponenti: kroskarmelozes nātrijs, laktozes monohidrāts, polisorbāts 80, hipoproloze, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, smagais magnija oksīds, mikrokristāliskā celuloze;
- plēves apvalks: hipoproloze, hipromeloze, makrogols 6000, talks, titāna dioksīds, papildus 20 un 40 mg devai - dzeltenais dzelzs oksīds.
Lietošanas indikācijas
- primārā hiperholesterinēmija, heterozigota ģimenes un bez ģimenes hiperholesterinēmija un kombinēta (jaukta) IIa un IIb tipa hiperlipidēmija pēc Fredricksona klasifikācijas - Tulpju lieto kopā ar hipoholesterinēmisko diētu, lai samazinātu paaugstinātu kopējā holesterīna (CS), holesterīna, lipoproteīnu, zema blīvuma aproteīnu koncentrāciju B (apoB), tiroglobulīns (TG) un augsta blīvuma lipoproteīnu holesterīna (ABL-C) koncentrācijas palielināšanās, kad diētas terapijai un citām nemedikamentozām metodēm ir nepietiekama iedarbība
- homozigota ģimenes hiperholesterinēmija - lai samazinātu paaugstinātu ZBL-C un kopējā holesterīna koncentrāciju, kad diētas terapija un citas ar zālēm nesaistītas metodes nav pietiekami efektīvas;
- kardiovaskulāras komplikācijas pacientiem bez koronāro artēriju slimības (KSS) klīniskām pazīmēm, bet zināmu tās attīstības riska faktoru klātbūtnē, piemēram, atkarība no nikotīna, arteriālā hipertensija, retinopātija, cukura diabēts, albuminūrija, zema ABL-C koncentrācija plazmā, ģenētiskā nosliece, tostarp uz dislipidēmijas fona, vecums virs 55 gadiem - primārai profilaksei;
- sirds un asinsvadu sistēmas komplikācijas pacientiem ar koronāro artēriju slimību - stāvokļa sekundāra profilakse, lai samazinātu kopējo mirstības līmeni, insultu, miokarda infarktu, stenokardijas atkārtota hospitalizācija un revaskularizācijas nepieciešamība.
Kontrindikācijas
Absolūtas kontrindikācijas:
- aknu bojājumi aktīvajā fāzē;
- nezināmas izcelsmes aknu transamināžu aktivitāte asins plazmā, salīdzinot ar normas augšējo robežu (UHN), palielināšanās vairāk nekā 3 reizes;
- glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms, laktozes nepanesība, laktāzes deficīts (satur laktozi);
- grūtniecība un zīdīšanas periods (laktācija);
- bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam (atorvastatīna lietošanas efektivitāte un drošība šajā pacientu grupā nav noteikta);
- paaugstināta individuālā jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Piesardzīgi Tulip lieto smagas elektrolītu līdzsvara traucējumu gadījumā, aknu slimību vēsturē, pārmērīgas alkohola lietošanas, muskuļu sistēmas slimību un muskuļu patoloģiju vēstures dēļ citu HMG-CoA reduktāzes inhibitoru grupas, metabolisma un endokrīnās sistēmas (hipertiroīdisma) gadījumā.) traucējumi, arteriāla hipotensija, cukura diabēts, smagas akūtas infekcijas (sepse), nekontrolēta epilepsija, nozīmīgas ķirurģiskas iejaukšanās, trauma, agresīva lipīdu līmeni pazeminoša terapija (atorvastatīns 80 mg devā) insulta sekundārajā profilaksē pacientiem ar hemorāģisku vai lakūnāru insultu anamnēzē.
Lietošanas metode un devas
Pirms Tulip lietošanas uzsākšanas pacientam jāiesaka standarta holesterīna līmeni pazeminoša diēta, kas jāievēro visā narkotiku ārstēšanas periodā.
Tabletes lieto iekšķīgi, neatkarīgi no uztura.
Ieteicamais Tulip dienas devu diapazons ir 10–80 mg, konkrēta deva tiek izvēlēta, pamatojoties uz datiem par ZBL-C koncentrāciju, ārstēšanas mērķi un pacienta individuālo terapeitisko reakciju.
Sākotnējā deva vairumā gadījumu ir 10 mg dienā, maksimālā - 80 mg dienā.
Terapijas sākumā, pēc 14–28 dienām un / vai katru reizi palielinot zāļu devu, jāuzrauga lipīdu koncentrācija plazmā un, ja nepieciešams, jāpielāgo atorvastatīna deva.
Ieteicamā dozēšanas shēma:
- primārā (heterozigota iedzimta un poligēniska) hiperholesterinēmija (IIa tips) un jaukta hiperlipidēmija (IIb tips): pārsvarā pietiek ar 10 mg devu vienu reizi dienā (var lietot 10 un 20 mg tabletes); ja nepieciešams, ir atļauts pakāpeniski palielināt devu līdz 80 mg (2 tabletes pa 40 mg), ņemot vērā pacienta reakciju un ievērojot intervālu starp devas palielināšanu par 14-28 dienām, jo terapeitiskais efekts tiek atzīmēts pēc 14 dienām, un maksimālais terapeitiskais efekts tiek reģistrēts pēc 28 dienas un ilgst ar ilgstošu ārstēšanu;
- homozigota iedzimta hiperholesterinēmija: 80 mg (2 tabletes pa 40 mg) vienu reizi dienā;
- sirds un asinsvadu slimības (profilaksei): 10 mg vienu reizi dienā, ja netiek sasniegta optimālā ZBL koncentrācija plazmā, ir atļauts pakāpeniski palielināt devu līdz 80 mg (2 tabletes 40 mg katrā), ņemot vērā pacienta reakciju un ievērojot intervālu starp devas palielināšanu par 14 –28 dienas.
Pacientiem ar nieru mazspēju un gados vecākiem pacientiem Tulip deva nav jāpielāgo.
Aknu darbības traucējumu gadījumā atorvastatīna izvadīšana no organisma palēninās, tādēļ to ieteicams lietot piesardzīgi, pastāvīgi kontrolējot aknu transamināžu: aspartāta aminotransferāzes (ACT) un alanīna aminotransferāzes (ALAT) aktivitāti.
Blakus efekti
- nervu sistēma: bieži - galvassāpes; reti - miega traucējumi (arī bezmiegs un murgi), reibonis, astēniskais sindroms, parestēzija, hipestēzija, vājums, atmiņas zudums / samazināšanās, traucēta garšas jutība; reti - perifēra neiropātija;
- maņu orgāni: reti - neskaidra redze, troksnis ausīs; reti - redzes traucējumi; ārkārtīgi reti - dzirdes zudums;
- gremošanas sistēma: bieži - meteorisms, aizcietējums, slikta dūša, dispepsija, caureja; reti - vemšana, anoreksija, hepatīts, pankreatīts, atraugas, sāpes vēderā; reti - holestātiska dzelte (ieskaitot obstruktīvu); ārkārtīgi reti - aknu mazspēja;
- muskuļu un skeleta sistēma: bieži - locītavu pietūkums, mialģija, artralģija, locītavu sāpes, muskuļu spazmas, muguras sāpes; reti - sāpes dzemdes kakla muskuļos, myasthenia gravis; reti - miozīts, miopātija, rabdomiolīze, tendinopātija (dažreiz līdz cīpslu plīsumiem); nenoteikts biežums - imūnās mediētās nekrotizējošās miopātijas gadījumi;
- āda un zemādas audi: reti - izsitumi uz ādas, nieze, nātrene, alopēcija; reti - bullozs izsitumi, angioneirotiskā tūska, eksudatīvā multiformā eritēma (ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu) un Ljela sindroms (toksiska epidermas nekrolīze);
- hematopoētiskā sistēma: reti - trombocitopēnija;
- vielmaiņa: bieži - hiperglikēmija; reti - hipoglikēmija;
- elpošanas sistēma: bieži - iekaisis kakls, nazofaringīts, deguna asiņošana;
- imūnsistēma: bieži - paaugstinātas jutības reakcijas; ārkārtīgi reti - anafilakse;
- laboratorijas rādītāji: bieži - seruma kreatīna fosfokināzes (CPK) aktivitātes palielināšanās, ALAT un ASAT aktivitātes palielināšanās; reti - leikocitūrija; nenoteikta biežums - glikozilētā hemoglobīna koncentrācijas palielināšanās;
- citas reakcijas: reti - paaugstināts nogurums, sekundāra nieru mazspēja, traucēta potence, hipertermija, perifēra tūska, sāpes krūtīs, svara pieaugums; ārkārtīgi reti - cukura diabēts, ginekomastija; ir daži dati par atoniskā fascīta attīstību, taču precīza saikne ar atorvastatīna lietošanu nav noteikta; nenoteikts biežums - intersticiāla plaušu slimība (īpaši ilgstošas lietošanas gadījumā), depresija, seksuāla disfunkcija.
Pārdozējot Tulip, nepieciešama simptomātiska terapija. Atorvastatīnam nav specifiska antidota, un hemodialīze nav efektīva, jo zāles ievērojami saistās ar asins plazmas olbaltumvielām.
Speciālas instrukcijas
Tulpe, tāpat kā citi statīni (HMG-CoA reduktāzes inhibitori), var palielināt aknu enzīmu ACT un ALAT seruma aktivitāti vairāk nekā 3 reizes, salīdzinot ar VGN. Tādēļ pirms zāļu lietošanas, pēc 6 un 12 nedēļām no ārstēšanas sākuma un palielinot to devu, ir jāuzrauga aknu darbības rādītāji. Aknu darbības rādītāju kontrole ir nepieciešama arī tad, kad parādās aknu bojājuma klīniskās pazīmes. Palielinoties ACT un ALAT aktivitātei, rādītāji jāuzrauga, līdz vērtības normalizējas, ja pieaugums ir vairāk nekā 3 reizes lielāks nekā VGN un saglabājas, ieteicams samazināt devu vai pārtraukt zāļu lietošanu.
Tulpju lietošana var izraisīt mialģijas attīstību. Pacientiem ar difūzu mialģiju, muskuļu vājumu vai sāpīgumu un / vai izteiktu CPK aktivitātes palielināšanos ir iespējams pieņemt miopātijas klātbūtni. Šajā gadījumā (apstiprinātas / aizdomas par miopātiju) atorvastatīna terapija jāpārtrauc.
Sakarā ar paaugstinātu miopātijas risku, vienlaicīgi lietojot Tulip ar imūnsupresantiem, fibrātiem, azola pretsēnīšu līdzekļiem, eritromicīnu, nikotīnskābi (lipīdu līmeni pazeminošās devās, kas pārsniedz 1 g dienā), ārstēšana ar zālēm sākas tikai pēc rūpīgas terapijas paredzamā ieguvuma un nopietnu blakusparādību iespējamības novērtēšanas. reakcijas. Ja nepieciešama kombinēta ārstēšana, ieteicams apsvērt iespēju pielāgot šo zāļu sākotnējo un uzturošo devu uz leju.
Terapijas laikā periodiski jāuzrauga CPK aktivitāte un glikozes koncentrācija asins serumā.
Pacienti jāinformē par nepieciešamību nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību, ja rodas kādas neizskaidrojamas sāpes un / vai muskuļu vājums, īpaši, ja to papildina vispārējs pasliktināšanās un drudzis.
Reti aprakstīti rabdomiolīzes gadījumi ar akūtas nieru mazspējas attīstību mioglobinūrijas dēļ Tulip, kā arī citu statīnu (HMG-CoA reduktāzes inhibitori) lietošanas dēļ.
Ja parādās iespējamās miopātijas pazīmes vai pastāv risks saslimt ar nieru mazspēju uz rabdomiolīzes fona (arteriāla hipotensija, smaga akūta infekcija, trauma, lielas operācijas, nopietni metabolisma, endokrīno un elektrolītu traucējumi, nekontrolēti krampji), atorvastatīns jāpārtrauc vai ārstēšana jāpārtrauc.
Terapijas laikā ar Tulip jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un veicot citus potenciāli bīstamus darba veidus, kuriem nepieciešama lielāka uzmanības koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums.
Zāļu mijiedarbība
- ciklosporīns, eritromicīns, klaritromicīns, imūnsupresīvi līdzekļi, pretsēnīšu zāles (azola atvasinājumi): palielina miopātijas risku, ja vienlaicīgi tiek lietoti HMG-CoA reduktāzes inhibitori, jo iespējama atorvastatīna koncentrācijas serumā palielināšanās;
- indinavīrs, ritonavīrs (HIV proteāzes inhibitori), fibrāti un nikotīnskābe (lipīdu līmeni pazeminošās devās, kas pārsniedz 1 g dienā): palielina miopātijas risku;
- izoenzīma CYP3A4 inhibitori (ieskaitot proteāzes inhibitorus): ir iespējama atorvastatīna koncentrācijas palielināšanās asins plazmā;
- transporta olbaltumvielu OATP1B1 inhibitori (piemēram, ciklosporīns): var palielināt atorvastatīna biopieejamību;
- eritromicīns un klaritromicīns: palielina atorvastatīna koncentrāciju asins plazmā (attiecīgi par 40% un 56%);
- diltiazems: 240 mg devā ar 40 mg atorvastatīna palielina pēdējā koncentrāciju asins plazmā;
- cimetidīns: nav konstatēta klīniski nozīmīga mijiedarbība ar atorvastatīnu;
- itrakonazols: 200 mg devā ar 20-40 mg atorvastatīna 3 reizes palielina atorvastatīna AUC vērtību;
- greipfrūtu sula: vairāk nekā 1,2 litri dienā 5 dienas var izraisīt atorvastatīna koncentrācijas palielināšanos plazmā;
- CYP3A4 izoenzīma induktori (piemēram, efavirenzs vai rifampicīns): var izraisīt atorvastatīna koncentrācijas samazināšanos asins plazmā, jo rifampicīns ir CYP3A4 izoenzīma induktors un vienlaikus hepatocītu OATP1B1 transporta olbaltumvielu inhibitors, tāpēc šādas dubultas mijiedarbības dēļ nav ieteicams vienlaikus lietot Tul
- antacīdi: kombinēta perorāla suspensiju, kas satur alumīnija un magnija hidroksīdus, lietošana ar atorvastatīnu samazina pēdējā koncentrāciju plazmā par ~ 35%, bet ZBL-C koncentrācijas samazināšanās pakāpe nemainās;
- terfenadīns, fenazons: atorvastatīns neietekmē to farmakokinētiku, tāpēc zāļu mijiedarbība nav gaidāma;
- kolestipols: samazina atorvastatīna koncentrāciju par 25%, bet sinerģiskā efekta dēļ pastiprina lipīdu līmeni pazeminošo efektu;
- fuzidīnskābe: ir dati no pēcreģistrācijas pētījumiem par kopīgas lietošanas blakusparādībām uz muskuļu sistēmas darbību līdz muskuļu audu šūnu iznīcināšanai (rabdomiolīze); ieteicams rūpīgi uzraudzīt pacientus un, ja nepieciešams, atcelt Tulip;
- kolhicīns: ziņots par miopātijas gadījumiem (jāievēro piesardzība, lietojot tos kopā);
- digoksīns: lietošana ar lielām atorvastatīna devām (80 mg dienā) palielina digoksīna koncentrāciju plazmā par ~ 20% (ieteicams kontrolēt šo rādītāju);
- azitromicīns, amlodipīns: lietojot to kopā ar atorvastatīnu terapeitiskās devās, tas nesadarbojas;
- perorālie kontracepcijas līdzekļi: izvēloties perorālos kontracepcijas līdzekļus, jāpatur prātā, ka atorvastatīns ievērojami palielina etinilestradiola un noretisterona AUC, attiecīgi par 20% un 30%;
- netiešie kumarīna antikoagulanti (varfarīns): vienlaicīga lietošana ar atorvastatīnu ietekmē antikoagulantu efektu (protrombīna laika kontrole ir nepieciešama kopīgas lietošanas sākumā, kad tiek mainīta deva un terapija tiek pārtraukta);
- citi lipīdu līmeni pazeminoši līdzekļi (gemfibrozils, ezetimibs, fibrāti): uzņemot lipīdu līmeni pazeminošas devas, palielinās rabdomiolīzes risks;
- antihipertensīvie līdzekļi un estrogēni (kā aizstājterapija): klīniski nozīmīgas mijiedarbības nebija.
Analogi
Tulpes analogi ir: Anvistat, Atomax, Ator, Atorvastatin, Atoris, Atorvox, Vasator, Lipoford, Liptonorm, Liprimar, Torvazin, Novosostat, Torvalip, Torvakard, Torvas utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt sausā, tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Tulpe: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Tulip 20 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 162 r Pērciet |
|
Tulip 10 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 207 r Pērciet |
|
Tulpju tabletes p.p. 10mg 30 gab. 267 r Pērciet |
|
Tulpju tabletes p.p. 20mg 30 gab. 351 RUB Pērciet |
|
Tulip 10 mg apvalkotās tabletes 90 gab. 450 RUB Pērciet |
|
Tulip 40 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 523 r Pērciet |
|
Tulpju tabletes p.p. 40mg 30 gab. RUB 606 Pērciet |
|
Tulpju tabletes p.p. 10mg 90 gab. 657 r Pērciet |
|
Tulip 20 mg apvalkotās tabletes 90 gab. 778 RUB Pērciet |
|
Tulpju tabletes p.p. 20mg 90 gab. 1023 RUB Pērciet |
| Skatiet visus aptieku piedāvājumus |
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
